第一篇：食品药品监督管理局年终工作总结
食品药品监督管理局年终工作总结 key www.bsmz.netdr监测上报工作
今年年初，我局印发了《关于做好xx年adr监测工作有关事项的通知》，要求各药械经营使用单位要加强领导、成立领导组，明确专人负责adr、 mdr监测上报工作，切实发挥机构组织作用;推行目标责任管理，将adr工作与“规范药房”建设及gsp跟踪检查工作挂钩;通过会议及上门等形式，开展广泛宣传，进一步提高各涉药单位对做好adr、mdr监测报告重要性和必要性的认识。今年上半年我局共收集整理、上报adr事件32例。
(四)积极开展药品零售企业药品分类管理和药品安全信用分类管理工作
为进一步加强处方药管理，规范非处方药管理，我局印发了《关于进一步做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》。在工作中，一方面将药品分类管理与gsp跟踪检查相结合，着力加强对零售药店的帮促指导，另一方面通过日常监管和专项监督检查巩固药品分类管理成果。
(五)进一步做好我县麻精药品和终止妊娠药品监督管理工作
为加强我县麻精药品的监督管理，今年上半年，检查了全县所有4家麻精药品使用单位。重点查看其购销存及使用情况，及时了解和掌握其动态，消除安全隐患。
根据xx年全县计划生育工作会议精神，印发了《关于进一步加强终止妊娠药品监督管理的通知》，要求进一步加强终止妊娠药品销售使用的管理;加强对使用终止妊娠药品单位的资质审查和备案登记工作;采取日常监督与专项整治相结合的方式，加强对药品零售企业的检查，检查中未发现经营终止妊娠药品的行为。
三、整顿规范药械市场秩序
加强辖区内药械经营、使用单位及医疗机构的日常监管工作。严格按照省、市食品药品监督管理局的工作部署及要求，认真开展各种专项检查，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。上半年共出动执法人员为325人次，车次81次，检查涉药单位81家次。作出行政处罚案件6起，收缴假劣药械货值金额0.15万元，罚没款3.1万元。
(一)加强对药品、医疗器械经营企业的稽查力度，先后对城区药品零售企业开展了零售药店检查、避孕套专项检查、隐型眼镜及护理液专项检查。共检查 46家次，对4家药械经营企业的违法行为进行了立案查处。
(二)强化对医疗机构的监督管理，按省局文件要求组织对医疗机构开展用药用械专项检查、对辖区牙科诊疗单位医疗器械使用行为进行专项整顿规范、开展对生物制品市场秩序的专项检查。对2家医疗机构的违法行为进行了立案查处。
(三)完成市局安排的第一批药品抽检任务。共抽检药品7个品种，经检验其中1种为劣药，已立案查处。
(四)对齐齐哈尔第二制药厂生产的药品进行专项检查。共出动车辆12台次、人员24人次，检查医疗机构5家、药品经营企业7家单位家。检查中，在1 家医疗机构发现少量齐齐哈尔第二制药厂生产的药品，已责令其当场销毁，并作出书面检查。
(五)及时印发了《关于暂停使用鱼腥草注射液等七种注射剂的通知》，防止因使用药品不当造成药品不良反应事件的发生。
四、全面加强食品安全监管
(一)、加强组织领导,确保了食品安全监管工作部署的落实
上半年，我县、乡两级政府始终把食品安全监管工作纳入政府日常工作的一项重要内容，一是抓元旦、春节、五一等节假日期间食品安全监管工作的部署安排，及时下发部署文件;二是抓食品安全专项整治工作的部署，制定了《xxxx年食品安全专项整治工作方案》;三是根据人事变动，及时调整了县食品安全协调委员会组成人员。
县食品安全协调委员会办公室结合我县实际，在征求各相关成员单位意见和建议的基础上，印发了《xxxx年食品安全监管工作要点》。
(二)、加大宣传教育力度，营造人人关注、参与支持的社会氛围
上半年，根据市食品安全协调委员会文件要求，在旅游景区开展了一次以“保障食品安全、构建平安景区”为主题的食品安全宣传周活动。活动中，我县按照宣传周活动方案的要求，一是利用广播、电视、政府网站等新闻媒体巡回播放旅游景区食品安全周活动宣传主题，公布食品安全投诉举报电话，营造氛围。二是于4 月17日，由县食品药品监管局牵头，组织宣传、卫生、工商、质检、经贸、农委、粮食、盐务等8个相关部门和西递、宏村景区所在地人民政府，联合举办了一次食品安全宣传咨询活动。共展示展板20余幅，发放各类宣传材料1800余份，接待前来咨询的群众480人次。三是由县卫生局牵头，对西递、宏村景区的餐饮单位开展了一次食品安全专项执法检查，共出动执法人员20余人次，检查餐饮单位40余家，抽检餐具150份。出具卫生监督意见书20余份，并对严重违反《食品卫生法》单位进行了警告和罚款等行政处罚。四是由县工商局牵头，联合卫生、文明委、环保、城建局等部门，对我县各景区食品生产经营企业和餐饮负责人人进行了一次食品安全知识培训，培训人次达180人次。五是由县食品安全协调委员会办公室牵头，组织人员对各景区开展宣传活动进行了一次巡回督查。
(三)部门联动，集中力量开展了一系列食品安全专项整治工作
上半年，我县坚持以“政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的食品安全工作机制，按照上级部署，先后3次组织协调质监、工商、卫生、农业委等相关部门，联合开展了食品安全专项整治工作：
1、开展了元旦、春节期间食品安全专项整治。整治活动中，全县各部门共出动执法检查人员283人次，执法车辆45台次，检查食品企业、集贸市场、商场超市、餐饮业300余户次，取缔无工商营业执照食品加工行为2户，无证照销售行为7户，取缔无卫生许可证加工户2户，对13户无卫生许可证的酿酒小作坊进行了处罚，对5户卫生许可证到期的企业下达了整改通知书，处罚食品经营违法案件5起，查获假冒伪劣过期食品货值731元，对抽检不合格的4家糕点食品生产企业责令限期整改。
2、开展了“五一”期间食品安全集中整治。突出重点环节、重点品种的监管，共出动执法检查人员320余人次，执法车辆100余台次，检查集贸市场、商场超市、餐饮业600余户次，查扣过期食品156袋(盒)，“三无”糕点15公斤，假冒侵权饼干44盒，抽检餐具300余份。
3、开展了劣质奶粉专项核查。印发了《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》到各食品安全协调委员会成员单位。各相关部门迅速行动，根据部门职责，及时组织人员进行核查。与此同时，由县食品安全协调委员会办公室牵头，组织食品药品监管、工商、质监、卫生等4个相关部门成立联合检查组，于6月9日集中检查了2家大型超市和城区、城乡结合部6家食品批发、零售部。均未发现购进、销售标识为“内蒙古伊穆河乳品有限公司、广饶东方乳业有限责任公司联合出品” 的东方牌“脑白金加锌补钙奶粉”、“高钙中老年奶粉(补钙、补铁、补锌)”和“全脂中老年补钙奶粉”。
五、下年工作重点
(一)根据实施方案的要求，全面落实我县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作、深入开展机关效能建设和开展依法行政推进年活动，认真做好自查自纠，并进行有效整改。
(二)继续强化日常监督，开展医疗机构开展用药用械专项检查。计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡镇医疗机构、农村卫生室及个体诊所，争取年底前做到村村必到，每个村卫生室必查，检查率达到100%，对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处，保证广大农民群众用药安全有效。
(三)继续开展各项专项检查，重点检查生物制品市场秩序，中药材、中药饮片市场秩序，药品包装、说明书、标签的专项检查。继续开展打击邮售假劣药品专项检查，巩固和县邮政部门的确长效协作打假机制。
(四)进一步加快我县农村药品“两网”建设步伐。以开展省级示范县创建工作为契机，加强对“三员”的培训，提升乡镇协管办的监管能力，提高配送企业的配送能力，使“两网”建设真正“建的起，立的住，运行好”。
(五)进一步提高我县药品不良反应的监测能力。将加大对药品不良反应的宣传和监测力度，在年底前完成市局年初制定的任务，力争走在全市前列。
(六)深入开展药品零售企业药品安全信用分类管理工作。下半年，在完成药品零售企业药品安全信用分类管理工作的基础上，完成我县医疗机构药品安全信用分类管理工作。
(七)全面贯彻全市食品安全工作会议精神，建立《xx食品安全事故隐患限期整改制度》，使食品安全督查督办经常化、规范化、制度化，逐步建立食品安全工作责任体系，确保监管到位，防止重大食品安全事故的发生。
(八)进一步推进全县食品安全信用体系建设工作，促进食品产业健康发展。认真总结去年开展的粮食安全信用体系建设经验，适时开展茶叶信用体系建设试点工作。
(九)根据我县实际，编制县《食品安全宣传教育五年纲要(xx-201*)》。积极推进食品安全宣传工作进农村、进社区、进旅游景区、进学校。
相关工作总结：
第二篇：食品药品监督管理局年度工作总结
一、xxxx年工作情况
xxxx年，在省局党组的正确领导下，我局深入学习贯彻党的十七大和十七届四中全会精神，坚持以科学发展观为指导，以“xxxx食品药品安全应先行”作为实践科学发展观载体，紧紧围绕省局部署的八项工作任务，结合xxxx实际，采取四个安全（食品药品质量安全、药品生产经营企业安全、系统队伍安全和机关内部财物安全）保稳定，“一县一品、一科一特”创品牌，“驻乡巡村”创特色，有效作为抓落实，业已取得阶段性成效。
（一）强化理念，学习实践科学发展观活动取得实效
根据省局的工作要求和xxxx市委的统一部署，严格按照规定动作分阶段进行，做到边学边思、边学边议、边学边查、边学边改，扎实推进，取得了良好成效。
1、加强组织领导，精心安排部署。成立了学习实践科学发展观学习活动领导小组，下设办公室，负责组织、协调学习实践活动具体工作。局党组多次召开会议，专题研究学习实践活动，制定下发了我局开展学习实践科学发展观活动的实施意见和实施方案，有步骤、有计划地开展学习实践活动。
2、强化学习培训，提高思想认识。制定了《深入学习实践科学发展观学习培训计划表》，确定了学习时间、内容和目的要求，实行个人自学和集中学习相结合，采取专题辅导、作读书笔记、写交流心得、出学习专栏、知识测试和集中观看电教片等形式，认真学习党的十七大精神、《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》、胡锦涛等中央领导同志一系列重要讲话精神等内容。
3、深入调查研究，解决制约发展瓶颈。将学习实践活动调研与当前食品药品监管工作紧密结合，市局班子成员分成四组，带领相关科室人员深入10个县（市），采取明查暗访、座谈讨论、问卷调查、听取汇报等形式，开展了“xxxx食品药品监管应先行”和服务医药经济发展等专题调研，形成的两篇主题报告得到了市委学习科学发展观活动指导小组的好评。在调研的同时，把征求意见与日常监管结合起来，广泛征求基层局和监管相对人对我局存在的问题和不足，以及如何促进我市医药经济又好又快发展的意见和建议，并把征求的意见和建议同调研课题有机结合，提升调研报告的质量。
4、边学边改，讲求实效。6月初，市、县两级局分别召开领导班子学习实践科学发展观专题民主生活会和全体党员组织生活会，接受了一次深刻的党性党风教育；7月份，市局党组形成一份联系实际紧密、问题查摆认真、原因分析深刻、整改思路科学、文件格式规范，落实措施可行的分析检查报告,得到了市委学习小组的充分肯定；坚持把学习实践活动与民主评议政风行风活动、文明单位创建活动和机关效能建设等工作紧密结合起来，贯穿于食品药品监管工作全过程，实现了四个转变，即：党员干部的思想认识从被动参加学习到主动学习实践转变，更加注重自身素质的提高；监管的重心从城市向城乡并重转变，更加注重统筹城乡食品药品安全监管工作协调发展；把监管的内容从单纯监管向公共行政服务转变，更加注重行政执法的公平与公正，实现和谐监管；监管的手段从传统的方式向数字化信息化转变，更加注重服务方便群众。
（二）强化整规，保药品质量安全
今年我局把药品市场整规工作作为重中之重，大力开展药品市场整规。今年以来，全系统共出动执法人员...人次，检查药品..万种次，医疗器械...种次，查处药械行政处罚案件...件，没收药品总货值...万元，取缔无证经营..家，罚没款入库..万元。市、县两级局继续保持行政处罚案件“三无”（无行政复议案、无行政诉讼案、无行政投诉案）目标。市十一届人大常委会第二十次会议专门听取和审议了市政府关于食品药品安全监管情况的报告，对我市食品药品安全监管部门每次执法检查均有留下检查记录的做法予以肯定并推广。
1、扎实开展各类专项检查。市、县两级局以专项整治为切入点，认真贯彻落实省上一系列部署，先后开展各类专项检查21次；各县（市）局还根据本辖区不同的药品市场情况，开展了各类专项检查..次。
2、增强药品市场整规意识。5月份，市局专门召开班子成员会议和全市视频会议，提出了进一步统一思想、提高认识，重新树立大稽查观念，集中力量、突出重点，继续开展交叉执法活动，充分发挥技术支撑作用，充分发挥监督网的协管作用，保证办案质量、依法行政、文明执法等七条意见，着力抓好药品市场整规。
3、强化督查。xxxx年，市局主要领导和分管领导多次带领各科室业务骨干深入县（市）明察暗访，对重点涉药单位进行现场督查，有效地挖掘一批案源，查处了一批案件。
4、开展多形式协作稽查。9月份，市局采取换位执法，抽调市、县两级..多名执法人员，组成医疗机构、药品经营企业、医疗器械生产经营企业、农村涉药单位、药品抽样等5个执法检查组，对市两区部分涉药单位开展了换位执法专项检查；临近县交叉执法，县（市）局与相邻县（市）局开展交叉执法活动，市局派人指导协助，相互学习，相互促进；边界县联防执法，建宁局、大田局、宁化局分别与周边省、市兄弟县（市）局建立了边界药品联防机制，实现农村药品“两网”对接互联。通过多形式联防联控，创新了打假治劣机制，强化了稽查队伍能力建设，营造了整治声威，推进了药械市场整规工作，提升了科学监管水平，取得了良好的成效。
5、开展抽验检查。市局将药品抽验任务分解到各县（市）局、市药检所，并对其实行“两率”量化管理。截至目前，全市共完成药品抽样 ...批次，其中，市药检所完成585批，县（市）局完成...批，检验完成 ... 批，检出不合格 .. 批次。同时，全市系统也积极开展药品快速鉴别专用车的初筛工作，抽查涉药单位 ..余家，经车载检测系统筛查药品 ...批，确定不合格药品 ..批次。此外，结合日常监督检查开展了医疗器械抽样工作，共抽样 35批送省药检所检验。
（三）强化监管，保药品市场稳定
1、建立药品市场日常监管长效机制。市、县两级局不断探索新方法，进一步建立健全事前监管体系、事中监控体系和运行管理体系的日常监管体系，完善分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价、电子监管、网上实时监控、短信提醒等有效的日常监管方法。
2、认真开展驻厂监督工作。xxxx年，驻厂监督员共发现了32条一般缺陷，并及时向企业反馈、督促企业及时整改。同时，按照要求，对辖区内药品生产企业每年至少开展一次全面检查，并按要求对尤溪仙锦药业进行gmp跟踪检查。
3、扎实做好gsp认证及跟踪检查工作。抓好药品批发企业新一轮gsp认证督促指导，全市新一轮认证的4家企业全部通过省局组织的现场检查。有序开展药品零售企业gsp认证及跟踪检查，xxxx年，完成3家药品批发企业跟踪检查工作，完成135家新办（含换证）零售企业gsp认证工作，完成77家药品零售企业的跟踪检查。同时，加强gsp认证检查员培训，举办了2期认证检查员培训班，建立了检查员qq群，并采取“岗位操作练兵和以老带新”的方式，对新检查员进行培训。
4、强化药品流通渠道管理。按照省局201*年下发的“...”、“..号”和国家局xxxx年下发的“...号”通知要求，采取专题教育、自查自纠、专项督查等措施，逐一抓好贯彻落实。市局专门下发通知，强化包干责任制，坚持对全市4020多家涉药单位进行“不漏一村一所”的检查。通过注册、认证、换证、日常检查等发现共发现案件线索210件，依法进行了处理。同时，强化企业第一责任人意识，加强药品经营企业质量管理意识，先后召开多次药品经营企业、药品生产企业负责人会议，组织学习药品相关法律法规、收看全省视频会议和学习国家局、省局相关文件，全面落实企业的药品安全主体责任。
（六）强化品牌，开展“一县一品、一科一特”争先创优活动
xxxx年，围绕省局提出的八项任务要求，为创特色，创品牌，示范带动，更好地完成任务，我局开展了“一县一品、一科一特”争先创优活动，把这项活动作为以点带面、推动全面工作的着力点，狠抓落实，取得成效。
1.抓工作落实。xxxx年初，市局专门下发文件，明确了这项工作的目标和要求，市、县两级局分别成立了领导小组，制定了实施方案，并将此项活动列入年度绩效考评内容。各县（市）局、市药检所和市局各科室结合实际，提出了一至三项力争走在全市前列的争先创优项目，全市系统共提出35项争先创优项目。
2.彰显工作特色。各县（市）局、市局各科室按照提出的品牌工作，扎实推进，取得了良好的成效。如：明溪县局在服务医药经济发展方面下大力气，主动为企业实施全程帮促和优质服务，有效地促进了企业的发展；大田县探索和实施农村学校食堂改造工程，完成了6所学校改造，积累了大量经验；沙县局大力推进边远村“便民药柜”建设，今年共设立“便民药柜”13家，初步解决了“双无（无医、无药）村”群众用药难问题；永安市局继续深化“驻乡巡村”工作，今年10月底在永安召开的全省农村食品药品监管“驻乡巡村”工作会议；将乐县局在全县药品经营企业开展诚信体系建设年活动，培育诚信企业文化，促进企业依法经营；泰宁县局抓好乡镇卫生院、村卫生所药房改造的帮扶指导，发放了《药房规范化管理手册》，目前，乡镇以上医疗机构已全部改造，村卫生所己改造49家;清流县局、尤溪县局分别将抓好农村药品“两网”建设示范点作为品牌工作，示范作用初步显现；建宁县局、宁化县局与毗邻的江西省南丰、广昌、石城以及龙岩的连城、长汀等县局签定联防协议书，加强交界地区药品市场的联防协作，为保障群众用药安全再筑一道新防线；市局各科室的品牌创建工作也取得了良好成绩。
3.带动全局。通过开展“一县一品、一科一特”争先创优活动，提高了大家的紧迫感和责任感，通过以点带面，不仅争创出了工作特色和品牌，培植了典型，而且也带动了全局工作的开展，提升了全局工作的水平，确保了全年工作任务高质量、高水平的完成。
（七）强化农村，开展“驻乡巡村”工作
按照全省食品药品监管工作会议上省局李德仁提出的积极试行“药品监督特派员驻乡巡村制度”要求，今年我市把“驻乡巡村”作为系统工作的重中之重，抓特色、树典型、求实效。《中国医药报》、《福建日报》、《xxxx电视台》等多家媒体对我局开展的“驻乡巡村”工作予以了报道，10月底，全省农村食品药品监管“驻乡巡村”工作现场会在永安召开，介绍推广了我市“驻乡巡村”工作做法。
1.加强组织领导。市、县两级局分别成立了由局长任组长的“驻乡巡村”活动领导小组，市局制定下发《关于在全市系统开展驻乡巡村活动的通知》和《xxxx市食品药品监管系统“驻乡巡村”工作指导意见》，对“驻乡巡村”的目的意义、工作内涵、工作制度、工作要求等提出了具体要求。
2.狠抓落实。市、县局主要领导亲自抓，亲力亲为，亲自带队深入一线进行驻乡巡村，加强对“驻乡巡村”工作的督查，不断总结经验，完善措施。做到人员到位：市局和每个县（市）局各安排两组人员，每2人1组，由业务骨干组成，每组每个月抽出5天左右，吃、住在乡村；制度到位：分别制定和完善了分组包片、信息收集、回访反馈、监督检查等制度；巡查到位：对乡镇以上医疗机构、药店一年至少二遍以上，行政村和自然村卫生所（室）一遍以上检查，并根据药品协管人员或当地群众的举报，严厉打击游医药贩；宣传到位：利用农闲、晚上时间开办农村群众培训班、设置宣传栏、印发宣传册、墟日上街宣传等群众喜闻乐见的方式，深入开展食品药品安全知识宣传，普及农村群众饮食用药安全知识。服务到位：“驻乡巡村”人员带领当地药品协管人员开展药品现场监督检查，发挥“传、帮、带”作用，手把手地指导和培训药品协管员和信息员开展药品协管工作，提高药品协管员和信息员工作能力。
3．取得成效。有效延伸了食品药品监管触角：“驻乡巡村”工作使原本“短脚”的农村药品市场监管成为监管工作中的“亮点”，实现了药品监管触角向广大农村延伸；提高了农村群众安全用药意识：“驻乡巡村”采取形式多样的药品知识宣传教育活动，全年共举办各类药品知识培训1250多场次，有效地普及了农村群众食品药品安全知识；及时查处了药品违法违规案件：“驻乡巡村”人员在检查涉药单位时，对违法违规行为依法予以及时处理，有效地净化了农村药品市场；转变了机关干部作风：“驻乡巡村”使机关干部经常深入基层，与当地群众“打成一片”，融洽了干群关系，增强了干部职工基层意识、服务意识和责任意识，提升干部队伍依法行政的能力和科学监管水平；提升了农村“两网”建设水平：通过“驻乡巡村”人员手把手的传、帮、带，药品协管人员的协管水平明显提升，不仅能配合药品监管人员开展检查，有的甚至主动对农村涉药单位进行检查，在今年开展的各类专项检查过程中，药品协管员发挥了重要作用。同时，乡镇领导更加重视，协管办的设施不断完善，制度更加健全，药品协管员工作积极性不断提高。
（八）强化服务，促进医药经济健康稳步发展
为了更好地服务地方医药经济发展，市局专门到各县（市）局开展了“寓监管于服务企业发展”的专题调研。我局还主动上门与市生物医药产业办沟通“4+1”产业工作，与xxxx学院达成院所合作、学研结合互惠互利的共识与协议，做好工作对接、项目对接和服务对接。xxxx年11月，第五届海峡两岸林业博览会期间，我局主动参与各类生物医药产业论坛，为有意来明开办医药企业的客商提供咨询服务。
1.强化“窗口”建设。继续完善“一站式”服务，推行阳光工程，扎实推进行政提醒服务，建立了有关药品法律、法规、规章等考试题库，对申请开办药品零售企业的负责人、质量管理人随机抽出试题，进行测试，提高其依法经营知识。市局还建立了手机短信平台，及时将国家新出台的药品法律法规及相关规定等告知企业，避免不必要的违法行为。开展换证提示活动，在企业许可证到期前三个月，采用当面、电话、qq等多种方式提示，告知企业要及时按照有关规定提交换发许可证的申请，以免许可证过期，影响企业经营，有利于企业及时申请换发许可证，xxxx年，全市共批办药品零售企业41家。审批注册一类医疗器械产品注册证书8张。
2.重点帮扶促发展。市局建立了企业联系制度，实行重点项目挂钩帮扶机制，指定专人通过电话、电子邮件、深入企业现场指导等方式提供相关技术、政策的咨询、指导、协调等全方位、全过程贴身服务，帮扶企业发展。xxxx年确定了xxxx星火实业有限公司医用氧生产线、汇天公司散剂（外用）生产线、永安药业公司搬迁改造等作为重点挂钩帮扶项目，目前，星火医用氧取得了生产许可证，批准文号通过省局现场核查报国家局待批；汇天药业散剂（外用）、原料药（盐酸贝那普利）gmp通过了认证，合成药车间合成工段新增关键设备扩大产能、新增原料药（枸橼酸莫沙必利）生产范围获得省局备案、批准；永安药业整体搬迁改造完成了设计、征地，已于8月份动工建设；配合省局对福建省天健制药有限公司申报的头孢替唑钠、头孢地嗪钠、头孢硫眯三个品种的药品进行注册现场核查；指导帮促九辉包装有限公司搬迁扩建药用软膏管生产线通过了省局验收；服务窗口前移，提前介入为xxxx市贝真生物科技有限公司选定生产场所、筹建过程提供咨询，进行现场指导，使企业顺利取得医疗器械生产企业许可证。该公司现已取得7个一类医疗器械产品注册证，2个二类医疗器械产品已完成临床试验和注册送检等工作。
3.服务药品从业人才建设。开展药品从业人员岗位培训，全年举办药品从业人员药品质量管理培训班7期，培训人员514人，其中有药学职称或药学专业人员参加法律法规培训的123人；举办1期农村药品零售企业药学技术负责人培训班，培训人员31人；组织开展药学初中级职称人员和农村药品零售企业药学技术负责人继续教育，在市、县举办11期药学初中级职称人员和农村药店药学技术负责人继续教育，培训人员825人，其中：药学初中级职称人员706人，农村药品零售企业药学技术负责人 119人；组织开展药学初级职称评审工作，有185人通过评审，其中药师85人，药师100人。
在看到成绩的同时，也要清醒认识到，我们的工作与省局和市委、市政府的要求，与百姓的期望还有差距，主要表现在：一是新时期食品药品监管工作对队伍的整体素质提出了更高的要求，还要不断加强岗位培训，提高实战经验，提高依法行政、执法办案、服务发展的工作能力；二是监管成本高，尤其是农村药品市场监管难度大，如何积极探索有效监管机制，建立管用的长效机制，降低成本，提高效率还要进一步探索；三是医药经济发展相对滞后，制药企业少，规模小，新药品种少，缺少知名品牌，大部分产品是仿制药品，新药创新能力差，需要我们进一步发挥帮促指导职能，扶持医药经济健康发展。
第三篇：市食品药品监督管理局工作总结
篇一：市食品药品监督管理局工作总结
xxxx年，全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下，注重创新思路，夯实监管基础，狠抓监管重点，提升监管成效，圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故，药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
（一）搭建平台，完善药品安全责任体系。市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会，健全了工作制度和运行机制，统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式，成立了药安委组织机构，建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xxxx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案，将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县（市、区）人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果，全力抓好国家药品安全示范县创建工作，海安县、通州区顺利通过省级检查验收，被授予江苏省药品安全示范县（区）称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县（市）。
（二）集中整治，规范食品药品市场秩序。一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动，集中力量，对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查，现场检查覆盖率、完成率均达100%。二是应急处置做到快速果断。快速反应，开展铬超标药用胶囊应急处置，全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度，确保了上市药品安全放心。三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题，组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动，严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件，查处涉案物品货值2511万元，捣毁制假售假窝点8个，移送公安机关处理26起，查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
（三）严控风险，强化药械全过程监管。一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品gmp，已有14家药品生产企业通过认证，通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理，严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证，通过率100%。二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验，完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次，评价性抽验合格率99.04%。三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量，全年监测上报药品不良反应报告6135例，其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌，树药企形象”专项活动，举办诚信药业论坛，加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
（四）技术支撑，提升监管科学化水平。市药检所检验项目增加至324项，自主研发的一项快筛技术获发明专利，并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次，药品全检率81%，完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次，化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作，全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管，覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备，基本实现了证据当场提取，数据当场上传，文书当场制作，促进了行政权力规范透明运行。
（五）服务发展，促进医药产业做大做强。推进行政审批“三集中三到位”，将原先的9个审批事项54个环节105个工作日，简化、压缩到37个环节55个工作日，做到简化流程和压缩时限并重，审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研，实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度，明确25个重点项目对企业跟踪服务，为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。201*年全市药械工业销售收入、利税比201*年分别增长33%和42%。
（六）提升能力，加强药监队伍自身建设。扎实推进学习型机关建设，与高校联合举办食品药品监管工作研修班，大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动，中层干部交流轮岗率达91.7%，监管队伍活力显着增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传，积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团，推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建，组织文明服务公众满意度第三方测评，公众满意率达92.12%，文明行业创建工作全省领先，被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位，启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
篇二：市食品药品监督管理局工作总结
xxxx年，xxxx市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务，不断提升队伍素质，广泛开展社会宣传；积极优化发展环境，全面规范市场秩序；深入推进专项治理，严厉打击违法行为，圆满完成了“十八大”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务，全市实现了餐饮食品、药品安全零事故，有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。
一、强化基础建设，全面提升食品药品安全保障水平
我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品（含医疗器械，下同）安全工作部署，在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破，建立完善社会化监管网络体系，实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”，为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。
一是狠抓队伍建设，提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点，实施新一轮专业化监管队伍培训，加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习，开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动，引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手，执法队伍的素质明显增强，为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时，继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设，不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作，完善明查暗访机制，确保权力在阳光下透明运行。
二是推进诚信体系建设，提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动，确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范，以点带面，推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度，全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌，公布举报电话主动接受群众监督，由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺，由少数人监督转为城乡居民共同监督，挂牌承诺达到了100%。
三是加大宣教力度，提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策，公布12331举报电话，开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动，提高公众安全防范意识和政策知晓率，营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来，累计在xxxx电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条，在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识，举办现场咨询会上百场，进社区、校园、农村、企业50余次，发放宣传资料201*0余份。
二、严格实施标准化管理，强化全过程监管
（一）餐饮服务食品环节：以推进餐饮服务食品质量建设为核心，对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理，将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成a（优秀）、b（良好）、c（一般）三级，根据等级调整监管频次，提升管理水平。目前，市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌，实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障，圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国xxxx国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次，培训从业人员8160人次，全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。
（二）保健食品、化妆品环节：重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠”四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品，严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为，强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度，确保市场秩序稳定和产品质量安全。
（三）药品生产环节：组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划，并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查，监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度，与全市13家企业签订药品质量安全责任书，对颈复康等企业派驻了驻厂监督员，对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督，严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度，严防不法分子利用其设备非法生产，全力扫除监管盲区。
（四）药品流通和使用环节：严格实施药品经营质量管理规范，对药品经营企业和医疗机构实行分级管理，建立电子数据库。严把市场准入关，坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行，全市受理新开办企业335家，全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作，目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用，有效提升了药品安全监管效率。
（五）医疗器械：以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点，引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在xxxx医学院附属承钢分院举办了学术讲座，对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训，与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》，明确了企业的质量安全主体责任。
三、集中开展专项治理，全面净化市场秩序
今年是全省“食品药品安全隐患排查年”，我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针，以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体，打非治违、净化市场，全力消除安全隐患，确保群众饮食用药安全。
一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料，流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点，全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理，对一级风险隐患进行“零容忍”治理，对重大隐患和突出问题挂牌督办，无法按期整改达标的，予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理，按照标准上限进行整改，整改不到位的，坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理，整改后再次出现问题的，依法严惩。全年完成企业整改300家次，与80家企业进行了诫勉谈话。
二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后，我局高度重视，一把手亲自部署，主管领导靠前指挥，监管人员进生产一线，进企业仓库，坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效，我局实行了包保责任制，全体人员放弃节假日，分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查，确保清查行动不留隐患，不留死角。全市共出动执法人员16000余人次，检查药品生产、经营、使用单位5360家，累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种，7个批次，共617个包装单位，由供货方召回66个包装单位，其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒，已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种，21个批次，共5159个包装单位，已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告，不能提供检验报告的，不得购进、销售，目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。
三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法，对全市243家小餐桌进行了摸底，向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份，举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下，现已关停不符合条件的小餐桌80家，剩余163家全部登记造册，有效保障了小餐桌的餐饮安全。
四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心，开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查，及时掌握基本药物生产、配送、使用情况，强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码，实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码，31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网，基本药物抽验合格率为100%。
五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织，制定了实施方案，划分了责任区域，对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点，突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查，重拳出击，顶格执法，深入排查各类安全隐患，切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题，全力维护社会稳定，保障十八大胜利召开。期间，集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位，有效震慑了违法行为，群众消费信心明显增强。
截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%，查处违法违规行为300余起，立案122起。监督抽验药品695批次，合格率达到了90%，全市餐饮药品市场秩序稳中见好，实现了餐饮食品药品安全零事故。
四、健全机制，创新食品药品安全管理
一是建立药品安全长效机制。根据我市实际，起草了《xxxx市药品安全保障机制》等五个长效机制文件，并以政府文件形式下发，对全市当前和今后一段时期内药品安全监管工作起到了指导和规范的作用。
二是健全部门联合执法机制。主动与公安、卫生、工商、教育等部门沟通协调，实行联队、联息、联动、联查的“四联”工作机制，有效解决了单个部门执法力量不足，执法效果不彻底等问题，在夏季食品药品严打整治、小餐桌专项治理等行动中取得了很好的效果。今年4月份，我局在公安部门的配合下，迅速合理地处理了一起非法销售保健食品案，帮助群众挽回经济损失30余万元，避免了群体性事件，维护了社会稳定和群众的利益。
三是完善风险评估预警和应急处置机制。加大不良反应监测网络建设，着力将监测触角向企业和基层延伸。目前，市本级和8个县全部建立了不良反应中心，共收集上报药品医疗器械不良反应报告201*余份，有效提升了我市药品安全风险评估水平和预警能力。同时，开展了药品和医疗器械突发性群体不良事件应急演练，在此基础上修订了餐饮食品和药品安全应急预案，明确预警、报告、处置、责任调查、信息发布等程序，为及时、果断处置突发事故提供保障。
四是完善社会监督机制。今年3月1日起，12331举报投诉中心正式启用，24小时受理群众餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械举报投诉，截至目前，已受理群众举报投诉181起，全部按相应程序进行了查处。实行双休日领导轮流接访制度，确保各种矛盾纠纷得到及时解决。聘请餐饮食品药品社会监督员40名，基层各类药品安全信息员、协管员、监督员3022名，进一步拓宽了监管渠道。
五、改善发展环境，推进餐饮医药产业发展
我局明确了优化行政审批、规范行政执法、开展综合整治、创新服务举措、强化队伍建设五个方面的重点任务，实行“执行政策零折扣、服务群众零距离、申报材料零积压、工作形象零受损”的“四个零”服务机制，全力改善企业发展环境。一是简化工作程序，减少办事环节。审批、核发《药品零售企业许可证》，由原来30个工作日缩减为10个工作日。我局在市中心医院设立餐饮服务和药品从业人员健康体检工作站，每周二、五定点现场办公。原来企业人员办理健康体检需要10天，往返4、5次，现在仅用5天，往返2次就能办完，受到了企业的好评。二是通过政策法律、行政许可等手段，引导企业通过兼并、参股、收购、联合等方式转型升级，促进产业结构优化调整，实现企业做大做强。在我局扶助下，颈复康药业集团、富士康集团、天原药业等先后与外埠大型企业完成引资合作，顺利投产运营，进一步带动了我市的医药经济发展。201*年我市的药品批发企业共有51家，年销售总额为4.89亿元，经过整合重组，现已减少至38家，但是全年销售总额达10亿元。三是根据企业发展需要，主动与省级食品药品监管部门沟通协调，组织人员提前介入企业的立项、建设、验收及认证前的准备工作，帮助企业拟定改造升级方案，降低成本，顺利达到行政许可、产品注册、认证检查的要求。行宫大酒店在建设初期，我局对其按照验收标准进行了指导，单是厨房建设一项，就节省资金10万余元。颈复康药业药品生产质量管理规范延期认证工作按照省局安排需要6个月时间，期间企业正常生产受到一定影响，我局积极与省局沟通协调，最后认证工作不到1个月圆满完成。
六、xxxx年工作计划
我局将紧紧围绕保障群众饮食用药安全这一工作目标，以服务企业发展，推进整体提升为重心，全面落实食品药品安全责任，进一步健全机制，治理隐患，优化服务，改善环境，推进企业服务水平和质量安全双提升，力争实现食品药品安全零事故。
（一）全面落实食品药品安全责任体系。一是建全和完善乡镇（街道）、村（社区）监督网络，强化对县区餐饮、保健品、化妆品监管工作的业务指导。二是以发展和监管形势需要为出发点开展教育培训和练兵活动，提升保障安全能力和为民服务水平。三是加大从业人员培训力度，与企业签订安全责任书，提升从业人员第一责任人意识。
（二）深入推进食品药品放心工程。一是以实施餐饮食品动态量化分级管理制度为抓手，全面提升餐饮单位服务水平和质量安全，尽快形成符合xxxx国际旅游城市特色的餐饮业格局。二是以新版药品生产质量管理规范实施为抓手，推进全市药品生产企业转型升级，提升药品质量安全水平。三是以电子实时监控网络建设为抓手，加大药品流通企业监督力度，加强基本药物目录药品和特殊药品监管力度，覆盖面达到100%。四是提升服务意识，将职能定位从“重监管轻服务”变为“监管服务并重”，将“监管对象”变为“服务对象”。进一步完善审批流程，简化工作程序，减少办事环节，切实为餐饮药品企业发展服务。五是深入开展食品药品安全专项治理，强化重大接待活动安全保障。严厉打击无证生产经营行为，全面排查安全隐患。六是加大打假治劣力度，震慑不法行为。进一步完善稽查工作机制，提升打假快速反应能力和应急处置能力，加强与公安、卫生、工商等部门协调，加大案件查处力度和追根溯源力度，切实为全市人民创造良好的饮食用药安全环境。
（三）全面提升食品药品安全保障水平。一是强化食品药品安全评价体系建设，进一步扩大检验检测范围，筹备建立市级食品药品检验检测中心，对县区药品不良反应中心给予必要的业务指导。二是加大宣传力度，开展“安全用药月”等主题宣传活动，全面推进食品药品安全法律法规和科普知识进社区、进企业、进家庭、进学校、进农村，提升公众安全防范意识。三是充分发挥12331举报投诉中心职能作用，加大对群众举报投诉案件查办力度。聘请社会监督员，营造全民关注支持食品药品安全工作的浓厚氛围。
第四篇：食品药品监督管理局201*年度工作总结
201*年，在自治区食品药品监督管理局和xx市委、市政府的正确领导下，我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想，坚持以科学发展so100
观为指导，扎实开展保持共产党员先进性教育活动，全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神，坚持“以监督为中心，监、帮
、促相结合”的工作方针，大力加强基础设施建设，继续抓好党风、政风和行业之风建设，努力提高基层队伍执法水平，继续整治和规范药品
、医疗器械市场秩序，推进食品药品诚信体系建设，促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展，确保了全市人民群众的饮食用药安全，
较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务，工作取得了一定的成绩。现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下
：
一、201*年整体工作情况
（一）扎实开展保持共产党员先进性教育活动
201*年1月至6月份，我们按照自治区局党组和市保持共产党员先进性教育活动领导小组办公室的部署，认真组织开展了保持共产党员先进性教
育活动。在活动中，我们既按要求完成了“规定动作”，又有“自选动作”。据统计,我局共组织上党课、辅导课、形势报告35次，集中观看
党员先进事迹电教片5部，集中学习时间达60小时以上，党员、个人自学时间累计80小时以上、学习笔记均达1万字以上、心得体会3篇以上，局
支部共出版宣传板报3期。
在深入基层办好事办实事中，建立了管理相对人联系点494个，深入基层和联系点259人次，帮助管理相对人解决gmp、gsp认证过程中的困难和
问题一批。在“温暖送灾区，服务在基层”活动中，我局全体党员干部职工全部参加，共为基层群众办实事、好事73件；向基层开展献爱心行
动（含挂钩乡镇在内）25次；为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款6785·00元，衣物64件。今年6月9日，组织全体党员干部职工积极无偿献血
共3600毫升。
通过开展先进性教育活动，加强了党组和党支部的组织建设，增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识，进一步提高了党员干部职工的
创造力、凝聚力和战斗力，提高了党员素质，促进了食品药品监督管理各项工作的开展。
（二）继续抓好党风廉政建设，着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍
为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质，今年我们紧紧抓住保持共产党员先进性教育活动这一契机，不断加强党风、政风、工作作风建设
，大力加强党风廉政建设，进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是：
一是认真落实党风廉政建设工作责任制，继续实施干部职工廉洁自律风险抵押金责任制，于3月7日市局22名干部职工全部签订了201*年度《干
部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。
二是按照党中央提出的“八个坚持、八个反对”和“党员领导干部廉洁从政”的规定，开展分局、科室（队）“一把手”述廉、评廉活动，建
立廉政档案，强化廉政监督，防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。
三是坚持政务公开制度，制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏，通过深化政务公开促进党风廉政建设，把腐败遏制在源头上。
四是在管理相对人中聘请85名食品药品执法监督员，制订并落实了监督员相应的职责职权，以便实施有效监督。
五是向社会公开举报渠道，开通了一部举报监督电话，在局机关大门设立举报箱，以便广大群众投诉和监督。
六是深入基层和管理相对人征求意见，发放调查表71份，并定期请管理相对人召开座谈会征求意见，做到沉下去找意见、请上来提意见、坐下
来听意见，以便及时发现不良苗头，切实解决个别机关工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等问题。
七是认真传达贯彻自治区食品药品监督管理局党风廉政建设工作会议和全市纠风工作会议的精神，将全体干部职工的
思想统一到进一步提高执
法能力、构建和谐社会、保持共产党员先进性和促进依法行政上来。
八是严格执行自治区局“八条禁令”，加强学习和宣传，认真组织考试，让“八条禁令”在干部职工中成为一种约束自己的行动指南。截止到
今年10月底，我局纪检监察部门未收到有关干部职工违法犯罪和违反自治区局“八条禁令”的举报。
九是编写印发了《xx市食品药品监督管理工作手册》和《xx市食品药品监督管理办事指南》，实行“一次性告知服务”，增加了行政许可审批
事项如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费依据和标准的透明度，为群众办事提供了方便。
（三）高标准，严要求，扎实推进gmp、gsp认证工作
今年，根据自治区局的部署，我局以《中华人民共和国药品管理法》和国家局的相关规定为依据，全面抓好县以下农村药品经营企业gsp认证工
作的前期准备工作和认证工作。
一是在今年5、6月份，精心组织县以下药品经营企业药学技术人员的教育培训和考试，整体提高县以下药品经营企业药学技术人员的索质。据
统计，我市县以下农村药品经营企业从业人员共有229人参加了培训，338人参加了考试。经考试合格取得一般从业人员上岗证的有297人，占参
考人数的88.4%，取得药学技术负责人资格的有249人，占参考人数的74.1%。通过培训和考试，既保证了培训质量，又方便了管理相对人申报
gsp认证，还为企业节约了开支，得到了管理相对人的好评。
二是我局系统干部职工主动放弃休息日，下到各个乡镇开展gsp知识培训，主动对辖区企业逐个进行帮促与指导，为企业解决在实施gsp过程中
遇到的困难与问题。一些同志除了要完成本职工作外，不计较个人得失，利用休息日或是加班加点下乡帮助企业解决gsp认证过程中遇到的难题
，甚至利用私人交通工具帮助解决业务车辆不足等。据统计，我市三区两县市共有县以下药品零售企业527家，共有494家递交了gsp认证申请及
材料。目前，我市县以下除了7家因未整改完毕等待再次安排追踪检查外，已经有486家药品经营企业通过了gsp认证，对未申请gsp认证的34家
企业年底将监督全部关停。
（四）加大药品、医疗器械市场监管和整治工作力度，进一步规范药品、医疗器械流通秩序
201*年，我局认真贯彻国务院整顿和规范市场经济秩序精神，切实按照国家局和自治区局的工作部署，认真履行药品监督管理职责，全面加大
监督检查和查处违法药品、医疗器械的工作力度，一手抓好日常监管和规范，一手抓好专项整治，有力地促进了贵港市药品、医疗器械市场的
健康发展。
一是全年严格按照《药品管理法》及其实施条例和《行政许可法》、《药品经营许可证管理办法》的规定核发、变更《药品经营许可证》。截
止10月底，共为新办药品零售经营企业核发《药品经营许可证》27家，共变更《药品经营许可证》220家,全市现有药品零售经营企业823家(连
锁门店99家、城区59家、县级138家、乡镇级496家、村级31家)。受区局委托，完成对药品批发企业开办分支机构经营场所及仓库周边环境卫生
情况的现场审查上报工作，共计19家，并按照《开办药品批发企业验收实施标准》对12家分支机构进行组织验收，按时完成区局委托的工作任
务。
二是进一步加强药品市场监管，努力建立药品监督管理的长效机制。主要采取以稽查队办案为主、重大案件集中联合行动的办法开展市场监管
和整治工作。截止10月30日，全市共出动行政执法人员998人次，出动车辆263车次，共检查1710个单位，发现问题174个，责令整改22个，立案
查处118个，结案78件，案值70.19万元,没收违法所得21.56万元,罚款47.15万元，罚没款金额已超过201*年全年罚没款总数，切实履行了确保
人民群众用药安全有效的职责。
三是根据《药品管理法》的有关规定和自治区局的布置，有计划地开展药品抽检工作，到10月底止，共抽取药品样品505个品种，超额完成了全
&n
bsp;年抽检任务。
四是今年10月28日，我局组织辖区药品生产企业和药品、医疗器械经营企业等有关部门，集中在城郊垃圾处理场烧毁假冒伪劣药品、医疗器械
，共集中烧毁假冒伪劣药品、医疗器械1500多件，货值60多万元，极大地震慑了制售假劣药品、医疗器械的生产、经营、使用单位和个人。
（五）加强宣传，努力营造药品安全监管良好的社会氛围
今年，我局先后牵头组织开展了假劣药品及拒绝虚假广告宣传活动，扩大了社会宣传。
一是在3月15日，组织开展以“健康维权”为主题的宣传咨询服务活动，利用宣传车、出版专栏、发放宣传资料、展示假劣药品和真假药品对照
、有关法律法规咨询服务等形式，帮助广大消费者识假、辨假，以防购买和使用假劣药品，同时教育引导消费者如何避免遭受损害和受到损害
后的解决办法，以及如何运用法律法规维护自身利益。
二是在10月15日，按照国家局及自治区局的统一部署，开展了“关爱生活，关爱健康——拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传活动
。我局采取多种形式积极举行了宣传活动，在贵港城区群众聚集地分别设点进行大力宣传，在显著位置搭建了投诉咨询服务平台及意见箱，以
此为契机做好广泛宣传《药品管理法》等法律法规工作，组织我市30多家药品生产企业、药品批发企业、医疗机构及药品零售企业代表向社会
公众进行公开承诺。据统计，我局这次宣传日活动，在贵港日报刊登了1个专版，电视台播报新闻2次，共摆放宣传板报总数30个，出动宣传车
辆12辆次，共分发宣传资料1.38万多份，粘贴海报1000套，悬挂标语（横幅）总数115条，现场接受市民咨询1000多人次，解答群众600多个咨
询问题，通过这次宣传活动，使群众增强了健康维权意识和自我保护意识，同时更好宣传了我局自身工作职责，树立了食品药品监督管理系统
队伍的形象，赢得了各有关部门的信任和政府、群众的好评和支持。
三是继续编写《xx市食品安全简讯》，以普及食品安全的科学知识和法律知识，报道食品安全监管的最新动态以及通报食品行业、企业存在的
问题为主要内容，引导消费者正确消费，增强社会对我局职能及各有关食品监管部门的了解、理解和支持。同时通过药事协会印发《贵港药事
简讯》等相关资料给社会监督员，增强监督意识，不断提高监督的水平。此外我们还通过印发局工作手册和办事指南，努力营造一个公正、公
平、公开的政务环境，方便群众办事和自觉接受群众和社会的监督。
（六）落实食品安全责任，强化职能，加强调查研究，确保人民群众饮食安全
首先，今年年初，我局积极主动向市委、市政府汇报工作，得到市委、市政府领导的重视和支持，市政府于4月1日召开了xx市食品安全工作会
议，各县市区政府分管领导及市食品安全协调委员会20多个成员单位参加了会议，并签订了食品安全工作责任状。各县市区政府也与各乡镇签
订了责任状，食品安全的综合协调能力得到了进一步加强。
其次是组织各食品安全职能部门，认真调查我市食品生产、加工、经营的底数，合理整合监管资源，先后开展并完成了我市豆制食品基本情况
、食品安全的检测与监控和无公害食品标准化建设情况调研工作。
第三是组织协调及综合检查食品安全专项整治工作，今年以来，按照自治区局的工作部署，先后组织协调开展了进口食品、学校食堂卫生检查
和奶制品、豆制品等十大类品种进行的重点检查。特别是针对元旦、春节、五一、中秋、国庆等重大节假日食品市场专项检查。共出动执法人
员5273次，出动执法车辆2312车次，共检查食品生产、加工、经营企业数为5063家(次)。通过各项具体的检查活动，食品安全专项整治工作取
得了初步成果，食品生产、流通、餐饮业得到了进一步的规范，使我市食品生产经营秩序得到进一步的好转，生产、销售假冒伪劣和有害有毒
食品的违法案件得到及时查处。截止到10月底，我市未有重大食物中毒事件发生。
（七）继续努力推进农村药品“两网”建设
201*年，我们进一步加强了农村药品“两网”建
设，通过努力，全市现有药品批发、分公司和配送中心48家（含分支机构）,现已开业的药品批
发企业全部执行直接配送药品上门的经营模式，现有药品配送车辆60多台，并且每家公司针对区域的不同特点安排了专有的药品配送车辆在固
定的路线开展药品配送业务，药品配送业务已覆盖全市。较好地满足了我市广大农村的药品需求，很好地解决了农村、农民购药难、用药难的
问题。
（八）加强档案工作，完成了三级档案室达标定级
今年，我局在自治区局和有关部门的大力支持下，认真加强党群档案、行政档案、业务档案、人事档案、会计档案、廉政档案的规范收集、整
理和归档入卷工作，同时加大经费投入，特别是在办公用房极其紧张的情况下，调整两间房屋作为档案室和阅卷室，并落实专项经费购置了档
案专用柜40个，此外还为档案室落实资金购买了计算机和档案管理软件等专用设备，进一步规范了机关档案管理，提高了行政效能。并通过了
市档案局三级档案室的达标考评。
（九）干部职工的教育培训工作得到加强，队伍的整体素质明显提高
201*年，我们先后安排稽查执法人员参加自治区局组织的各类业务培训12人次，安排人事、档案、保密人员培训6人次，参加市有关部门组织的
培训学习15人次。通过参加各种业务知识培训和学习，食品药品监督管理系统的队伍素质得到了很大的提高。
（十）争取资金投入，加快基础设施建设步伐
201*年我局办公大楼的建设工作，在自治区局和贵港市委、市政府的大力支持下，目前正在加紧办理局办公大楼报建手续，有望在今年年底左
右开工建设办公大楼。桂平市、平南县分局办公用地的征地手续正在努力争取和协调中。
二、存在问题
我局在201*年的工作中虽然取得了一定的成绩，但与上级的要求还存在一定的差距，主要有以下几个方面：
（一）药品监管还存在不少薄弱环节。对通过gsp认证的企业的跟踪检查监管任务也很繁重，因缺少人员、车辆等问题未能经常性地开展现杨检
查。
（二）农村药品“两网”建设尤其是监督网建设工作存在不少困难与问题。一是协调运行机制还尚未完全建立；二是缺少必要的工作经费，都
有待于进一步完善和解决。
（三）执法装备欠缺，执法监管任务重，执法的力度还有待提高。
三、201*年工作计划
（一）加强思想政治学习和党风廉政建设，巩固保持共产党员先进性活动教育活动成果，不断增强干部职工的协调能力、凝聚力和创新能力“
三力”建设，促进干部队伍综合素质能力的进一步提高。
（二）认真抓好gmp、gsp认证后的跟踪服务工作。同时在医疗机构大力开展规范药房达标建设活动，真正使80%的医疗机构达到药房管理规范化
。
（三）继续加大药品、医疗器械市场监管和整治工作力度，抓好大案要案的查处，研究和落实好举报奖励制度。
（四）继续抓好药品抽检工作，按照上级局安排的药品抽检任务和工作要求，有计划地组织开展，并把药品抽检和发现问题、查处案件结合起
来一起抓，按时、按要求完成药品抽检任务。
（五）进一步加强信息管理和规范档案管理，提高办公现代化，加强干部职工电脑知识、档案知识等综合业务知识的教育培训，不断提高干部
职工的执行能力和工作能力。
（六）改善执法装备，使其基本达到《药品监督管理机构执法基本装备配置》规定的标准要求，能够适应食品药品监管工作的需要。
（七）尽快协调有关部门办妥局办公楼、局咨询服务中心的报建审批手续，争取资金投入，加快基础设施建设步伐。
（八）加大食品安全的综合协调力度，完成食品监管的市情调查。组织力量整治和规范食品市场，确保人民饮食安全。
（九）开展对我市中药材种植、加工、经营状况的调查研究，规范经营中药饮片的行为，推动我市中药材种植产业化的发展。
（十）努力完成自治区局和地方党委、政府安排的其他工作任务。
第五篇：201*年食品药品监督管理局工作总结
xx年，在市局和县委、县政府的正确领导下，我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针，以科学发展观为指导，以确保“两个安全”为目标，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范食品药品市场秩序，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、主要工作成绩
食品安全保障水平进一步提升。今年来，我们相继召开县（区）食品药品安全工作会议，制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件，部署安排了食品药品安全工作任务，与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书，牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查，与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查，对3所学校食堂进行了整改，组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。
药品市场秩序进一步规范。今年来，我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查，对809个药品进行了快检，对17个批次药品进行了抽检，检出不合格药品4批次，立案查处一般程序案件21件，简易程序案件187件，没收假劣药品医疗器械28种次，罚没款到位××万元，完成委托检验××万元，上报药品不良反应报告310份，医疗器械不良事件监测报告95份，对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家，变更9家，gsp认证17家。经××人民政府批准，县政府办公室印发了《××食品药品安全事故应急预案》。
办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今，一直租房办公，为解决办公用房问题，省、市局将我局办公楼建设列入了“xxx”规划，通过几年的努力，特别是通过今年艰苦细致的工作，我局终于在××洲镇小荷堰村11组征地5.5亩，现已基本办结征地手续。
机关干部素质大幅提高。今年年初，我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条，汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项，限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次，召开了专题会议2次，座谈会1次，走访了15家企业，开展了4个课题调研，撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告，学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。
二、主要工作措施
（一）认真履行综合监管职能，食品放心工程向纵深发展
一是形成合力，强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台，组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上，认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间，组织相关部门出动执法人员43人次，对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间，组织卫生监督所，采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管，确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前，我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次，出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中，我们和工商的同志一道，共检查1185户，其中，取缔无照经营55户，对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查，并公示了检查内容和存在问题及整改时限，督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中，规范165家民办幼儿园，关闭不合格幼儿园15家。
四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生，我局组织专门的领导班子，深入基层调研，并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见，先后对《××食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日，经××人民政府批准，县政府办公室印发了《××食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制，为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。
（三）加强干部队伍建设，促进依法行政能力进一步增强
本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标，按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求，我们在抓班子、带队伍，强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始，局里就组织全局人员对药品法律法规和《××规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《××行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后，我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后，我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划，召开学习动员大会，组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后，为找准问题，分析原因，制定好整改措施，我们及时召开了行政监督员会议，向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函，广泛征求了意见和建议，6月8日和10日，分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会，会上，党员干部在查找自身存在问题的基础上，认真地开展了批评与自我批评，对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后，局党组进行了专题研究，形成了分析报告，制定了整改措施，通过学习实践科学发展观活动的开展，提升了机关党员干部的思想素质，形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。
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