药品食品安全应急演练脚本

药品食品安全应急演练脚本

第一幕：事故发生

[场景1] （外景）：**市东南镇中心卫生院

【时间】2008年12月15日上午8点40分

【地点】**市东南镇中心卫生院输液大厅

【场景】很多在输液的患者

【画面解说词】：2008年12月15日上午8时40分左右，**市东南镇中心卫生院有11名病人在输液过程中先后出现口干、恶心、呼吸困难、心悸、血压下降等症状，疑似药品不良反应。

群众演员：我难受啊！医生快来啊！（按住胸口在座位上翻腾，作心悸状）。其余群众演员作恶心、呼吸困难状。(转载请注明来自:公文素材库http://www.bsmz.netP要求。目前，厂家已对该批号药品销往**等地进行主动召回。

市食品药品检验所负责人：

我们对所涉及批号的药品和输液器都进行了检验，除无菌项目需14天外，其它项目均符合相应的质量标准。

第十幕：Ⅲ级应急响应终止

[场景22]：**市人民政府会议室（阳光厅）：**市、**市药品安全事故联合应急指挥部成员单位。宣布响应终止

【时间】2008年12月16日上午9点45分

【地点】**市人民政府会议室（阳光厅）

【场景】现场会议

解说词：12月16日上午9点45分，在各有关部门的努力下，经过医院的及时处理和有效救治，**市东南镇中心卫生院、马西镇协平卫生院的患者症状已经明显好转，休克病人目前生命体征正常。**市药品安全事故应急指挥部召开联席会议，总结此次药品安全事故应急行动。

现场会议：

副总指挥、**市政府副秘书长厉秀珍：
同志们，因使用仙草注射液引起的药品安全突发事件调查处置工作已取得阶段性的成果，现在我们召开总结会议，请各部门汇报情况。
行政监管组（**市药监局局长）：
根据总指挥指示，我们对仙草注射液和葡葡糖氯化钠注射液的生产、流通和使用环节进行了全面的检查，对相关输液器的生产现场也进行了调查，查清了发生突发事故的主要原因是仙草注射液的问题。基本排除了其他医疗操作和人为因素。**市药品检验所对该药的不良反应已收集数据进行了检验和关联性分析，认为这是一起比较典型的仙草注射液不良反应事件，事故发生后，各部门积极应对，密切配合，果断采取措施。到目前为止，事件得到有效控制，事件原因已基本查明。建议终止应急响应。

医疗救治小组（**市卫生局负责人）：
事件发生后，我们医疗救治小组根据总指挥的指令，赶赴现场，进行会诊救治，经各专家共同努力，其他患者不良反应已经消失，目前3名休克患者已经脱离危险，生命体征正常。建议终止应急响应。

专家：根据事故调查和**市食品药品检验所检测结果，可以确定这是一起由仙草注射液不良反应引起的突发事件，仙草注射液成分复杂，不良反应的发生率高。根据调查结果，我们认为这次医疗救治组治疗方案是正确的，鉴于目前休克病人体征已经稳定，其他病人情况好转，认为已符合终止应急响应的条件。

总指挥、**市政府副市长孟建新：
同志们，通过大家的努力，这起药品引起的药品安全突发事故已经得到了有效控制，我们应急是成功的，处置是妥当的，这是各部门共同配合的结果。鉴于本事故引起的隐患已经消除，患者得到了有效救治，现在应急指挥部决定，终止应急响应。望各部门还需继续做好后续工作，药监局要加大对药品的监管力度，加强对药品不良反应的监测。这起事件的发生经过和结果，由应急指挥部办公室整理成新闻通稿，通过媒体向全社会通报，指挥部要认真总结这起事件的应急处置工作，形成书面报告，上报**市政府。

同志们，我们要认真吸取药品安全事故教训，进一步强化安全用药意识，坚决克服麻痹思想、侥幸心理，坚持以人为本，以高度的责任感、使命感认真落实各项监管措施，预防和杜绝药品安全重大事故发生，确保人民群众用药安全和生命健康。

第十一幕：召开新闻发布会

[场景23]：**药监局会议室：回答记者提问。

【时间】2008年12月16日下午16点

【地点】**市药监局

【场景】新闻发布会

解说词： 在本次突发药品（医疗器械）安全事故从发生到平息的过程中，新闻媒体一直在关注跟踪事态的进展。9月16日下午16点，**市药品安全应急指挥部办公室召开了新闻发布会。
**市药监局副局长娄天如：

自从药品安全事故发生以来，省市有关媒体对发生在**市东南镇中心卫生院、马西镇协平卫生院的药品安全事故应急处置情况做了报道，对**市政府及相关部门的快速反应给予了高度评价，认为整个过程指挥得当，措施有力，处置及时，药品不良反应群体性事件得到了有效控制，防止了事件的恶性发展，至今天上午，2名休克患者身体体征正常，已经出院。

解说词： 14天后，仙草注射液无菌检验项目结果显示，这批仙草注射液无菌检验项目合格。

**市食品药品监管局通过**省食品药品监管局，将仙草注射液的药品不良反应上报国家食品药品监管局，国家局作出决定：暂时停止仙草注射液的生产、销售、使用。

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