产品证明书

第一篇：产品证明书

产品证明书

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受理号：____

国家食品药品监督管理局

医疗器械产品出口销售证明书申请表

申请者:___________________________

国家食品药品监督管理局印制

填表说明

1、申请表应打印，填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。

2、按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》报送资料。报送的资料应按本申请表规定顺序排序，并标明顺序号，装订成册。

3、表中产品名称、生产企业和注册证号，系指已获国家食品药品监督管理局批准的医疗器械产品注册证及其附表中的相关内容。表中填写不下时，可附附件，但需在表中相应栏目注明。如附件内容较多，请将附件内容保存在软盘内，一并提交。

4、如产品尚未在中国取得医疗器械产品注册证书，申请人需另提交一份加盖出口企业印章的书面声明。声明内容为：“我公司生产的xx-x(产品名称及型号)保证符合进口国(地区)的法律、法规、标准及双方合同的要求”。

5、请在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划勾，如“所附资料”栏中的项目不适用，请标明“不适用”。

6、如有在本申请表所列之外的特殊情况，请在“其他需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。

7、本申请表从国家食品药品监督管理局网站(www.bsmz.net)改进长效机制建设，从梳理职责、理清接口、规范工艺、提升管理等方面入手，推行“抓两头控中间、质量可追溯”等管理办法，抓住主要问题，解决关键环节，相继推出了钢板表面无缺陷质量工程、工艺纪律检查、质量改进攻关、产品质量挽救等一系列提高质量的具体措施，产品实物质量稳步提升，质量异议、质量损失持续大幅度降低，201*年月均质量损失同比降低50%以上，实现了产品质量损失减半的奋斗目标。

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