201*年度工作总结和201*年度展望

201*年度工作总结和201*年度展望

201*年度工作总结和201*年度工作展望

201*年对于*******来说是充满机遇和挑战的一年，更是革新和整合的一年，在公司领导和全体同仁的共同努力下，我们共同围绕管理架构、薪资体系、绩效考核等展开了一系列的改革，在各方面都取得了一定的成绩。过去的一年，通过公司全员的团结拼搏、务实创新，取得了一系列的成果，下面就全年的工作做个总结。

一、关于生产和安全

（一）、生产情况

201*年度全年共生产*******个系列*******件套产品，共出货柜1424个，实现产值*******万元人民币。

1、201*年度生产一部共生产24个系列173737件套产品，其中各系列产品的分布如下：

系列数量系列数量系列数量BRABBHCHCPMSQJEX2、201*年度生产三部共生产*******个系列*******件套产品，其中各系列产品的分布如下：

3、201*年度生产五部共生产*******个系列*******件套产品，其中各系列产品的分布如下：（二）、安全生产

1、201*年度全年共发生可记录工伤事故32起，其中机械伤害4起、物体打击7起、划伤、扎伤及戳伤9起、扭伤4起、异物入眼4起、烫伤2起、特种作业（起重）2起，经过原因分析准备通过如下措施进行预防：加强劳护用品的佩戴率，配合生产设备等相关部门优化现场机械操作人员的作业习惯，严格监督设备职能

1/部门对生产设备尤其是特种设备的定期点检、发现异常，并及时给予纠正；通过培训、演习等手段提高员工简单医疗、自救及应急救援的能力等。

2、通过全公司员工近半年时间的共同努力，我司以79分的高分通过由南通经济技术开发区安监局组织的安全生产标准化验收，此次标准化验收给公司安全生产方面的工作带来的收益颇多：一是促使公司建立健全安全方面的规范流程；二是要求公司将安全生产工作的重点放在现场，除了对事故的调查和整改给予关注外，还对隐患的排查和整改提出了更高的要求，安全生产标准化验收期间合计整改安全隐患50余项，有效的预防了各类事故的发生。

3、201*年准备开展如下几项工作：加强安全理念的宣传，开展HSE管理“献言献策”活动，鼓励员工积极参与HSE管理，对于提出合理化建议的员工给予奖励。

二、质量控制

1、各项质量目标

201*年度，成品检验一次合格品率为97.88%，圆满完成成品检验一次合格品率95%的质量目标，较201*年成品检验一次合格品率增加了1.5%；顾客投诉和抱怨率为1.31%，达到质检部制定的顾客投诉和抱怨率≤2.5%的目标，较201*年下降了0.1%；错漏检率为0.85%，达到质检部制定的≤3%的部门分解目标，较201*年下降了0.73%。2、质量管理创新

201*年度，质检部将“预防”作为质量管理的核心工作，并开展了一系列创新工作：一、丰富和完善质量档案管理；二、推行质量看板；三、对投产的新产品实行图纸验证；四、将包装的质量控制点标明在产品流转单上，有效的提高了产品检验一次合格率，降低了问题点的发生。3、质量事故

201*年度重大质量事故有：HG2104H等“使用下拉手时，器材前身全部被拉起”，整批从国外退货；*******12379等“表面溢油或油多”，*******12340等“墙球表面发霉”，致使顾客大额索赔；PU1218A等“器材不平和商标碰伤”，导致整批返箱；*******1201*等商标字体大小错误，致使大量返工，针对以上几类大型事故，我们将在如下几个方面作出完善：完善施工工艺，并对产品进行可靠性分析；有针对性的增加质量控制点；加强供应商评审等。

2/4、201*年质检部的质量目标是总体错漏检率≤0.85%，实际顾客投诉和抱怨率≤1.31%，成品检验一次合格率≥97.88%。

三、关于产品研发、品牌创建和科技申报

1、产品研发

201*年度共投产新产品133个，因申请知识产权保护等方面的原因较201*年少投产24个，各系列的产品分布如下：

系列AF/AX/CFBHHGPUQJ/QTA/TRRKSRSUBAB数量2、品牌创建

*******通过近半年的努力，“*******&*******”被南通市质检局认定为南通名牌产品；我公司被南通市科技局评为南通市民营科技企业，201*年，我们还将致力于江苏省名牌产品的申报工作。3、科技申报

201*年度全年共申请专利38项，其中境内34项，境外4项，已获得相关专利证书15项；全年共申请高新技术产品8项，其中5项已申报完成，预计可获得资金补助15万元；201*年度全年资金申报11项，共获资金补助50.3万元。

四、内部管理提升

1、信息化管理

为解决信息沟通不畅、生产和配套管理流程不规范、库存不合理等一系列问题，公司于201*年10月份引入ERP系统（金蝶/K3），在启用后虽然碰到诸多问题，但通过各部门协同努力，各项生产管理流程得以梳理，库存得以有效的控制，并为公司向精益及时化生产模式迈进奠定了坚实的基础，为配合信息化管理工作的深入开展，公司于201*年将引入无纸化办公模式。2、人力资源保障

人事部作为201*年新成立的部门，面临着诸多的挑战，201*年主要从如下几方面开展工作：规范和细化部门职责；做好人事数据的统计和分析；按照公司的总体规划对重点岗位进行招聘甄选；对绩效薪酬体系进行有针对性的改革；通过年度评优活动等的推进提升员工的向心力。

3/201*年我们将致力于开展如下几项工作，为提升部门工作效率，公司将与各部门负责人签订部门目标责任状；进一步完善一线员工的薪资结算方式；通过制度规范化并结合培训，做好管理理念的普及和执行力的提升。3、仓储管理

以引入ERP系统为契机，仓库工作模式做了一系列的调整，主要有如下几方面：从各仓分别收货到集中收货，从物料分仓不太明确到物料分仓存储并做到明确标示和责任到人，从物料状态不太明确到物料库存状态逐渐走向明确，从定额工资向绩效考核工资转变等。

201*年我们将致力于如下几项工作：库存物料的控制和仓库的盘点；加大员工绩效考核的推行力度，并借此明确责任和调动员工的积极性；针对ERP运行过程中存在的问题，及时与相关部门沟通，并提出附有建设性的意见。4、物料采购

以改革为契机，资材部在作一些积极的改变，主要有结算方式从以现金结算为主转变为千元以上的财务转账，进一步完善采购渠道及供应商信息档案管理，通过实操和内部培训提高新员工的技术能力和业务水平。

201*年我们还将谋求如下提升：完善拟定合理的能起到激励部门员工作用的绩效考核方案；进一步开发合格供应商，特别是本地供应商，综合全面的评估供应商后进行登记划分，加大采购量，以量为筹码进行议价；积极配合生产一线增购能提效节支的设备；采购成本力求在201*年的基础上下调3%等。5、事务管理

以规范事务管理流程为契机，新制定或修订了印鉴、办公设备、公务车、可回收废品、食堂用餐、话费等一系列管理制度，将原有的约定俗成的办事流程用书面的管理流程进行规范，为事务办理提供了书面指导，为节支降耗提供了有效的制度保障；

201*年我们还将致力于如下几项工作：为鼓励员工献言献策，为有效规范各种对公司有利用价值的文件的存档、保管、调用等相关流程，出台合理化建议和档案管理等制度；关于事务管理方面，建立一系列的台账，如设备设施维护、固定资产、资金使用、事务办理和跟踪等，加强对现场员工工作绩效的监督。

五、201*年工作展望

4/*******结合201*年工作中存在的问题和公司近五年的发展规划，公司在继续开拓国内外市场和打造名牌企业的同时，还将加强内部改革，主要内容如下：1、更新观念，创新管理

*******各级管理干部和全体员工必须彻底摈弃“因循守旧、得过且过、小步前进、作坊经营”的思想观念，以宏观的立场，树立“产业洗牌、不进则退”的危机意识和“发展公司，分享成果”的捆绑意识，在生产管理的流水作业、产品开发的结构系列、采购管理的成本降低、订单评审的菜单管理、后勤保障的服务品质、财务监测的深入一线等等各方面，创新经营思维、创新管理模式，为公司经营从作坊工厂向现代企业的彻底转型奠定良好的基础。2、明确目标，切实考核

总经理与经营团队签订《目标经营责任书》；部门长将目标进行层层分解，并与各级管理人员签订《目标管理责任书》；财务部出台《财务预算和成本责任控制办法》，明确各类责任人的成本控制项目、目标、责任和奖惩事项，并每月组织检讨和通报等工作；HSE部与各部门签定《安全生产责任书》，明确年度安全生产特别是工伤预防的目标和责任等，确保年度重大事故控制为零；业务经理组织每月/季“经营目标达成检讨会”，总结成果，检讨差距，研拟对策，跟进结果。

3、推行分配体系改革

结合本行业和本公司的作业特点，建立起对外具有竞争性、对内具有公平性、对员工具有激励性的，包括员工薪资、福利、红利在内的分配体系，并在施行中不断地加以检讨和完善。

*******相信在*******人的共同努力下，*******将迎来一个务实、高效和快速发展的201*年。

5/

扩展阅读：质量部201*年度工作总结及201*年工作计划

质量部201*年度工作总结及201*年工作计划

201*年即将过去，崭新的201*即将到来。回顾过去的一年，质量部在公司各级领导的亲切关怀和正确领导下，在公司各部门的积极配合支持下，在美国***老师的细心帮助下，在质量部全体员工的共同努力下，基本完成了201*年度工作计划的目标。质量体系的建设、维护和改进等方面都取得了一些成绩。但在部门内的目标分解、绩效考核；跨部门的沟通协调，流程优化；产品设计开发控制过程的管控等方面做的还是不够到位。为了以后更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作总结及201*年度的工作计划作如下汇报：

201*年度工作总结

一、部门团队建设方面

质量部现有质量保证（QA）与质量控制（QC）两个子部门。其中质量控制（QC）现有编制6人，人员稳定。所有人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证（QA）编制4人，现只有3人，且人员及不稳定，其中***已于7月份离职。QA人员流动大，对质量管理工作带来较大的压力。

二、质量体系管理工作

1.内审：今年04月19日对公司各部门组织进行了一次内审。针对上年

TUV年审中发现的问题，这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审核员参与内审。内审共提出问题2项，审核后，我们及时跟踪了整改情况，均在期限内整改完毕。2.TUV年审：公司在3月份接受了TUV年度审核，检查老师在检查中给

我们提出了一些不足之处，并开了缺陷项目，这些问题的提出充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，会同各部门，也加以了整改，并做到举一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理评审：对201*年的公司体系作了管理评审，各部门总结了201*

年度各自质量目标的完成情况、薄弱环节分析。并确立了201*年度质量目标及各部门分解目标。回顾公司一年来的情况，也暴露出很多管理和质量控制等各方面的问题和不足，需要我们也以整改.

第1页共5页4．新产品注册体系考核及研制现场核查

公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、HPAg三个产品的

注册体系考核及研制现场核查，虽然得以通过，但专家组还是给我们提出了18条缺陷项目，提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，我们应举一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、质量保障工作

1.生产监控：全年生产运行基本正常，无重大生产事故或质量事故。以

前常犯的状态标识书写不规范，本年度有了较大改进，各岗位都能按要求规范填写，这是很大的一个改进，需持之以恒。从本年度开始，QA也对生产现场进行了常态化巡检，特别是CRP灌液开机时样品质量的确认，因该说效果还是比较好的，不但提高了产品质量，而且还减少了浪费。

2.审单、放行等：全年共配合生产完成审单及放行1052批次，并根据

订单要求及时提供COA及成品检验报告；处理订单及工艺更改评审共计26次，有效保证生产任务订单及时完成；另外全年处理完成DCR申请56份，处理代号新增及更改记录共计66份，处理外包材不合格品处置11份。

3.环境、卫生、设备：严格按照每种设备的标准操作程序，按时完成了

对环境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据，对新增的与生产有关的设备，与使用部门配合，制订详细的验证方案，并严格按照方案记录实验数据，对设备的运行条件、可达指标有深入了解，使操作者掌握各种环境下设备运行的特点及注意事项，保证生产过程的稳定、可靠。

4.供应商、物料、采购：年初对A、B、C三类原辅包装材料的供应商资

料整理，对缺少或过期的资职证明、材料进行了崔要补充。由于变更了生产地址和更改了CE号，已完成说明书修订15个，客户订制铝箔袋和包装合修订24个。修改后的说明书均经相关部门和质量部的审核签字后，质量部存档一份，另交QC检验和物流工程部采购各一份。5.验证工作：为确保生产、检验设备的正常使用，生产条件符合体外诊

断试剂生产实施细则要求，根据201*年度验证总计划，共完成了洁净厂房、纯化水系统、洁净工作台、生物安全柜、真空干燥箱等多项验证工作。

第2页共5页6.文件修订及管理：全年共发放修订文件或记录共56份。

7.计量：严格按照年初制定的计量计划进行计量送检，自检器具按时由

QA进行校准，并在日常工作中随时巡检。到期的国家强检器具及时送检，体考后完成了一次微压差表的送检和一次南汇计量分局的上门检定。

8.质检：全年QC人员共检验原辅材料1275批次，其中不合格为11批

次，合格率为99.1％，不合格程度严重的最终作退货处理的有3批；小样、半成品、成品检验共计1052批；进口原料进货共计69批次，国产原料检验共计40批次；投诉检测共计115批次，退货检测共计约90批次；质控液配制检测共计27批；缓冲液测试110批；质控品发货55批；样品发货测试15批；仪器原辅料检测共计315批次，仪器检测1370台；仪器退货检测197批，共计285台。另外塑料件新开模具6付，共计测试13次；FOB样品取样器新开模进行了测试确认；并对新拭子也进行了测试确认。四．投诉方面：

201*全年共处理国内外投诉141起，其中国内124起，国外投诉17起。几个突出问题：1.CHLA投诉：。2.机用试剂：。3.cTnI假阳：。4.其他：。五、其他工作

1.配合财务做好商检相关工作，提供所需的各类资料。2.为销售人员随时遇到的问题提供咨询服务，必要时直接电话联系用户

或者上门进行处理。提供标准操作规程12份。3.按时完成上级监管部门的各类要求，。

4.申办****医疗器械经营许可证，制定并发放文年56份，培训4次，

已完成资料提交与现在核查，年底能拿到证。

5.组织协调**医药生产、检验记录的补全，做好年度检查准备工作。六、本年度工作中的不足之处主要表现为以下三点：

1.没能将部门内的目标进行分解，工作也没细化，被动工作，做到哪算那，没有主观性，做的好坏也没有奖罚制度去约束。绩效考核也未出台。

第3页共5页2．部门沟通不足：由于部门沟通不及时，导致工作不能及时安排或耽误，领导交待分配的任务不能很好、有效的协调组织，造成拖延现象，年初要求办的经营许可证，到年底才办好。

3．对研发缺乏有效监督管理，产品质量不能有效提高，造成销售后投诉多，给公司品牌造成负面影响

4．流程管理缺乏力度，公司明明有许多制度程序，但很多部门针对某件具体事，做起来都是按人为主观任意去办，结果会造成事与愿违，造成更大的麻烦与错误，影响到体系的正常运行。以上是对201*年工作的一个总体回顾，请审核。

201*年度工作计划

一、部门建设

质量部将以提高人员业务水平，增强部门的合作力，严把质量关做为部门建设的重点，从工作制度，人员培训，绩效考核等方面着手建设部门的工作能力。发挥部门成员的创造性，努力为员工创造和谐的工作环境，并通过完善，透明，合理的绩效考核机制，调动员工的积极性。对QC人员工作进进细分：***负责仪器的原材料、成品检验检测；***负责试剂的外包装材料、配件等检验；***负责质控品的配制及记录的填写；***负责试剂膜、金及小样的检验；***负责中间品及成品的检验；主管**负责QC部门的管理、投诉产品的调查检测及各类验证的参与。因QA人员不稳定，流动性大，因此就要对现有人员的工作范围进行拓展，使其保证在完成原有的工作基础上，也能临时兼职完成缺职员工的相应工作，确保部门之间工作衔接顺畅。而在新员工配备到位后，就要对每位员工的分工进行明确，工作细分到个人，每个人的工作有其主要方向同时又有交叉，保证了工作的及时性二、文件与标准的完善

完善质量标准，组织修订质控品及标准的管理程序，明确质量检查的标准和方法。与研发中心一道做好质控品的溯源以及管理工作。完善**医药的体系文件，做好文件发放与培训。规范及进完成批生产、检验记录的填写，存档。

三、产品设计与开发的监督

第4页共5页按照设计开发与控制程序要求，全面参与并监管新产品开发与更改，时时站在客户的立场来看待各种问题，及时从质量专业的角度来分析新研发的产品。产品的质量不是检验出来的，是开发设计与制造出来的。如我们能从源头抓起，特别是膜、金的好坏，将决定着我样产品的质量好坏。年初要求更换BZO、COC、THC金纸就是一个很成功的例子，因为膜金不好，我们的研发再怎么调，也好不到哪里去。结果更换金纸后，以上产品质理量马上就有了很大提高。所以，新的一年对**研发生产出来的膜、金质量也将严加管控。以便使**生产的产品质量越来越好。这也许是一个很困难很痛苦的事，但我们不得不做，公司要长远发展，在市场上参与同类产品的竞争，质量就必须提高。四、生产过程的监督

配合生产，降低成本，提高生产效率。公司体系运行至今，日常生产因不存在问题。但在降低成本，提高效率方面还有许多提高的地方。如减少生产中各类组件的浪费，加强生产现场劳动纪律等等，优化流程，做好检验与生产的沟通，全力配合生产的需求，确保不因小样与原料的检验问题而因影响生产，或给生产造成返工。五、加强采购与仓储监督：

公司每年的包材报废量还是比较大的，虽然原因各种各样，但损失的还是公司的钱。分析原因，国内主要还是因换证造成老的包材没用完至过期。国外主要为客户有的产品订量很小，但包材一次下单却很多。客户流失后，库存的报材也只得报废。现在注册部一般都会提前半年通知需要换证的产品，质量部也将在新证下来前三个月，每月沟通各部门一次，确保新证下来后，新的包材能及时到，老的包材也能全部用完。即不影响生产销售，也不造成大量报废损耗。六、外审体考的组织

一次性通过年度3-4次外审体系考核，年初马上到来的就是三月份的TUV年审，其他考核和注册协商后排出时间表，提前制订计划，确保每次体核均一次性通过。

第5页共5页

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