201*年药品半年工作总结 文档
201*年药品半年工作总结
201*年药品综合监管工作,在市局正确领导和支持下,以深入学习实践科学发展观为指导,牢固树立科学监管理念,认真贯彻省、市食品药品监督管理局工作会议部署,解放思想,事实求是,科学监管,促进发展。着了解决药品流通环节存在的热点、难点问题;以药品流通环节、专项整治、日常监管、保健食品“四非”为工作重点,现将上半年药品综合监管工作总结汇报如下:一、市场监管
1、规范许可证核发,变更与到期换证初审工作
按照省、市局关于做好GSP重新认证与换发《药品经营许可证》工作的要求,明确工作责任,认真审查合理安排,确保换证工作顺利进行,今年药品零售企业认证共2家,换证1家,医疗器械经营企业认证2家,以上所有事项均按审批程序办理,上报材料及时,符合要求并及时归档。2、强化药品流通环节监管
认证落实《药品流通监管管理办法》去年被处罚的单位为监管重点,建立重点检查单位名单,紧紧围绕药品流通环节专项整治强化日常监管,对检查中发现的违法违规企业及时采取有效措施。严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动。整顿和规范药品市场流通。目前药品经营零售企业共22家,医疗机构14家,县级以上3家进行了全面检查,覆盖率100%。3、完善了零售药店的入网登记
根据市局药品初步完善了4家药店的入网登记,目前在监管当中。二、安全监管1、加强日常监督检查
重点对药品零售企业和医疗机构进行了药品购入和验收、储存和保管、药品养护和拆零、中药调配等内容进行检查,对检查中发现的药品供货商的合法资质不齐全或有过期现象,部分须低温或部分需要避光的保存的药品不符合相关保存条件等问题,均要求相关企业立即整改,加强对本单位的管理力度,杜绝同样问题的再次发生。2、完善企业档案
对上半年工作进行梳理,收集日常监督检查、专项治理材料等资料逐步完善归档,建立企业的文字档案,保健食品基本信息登记。3、加强药品不良反应检测报告
继续完善药品不良反应检测和报告网络,督促相关企业和医疗机构收集上报药品不良反应及医疗器械不良事件,目前药品不良反应共收集了25例,医疗器械共收集了7例。4.继续强化特殊药品监管
积极开展特殊药品检查,将强麻醉药品和精神药品、易制毒化学品、含麻黄碱复方制剂等的监管,做到按规定管理,进销存规范;对零售药店实行限量销售和登记管理;对使用环节,要求医疗机构特殊药品做到严格管理,双人保管,双人复核,帐物货相符。加强与公安机关协作联动机制。三.医疗器械监管
1,规范《医疗器械经营企业许可证》许可管理
继续做好医疗器械经营企业的开办、变更、换证工作。目前受理新申办医疗器械经营企业2家,所有事项均按审批程序办理,1家按照市局委托进行了现场审查工作,并及时归档,一家在申办当中。2.强化医疗器械日常监管
坚持日常监督检查和专项检查,对检查中发现违法犯违规行为严发进行查处,针对检查中发现的问题,帮促企业制定相应的整改措施,对检查中发现的产品未做到验收、入库、出库记录;仓库管理不规范,产品随意堆放等问题督促企业严格贯彻执行医疗器械法律法规,并对整改情况进行跟踪检查,督促其措施落实到位。四.保健食品“四非”专项行动
目前正在开展打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传的“四非”专项行动,通过突击检查、群众投诉等方式,严厉打击各种违法违规行为,督促企业强化内部管理,落实企业的主题责任,促进保健食品经营秩序的进一步好转。截止目前共没收假冒保健食品88种,立案查处5起,结案5起,有效的净化了我县保健食品市场。
下半年将进一步提升药品综合监管力度,做好日常监管工作和常规的基础上,不断创新,不断提高,为保障人民群众用药用械安全作出更大的贡献。
清涧县食品药品监督管理局二0一三年七月一日
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201*年药房上半年工作总结
201*年,药房各项工作坚持以“病人为中心”,认真贯彻执行本次“树、转、促、”教育实践活动精神和药政管理的有关活动法规。在中心领导和相关业务科室密切配合下。通过药房全体人员的共同努力、团结协作、紧紧围绕中心的工作重点和要求,顺利完成了中心交给的各项工作和目标。下面就上半年工作总结如下;一、加强理论学习。
今年我科加强了业务学习,特别是上级下发的各种学习,通过系统的学习。提高科室人员的思想觉悟,增强了法律意识,做到自觉遵纪守法,自觉抵制行业不正之风,以质量一地、病人第一的理念,全心全意为病人服务,做好一线窗口的药房服务工作。
二、完善工作流程,提高工作效率。
药房的工作重点是保证病人及时的药品供应,通过完善工作流程,充分调动可是人员的积极性,齐心协力,提高工作效率,有效改变了一到下班病人就无法取药的困难,做到病人不走完,我科不下班,为病人提供方便。在业务上,认真完成各种药品订购及项目药品预案的制度。对每一批药品在入库前,核实数量、外包装、标签及相关的票据。与采购计划进行核对,完善入库验收登记和签字手续。做到药品当天到,当天入发药电脑系统和药监局系统网络。合理测算药品的需求量,每天按照药品、生物制品管理的要求,做到记录两次室内温度记录和冷链温度记录。每天下班后进行药品盘点交班。每月进行一次大盘库,报一次项目月报表,做到日清月结,三个月报一次季度报表及每季度初要制定出下一季度的药品需求量,进行领药,并对拆零药品及时记录,上半年共发放项目药品乙胺吡嗪利福异烟片;55920片,异福片;28590片,乙胺丁醇;9000片,SM、水各30支,组合药HRE;300板,生物制品下发:进口狂犬疫苗706支,国产乙肝236支,乙肝旦白25支,狂犬蛋白157支,进口儿童乙肝84支,进口成人乙肝176支,国产狂犬疫苗3455支。
三、严格落实药品的采购程序,确保药品及时供应。
严格按照《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品运营质量规范》,等有关规定采购药品全部向取得执照的企业进货,购进药品依法签订合同,同时注明质量条款,保证临床患者用药安全及供应及时,即及时了解临床科室药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈。确保临床药品的合理性、安全性、患者满意性供应。按照上级和相关业务部门的新要求,中心修正和完善了药监药品入库系统。四、药品的储存、使用、盘点、核算工作。
加强药品贮存管理,每月不定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查,并督促科室人员认真执行各种管理制度,为了进一步加强药品质量管理,在购进验收,在库养护等环节的质量管理,至少每月月底进行一次药品储存质量、效期等盘点。为了不耽误其它工作,盘点工作尽量安排在邻近下班及下班后,为保证保证药品数据的准确性,几次三番与每天盘库相核对,并将检查结果以书面形式汇总,并及时留存归档,严格执行操作规程。协助财务做好药品的半年经济核查工作。科室每个人要熟记《药品的基本知识》,严于律己,确保不发生责任事故。在发放药品时尽量按照药品效期,先进先出的原则进行发药,避免造成过期药品的出现,严格执行国家药监局《医疗机构药品使用质量管理暂行规定》的要求,从而有效保证了我中心药品质量,保证了患者的用药安全。
在上半年的工作中,还存在许多不是之处,我科会在以后的工作中查找原因,认真制定出完善的方案,减少工作制度和程序的漏洞,做到更好的为病人服务,使病人满意,领导放心,自己安心是我科的目标。
中心药房201*年7月24日
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