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质量部:201*年工作总结与201*年工作计划

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质量部:201*年工作总结与201*年工作计划

质量部:201*年总结暨201*年度工作计划

时光飞逝,春去冬来,201*年即将过去,崭新的201*即将到来。回顾过去的一年,质量部在公司各级领导的亲切关怀和正确领导下,在公司各部门的积极配合支持下,在美国***老师的细心帮助下,在质量部全体员工的共同努力下,基本完成了201*年度工作计划的目标。质量体系的建设、维护和改进等方面都取得了一些成绩。但在部门内的目标分解、绩效考核;跨部门的沟通协调,流程优化;产品设计开发控制过程的管控等方面做的还是不够到位。为了以后更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作总结及201*年度的工作计划作如下汇报:

201*年度工作总结

一、部门团队建设方面

质量部现有质量保证(QA)与质量控制(QC)两个子部门。其中质量控制(QC)现有编制6人,人员稳定。所有人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证(QA)编制4人,现只有3人,且人员及不稳定,其中***已于7月份离职。QA人员流动大,对质量管理工作带来较大的压力。

二、质量体系管理工作

1.内审:今年04月19日对公司各部门组织进行了一次内审。针对上年

TUV年审中发现的问题,这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审核员参与内审。内审共提出问题2项,审核后,我们及时跟踪了整改情况,均在期限内整改完毕。2.TUV年审:公司在3月份接受了TUV年度审核,检查老师在检查中给

我们提出了一些不足之处,并开了缺陷项目,这些问题的提出充分暴露了我们管理上的不足,针对这些问题,会同各部门,也加以了整改,并做到举一反三,在以后的工作中要做的更好。

3.管理评审:对201*年的公司体系作了管理评审,各部门总结了201*

年度各自质量目标的完成情况、薄弱环节分析。并确立了201*年度质量目标及各部门分解目标。回顾公司一年来的情况,也暴露出很多管理和质量控制等各方面的问题和不足,需要我们也以整改.4.新产品注册体系考核及研制现场核查

第1页共6页公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、HPAg三个产品的

注册体系考核及研制现场核查,虽然得以通过,但专家组还是给我们提出了18条缺陷项目,提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足,针对这些问题,我们应举一反三,在以后的工作中要努力做好。

三、质量保障工作

1.生产监控:全年生产运行基本正常,无重大生产事故或质量事故。以

前常犯的状态标识书写不规范,本年度有了较大改进,各岗位都能按要求规范填写,这是很大的一个改进,需持之以恒。从本年度开始,QA也对生产现场进行了常态化巡检,特别是CRP灌液开机时样品质量的确认,因该说效果还是比较好的,不但提高了产品质量,而且还减少了浪费。

2.审单、放行等:全年共配合生产完成审单及放行1052批次,并根据

订单要求及时提供COA及成品检验报告;处理订单及工艺更改评审共计26次,有效保证生产任务订单及时完成;另外全年处理完成DCR申请56份,处理代号新增及更改记录共计66份,处理外包材不合格品处置11份。

3.环境、卫生、设备:严格按照每种设备的标准操作程序,按时完成了

对环境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据,对新增的与生产有关的设备,与使用部门配合,制订详细的验证方案,并严格按照方案记录实验数据,对设备的运行条件、可达指标有深入了解,使操作者掌握各种环境下设备运行的特点及注意事项,保证生产过程的稳定、可靠。

4.供应商、物料、采购:年初对A、B、C三类原辅包装材料的供应商资

料整理,对缺少或过期的资职证明、材料进行了崔要补充。由于变更了生产地址和更改了CE号,已完成说明书修订15个,客户订制铝箔袋和包装合修订24个。修改后的说明书均经相关部门和质量部的审核签字后,质量部存档一份,另交QC检验和物流工程部采购各一份。5.验证工作:为确保生产、检验设备的正常使用,生产条件符合体外诊

断试剂生产实施细则要求,根据201*年度验证总计划,共完成了洁净厂房、纯化水系统、洁净工作台、生物安全柜、真空干燥箱等多项验证工作。

6.文件修订及管理:全年共发放修订文件或记录共56份。

第2页共6页7.计量:严格按照年初制定的计量计划进行计量送检,自检器具按时由

QA进行校准,并在日常工作中随时巡检。到期的国家强检器具及时送检,体考后完成了一次微压差表的送检和一次南汇计量分局的上门检定。

8.质检:全年QC人员共检验原辅材料1275批次,其中不合格为11批

次,合格率为99.1%,不合格程度严重的最终作退货处理的有3批;小样、半成品、成品检验共计1052批;进口原料进货共计69批次,国产原料检验共计40批次;投诉检测共计115批次,退货检测共计约90批次;质控液配制检测共计27批;缓冲液测试110批;质控品发货55批;样品发货测试15批;仪器原辅料检测共计315批次,仪器检测1370台;仪器退货检测197批,共计285台。另外塑料件新开模具6付,共计测试13次;FOB样品取样器新开模进行了测试确认;并对新拭子也进行了测试确认。四.投诉方面:

201*全年共处理国内外投诉141起,其中国内124起,国外投诉17起。几个突出问题:1.CHLA投诉:。2.机用试剂:。3.cTnI假阳:。4.其他:。五、其他工作

1.配合财务做好商检相关工作,提供所需的各类资料。2.为销售人员随时遇到的问题提供咨询服务,必要时直接电话联系用户

或者上门进行处理。提供标准操作规程12份。3.按时完成上级监管部门的各类要求,。

4.申办****医疗器械经营许可证,制定并发放文年56份,培训4次,

已完成资料提交与现在核查,年底能拿到证。

5.组织协调**医药生产、检验记录的补全,做好年度检查准备工作。六、本年度工作中的不足之处主要表现为以下三点:

1.没能将部门内的目标进行分解,工作也没细化,被动工作,做到哪算那,没有主观性,做的好坏也没有奖罚制度去约束。绩效考核也未出台。

2.部门沟通不足:由于部门沟通不及时,导致工作不能及时安排或耽

第3页共6页误,领导交待分配的任务不能很好、有效的协调组织,造成拖延现象,年初要求办的经营许可证,到年底才办好。

3.对研发缺乏有效监督管理,产品质量不能有效提高,造成销售后投诉多,给公司品牌造成负面影响

4.流程管理缺乏力度,公司明明有许多制度程序,但很多部门针对某件具体事,做起来都是按人为主观任意去办,结果会造成事与愿违,造成更大的麻烦与错误,影响到体系的正常运行。以上是对201*年工作的一个总体回顾,请审核。

201*年度工作计划

一、部门建设

质量部将以提高人员业务水平,增强部门的合作力,严把质量关做为部门建设的重点,从工作制度,人员培训,绩效考核等方面着手建设部门的工作能力。发挥部门成员的创造性,努力为员工创造和谐的工作环境,并通过完善,透明,合理的绩效考核机制,调动员工的积极性。对QC人员工作进进细分:***负责仪器的原材料、成品检验检测;***负责试剂的外包装材料、配件等检验;***负责质控品的配制及记录的填写;***负责试剂膜、金及小样的检验;***负责中间品及成品的检验;主管**负责QC部门的管理、投诉产品的调查检测及各类验证的参与。因QA人员不稳定,流动性大,因此就要对现有人员的工作范围进行拓展,使其保证在完成原有的工作基础上,也能临时兼职完成缺职员工的相应工作,确保部门之间工作衔接顺畅。而在新员工配备到位后,就要对每位员工的分工进行明确,工作细分到个人,每个人的工作有其主要方向同时又有交叉,保证了工作的及时性二、文件与标准的完善

完善质量标准,组织修订质控品及标准的管理程序,明确质量检查的标准和方法。与研发中心一道做好质控品的溯源以及管理工作。完善**医药的体系文件,做好文件发放与培训。规范及进完成批生产、检验记录的填写,存档。

三、产品设计与开发的监督

按照设计开发与控制程序要求,全面参与并监管新产品开发与更改,

第4页共6页时时站在客户的立场来看待各种问题,及时从质量专业的角度来分析新研发的产品。产品的质量不是检验出来的,是开发设计与制造出来的。如我们能从源头抓起,特别是膜、金的好坏,将决定着我样产品的质量好坏。年初要求更换BZO、COC、THC金纸就是一个很成功的例子,因为膜金不好,我们的研发再怎么调,也好不到哪里去。结果更换金纸后,以上产品质理量马上就有了很大提高。所以,新的一年对**研发生产出来的膜、金质量也将严加管控。以便使**生产的产品质量越来越好。这也许是一个很困难很痛苦的事,但我们不得不做,公司要长远发展,在市场上参与同类产品的竞争,质量就必须提高。四、生产过程的监督

配合生产,降低成本,提高生产效率。公司体系运行至今,日常生产因不存在问题。但在降低成本,提高效率方面还有许多提高的地方。如减少生产中各类组件的浪费,加强生产现场劳动纪律等等,优化流程,做好检验与生产的沟通,全力配合生产的需求,确保不因小样与原料的检验问题而因影响生产,或给生产造成返工。五、加强采购与仓储监督:

公司每年的包材报废量还是比较大的,虽然原因各种各样,但损失的还是公司的钱。分析原因,国内主要还是因换证造成老的包材没用完至过期。国外主要为客户有的产品订量很小,但包材一次下单却很多。客户流失后,库存的报材也只得报废。现在注册部一般都会提前半年通知需要换证的产品,质量部也将在新证下来前三个月,每月沟通各部门一次,确保新证下来后,新的包材能及时到,老的包材也能全部用完。即不影响生产销售,也不造成大量报废损耗。六、外审体考的组织

一次性通过年度3-4次外审体系考核,年初马上到来的就是三月份的TUV年审,其他考核和注册协商后排出时间表,提前制订计划,确保每次体核均一次性通过。

质量部*****

201*-12-30

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扩展阅读:餐饮部201*年工作总结及201*年工作计划

餐饮部201*年度工作总结及201*年工作计划

【前言】

回首那些挥洒汗水的日子,回顾过去这一年的艰辛,历史在9月29日这天被见证。酒

店从筹备到经营,无处不凝聚着集团及酒店高层的关心与正确领导,餐饮部员工也在其它各部门的支持与配合下团结一致,圆满地完成了上级交待的各项工作任务。思考以往,放眼未来,如今的我们正茁壮的成长,面对201*的挑战,我们无畏向前。

第一部分全年小结备忘录

一、质量管理情况分析(一)服务质量分析

1.严格按照SOP要求,规范服务流程,明确各岗位职责,加强员工基础技能和服务意识;

2.严格执行集团下发的质量标准,发现质量问题的立即处理、并找出原因并成立质量管理小组进行每周巡查。(二)出品质量分析

1.厨房收货方面,完全按照酒管集团文件的标准进行采购与验收,对质量标准不合格的一律给予退货;

2.按照FSMS和HACCP食品卫生及操作进行加工、储存、烹饪并记录存档;3.对每道出品都认真检查,一旦发现不合格立即进行培训整改,确保出品质量。

(三)环境工程质量分析

1.跟进没有完善的工程质量问题,如掉漆、变形、起泡、发霉等;2.每月及时上报工程质量问题汇总表;3.厨房完成灭“四害”工作;

4.加快整改及安装西厨房的门窗、门锁及窗帘。

二、营销策划情况分析(一)总体营收

截止到11月份,餐饮部共完成营业收入为6,807,563万元,其中品粤国宴营业收入为1,012,319万元,毛家饭店营业收入为419,201万元,美食街收入为334,560万元,火锅收入为621,206万元,宴会厅、桃园厅营业收入1,825,598万元,养生食府收入为1,030,666万元,西餐厅收入为1,564,013万元。具体数据分析如下:

品粤国宴收入毛家饭店收入美食街收入四季火锅收入宴会厅/桃园厅收入养生食府收入西餐厅收入合计座位数8月人均收入座位数9月人均收入座位数10月人均收入座位数11月人均收入备注:

11月数据中餐截止至11月6日,西餐截止11月4日。

(二)主要推广活动

1.“十一”黄金周期间推出的大江南北美食街《盘山烧烤美食街德国啤酒之夜》、西餐厅推出“意大利美食节”顺利开展并得到客人好评;

2.11月份品粤国宴、大江南北美食街、天地元养生食府同时推出当月特价菜;

3.11、12月份沸腾四季火锅推出3款秋冬季位上小火锅88元/位套餐《温补双冬羊腩锅》《大补五香狗肉锅》《保健椒麻野兔锅》,西餐厅推出周末海鲜烧烤自助,12月份将推出圣诞节套餐;

4.推出除夕夜团圆套餐。

三、管理制度的建立与执行(一)管理制度的建立与完善

为进一步加强对部门员工的管理,明确责任,实现餐饮工作的规范化及制度化,提高餐饮工作的整体管理水平及服务水平,加强员工宾客至上的服务意识与自身修养,从而建立并完善了餐饮部各项管理制度。

1.完成厨房的HACCP\\FSMS\\5S等制度规范上墙2.完成厨房HACCP\\FSMS的各类检查表格3.完成中餐楼面的各项规章制度各类检查表格4.完善酒店各项规章制度细则

5.完成中西厨房食品安全管理制度并进行相关培训及考核6.制定二级仓库管理制度并对员工进行相关培训7.制定各营业区域节能降耗方案并形成相关管理制度8.建立各餐厅低值易耗品管理制度,严格控制成本,降低破损9.根据酒店实际情况,制定五常法管理制度并上墙

(二)加强培训,提高服务品质严抓人员之个性化服务培训

着重培训服务员的礼貌礼仪、肢体语言运用,提高对客人菜式、酒水等介绍以及客诉的应对、处理能力,使每一位服务人员能够独挡一面。在人员少、工作重的情况下能够保持良好的服务技能与水平。努力保持厨师技术水平的稳定和创新能力的提高

对厨师进行调整,并且在人少、餐多时合理配人员需求,加强相互合作,保证出品的品质。保持一定的菜品出新率,满足一定时期客人的求新需要。加强管事部员工的组织纪律、操作技能等培训

在大型用餐接待时,不但要全面对清洗出的餐具进行检查,是否干净无污渍,光亮,并且在每次大餐前要与各餐厅紧密合作准备好各种所需的餐具,使各项工作能够顺利开展。

加强餐饮部全体成员的食品卫生及节能降耗意识的培训

(三)加强部门内部管理工作

1.根据部门所制订的《内部管理制度》及每月工作安排,制订了相应的推广计划和培训计划,并且每月定期对部门员工进行培训。在巩固操作技能基础的

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