稽查股201*年上半年工作总结

稽查股201*年上半年工作总结

**县食品药品监督管理局稽查股201*年上半年工作总结

根据市局年度工作目标责任制和局机关年度工作安排，稽查股认真开展业务工作，现将半年以来的工作情况报告如下：

一、积极构建大稽查格局、认真开展违法案件查处和各类专项检查

到目前为止，共出动执法车辆48车次，执法人员203人次，检查涉药单位172家次。共查处办结违法涉药械案件16起，其中一般程序案件13起，简易程序案件3起，另外4起一般程序案件正在办理中。已办结的案件案值1.26万元，罚没款入库3.51万元。

1、构建大稽查格局，进一步打击违法制售假劣药械行为。

根据上级的部署，并结合我县的药品监管实际，构建大稽查格局，综合我局有限执法资源，充分利用好执法力量，形成合力共同打击制售假劣药械的违法违规行为。做到在日常监管中有稽查，稽查中有监管，稽查与监管互相交融。截至目前，其他业务股室向稽查股移交案件3起，进一步形成打击违法制售假劣药械的综合力量。

2、开展“驻乡巡村”活动。为确保监督的全覆盖，做到监管无盲角，根据上级有关文件精神，并结合我县的实际，情况，在去年工作开展的基础上，今年我局继续以主要领导带头，分管领导带领业务股室执法人员深入基层农村，组织开展“驻乡巡村”活动，对边远农村的涉药网点开展“白加黑”的工作模式，驻入农村，利用晚上涉药单位人员在岗的机会，开展执法检查工作；同时进村入户向群众宣传涉药械法律法规、安全用药知识。

通过开展“驻乡巡村”活动，在确保边远农村群众用药安全的同时，也宣传了合理用药等知识，通过分发药械法律法规宣传单等宣传手段，有效提高增强了边远农村群众食品药品安全意识，起到了很好的社会效益。

3、开展打击农村市场假劣药品专项整治工作。4、进一步加强药械举报工作。每半月按市局稽查科要求，做好报表上报…

3、积极查控铬超标胶囊药品。为防止铬超标胶囊药品被非法销售、使用，根据上级有关文件精神，精心组织专项检查工作，该检查做到有领导、有措施、有成效。到目前为止，我县辖区内未有发生铬超标胶囊被非法销售、使用行为。

4、认真组织各类药品专项检查。今年以来到目前为止，共开展了安宫牛黄丸、小肠胶囊式内窥镜诊断系统、康爱斯螺旋藻片、克淋泌清胶囊、以及省局201*年第三四季度药品质量公告等专项检查10项。

通过对全县各涉药单位检查药品的购进验收记录、查看药品经营使用场所陈列的药品等方法，以确认是否有购进销售、使用上述专项检查所公告的不合格药品。到目前为止，未发现上述专项检查所通告的不合格药品，也确保了全县人民群众的安全用药。

5、联系计生局开展避孕药具专项检查。为进一步打击非法销售、使用终止妊娠药品，确保广大妇女的身心健康，与县计生局联合开展避孕药具专项检查，对城关地区的妇幼保健院等医疗机构、**县***药店等零售药店进行检查，是存有存在使用、销售不合格的避孕药具，以及门诊是否有非法销售终止妊娠药品。

到目前为止，接受**乡政府举报辖区内一村级卫生所非法销售终止妊娠药品案件1起，该案目前正在办理中。

6、继续推进农村“药品两网”建设。

巩固农村药品“两网”建设成果。调整充实网络人员，加强培训。我县的农村药品监督网乡村两级网络挂靠在县计生网络上，计生人员变动相对频繁，我局做好乡协管员、村信息员的调整充实工作，并做好新聘任人员的培训工作。加强网络阵地建设，完善相关制度。逐步添置橱柜，做好假劣药品展示工作。加强两网人员的监督能力培训，日常监督检查，邀请网络人员参与检查，在检查中，向他们讲解实际操作方法，提高他们的参与能力、专业能力。

完善举报投诉机制，收集药械违法违规线索，严厉打击销售使用假劣药械的行为。在举报的处理上，做到有报必查，有查必果。截至目前，农药药品监督网协管员向我局提供药械违法违规的线索3条，均已立案查处，案值0.02万元。

7、发挥技术打假力量，加大辖区内药械的抽样力度。为进一步打击制售假劣药械的违法行为，确保全县人民群众安全使用药械，配合市药品检验所对辖区内县医院、中医院、妇幼院以及新百汇大药房等在内的5家药品经营使用单位的82批次药品进行抽样检查。

同时我局还完成对**县新百汇大药店等7家涉药单位的202批次快检药品的抽样任务，并将样品及时送交给市局稽查科。

二、积极稳妥推进全县药品安全监管工作。

1、药品不良反应监测工作。到目前为止，我县共有20个涉药单位收集上报不良反应病例89例，完成年任务数61.8%。其中新重病例50例，占全部上报数的56.1%。

为做好药品不良反应监测工作，我局主要抓好这几个工作：一是在今年年初涉药单位负责人监管会议上，我局将监测任务分解分配到各相关监测单位，并结合日常监管工作，每到一个单位监督检查督促各涉药单位抓紧、抓好监测工作，并且在保证数量的前提下，在病例的质量上要取得新突破。二是采取奖惩措施，对监测工作开展好的单位和个人，在年终工作会议上给予表彰，同时对于监测工作开展落后，任务无法完成的单位进行通报批评。三是采取多种方法进行培训指导，通过日常监管中手把手的方式，以及在各种会议，对监测单位在上报中发现不合格病例的情况予以解说指导，从而促进整体监测工作的提高。

2、开展药品生产流通领域集中整治行动。根据市局安监科安排，在我县辖区内开展了为期4个月的专项整治工作。为确保专项整治工作有序推进，制定了精密的工作实施方案，成立了工作领导小组，采取了有效措施，使专项整治工作按步推进并确实取得整治成果。

三、下一阶段工作

下一阶段工作将认真对照市局千分制目标责任制考核要求，抓紧抓实各项工作。

扩展阅读：药监局稽查科201*年上半年工作总结

Xx县食品药品监督管理局201*年上半年稽查工作总结

201*年上半年，我局稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,与各科室密切配合,认真贯彻落实《药品管理法》等法律法规，开拓创新，努力工作，不断提高行政执法和药品监督管理水平，切实加强监管力度。针对我县药品行业的现状和实情，采取切实可行的措施，深入开展药品市场专项整治工作，依法取缔无证经营，坚决打击违法、违规经营行为，大力整顿和规范药品市场秩序，引导企业合法经营，为广大人民群众用药安全保驾护航，确保人民用药安全有效。现将工作总结如下：一、上半年稽查工作

（一）统一思想认识，确保稽查工作顺利开展。为巩固药械市场整治成果，提高监管水平上一新台阶。局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，在执法车辆上优先保证稽查用车，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制。

（二）开展日常监督检查工作。按照年初布置的工作，对全县的药品、药店gsp执行情况、医疗器械生产、经营、使用单位及医院制剂室进行监督检查。检查以药品、医疗器械质量、购进渠道、购进验收记录等情况为重点。为提高监管效率，及早发现案源，我们通过网络等渠道多方搜集假劣药械信息，与上级下发的假劣药械通知制成纸质目录，及时更新，提高检查的全面性、针对性。同时，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。通过检查发现，部分经营、使用单位仍存在以下问题：过期药品未及时处理、非法渠道购进药品、未凭医师处方销售处方药、未按规定温度储存药品。对存在上述违法违规行为的单位，我局已对其依法进行了处理。

（三）开展药品抽验工作。按照依照市局《关于印发的通知》要求，结合我县实际情况，制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常监督检查和抽验相结合的工作方式，以检查发现的质量可疑药品、201*年药品质量公告和以往抽验出现的不合格药品品种为抽验对象，对我县药品经营、使用单位进行抽验。同时，按要求完成了对基本药物抽验、中药重点监管品种探索研究性抽验的专项监督检查及抽检工作。至今，我局共抽验药品40批次，已完成上半年抽检任务，确保了人民群众用药安全有效。

（四）开展专项治理整顿工作。一是开展非药品冒充药品专项行动工作。根据市局关于转发《国家食品药品监督管理局、卫生部关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》继续开展对药品经营企业、基层医疗机构、民营医疗机构的非药品冒充药品的专项整治行动，将前阶段整治中发现的非药品冒充药品行为比较严重的区域和单位列为重点，调查非药品仿冒药品名称和包装的情况、非药品产品直接使用药品通用名的情况以及非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的情况。检查发现香河县安康药店销售的，标示为郑州中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字[201*]第92号的“止痛灵”4盒，执法人员当场对其进行了扣押，并立案处理。二是开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点，集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间，我科室采取多种形式，深入宣传药械经营相关法律、法规，使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性。此次行动共出动执法车80台次，执法人员240人次，未发现无证无照经营行为。三是开展抗菌药物联合整治工作。根据我局的职能分工，我科室加大对流通领域的监管力度，继续加强对零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管，开展凭处方购药的专项检查工作，加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。此次行动共出动执法车46台次，执法人员138人次，检查药品经营企业42家。对2家零售药店药品分类不规范问题、2家销售抗菌素与处方量不符情况，予以责令改正；对13家零售药店未必凭处方销售抗菌素情况进行了处罚。四是开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查。根据市局通知的第一阶段工作要求。下发文件《香河县食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查的通知》，要求各医疗器械经营、使用单位进行自查自纠，并对各单位上报的自查自纠统计表进行分析，为下一阶段监督检查打下良好的基础。

截止到现在，我们共出动执法车260余台次，执法人员780余人次，查处各类案件112起，其中立案6起，结案6起，结案率100%，没有造成一起行政诉讼和行政复议案件发生。二、下半年工作安排

1、继续开展药械市场的日常监督检查工作；2、按要求完成药品抽验工作；

3、继续开展非药品冒充药品专项行动工作；4、继续开展抗菌药物联合整治工作；

5、开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查第二阶段

工作。

Xx县食品药品监督管理局稽查股

二○一一年六月三日

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