食药监局医疗器械专项控告工作总结

食药监局医疗器械专项控告工作总结

扩展阅读：药监局上半年工作总结的报告

XX食品药品监督管理局关于上半年工作总结的报告：按照《XX县目标管理考核办公室关于切实做好201*年上半年工作总结的通知》（XXX办发201*7号）和《XXX县人民政府办公室关于及时报送半年工作总结的提示》要求，我局对照《XX县人民政府关于下达201*年度工作目标任务的通知》（X府发201*19号）对上半年工作进行总结，并对下半年工作措施和计划进行了安排，现将情况报告如下：

一、主要指标完成情况。

（一）、药品监管方面主要指标完成情况。

1、目标：强化药品经营企业日常检查、GSP认证检查、专项检查及跟踪检查，检查面达100%，全年无药品安全责任事故发生；加强药品、医疗器械、保健食品广告监管，提请同级工商部门查处药品、保健食品广告1起以上。按时上报药品、医疗器械、保健食品广告监测情况；完成市局下达药品监督抽样计划。

目标完成情况：对于药品经营企业日常检查的检查面达72%。其中乡以上药品经营企业共44家，日常检查面已达100%，村级药品经营企业（乙类非处方药专柜）共20家，已检查2家，检查面10%；今年需进行GSP认证检查、专项检查及跟踪检查的共21家全部完成，检查面达100%，上半年无药品安全责任事故发生；加强药品、医疗器械、保健食品广告监管，按时上报药品、医疗器械、保健食品广告监测情况；按时完成市局下达的药品监督抽样计划，于6月23日送检第一批抽验药品。

2、目标：落实特殊药品监管责任，加强特殊药品监管；组织开展药品不良反应监测，组织培训1次，宣传2次；11月30日前完成ADR报告任务70例，医疗器械不良反应报告2例；配合做好医疗器械行政审批事项和抽验工作。

目标完成情况：上半年已开展1次特殊药品专项检查，县级医疗机构等重点企业实行月查制，加强了季度巡查工作；今年继续强化药品、医疗器械不良反应、不良事件监测工作，已组织培训1次，宣传1次，已完成ADR报告任务40例，医疗器械不良反应报告1例；市局到目前未组织进行医疗器械抽验工作。

3、目标：严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪行为，全年开展专项整治5次；依法做好违法案件查处，一般程序结案率95%，药品医疗器械受理举报投诉处理率100%，上级交办案件处理回复率100%，国家局、省局质量公告中不合格药品、医疗器械查处率100%；提高办案质量，案件档案专柜存放，制作规范，行政执法案件行政复议无撤销，行政诉讼无败诉；积极配合市局完成药品快检任务；完善农村药品两网建设，建立监督举报点，完成市局GSP认证员抽调和培训任务。

目标完成情况：严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪行为，已开展专项整治5次具体有：（1）、开展第二批甲型H1N1流感疫苗监督检查；（2）、开展“元旦、春节”期间药品市场大检查；（3）、对北京长城制药厂生产的利脑心片实施暂停销售开展专项检查；（4）、开展五一前药品医疗器械安全检查；（5）开展疫苗专项检查。上半年查处案件7个，罚没款8200元，一般程序结案率100%。案件档案专柜存放，制作规范，行政执法案件无行政复议、行政诉讼。市局还未开展药品快检工作。农村药品两网建设进一步加强，建立了监督举报制度及监督举报点。完成市局GSP认证员抽调进行认证检查工作和培训任务。

（二）、食品监管方面主要指标完成情况。

1、目标：机构改革到位前，牵头组织协调食品安全监管工作，全年召开协调会6次以上；组织落实县政府《食品安全整顿方案》，全年协调落实食品安全检查8次，全年无重大食品安全责任事故发生；加强对涉及食品安全职能部门日常监管的综合监督，组织或参与食品重大安全事故查处；配合做好餐饮服务行政许可，无重大差错。

目标完成情况：已召开协调会4次。组织落实县政府《食品安全整顿方案》，开展食品安全专项检查5次。具体是：（1）、开展春节前肉食品安全联合执法检查；（2）、春节前食品安全联合执法检查；（3）、开展学校春季开学食品安全专项检查；（4）、开展“地沟油”和不合格一次性筷子专项检查；（5）、开展五一节前食品安全执法检查。上半年无重大食品安全责任事故发生；配合卫生部门做好餐饮服务行政许可工作，上半年已发放《餐饮服务许可证》66张。

2、目标：组织开展《食品安全法》等法律法规宣传4次以上；组织食品药品监督信息员培训；农村50人以上聚餐备案率达85%以上。

目标完成情况：组织开展《食品安全法》等法律法规宣传4次。具体是：（1）、开展“3．15”国际消费者权益日宣传活动；（2）、开展五一节前《食品安全法》宣传活动；（3）、开展《食品安全法》一周年宣传周活动；（4）、开展创建省级文明县城社区安全用药知识宣传及信息员协管员培训。农村50人以上聚餐备案率统计达89%。

3、目标：介入餐饮环节监管，加强农村食品安全监管；完善县、乡、村三级农村食品安全监督网络，健全监督网档案。

目标完成情况：按照我局与县卫生局的《会议纪要》介入餐饮环节的行政许可和日常监管。上半年《餐饮服务许可证》发放66份，配合县卫生局开展了学校春季开学学校食堂食品安全专项检查；配合卫生部门开展了严防“地沟油”和不合格一次性筷子流入我县餐饮服务环节。加强“两网”建设，于6月11日在新棉镇会议室开展了食品药品监督信息员协管员培训。

4、目标：按照县政府和本系统安排,及时安排发布食品安全预警信息、联合发布各环节食品安全监管信息4期。目标完成情况：1月22日发布了《县食品安全协调委员会办公室提醒餐饮服务提供者和广大消费者注意防范因四季豆加工不当而引发食物中毒》的食品安全预警。已发布食品安全监管联合信息2期。

二、工作中采取的主要措施、办法和工作经验。1、以创先争优活动为契机，强化责任意识，增强做好工作的自觉性。活动中明确职责，通过监管保障全县人民饮食用药安全，维护公众身体健康和生命安全。提出要克服狭隘监管意识，树立和落实科学监管理念，自觉融入石棉经济社会发展。把履职尽责作为检验考核干部职工的重要标准，树立大局意识，服务意识，学会统筹兼顾，自觉服从服务于全县经济社会发展大局。

2、有针对性开展教育引导，保持积极向上的工作氛围。机构改革在系统内引起很大波动，为减少负面影响我局出台了关于重申工作纪律的若干规定，从制度上预防和制约消极和违纪违规行为的发生。同时坚持正面教育为主，坚持有为才有位的原则，要求大家珍惜工作岗位，说明消极现象的危害和后果，激发大家的工作热情和积极性。

3、明确分工，责任到人。我们按照部门职能职责把食品药品安全监管责任明确到班子成员及其工作人员，对关键问题作了明确要求。不分公休时间，接到投诉举报分管领导必须带队到现场调查处置；发生食品药品安全事故一把手必须到现场处理；监督检查和执法办案一律不得在当事人处就餐，更不允许有其他违纪违规行为。例会和集中学习既要肯定成绩，关心疾苦，又要经常提示和进行警示教育，督办工作进程。同时利用上级安排的集体活动进行树立良好的整体形象和集体荣誉引导。

三、201*年工作重点和亮点。

4月16日晚，接到群众举报领导班子迅速到现场，及时向县委领导汇报协调公安、安监、卫生等相关部门端掉我县第一个制毒窝点，受到社会关注，为禁毒工作做出了应有的贡献。

面对机构改革，全局人员精神不散，工作力度不减，认真履职尽责，加强食品药品安全监管，上半年查处案件7个，罚没款8200元，一般程序结案率100%。查办药品案件数和罚没入库均排全市前列。

违法药品广告治理成效显著。通过几年时间努力，违法药品广告得到有效治理，特别是违法药品电视广告在其它区、县、市、甚至省级电视台都屡见不鲜的情况下，我县的药品广告市场规范、有序。

认真落实第二轮省级文明县城创建工作，扎实开展普及安全用药知识知识宣传培训，引导公众自觉抵制假劣药品。四、存在问题：

1、食品安全监管处于过渡时期，目前执行市县专题会议纪要，在三个环节小作坊监管方面存在推诿现象，易出现监管漏洞。

2、人手太少，与新工作不适应，配合工作做得多，很多本职工作难以开展。

五、201*年下半年工作打算

1、对全年目标任务中未完成部分进行梳理，确保全年目标任务保质保量完成。

2、根据市县政府关于食品安全监管工作的会议纪要，做好机构改革前过渡时期食品安全组织协调、综合监督，并配合卫生部门参与食品安全餐饮消费环节的行政许可和执法监督工作；

3、继续加强药品、医疗器械日常监督检查，并根据市、县要求，开展各种专项执法检查。特别是加强基本药物日常监管工作；

4、继续开展《中华人民共和国食品安全法》宣传和培训活动；

5、继续加大药品（医疗器械）不良反应（不良事件）上报指导工作；

6、继续开展城乡环境综合整治工作，重点在对“门前三包”责任制的落实。

7、按照上级安排做好机构改革，努力实现平稳过渡。

二O一O年六月二十一日

主题词：食品药品上半年工作总结报告

抄送：雅安食品药品监督管理局，县政府办督办科。石棉食品药品监督管理局201*年6月21日

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