201*年上半年基本药物监管工作总结
XXX市食品药品监督管理局
201*年上半年基本药物流通环节监管工作总结
为全面贯彻落实国家基本药物制度，积极服务全市医药卫生体制改革，提升公众对基本药物的认知度和信赖度，201*年初以来XXX局结合当地实际，创新监管方式，多管齐下，切实加强对辖区内基本药物质量监管，确保了基本药物质量安全。现将上半年基本药物流通环节的监管工作总结如下：
一、宣传普及，舆论引导，加强基本药物知识教育。4月份，通过以会代训形式，为涉药单位160余名药品从业人员举办了国家基本药物知识的培训会议，会议结合相关的药品法律法规和国家基本药物制度的实施，旨在宣传国家基本药物制度，提高经营者对基本药物的认识，保障基本药物质量。
与此同时，以药品集中整治工作为契机，采取设置展牌、悬挂横幅、电视报道、发放宣传材料、假劣药品展示、专业人员现场讲解等多种形式，开展了“3.15消费者权益日”、“保护知识产权宣传周”、“科技、文化、卫生三下乡”等宣传活动，向群众发放药品安全宣传材料4500份，加强对基本药物制度、安全合理用药的舆论引导与宣传教育，进一步普及合理用药常识，改变不良用药行为，提高群众对基本药物的认知度，营造实施基本药物制度的良好氛围。
二、突出重点，严格执法，加强基本药物质量监管。结合我市实际，一是强化对基本药物配送、使用环节监管。将此项工作纳入到药品集中整治行动之中，与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来，对批发企业、零售药店、医疗机构进行了全履盖、无遗漏检查。对医疗机构重点检查基本药物进货、验收、储存、调配等环节，对药品经营企业结合GSP认证及跟踪检查，对企业药品进、销、存管理情况、药店驻店药师在岗情况、购销票据管理等情况进行重点检查；对配送企业电子监管实施情况进行有针对检查，监督企业按国家要求，对全部赋码产品进行100%核注、核销，提高电子监管码数据准确率。对检查中发现的违法行为依法予以处理。
二是全力做好基本药物不良反应上报工作，全面提升监测水平。年初以来，我局通过采取结合日常监管，召开从事药品不良反应监测人员座谈会，加大对涉药单位从业人员的宣传培训力度，使他们认识到监测和报告药品不良反应的重要性，树立责任感，并把收集药品不良反应当成一种责任和义务，提高了涉药单位药品不良反应的发现和报告能力。
今后，我局将紧紧围绕深化医药卫生体制改革，加强基本药物监管，保证群众用药安全，努力营造社会和谐环境，促进经济协调发展。
二○一二年六月十五日
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渭源县食品药品监督管理局食品药品监管工作情况
201*年县食品药品监督管理局认真贯彻省市食品药品监督管理工作会议和全县经济工作会议精神，以食品药品安全监管为中心，以创建食品药品安全示范店为载体，以确保全县人民群众饮食用药安全为目标，以建立健全保障食品药品安全体制为抓手，以加强队伍和监管能力建设为支撑，适应新体制、完善新机制、履行新职能、加强基本药物监管，继续深入开展餐饮服务食品、药品安全和中药材中药饮片专项整治的总体目标，加大食品药品市场监管力度，创新监管方法，落实监管责任，大力提高食品药品安全保障水平，努力实现全县食品药品监管事业科学发展。一、明确目标，靠实工作责任，
县政府高度重视食品药品监管工作，将食品药品安全监管工作纳入政府目标管理责任考核之中，与16个乡镇、15个县直有关部门签订了食品药品安全监管责任书，由县食品药品监督管理局进行实施考核，县政府分管领导2次深入餐饮服务、药品生产、经营、使用单位进行检查，1次到县局就食品药品监管工作进行调研督导。同时，我们也严格按照部门职能，制定下发了《201*年食品药品监管工作要点》（渭食药监201*3号），将我局各项工作进行了细化分解，制定了各项工作安排，并与单位职工签订了责任书，将监管责
任任务分解，落实到人，形成了一级抓一级，层层抓落实的工作格局，为全面落实201*年食品药品各项监管工作奠定了基础。
二、加大监管力度，确保饮食用药安全
（一）积极履行新职能，突出重点、狠抓落实，扎实开展餐饮服务环节食品安全专项整治
一是结合我县实际，成立了食品安全专项整治领导小组，并制定了《201*年餐饮服务食品安全工作计划》、《201*年餐饮服务专项整治工作方案》。以学校食堂、建筑工地食堂、小型餐饮单位、农家乐为重点，加强监管，加大大案、要案的查处力度，强化从业人员法律法规及食品安全专业知识培训，维护广大人民群众的健康权益。
二是开展了开展了元旦、春节期间餐饮服务食品安全整治，共出动执法人员90人次，检查餐饮单位105家。
三是严格餐饮服务许可准入。共办结餐饮服务许可证36家，培训餐饮服务从业人员263人。
四是全力做好人大、政协两会期间的餐饮服务食品安全保障工作。共出动执法人员30人次，检查餐饮单位55家。
五是联合教育局对全县38家学校、托幼机构食堂于201*年3月份进行了专项整治。学校食堂“两证”持证率均达100％。此次专项整治出动执法人员48人次，检查学校、托幼机构食堂38家。
六是加大对乳粉及乳制品采购使用的监督检查，严厉查处餐饮服务单位采购和使用劣质乳制品行为。此次检查出动执法人员82人次，检查餐饮单位108家，未发现采购和使用劣质乳制品行为。
七是扎实组织开展了餐饮服务环节含罗丹明B火锅底料清查工作，共出动执法人员16人次，检查火锅店10家，未发现使用含罗丹明B火锅底料的情况。
八是在食品安全专项整治活动中，重视宣传工作，在“3.15”活动期间，共出动宣传人员35人次，宣传车辆2台次，散发宣传资料和食品安全小册子500份张，贴宣传画、标语20多张。
九是加大对餐饮单位食品原料采购索证监督力度，餐饮单位进购食品原料时做到“帐物相符、帐票相符、票证相符”。出动执法人员95人次，共计检查餐饮单位120家。
十是加强管理，督促餐饮服务单位公开承诺。要求所有餐饮服务单位在显著位置张贴《餐饮服务食品安全守诺书》，积极接受社会监督，承担社会责任。
十一是在县第十五个“民族团结进步宣传月”活动期间，散发食品药品宣传材料3000多册（份），现场接受少数民族群众的咨询服务400余人次。
十二是严厉打击违法添加非食用物质及滥用食品添加剂专项整治。共出动执法人员50人次，检查餐饮单位85家，张贴公告150份，签订责任书186份。
（二）以基本药物质量监管为重点，继续开展药品安全专项整治
1、扎实开展药品生产环节质量监管
一是以实行新版GMP为契机，全面落实中药饮片生产企业质量检验、炮制人员资格准入制度。目前我县共有鉴定师8名，炮制师6名。
二是加大生产企业的日常监督检查力度，对辖区内6家生产企业全面监督检查2次，对检查中发现的问题均提出了整改意见并限期整改，未发现购进或生产硫磺熏蒸中药材的行为，东方本草药业购置了二氧化硫检测设备，对购进的中药材进行自检，保证了中药材中药饮片质量。2、加强国家基本药物质量监管
一是全面开展辖区内2家基本药物配送企业电子监管入网工作，目前运转正常。
二是强化监督检查。我县辖区内2家药品配送企业从4月1日全部对基本药物进行扫码上传。
四是积极开展基本药物抽验工作。按照市局的安排，我县正在对16种基本药物进行抽验。
五是加强配送企业和医疗机构基本药物日常监管。对我
县辖区内的15家基本药物配送企业进行了资质审查登记，确保了药品供货渠道的合法性。
3、继续积极开展药品安全专项整治工作，确保达到预期目标
一是扎实做好换证和GSP再认证工作。完成了我县29家药品零售企业的换证及13家的GSP再认证的资料申报工作，目前已结束。
二是积极开展GSP认证专项检查和GSP跟踪检查工作。对全县94家药品零售企业进行了GSP认证专项检查，对2家药品零售企业进行了跟踪检查，对发现的违法违规行为进行了立案查处。
三是积极开展“药品经营诚信单位”和“医疗机构药品质量管理规范化单位”建设工作。会同县卫生局联合印发了《关于加快推进医疗机构药品质量管理规范化建设的通知》，为创建规范化药房奠定了坚实的基础。联合县卫生局对10家乡镇卫生院，37家小型医疗机构命名为“医疗机构药品质量管理规范化单位”，县局对10家药品零售企业命名为“药品经营诚信单位”。截止目前，县级医疗机构规范化单位评定已达到100％，乡镇卫生院达到100％，小型医疗机构达到40％以上。
四是加大特殊药品监管力度。我局对3家县级医院和16家乡镇卫生院进行了检查，并在药品零售企业和个体医疗机
构张贴了“禁止经营、使用精麻药品”的警示语100条，检查中未发现违法违规行为。
六是加强计生药械市场监管。对检查中发现的120盒已过期的避孕药械进行没收，并当场监督销毁。在各药品零售企业和个体医疗机构张贴了“禁止经营、使用终止妊娠药品”的警示标语200条。
七是加大力度整治非药品冒充药品行为。根据定西市食品药品监督管理局、定西市卫生局《关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动工作的通知》精神，没收不符合规定的产品55盒，没收宣传材料8500份。
八是加强药械不良反应监测工作。联合县卫生局下发了《关于进一步加强药品不良反应监测报告工作的通知》，明确
了今年药品不良反应监测工作重点，将不良反应报告任务对各药品经营使用单位进行分解，目前全县已上报药品不良反应57份。
（三）突出重点，扎实开展中药材中药饮片专项整治工作
一是加大宣传力度，坚决禁绝未列入国家药品标准的欧当归等在我县药材市场流通。在农村春耕期间，由县政府办公室下发了《关于进一步做好春耕期间中药材种植经营工作的通知》，并制作宣传材料，利用“3.15”时机，大力宣传符合国家药品标准的中药材，创造我县道地药材的形象。
二是联合县卫生局下发了《渭源县中药饮片专项监督检
查工作实施方案》，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。
三是积极开展中药材中药饮片硫磺熏蒸专项检查。根据定西市食品药品监督管理局《关于开展中药材中药饮片硫磺熏蒸专项检查的紧急通知》（定食药监201*26号）文件精神，向各中药材中药饮片生产经营使用单位转发了甘肃省食品药品监督管理局《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》（甘食药监办201*66号）文件，要求中药饮片生产企业购进中药材中药饮片原料监督检查，生产企业不得购进硫磺熏蒸中药材中药饮片原料；经营企业不得购进销售硫磺熏蒸中药材中药饮片；使用单位必须从通过GMP认证的生产企业或通过GSP认证的批发企业购进中药饮片，不得从非法渠道购进，进一步规范了中药材中药饮片生产经营使用行为。
四是加大监督抽验力度。根据年初工作安排，制定下发了《201*年药品抽验工作计划》，对发现的47批次质量可疑中药饮片进行监督抽验，全面完成了市局下达的任务。
五是加大培训力度。我局将中药材规范化种植、中药材中药饮片贮存、加工、硫磺熏蒸中药材等内容纳入全县村干部培训内容，共举办培训班2期，培训人员125人次，规范了中药材种植、加工行为。
（四）以植入性医疗器械监管为重点，加强医疗器械监
管重点对我县2个医疗器械经营企业和3家县级医院进行植入性医疗器械产品监管，对2家植入性医疗器械供货企业进行了资质审查，检查中未发现违法经营使用植入性医疗器械行为。
截止目前，共出动执法人员548人次，检查涉药单位312家，查处经营使用假劣中药饮片案件14起，罚没款9643.6元，已全部结案；非药品冒充药品案件5起，从非法渠道购进药品案件6起，已全部立案查处，目前正在处理之中。
三、强化宣传，加大药品从业人员培训力度
一是利用“3.15”和第二届首阳文化艺术节等宣传契机，组织执法人员开展了各种的宣传活动。共接受群众咨询300多人次，发放宣传资料4种4000余份，共编印食品药品监管信息23期，省、市、县相关媒体报刊采用15篇。二是加强药品从业人员培训。培训药品从业人员265人。同时与各药品生产、经营、使用单位签订《药品质量管理目标责任书》，每年对责任书的落实情况进行考核，进一步强化各企业的责任意识、规范其药品药品生产、经营、使用行为。
四、依法行政、信访、政风行风建设及创先争优等工作开展情况
印发了《渭源县食品药品监督管理局201*全面推进依
法行政工作要点》，对全年依法行政工作做出了全面部署安排；实行重大案件集体讨论制度，目前对10份案卷进行了评查；制定了《渭源县食品药品监督管理局201*年信访工作计划》，上半年无信访；印发了《201*年创先争优活动要点》，开展了“四项活动领导点评”、“一诺三评三公开”活动。
五、“走出去”开展交流合作，促进工作迈上新台阶5月份，我局抢抓县上在安徽亳州召开中医药产业推介会的有利时期，与安徽亳州市谯城区食品药品监督管理局结为友好合作县（区）局，双方本着“增进友谊、扩大交流、加强合作、共谋发展”的宗旨，签订了《加强友好交流与合作协议书》，重点从“建立长期合作关系、开展经常性工作联系、加强行政执法协作、搭建产业合作桥梁、实施友好帮扶活动”等方面达成广泛共识，尽可能实现每年一次互访，交流经验，取长补短，共同提高，确保饮食用药安全。
我局食品药品监管工作在县委、县政府的领导和市局的指导下，取得了较好的成绩，但与目标要求相比，还有一些差距，在下半年的工作中我局将努力工作，保证完成好各项工作，给全县人民一个满意的答复。
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