201*年基本药物质量监管工作总结
201*年基本药物质量监管工作总结
201*年以来，为全面贯彻落实国家基本药物制度，提升公众对基本药物的认知度和信赖度，我局层层落实监管责任，强化监管制度，创新监管方式，多管齐下切实加强对辖区内基本药物质量监管，确保基本药物质量安全。现就有关工作汇报如下：
一、加强组织领导，落实工作责任。实施基本药物制度以来，我局成立了加强基本药物质量监管工作领导小组，将基本药物质量监管作为重点工作之一，进一步明确工作目标，细化工作措施，落实工作责任。
二、加强舆论宣传，强化教育培训。为配合全县医药卫生体制改革，积极推进基本药物制度实施，我局通过印发宣传资料、与药品经营企业、医疗机构签订药品质量安全责任书等形式，加强对基本药物制度、安全合理用药的舆论引导与宣传教育，进一步普及合理用药常识，改变不良用药行为，提高群众对基本药物的认知度，营造实施基本药物制度的良好氛围。201*年以来，共发放宣传资料2100余份，签订药品质量安全责任书463份。
三、加强执法监督，强化质量监管。一是强化基本药物经营、使用环节监督检查。我们采取日常监管和专项整治相结合的方法，将基本药物作为重点检查品种，严格规范药品购销票据管理，严查购进票据、检查验收、储存管理、调配使用情况，严厉打击“挂靠经营”和“走票”行为，规范购药渠道，全方位加强医疗机构和零售药店基本药物质量的监督检查。同时，我县辖区内药品配送企业于201*年3月31日前对所经营的基本药物通过药品电子监管网做好核注核销及预警处理工作，实现对基本药物数量和流向的实时监控。自实施基本药物制度以来，我局共出动检查人员662人次，监督检查涉药单位1032家次，努力保证了基本药物质量安全。
二是加强基本药物不良反应监测能力建设。提高了基本药物药品不良反应的发现和报告能力，我局下发《关于进一步加强药品/医疗器械不良反应报告和监测工作的通知》（松卫食药监发[201*]21号）文件，要求全县涉药单位积极上报发现的药品不良反应。
三是强化基本药物监督抽检工作。充分发挥药检技术支撑作用，重点对实施基本药物制度的基层医疗机构的基本药物进行监督抽检，做到基本药物目录品种监督抽检覆盖率达到100%，实施基本药物制度以来，开展针对性抽检基本药物54批次，对抽检结果不符合法定标准的3个批次的产品及相关单位依法进行了处理。
总之，我县实施基本药物制度以来，我们积极履行职能，取得了一定成绩，但与上级领导的要求还存在不少差距。下一步，我局以这次检查考核为契机，紧紧围绕深化医药卫生体制改革，继续以基本药物质量监管为重点，严厉打击违法违规行为，积极探索和推进基本药物电子监管工作，深入整顿和规范我县药品流通秩序，确保基本药物制度顺利实施，保障广大人民群众用药安全。
二○一二年六月二十一日
扩展阅读：201*年上半年基本药物监管工作总结
XXX市食品药品监督管理局
201*年上半年基本药物流通环节监管工作总结
为全面贯彻落实国家基本药物制度，积极服务全市医药卫生体制改革，提升公众对基本药物的认知度和信赖度，201*年初以来XXX局结合当地实际，创新监管方式，多管齐下，切实加强对辖区内基本药物质量监管，确保了基本药物质量安全。现将上半年基本药物流通环节的监管工作总结如下：
一、宣传普及，舆论引导，加强基本药物知识教育。4月份，通过以会代训形式，为涉药单位160余名药品从业人员举办了国家基本药物知识的培训会议，会议结合相关的药品法律法规和国家基本药物制度的实施，旨在宣传国家基本药物制度，提高经营者对基本药物的认识，保障基本药物质量。
与此同时，以药品集中整治工作为契机，采取设置展牌、悬挂横幅、电视报道、发放宣传材料、假劣药品展示、专业人员现场讲解等多种形式，开展了“3.15消费者权益日”、“保护知识产权宣传周”、“科技、文化、卫生三下乡”等宣传活动，向群众发放药品安全宣传材料4500份，加强对基本药物制度、安全合理用药的舆论引导与宣传教育，进一步普及合理用药常识，改变不良用药行为，提高群众对基本药物的认知度，营造实施基本药物制度的良好氛围。
二、突出重点，严格执法，加强基本药物质量监管。结合我市实际，一是强化对基本药物配送、使用环节监管。将此项工作纳入到药品集中整治行动之中，与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来，对批发企业、零售药店、医疗机构进行了全履盖、无遗漏检查。对医疗机构重点检查基本药物进货、验收、储存、调配等环节，对药品经营企业结合GSP认证及跟踪检查，对企业药品进、销、存管理情况、药店驻店药师在岗情况、购销票据管理等情况进行重点检查；对配送企业电子监管实施情况进行有针对检查，监督企业按国家要求，对全部赋码产品进行100%核注、核销，提高电子监管码数据准确率。对检查中发现的违法行为依法予以处理。
二是全力做好基本药物不良反应上报工作，全面提升监测水平。年初以来，我局通过采取结合日常监管，召开从事药品不良反应监测人员座谈会，加大对涉药单位从业人员的宣传培训力度，使他们认识到监测和报告药品不良反应的重要性，树立责任感，并把收集药品不良反应当成一种责任和义务，提高了涉药单位药品不良反应的发现和报告能力。
今后，我局将紧紧围绕深化医药卫生体制改革，加强基本药物监管，保证群众用药安全，努力营造社会和谐环境，促进经济协调发展。
二○一二年六月十五日
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