市五医院计量工作总结

市五医院计量工作总结

计量工作总结

我院始建于抗战烽火的1938年，地处成都市西部温江区，是集医疗、教学、科研为一体的三级乙等综合医院。医院现有在职员工1224人，卫生技术人员1087人，高级职称128人，硕士69人，博士2人，核定床位880张，23个临床医技科室。

我院自08年顺利通过成都市医疗卫生系统一级计量单位评审后，我院在医疗设备的日常管理和维护、量值的传递和溯源、药品的控制、生化试剂的管理、文书书写等方面，严格按照一级计量管理要求作了一系列扎扎实实的工作，现将近三年的计量工作开展情况总结如下：一、领导重视

医院领导高度重视计量管理工作，成立了以院长为组长的计量管理领导小组专门对医院的计量管理工作开展情况进行监督，行驶最高领导权，同时将医院计量管理工作纳入医疗质量管理考核范畴，统一参加院长行政大查房，确保医院计量工作的有序开展。网络构架的形成，为医院计量工作的有效开展提供了可靠的组织保障。

二、与时俱进，不断完善计量管理手册

由于我院规模扩大，各专业科室更加细化，人员分配方面发生了较大变化，我院根据自己的实际情况，结合国家计量法的要求，于201*年4月从各科室抽调部分工作责任心较强的同志进行了为期两天的计量管理培训，根据个人对计量知识的掌握程度，重新调整了各科室兼职计量管理员，以便更好地开展计量管理工作。6月又重新修订了《计量管理手册》下发各科室，各科室按照新的计量管理标准开展计量管理工作。

三、认真做好日常的监督管理工作，确保医疗质量安全可靠

1、严格按照国家计量法的要求，认真开展强检计量器具的周期检定工作

由于我院医疗设备的购置由设备科负责，因此强检计量器具的首次检定难免出现疏漏，为了杜绝这种不符合计量法管理要求的现象发生，我院在设备购置方面作了新的要求：新购计量设备由设备科和商家协商完成首次检定，检定合格证书交由计量管理科保管，以保证计量器具受检率达到100%，确保诊疗质量，减少医疗纠纷。

我院计量器具检定日期分为三个时间段：每年6月份邀请成都市测试院的工作人员来院对血压计、天平、砝码、人体称、氧压表、氧气流量计、压力表进行周期检定；9月份邀请成都市测试院的工作人员来院对监护仪、心电图机、DR、CT、B超、彩超等大型、精密计量器具进行周期检定；12月份邀请成都市测试院的工作人员来院对血压计、氧压表、氧气流量计、压力表进行周期检定；201*年年共检定计量器具820余台件，受检率100%；201*年共检定计量器具870余台件，受检率100%；校准计量检测设备30余台件，合格率达到100%；201*年共检定计量器具890余台件，受检率100%；校准计量检测设备30余台件，合格率达到100%；检定合格的计量器具一律贴上绿色合格标签，校准合格的计量设备一律贴上黄色准用证标签，不合格的计量器具及时维修，对于完全没有修复价值的计量器具及时撤离现场，作报废处理。

2、自校设备的管理

无检定规程的强检计量器具如：糖化血红蛋白分析仪、时间分辨荧光分析仪、动态血沉压积测试仪等，由检验科兼职计量员联系相关厂家来院对机器性能进行测定，制定科学的校准时间，作好自校记录。自校资料一式二份，分别保存在计量管理科和检验科。自校合格的检测设备一律贴上黄色准用证标签。

3、大型、精密计量器具的日常使用和维护

大型、精密计量器具如监护仪、心电图机、B超、X光机等由设备科制作设备卡和操作规程，随机挂上，方便使用者按操作规程正确使用仪器；监护仪建立了仪器日常使用记录本，内容包括日期、病员科别、姓名、住院号、项目检测、开机、关机时间、设备操作者签名，如遇机器故障，则在下一栏写明故障原因及维修情况；X光、B超等建立了大型、精密仪器日常使用记录本，内容包括日期、开机、关机时间、运行状况、操作人签字、备注，如遇机器故障，则在备注栏写明故障原因及维修情况。机修组工作人员每天下科室查看设备运行状况，作好维护记录，并不时提醒科室人员按操作规程正确使用设备。4、功能检测报告单的溯源

临床功能检测报告单均在报告单上设置了设备编号栏，设备溯源率达到100%；由于医疗技术的日益发达，所有功能检测报告单的原始记录均采用微机管理，溯源率达到100%。

5、质控考核

检验科每日室内质控考核进行微机管理，定期参加四川省组织的室间质控考核，对于考核成绩较差的项目，科室负责人及时组织科室人员进行讨论、分析，拟出整改方案，并以书面报告的形式上报主管领导审阅，及时整改;化验单原始报告采用微机管理，溯源率达到100%。

6、生化检测试剂和标准物质的管理

检验科指定专人负责登记检测试剂和标准物质的名称、生产厂家、批号和有效期，每周对试剂的有效期进行核实，将离失效期较近的试剂罗列出来先使用，及时处理失效试剂，以保证化验结果的准确性。

7、药品管理

药房成立药品管理小组，指定专人负责药品的入库和出库登记，临床用药由药房提供有效期和批号，以保证临床用药的安全性和有效性，临床所用药品、大输液抽查溯源率达到100%。

8、能源器具管理

我院根据GB17167201*6《用能单位能源计量器具配备和管理通则》进行能源器具管理，总务科派专人管理水、电、气表的配备和使用。

9、日常的计量管理

由于医院病人较多，科室较忙，我科根据我院的实际情况制定了一套科学的日常抽查计划：每月按照我院《计量管理手册》的要求对全院32个临床、医技科室进行抽查，并将抽查结果及时反馈给科室兼职计量员，做到发现问题及时处理，及时整改。对于计量管理工作开展较好的科室予以肯定，并作为年终评选优秀科室和先进个人的依据之一；对于计量管理工作开展较差的科室予以批评，并根据我院计量管理奖惩条例的要求，实行相应的经济处罚，以激励其作得更好。

四、加强内部管理、提高人员素质

提高计量人员的业务素质，是保证计量管理质量，提高工作效率的重要基础。所以我院注重对计量管理人员的培训、学习，经常不定期组织计量管理人员学习医院计量管理规范，提高业务水平，各科兼职计量管理员已能完全作到就计量方面的问题主动和我科联系和探讨；同时，加强与兄弟单位之间的交流，扬长避短，逐步提高医院计量管理水平。

五、加强协调和联系

计量工作涉及面广，对外加强与技术监督局和成都市测试院的联系，对内进一步协调各科室和各相关人员之间的关系，作好上传下达工作，认真领会和执行领导的工作意图和决议，督促各科室人员严格按照《计量管理手册》开展计量工作。总之，我院计量工作在领导的重视下，在各科室的配合下，正朝着制度化、规范化、法制化的方向发展。

成都市第五人民医院201*年9月

扩展阅读：XXX儿童医院医疗设备(包括计量器具)管理制度与工作人员

XXX儿童医院

医疗设备（包括计量器具）

管理制度与工作人员岗位职责

xxx儿童医院医疗设备管理制度

与工作人员岗位职责

目录

一.管理网络名单1.关于成立院设备、器械管理委员会的决定………………………………1-12.xxx儿童医院医疗设备、器械管理委员会职责………………………1-23.关于成立院医疗器械临床使用安全委员会的决定………………………1-34.xxx儿童医院医疗器械临床使用安全委员会职责……………………1-45.xxx儿童医院医疗仪器设备、计量管理网络名单……………………1-5~6

二.医疗仪器设备管理制度

1.设备科工作制度……………………………………………………………2-1

2.医疗仪器设备申购、论证制度……………………………………………2-2～43.医疗仪器采购管理制度……………………………………………………2-54.大型医疗设备采购制度……………………………………………………2-65.医疗设备调剂制度…………………………………………………………2-76.医疗设备报废制度…………………………………………………………2-87.医疗仪器库房管理制度……………………………………………………2-98.医疗设备验收、安装、启用制度…………………………………………2-109.医疗仪器档案制度…………………………………………………………2-1110.医疗设备维修保养制度……………………………………………………2-12～1311.医疗设备维护保养制度……………………………………………………2-1412.医疗设备维护保养计划…………………………………………………2-15（1~10）

附：医疗设备维护保养计划表…………………………………………2-15（11）13.医疗仪器财产、账务管理制度……………………………………………2-1614.医疗仪器安全操作制度……………………………………………………2-1715.医疗仪器赔偿制度…………………………………………………………2-1816.医疗故障设备紧急替代制度………………………………………………2-19

17.医疗设备意外事件的应急管理程序………………………………………2-19-118.厂商维修人员联系方式……………………………………………………2-19-219.医疗设备（大型设备）购规范程序……………………………………2-2020.常规和大型医用设备配方案……………………………………………2-2121.医疗设备的更新制度………………………………………………………2-2222.医疗设备质量检测和校准制度……………………………………………2-2322.医疗设备质量检测和校准计划表………………………………………2-23-1

三.岗位职责

1.设备科长岗位职责…………………………………………………………3-12.采购人员岗位职责…………………………………………………………2-23.财产、账务管理人员岗位职责……………………………………………3-34.设备库房保管员岗位职责…………………………………………………3-45.设备科专（兼）职档案员岗位职责………………………………………3-56.维修人员岗位职责…………………………………………………………3-67.使用部门设备分管负责人岗位职责………………………………………3-7

四.医用耗材管理制度

1.一次性(包括植入性)医疗器械索证、查证制度…………………………4-12.医疗器械(一次性或植入性)购进、验收的管理制度……………………4-23.医疗器械领用、出库复核的管理制度……………………………………4-34.植入性医疗器械管理制度…………………………………………………4-45.植入性医疗器械采购制度…………………………………………………4-56.新增医疗器械准入制度……………………………………………………4-67.植入性医疗器械条形码管理制度…………………………………………4-78.使用植入性医疗器械事先告知制度………………………………………4-89.设备、医用耗材采购廉政制度……………………………………………4-910.一次性医疗用品(包括植入物)采购、验收步骤及程序…………………4-1011.医用耗材审批制度…………………………………………………………4-1112.高值耗材和一次性用品采购（招标）制度………………………………4-1213.医疗器械供方资质审核及评价制度………………………………………4-1314医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度………………4-14

15医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度工作流程……4-1516部门监测员名单……………………………………………………………4-1617医疗器械临床使用日常管理制度…………………………………………4-1718医疗器械临床使用定期检查制度…………………………………………4-18

五、计量器具管理制度与岗位职责

1.计量器具采购管理制度……………………………………………………5-12.计量器具管强制检定管理制度……………………………………………5-23.计量器具验收、入库、领用制度…………………………………………5-34.计量器具档案管理制度……………………………………………………5-45.强检（非强检）计量器具周期检定制度…………………………………5-56.计量器具登记造册制度……………………………………………………5-67.计量器具使用、维修制度…………………………………………………5-78.计量器具维护保养制度……………………………………………………5-89.计量器具停用（封存）、报废制度………………………………………5-910.计量数据管理制度…………………………………………………………5-10

11.计量管理内部审核制度…………………………………………………5-1112.计量器具故障、计量事故处理制度……………………………………5-1213.计量培训制度……………………………………………………………5-1314.计量奖惩考核制度…………………………………………………………5-1415.计量器具状态标志管理制度……………………………………………5-1516.工作计划…………………………………………………………………5-1617.计量工作的分管院长职责………………………………………………5-1718.设备科计量员岗位职责…………………………………………………5-18计量员工作流程……………………………………………………………5-18-119.使用部门计量负责人岗位职责…………………………………………5-1920.计量器具操作人员岗位职责……………………………………………5-20六.附件

附1:成本核算管理制度………………………………………………………6-1～3附2:xxx儿童医院医疗设备采购流程…………………………………6-4附3:后勤服务中心水、电、煤气、蒸汽等故障应急处理预案……………6-5～6

附4:医院供水、供电、供气故障急修应急处理流程图……………………6-7附5:仪器设备申购单…………………………………………………………6-8附6:使用植入性医疗器材知情同意书……………………………………6-9附7:新增医疗器械(耗材)审批表……………………………………………6-10

一.管理网络名单

XXX儿童医院

X儿院（201*）18号

关于院医用设备及医疗器械管理委员会成员更改的决定

为加强设备器械管理，保障医用设备及医疗器械的安全，更好地为儿童服务，经院领导集体讨论决定，因人事更动，院医

疗设备器械管理委员会成员名单更动如下：主任：XX副主任：XX

委员：秘书：

XXXXXXXXXXXXXXXX

xxx儿童医院201*年11月3日

1-1

xxx儿童医院

医疗设备、器械管理委员会职责

1.认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医院财务制度》等有关法律、

法规，制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。

2.审定单价800元人民币以上医疗器械的年度采购预算和购计划，审定上

海市儿童医院医疗设备器械采购流程。

3.分析本院医疗器械装备的社会效益和经济效益、使用情况，评价其临床诊

疗效果、安全性及使用率情况，提出淘汰和更新意见。

4.组织相关职能科室（业务分管部门，财务科，设备科）对列入年度采购计

划的“仪器设备申购单”进行会签。

5.审查设备采购情况。

6.组织专业医疗器械的教学和培训，指导本院临床各科室合理使用设备和材

料。

7.设备器械管理委员会由院领导及医务、财务、纪监审、设备、信息、后勤等专业负责人员组成。组成人员按照各自对口业务职务履行相关分析、评价、建议、监督、审定、签批等职责。

8.日常办事机构设在设备科。

1-2-1

xxx儿童医院

医疗设备、器械管理委员会工作条例

1.认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医院财务制度》等有关法律、法规，制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。

2.应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

3.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。

4.医疗器械产品注册证书有效期内的管理应按照国务院《医疗器械监督管理条例》的相关规定执行。医疗器械的使用说明书、标签、包装要符合国家有关标准及有关规定。

5.属于计量器具的医疗器械，严格按国家计量法的规定进行管理和检定。

6.审定医疗器械的年度采购预算和购计划，审查设备采购情况。

上海儿童医

1-2-2

市院

沪儿院（201*）45号

关于成立院医疗器械临床使用安全管理委员会的决定

为建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施，经院领导集体讨论决定，成立院医疗器械临床使用安全管理委员会。

主任：XX

副主任：黄敏XX

委员：刘海峰XXXX龚梅李晓红秘书：蔡梅华

1-3

医疗器械临床使用安全管理委员会职责

1.认真贯彻落实执行《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等有关法律、法规，制定医院医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度和安全监测报告制度，建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施。

2.分析、了解本院医疗器械临床使用情况，对在用医疗器械进行安全进行分析评估和控制。

3.组织医疗器械临床使用安全性的培训，指导本院各科室合理、安全地使用医疗器械。

4.针对临床突发的医疗器械不良事件，及时调查、分析，并上报上级主管部门，制定有效措施，妥善解决问题。

5.医疗器械临床使用安全管理委员会由院领导负责，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成。

6.具体贯彻执行的职能部门：设备信息管理部

1-4

xxx儿童医院医疗器械、计量管理网络名单院长XX分管院长（分管设备、计量）XX

医务科长XX财务科长XX设备科科长XX计量（设备科）张迎庆财产（设备科）杜李萍采购（设备）XX、XX、孙晓采购（耗材、试剂）蔡梅华、王辉设备库房倪霞萍设备档案杜李萍维修负责人XX

维修人员杨晋朝、江志淳、张迎庆、王辉、孙晓部门编号部门名称部门负责人裘刚黄文彦胡志红计量负责人范巧玲陈文健陈丽君设备负责人范巧玲陈文健陈丽君0101、0111新生儿内科、NICU010201*3肾内科消化传染科

01040105010501060107010801090111011201*30114011401160118呼吸内神经科分泌科血液心脏外科骨科泌尿科普外科综合病区PICU麻醉科手术室门诊急救科中医科五官科陆敏陆燕芬蒋慧张儒舫应灏谢华吕志葆景虹张育才金泉英金泉英李锦康张国琴李锦康李晓艳陈丽君林芝林芝王蓓旎马峰陈文健毛蔚张卫红陈嘉玲王慧王加平孙静敏孙静敏周慈发马峰陈丽君林芝林芝王蓓旎马峰陈文健毛蔚张卫红陈嘉玲王慧王加平孙静敏孙静敏周慈发马峰

011901201*2201*5口腔科康复中心特需心脏内科李锦康唐亮腾国良沈捷沈永琴李韵王帆王蓓旎沈永琴李韵王帆王蓓旎0201*2020203020402050207020802090210影像科B超室心电图室韩燕乔许云峰沈捷张军朱慧毅王健怡陈连红王萍钱秋芳丁爱玲董小艳陈路刘兆康张军朱慧毅王健怡陈连红王萍钱秋芳丁爱玲董小艳陈路刘兆康神经科（脑电图室）陆燕芬同位素室皮肤科病理科营养室供应室药剂科钱秋芳钱秋芳史青董小艳陈路沈阳

02201*01030203030304030503060307030803090310031103120313检验科院办党办精办医务科科教科感染办护理部工会妇委会、退管会人事科财务科门诊办公室基建科张弘XX张鑫芬钮骏XXXX李晓红XX樊信武程卓娅乔蓉XX李锦康陈志明XX高原XX张鑫芬钮骏XXXX李晓红XX樊信武程卓娅乔蓉XX李锦康陈志明高原XX张鑫芬钮骏XXXX李晓红XX樊信武程卓娅乔蓉XX李锦康陈志明0315，0316计算机中心

031703180319041004201*400460080009000902综合接待办公室产业办公室团委遗传研究所儿童保健所筛查中心中心实验室设备科后勤服务中心设备库房严幼华曾溢滔姚国英田国力周君梅XXXX倪霞萍严幼华程寅黄锦聪朱伟明周君梅孙晓喻聆雯倪霞萍严幼华程寅黄锦聪朱伟明周君梅孙晓喻聆雯倪霞萍

二、医疗仪器设备管理制度

设备科工作制度

医疗器械是开展现代化医院工作的重要物资基础和技术条件，加强对医疗仪器设备的科学管理，充分发挥其社会效益和经济效益，是本科室工作应遵循的原则。

１.凡医院通过购买、租赁、调拨、捐赠、奖励等各种渠道添的医疗器械（“医疗器械定义”详见国务院令第276号第三条；“医疗器械分类规则”参照国家药品监督管理局令第15号）、制药机械、实验室仪器等供医疗、教学、科研和防疫使用的医院业务设备（上述各类在以下统称“医疗仪器设备”），均属本科管理范畴。设备科负责依据政府有关医疗设备的法

规、规章、文件制定相关的本院管理制度。制度管理工作包括：计划管理、财产账务管理、资料档案管理、计量管理、采购管理、维修管理和安全管理等。

２.在分管院长领导下，由科长负责科室工作，保持与医务、财务及其他各有关科室的配合协作。

３.科室工作人员按分工明确职责范围，完成各自岗位职责。

４.严格执行医疗仪器设备管理各项规章制度（申购、论证、购、调拨、维修、报废、验收、安装、启用、档案、计量、事故赔偿、安全等制度），协同有关部门健全各项记录（申购、请领、使用、维修、保养、报废、验收、安装、事故赔偿等记录），及时收集汇总统计各项记录。

5.科室人员应不断提高业务水平，有组织地进行业务学习，使全科业务水平能适应对医疗仪器设备全面科学管理的需要。

6.全科人员应自觉遵守院纪院规，积极贯彻落实院领导下达的各项任务，搞好科室的精神文明建设。

2-1

医疗仪器设备申购、论证制度

1.申购部门申购的必须是供本院开展医疗、教学、科研或保健防疫工作的仪器设备。申购部门必须考虑仪器设备的使用效率、经济效益和社会效益。

２.申购部门申报前须了解仪器设备的型号、规格、性能、

价格、附加装另配件、消耗性材料、试剂和其可靠性及先进性等因素、生产销售厂商，以及维修地点并进行同类产品比较，择优选购。对大型、精密贵重仪器设备的申购，申购部门必须附上详细资料，如说明书、报价单、样本等有关技术资料。

３.申购部门必须具备安装和使用条件，对尚未具备条件的，应在申报同时提出尚未具备的条件，并与有关部门（基建、保卫、财务、设备科、人事科、医务科、护理部等部门）和分管院长商讨解决方案。

2-2

４.申购部门通常在每年１１月底前向设备科申报下一年购仪器设备的“仪器设备申购单”（单价超过800元人民币的仪器设备）。设备科汇总后交分管院长，经论证在年底前制定下一年的医疗仪器设备购年度计划。

５.年度计划若未在当年11月底前完成，设备科应负责向申购部门以及分管院长解释。申报部门若欲继续申购，应根据４条款规定，重新确认仪器设备申购单或重新申报。６.医疗仪器设备购年度计划以外的医疗仪器设备的申购必须有充分的理由，申购、审批过程参照前有关条款，并在经费允许的情况下由设备科经办。7.医疗仪器设备固定资产申购审批：

每年“医疗仪器设备购年度计划”经相关职能部门（医

务、财务等）审阅并由分管院长审批的购清单一式三份分别

2-3

交院办、财务科、设备科备案，并作为设备科采购设备、签定购合同的依据和财务科付款依据之一。对计划以外的临时性申购个案，申请部门填写“仪器设备申购单”须经相关职能部门（医务、财务等）审阅并由设备科报分管院长审批后交财务科、设备科备案，审批后的“仪器设备申购单”作为设备科采购依据和财务科付款依据之一。

8.在采购或签定订货合同以前申购部门欲撤消申购应及时向分管院长和设备科提出书面报告，不得延误。在采购或签定合同以后，欲撤消申购，申购部门负责人必须对行为后果负

全部责任，并按赔偿制度规定对当事人给予处罚。

9.申购医疗仪器设备的专用辅助消耗性零配件、材料、试剂等参照上述条款执行。

2-4

医疗器械采购管理制度

1.医疗仪器设备由设备科负责采购。设备科按照上级分管领导审批后的医疗仪器设备购年度计划和申购单进行采购。

2.设备科设专人负责采购。采购员按照上级审批核准后的

购计划和申购单进行采购。

3.采购医疗仪器设备的功能、型号、制造厂、数量等必须与审批后的“仪器设备申购单”内容相符。如需改变，必须征得分管科长和使用部门同意。4.采购过程中要对功能、质量、价格、维修服务、消耗材料来源等因素综合分析、比较和确认，同时对厂商的资质、产品的合法性和相关证书进行核查。在决定签约进货前，设备科应将购意向提供使用部门确认。

5.使用财政性资金采购设备必须遵循《中华人民共和国政府采购法》，按照政府的相关规定和要求进行采购。

6.依据《中华人民共和国招标投标法》，对全部或者部分使用国有资金投资或者国家融资的设备项目必须进行招标采购。

7.大型医疗设备配应严格按照自２００５年３月１日起施行的卫生部《大型医用设备配与使用管理办法》和xxx市卫生局相关规定进行可行性论证和审批后进行采购。附：采购简单流程：

仪器设备申购单、论证表设备科、财务科、业务部门、设备管理委员会、医院领导、上级主管领导论证审批设备科执行采购验收入帐使用部门领用。

详细流程见《xxx儿童医院医疗设备采购流程（201*.2修订)》

2-5

大型医疗设备采购制度

1.国家法定政策规定的甲，乙类大型医疗设备的购，由院领导根据医院发展需要，专业设，由院领导根据医院发展需要，专业设，科室重点，医疗业务发展和效益等实际情况，全面考虑决定。

2.由所需的科室书面向设备科提出申请，填写仪器设备申购单，并提供设备购的必要性，可行性报告。

3.设备科对所需购的设备进行论证和审核，审核后将仪器设备申购单交医务科，财务科分管院长，主管院长认可签名同

意，并报医疗设备管理委员会审核同意。

4.设备科将大型设备的可行性报告上报上级卫生行政部门审批同意后并获得《大型医用设备配许可证》。

5.由设备科会同使用科室收集有关资料，货比三家，按现行的采购制度进行招标采购。

6.经招标公司招标后，将中标结果告知医疗设备管理委员会。

2-6

医疗设备调剂制度

1.凡属下列性质医疗仪器设备，可考虑调拨。(1).科室多余的。

(2).性能虽有欠缺，仍有主要功能，但不适合使用部门开展业务。

(3).降级使用的。

２.使用部门负责人对本部门欲调拨的医疗仪器设备应及时填

写“仪器设备报废、调拨审批表”一式四份经设备科交上级审批。

３．首先考虑在院内各部门之间进行调剂，若院内确实不需要，

可向院外调拨。调拨审批权限如下：

(1).单价低于800元（不包括800元），由设备科审批。(2).固定资产经设备科报分管领导审批。

(3).价值大于10万元（包括10万），经医院报上级主管部门审批。

４.经审批同意调拨后，由使用部门带“财产分户账”、“仪器

设备使用记录本”（贵重设备专卡）等到设备科办理调拨手续，及时做好财产、账务、卡片、档案登记注销等工作。５.有偿院外调拨的仪器设备应经财务科收款、消账后才能携

带出院。

2-7

医疗设备报废制度

1.属下列性质的医疗器械应办理报废。

(1).经维修或计量核定仍不能恢复主要功能的。(2).无法修复的。

(3).结构陈旧、性能明显落后、无法改进的。

使用部门负责人对本部门欲报废的医疗仪器设备固定资产应及时填写“仪器设备报废、调拨审批表”经设备科交上级审批；对不属于医疗仪器设备的计量器具或不属于固定资产但属于医疗仪器设备的计量器具的报废，应填写“xxx儿童医院报损报废单”，经设备科交分管领导审批。

2.报废审批权限如下：

(1).单价低于800元（不包括800元），由设备科审批。(2).固定资产经设备科报分管领导审批。

(3).价值大于10万元（包括10万），经医院报上级

3.经审批同意报废后，“仪器设备使用记录本”等有关资料到设备科办理报废手续，及时做好财产、账务登记注销等工作。4.已报废的仪器设备交设备科作为维修拆零，供维修、保养院内设备使用，或交废品处理部门处理。不得私自占有。

5.已报废的仪器设备不得再用于医疗、防疫等业务工作。

2-8

医疗仪器库房管理制度

1.非工作人员未经库房保管员同意不得入库。2.各科室必须凭领物单及分户账领取医疗仪器设备。3.妥善保管领物单以便核实。

4.库房应进行定期检查、核对，做到账物相符。5.库内严禁烟火。

2-9

医疗设备验收、安装、启用制度

1.对新入院的医疗仪器设备都应履行验收手续。

2.仪器设备到货后，由设备科立即组织有关人员（采购员、档案员、使用部门、设备保管员等）参加验收。贵重大型仪器设备到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。

3.提货或收货时，首先检查装箱有无损坏，开箱验收应按照订货卡、装箱单及合同规定的数量、技术标准进行清点试机。

发现问题，及时与运输部门、发货厂商、保险公司或商检等有关单位部门取得联系，妥善解决。

4.验收时，做好各种资料（有关厂、商和产品的证书、合同、发票等）收集、存档工作。

5.验收完毕，应及时安装、调试、使用。价值一万元以上的仪器设备，必须在到货后一个月期限内安装调试完毕并启用；价值五十万元以上的仪器设备，必须在到货后三个月期限内安装调试完毕并启用；需厂方调试的仪器设备在调试验收后一个月内开始使用。安装调试工作由设备科协助使用部门进行。

6.正式启用前，使用部门必须制定出操作规程、保养制度，确定贵重精密仪器设备的保养使用人员。启用后，使用人必须

做好日常使用、保养、维修记录。

7.大型设备须按照相关规定在征得上级主管部门确认后启用。

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医疗仪器档案制度

1.设备科遵循医院档案管理制度，配备专（兼）职档案员，负责向有关部门收集贵重医疗仪器设备档案资料并整理、汇编

和制定档案卷宗。档案卷宗交院档案室统一保管。2.医疗仪器设备档案资料内容“沪卫械（９０）字第１９号文件”第二十二条款规定以及医疗器械注册证、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证等法规规定证书。

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