00区流通领域集中整治工作总结

00区流通领域集中整治工作总结

00区流通领域集中整治工作总结

根据国家、省、市局统一部署，我局全力抓好药品流通领域集中整治各项工作任务的落实，集中整治工作取得了显著成效，现将情况总结如下：

一、及时部署、明确任务

根据上级文件要求，我局立即结合实际制定下发了《区药品生产流通领域集中整治行动工作方案》，明确了集中整治的具体工作任务、实施步骤和工作要求，并成立了相应的工作领导小组，加强对此项工作的领导和督查，确保工作顺利推进、取得实效。

二、组织自查、明确重点

根据《方案》部署，我局督促辖区所有药品流通企业按照要求开展自查自纠，自查完成率100%。根据企业自查的情况，我局结合企业特点和日常监管情况，确定并上报了流通环节的重点整治企业，作为下一步集中整治的重点。在集中整治阶段，我局在确保对重点企业开展全面检查的同时，力争扩大监督检查的覆盖面。特别是对部分重点整治企业，有针对性地开展了多次监督检查。

三、突出重点、全面检查

我局结合药品安全示范创建、问题胶囊清查和药品安全隐患清理排查等工作开展监督检查，共出动执法人员140多人次，检查药品批发企业4家，其中重点企业1家；药品零售企业65家，其中重点企业44家。整治行动中，我局共立案2起，移送司法处理1起，正在办理1起；当场行政处罚3起。我局与公安联合查处销售假药注射用A型肉毒素案件1起，性保健品店销售假药案件22起。具体情况见附表。

四、强化监管、落实长效

流通领域集中整治行动即将告一段落，我区整治工作取得了显著成效，但也暴露出了许多问题和隐患。下一步，要有针对性的加强日常监管，建立长效措施，巩固提升集中整治成果。

一是要做好药品安全示范街道创建工作，完善基层药品安全监管网络，充分发挥药品协管员和信息员的作用，确保三个街道通过市级药品安全示范街道验收；二是做好流通环节基本药物质量安全监管，确保我区基本药物质量稳定可靠；三是要加强部门协作，发挥联合打假机制的优势，继续加大对挂靠走票、非法添加、特殊药品和制售假劣药品等违法行为的打击力度。四是要强化应急处置机制。要建立重大、突发事件快速通报和快速反应机制，完善药品安全事件应急处置预案，组织开展应急培训和演练，确保在重大食品药品事件发生时，响应及时，处置得当。

00区食品药品监督管理局

201*年6月10日

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xx区药品流通领域集中整治情况总结

为全面贯彻落实市局《关于印发xx市药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》、《关于印发xx市药品流通领域集中整治行动实施细则的通知》要求，切实规范我区药品流通秩序，增强药品经营质量风险管控意识，结合我区实际，我局开展了专项整治工作，现总结如下：

一、建章立制，完善药品流通领域综合监管工作机制为全面贯彻市局文件精神，进一步规范我区药品经营企业行为，提升药品质量管理水平，我们在深入调查研究的基础上，向辖区内5家药店制定下发了《关于印发xx区药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》、《关于印发《xx区药品流通领域集中整治行动实施细则》的通知》，要求各药品经营企业对照“文件”要求，针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面自查自纠，并认真整改，较好地解决了药品流通领域中存在的突出问题。

二、狠抓工作落实，认真做好药品流通领域集中整治活动

目前，我区暂无药品生产和批发企业，仅有药品经营企业xx家。针对此次专项整治工作，我局领导高度重视，加大了集中整治行动的协调力度；对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在整治过程中我们认真对

照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、药品管理不规范等违法违规行为进行了专项整治活动；同时，根据市局下发的《关于开展含麻黄碱类复方制剂药品经营专项整治工作的通知》要求，切实加强了对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

目前，全区xx家药品经营企业均已按照《xx区药品流通领域集中整治行动实施细则》的要求向我局递交了自查自纠报告，报告反映了药品经营企业通过自查中发现的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员逐户对药品经营企业进行指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患，并对存在的问题制定了整改措施，明确了整改时限。同时与各药品经营企业签订了《药品（零售、连锁）企业规范文明经营承诺书》，明确了药品经营者为药品安全第一责任人，要求其严格遵守《xx区药品经营企业文明规范》，恪守“十二个不”承诺，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品

经营秩序。

在此次专项整治活动中，我局共出动执法车辆x车次，执法人员xx人次，对辖区内x家药品流通企业进行了专项整治，进一步规范了药品市场秩序，药品经营企业管理水平得到了有效提升。

三、存在的问题和不足

通过此次专项整治工作的开展，目前，辖区内药品经营企业药品管理得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠情况来看，辖区内药品经营企业依然存在着一些问题：

一是多数药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范，重效益、轻管理等不良行为的存在；二是部分药品零售企业存在不凭处方销售处方药行为，药师不在岗现象较为普遍；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述，我区的药品流通领域专项整治工作虽然取得了一定成绩，但与上级领导要求和先进县区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作

有机结合起来，继续巩固我区药品流通领域专项整治成果，大胆创新，与时俱进，进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。

xx区食品药品监督管理局二一二年五月二十一日

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