食品药品监督管理局201*年药品流通专项检查工作总结
201*年**县药品流通专项检查工作总结
为加强我县抗菌药物、中药饰及疫苗的监管，确保流通渠道的规范有序，保证人民群众用药安全有效，根据县局的安排，我队进行了为期两个月的流通专项检查，现将工作情况总结如下：
一、抗菌药物专项检查
重点：1、处方药与非处方药分类管理；2、药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识情况；3、抗菌类药物处方药是否凭处方销售；4、药师或驻店药师配务对抗菌类药物处方是否审查。
共检查药品零售企业16家，从检查来看，处方药与非处方药分分类管理情况良好，抗菌药物类不凭处方销售现象仍较严重，专项检查期间发现处方药不凭处方销售等违法行为6件，已全部进行处罚。
二、中药饮片专项检查
重点：1、是否从持有有资质的企业购进中药饮片；2、批发企业销售时是否随货附加盖公章的资质；3、经营企业是否存在从事饮片分包装、改换标签等活动。4、药品经营企业和医疗机构是否索要、留存供货方资质。5、中药饮片购进发票是否合法有效。
经营企业中未发现从事饮片分包装、必换标签的行为，未发现药品经营企业和医疗机构从无证单位购进药品的行为，索要、留存的资质也较齐全，购进发票合法有效。
三、疫苗监管
重点：1、城关防疫站、乡卫管站购进渠道是否正规；2、资质是否齐全；3、票据是否真实；4、有无购进验收记录；5、疫苗是否在规定的冷藏条件下储存、运输。
共检查乡卫管站10家，经营的疫苗购进渠道正规，均由上级主管部门调拨，也能在规定的冷藏条件下储存。
201*年*月*日**县食品药品监督管理局
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XX县食品药品监督管理局201*年度工作总结报告
201*年，我局在县委、县政府和上级局的正确领导下，认真贯彻落实科学发展观，践行科学监管理念，稳步推进机构改革，积极应对挑战，开拓进取，狠抓落实，各项工作取得了良好成效。
一、201*年主要工作与成效
(一)稳妥推进机构改革，强化干部队伍建设
按照县委县政府统一部署，争取县编委设立了县食品药品稽查大队和县药品不良反应监测站，以贯彻实施机构“三定方案”为抓手，重新调整配置了内设机构和人员，落实了新的职能定位，实现了新机构、新职责、新队伍同步到位。干部队伍建设有进新展，新公开招录公务员X名，划转参公事业执法人员X名，完成了中层干部轮岗调岗工作，初步建立人员搭配合理、工作运转高效的干部队伍激励机制。狠抓业务培训和综合素质教育，定期举行专题业务知识学习，开展内部食品和药品执法人员交叉培训，先后派出X名执法人员到上级局参加实训，参加省、市局及县上的专题业务培训X批次，开展异地交流学习6次。
（二）转换职能履新到位，食品监管工作无缝交接上半年就机构改革前后的综合监督、餐饮服务监管工作机制等问题与相关部门联合进行了统一安排，下半年全面完成了保健品、化妆品、餐饮服务食品安全监管职能接交和食品综合监督的移交工作，确保了监管工作不脱节、不断档。为履行好新职能，我局采取了一系列措施：一是深入开展各项调研，摸清餐饮食品经营、保健食品、化妆品行业发展和监管现状，学习兄弟县区局监管经验，思考创新监管思路。二是注重建章立制，制定工作制度，修订了餐饮服务审批许可服务指南，草拟了餐饮服务环节食品安全事故应急预案和重大活动餐饮环节食品安全保障工作预案，为履行新职能提供了制度保障。三是启动了食品监管人员和管理相对人学习培训，加大了食品安全社会宣传力度，营造了良好监管氛围。四是餐饮服务行政许可有序展开，重点抓了旅游景区、学校、宴席接待单位的市场准入许可，主动出击强化许可检查、提前介入指导服务、合格办件即办即结，做到餐饮服务许可“严、优、快”。五是突出餐饮服务环节主要原辅料和调味品、高风险自制食品等监管，着手开展餐饮业的食品安全调查与评价工作，以获取关键基础数据。六是组织开展了火锅企业、学校食堂等餐饮食品安全专项整治和食品“打非”各项工作，顺利完成了县党代会等各项重大活动的餐饮安全保障工作任务。七是经受住了较大突发事件的考验，妥善处置一起学校食品安全突发事件，有效控制了事态的发展，维护了学生的健康权益。
（三）进一步加强药械监管，强化了药械安全防线1.药品生产安全监管成效明显。日常监督与专项整治相结合，今年开展生产企业日常监督X次，中药饮片生产专项检查1次，实现药品生产动态监管。推动企业强化内部监督，重点指导并督促企业完善质量管理体系建设，落实企业质量管理制度、机构、人员，加强原辅料管理、生产过程控制、批生产记录和质量检验，提升企业质量管理控制水平，受到市局领导的充分肯定。加大新版GMP宣贯力度和监督检查力度，即时整改违反GMP生产行为。突出高风险品种的监控，加大重点品种的监督抽验力度，对抽验发现的问题产品或质量可疑产品由企业暂停销售或主动召回，有效防范了药品安全风险。
2.药品市场整治进一步深入。注重日常监管和专项整治相结合，行政监督与技术监督相结合，深入推行药品日常巡查制度，及时调整巡查内容，并延伸到医疗机构。以实施《医疗机构药品监督管理办法》为契机，加大了医疗机构药品，特别是基本药物使用的监管力度。着力解决药品流通环节监管热点难点问题，集
中力量开展了选择性终止妊娠药品、基本药物、中药饮片、“瘦肉精”、非药品冒充药品、疫苗、邮购（网购）药品等药品专项检查，净化了药械市场。持续保持特殊药品监管高压态势，在每季度一次的特药例行检查的基础上，开展了特殊药品专项整治，查处非法储存和经营精神药品较大案件X起。强化了药品从业人员资格准入的监督管理，开展了处方药销售和药师在职在岗专项检查。从制度规范、人员素质等方面入手，着力配合市局抓好了《药品经营许可证》换证和GSP再认证，进一步推动药品流通企业规范经营管理。继续深化农村药品“两网”建设，药品配送乡镇覆盖率X%，药品监督网乡镇覆盖率X%。继续开展农村“规范药房”建设，重点规范农村基本药物使用质量管理。开展送法律法规进企业活动，组织举办8期药品从业人员培训与考试，对培训考试不合格人员进行再次补训。
3.强力整治医疗器械经营突出问题。在加强医疗器械经营企业日常监管的同时，一是重点整治软性角膜接触镜（隐形眼镜）市场，首次开展了软性角膜接触镜专项整治行动，对全县眼镜经营行业进行了拉网排查，查处涉嫌无证经营软性角膜接触镜X起，对持证经营企业下达责令限期整改通知X起，强力督促各隐形眼镜经营企业切实加大质量管理制度落实力度，确保隐形眼镜产品质量合格、经营行为合法、验配科学规范。二是重点加强二类、三类医疗器械经营许可管理，清理医疗器械经营许可到期换证，查处无证经营一次性输液器、注射器的较大案件X起，涉案货值金额超过XX元。
4.药品不良反应监测工作推动有力。县编委设立了由我局管理的药品不良反应监测站，明确了监测机构工作职责，争取到国家不良反应项目资金X万元和价值X监测设备一批，不良反应监测能力得到强化。全县建立药品不良反应监测点X个，首家建立全县药品不良反应QQ工作群，首次将全县X家乡镇医院都列为
药械不良反应观察点，同时明确由各乡镇医院负责收集、报告各村卫生室的药械不良反应情况，集中开展了药械不良反应报告业务培训，有效加大了药械不良反应监测与报告力度。突出基本药物、高风险类药品、医疗器械等重点，全县药品不良反应监测(ADR)报告X例，比上年增长X%，医疗器械不良事件报告X例，比上年增长X%。
5.强力打假治劣切断非法利益链。全年出动执法车辆X多台次，人员X人次，监督抽验药品X批次，发出协查函X件。共查处案件X件（其中一般程序案件X件），移送工商部门违法广告X起，取缔无证经营户X家，查处X等假药、劣药品种18批次，查处非法储存经营X等精神药品X批次，查处非法经营和使用假劣医疗器械批次。通过强化监管，使我县药品生产经营企业得到进一步规范，药品市场秩序明显好转，基本药物质量保障机制逐步建立，合理用药水平有所提高，社会公众药品安全意识显著增强，药品安全保障水平进一步提升，医药行业稳步发展。《中国医药报》对我局打击侵犯知识产权工作作了报道。据初步统计，201*年全县医药行业生产总值超过X亿元，上缴税金近X万元。
（四）突出餐饮监管重点，迅速启动学校食堂专项整治按照国家局及省、市的统一部署，我局与县教体局联合展开了全县学校食堂食品安全整治行动。及时联合印发了《进一步加强学校食堂食品安全工作的通知》，明确了学校食堂食品安全专项整治的目标、内容与重点，落实了部门、学校、食堂三级责任，各学校都成立了专门的领导小组，落实了专人，并制定了实施方案，开展了自查自纠。与此同时，我局与县教体局联动，在学校自查自纠的同时，组织相关人员同步展开了学校专项整治现场检查，并逐一下发《餐饮服务监督意见书》。
（五）科普宣传零距离，宣教提升监管力
宣传也是监管力。按照这一理念，我局承办了由县政府主办，团县委、县公安局、县卫生局、县文广局、县教育局、XX镇、城南经管局以及药品生产经营企业、医疗机构、社区居民代表共同参与的“全国安全用药月”XX启动仪式，县委、县人大、县政协分管领导亲临现场指导，并参与活动。“两会”期间，组织开展了药品安全监管问计于政协委员活动，既宣传监管职责，又开门取经，在政协委员中引起强烈反晌。我局还X次走上街头开展食品药科普宣传活动，X次深入农村开展食品药品宣传教育，组织开展了药品新版GMP主题宣传活动。借助网络媒体、县电视台、校园电视播放数百场次药品安全科普知识宣传片和青少年用药安全知识宣传片，复制了国家局药品安全主题宣传片、《安全用药关注青少年》宣传片、安全用药情景短剧等DVD影像宣传资料XX份，分送到各居民社区、学校和电视台。局长XXXX亲自带领工作人员深入常乐寺、高洞庙等农村寺庙开展了饮食用药安全科普宣传活动，向僧人、居士和农村群众讲解饮食用药安全小常识。通过这一系列扎实有效的举措，做到了食品药品科普宣传有力度、有广度、有深度，有力的提升了食品药品监管工作社会认知度，既强化了群众食品药品安全意识、维权意识，更增强了食品药品监管力，提升了食品药品监管社会形象。
（六）初步解决了基建遗留问题
在县委的高度重视下，在市局的直接指导下，我局初步解决了基建工作中的历史遗留问题，完善了基建工程俊工验收备案手续，办理了房屋所有权初始登记，做好了与承建方的工程价款结算工作，做好了国债项目验收各项工作。
二、存在的主要问题及困难
虽然我局工作取得了一定成效，但仍存在不少困难和问题。主要表现为：
一是新增监管职能的各项工作有待进一步探索创新，监管执
法队伍整体素质有待进一步提升。
二是药品专项整治工作成果需进一步巩固，餐饮服务分级管理工作有待进一步推进;
三是稽查执法力量薄弱，案件查处力度需要加强，食品药品稽查执法大队急需增编增人。
四是餐饮食品、药品、保健食品、化妆品监管执法经费缺口较大，设施设备不足，监管基础能力与实际需求存在差距。
五是农村食品药品安全监管责任未落实到位，乡镇食品药品协管员未能按要求履行协管职责，各行政村、社区食品药品安全信息员未落实到人，协管工作经费未落实。农村“两网”建设工作有待完善,偏远地区老百姓安全与合理用药问题有待进一步解决。
六是部分使用基本药物的村卫生室无经药学专业知识培训合格的专职或兼职司药人员，存在一定安全隐患，农村“规范药房”建设有待进一步推进。
七是院坝硬化、执法车辆车库等基础建设需要加快落实。三、201*年工作思路
201*年，我们将在县委、县政府和省、市食品药监局的领导下，在县人大、政协的监督与指导下，着眼于标本兼治、着力治本，突出食品药品监管重点，着力在构建食品药品安全监管的长效机制上狠下功夫。
1、全面加强食品药品安全监督体制机制建设。力争用1-2年时间，建立起100%覆盖到行政村和居民社区的食品药品义务监督网络和食品药品安全信息网络。
2、重点加强食品药品安全监管能力建设。千方百计争取增加监管投入，强化监管基础建设，推进食品药品稽查执法、药品不良反应机构和队伍建设，强化监管执行法队伍的素质提升，增强监管执行力。
3、着力推进食品药品监管民生工程。将药品监管惠民的重点放在农村地区，加大农村“规范药房”建设力度，加大农村从业人员培训力度，把农村药品（基本药物）从业人员、农村餐厨作业人员培训作为重要民生工程项目，建议并争取将该项目纳入政府预算，做到100%覆盖到村级卫生室、社区医疗服务机构，确保每个村卫生室、社区医疗服务机构都有1名培训合格的药学从业人员，提升农村食品药品安全水平。
4、进一步加强食品药品市场监督。落实监管工作“网格化”责任，落实企业质量安全第一责任，将日常监管与专项整相结合，持续开展餐饮服务食品安全、学校食堂食品安全、基本药物质量安全、药品医疗器械质量安全等重点专项整治工作，重点打击制售假劣餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品，以及食品非法添加非食用物质、滥用食品添加剂等违法犯罪行为，净化食品药品市场环境，切实保障食品药品安全。
5、创新开展食品药品诚信体系建设活动。以农村“规范药房”创建、食品药品安全示范创建活动为契机，广泛开展食品药品科普知识“三进”活动(进农村、进社区、进校园)，持续推进食品药品行业诚信文化建设，提升全县安全合理用药整体水平和餐饮食品安全水平。
6、着力推进中药产业发展。突出抓好地产中药材种植业、中药饮片加工业的提档升位，培育龙头企业，实现中药产业年产值突破X亿元。
二Ｏ一一年十二月九日
群是网络的形式，群是虚拟的社区，群是网友的家园，群是友爱的港湾。群是一种生活习惯，群居是人类的重要习性。有群，有情，有爱。
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