201*年工作总结
201*年工作总结
时光荏苒,201*年即将过去,新的一年已经到来,在这辞旧迎新之际,为了明确工作的主要思路,认清工作形式,端正工作态度,总结工作经验,提高工作效率,特对过去的一年工作进行认真的总结。因为战略决定命运,思路决定出路,良好的业绩必须要有清楚正确的思路支撑。否则人就变成了无头苍蝇,偏离了方向和轨道,就会越走越远。回首过去的一年,内心不禁感慨万千……虽然在年终没有实现我们预定目标的微笑,但是一年走来,回首背后我们留下了一串串脚踏实地的足迹。
在201*年2月15日下午,我又回到了我曾经工作过的新乡市新辉药业有限公司。公司会议室,虽然是我经常出入会议的地方,但是这次参加会议的人员已经有了许多新的面孔,我内心不仅有点陌生的感觉。当身体欠佳但又不失威严的女老板靳总出现,发表了短暂而又目标明确的一番话时,我和在坐的各位管理人员一样,我的热血在沸腾,我们新辉人那踏实能干的形象即将上演,我们新辉人又要重铸新辉的新辉煌。干任何一项事业,都需要大家齐心协力,目标一致才能取得胜利。新的新辉,新的团队,我们今天相识,在以后的工作中磨合,在目标一致的磨合中取得业绩。
会议之后,我被安排在生产运行部当一名普通的职员。由于科室人员少,在生产运行部经理的安排下,做各种生产运行部需要做的工作,也没有进行明确的分工。首先,在王经理的协助下,参照201*年的验证计划,制定出201*验证计划;其次响应上级领导的号召,编写了生产运行部的工作职责;第三是各车间批记录及辅助记录的审核归档工作;第四是正常生产的固体、软膏、口服液和原料车间的日常验证工作;第五是对车间的巡回监督监管工作。在日常工作中,我除了执行生产运行部的工作职责外,我认真完成上级下达的每一项临时性的任务。
上半年,我主要是做固体、软膏、口服液、原料车间的日常验证工作,期中包括纯化水系统,空气净化系统,部分设备和工艺验证,实际做了共计22个验证。在生产运行部的对车间的日常巡回监督检查中,发现的问题记录下来并及时通知车间整改,由于车间新工人比较多,车间工人的GMP知识匮乏,现场比较混乱,我们生产运行部检查的频次也相应增多,特别是车间现场记录,问题最多,我们检查人员严厉而又耐心的指导着。在日常检查中,当我们发现岗位操作规程根据法规有改动的我们及时修改并发到车间,如固体、口服液车间纯化水的在线监测,去掉了氨的检测,我及时修订纯化水制备岗位操作规程并下发车间;口服液车间灭菌岗位的标准操作规程没有制定灭菌温度、时间参数,我查了原因原来是车间没有换掉过时文件,我让车间及时换掉。
验证工作是一个跨部门的工作,验证涉及制药行业的每一个角落,验证需要许多专业知识和制药工作经验。我初次接触此工作,虽然在药厂也是一名老工人,但是压力也特别大,多愧王经理的实时指导,和其他相关部门的配合,我比较圆满的完成了这些日常验证文件,通过了上级领导的监督检查。在此,我非常感谢王经理,以及其他相关人员。
后来,我们生产运行部的人员增加了。工作又进行了明确的分工,我的工作主要是各车间的日常验证和即将认证的注射剂的新版GMP的验证工作。开始的98版的验证现在又变成201*版GMP验证,98版GMP与201*版GMP相比较,新版GMP要求更仔细更严格,新增加了风险评估项,验证的范围要经过风险评估来确定,这又是对我的知识一种考验,我的专业知识显的更缺少了。为了迎头赶上,我就认真学习新版GMP法规,和领导们讨论新法规的应用,领导下发的有关新版GMP的资料,我也认真的学习着。可是到用的时候还感觉理论和实践相差还很远,还得继续努力,还需要大家的支持和帮助。
201*年10月21日,我们部分人员来到了新厂,办公场所虽说是临时的,办公条件稍微好了一些,由原来我们4个人一台电脑变成我们每人都配了电脑并架设了网线。不过新厂的软件工作也摆上了议事日程。我由原来的学习阶段到了实时地做验证方案了,新版GMP我们是第一次接触,没有老路可循,我和王经理先制定验证目录,然后按照目录制定验证管理规程,在管理规程的指导下做验证方案。到目前设备验证、工艺验证草稿基本完成,清洁验证还正在准备中。
我们都知道在GMP中硬件是基础,软件是灵魂。现在硬件还正在筹建中,我们的软件工作也随着硬件、试生产来逐步完备。并且在硬件不足的情况下还需要软件来弥补。
新的一年意味着新的起点新的机遇新的挑战,老厂生产车间的日常验证又要开始,新厂的认证工作也会紧锣密鼓的开始,新厂调试设备、试生产等等,最终通过国家局的验收,取得GMP证书。在实际的试生产中,新的工艺,新的设备,新的工人,我们还会遇到我们意想不到的问题,我的验证文件还需要随着实际的生产进行修订,前途是光明,道路是曲折的,我们任重而道远。我决心再接再厉,一定努力把领导分给我的验证工作做好。我努力克服种种困难,在王经理的领导下,为大、小容量注射剂的早日通过认证,取得GMP证书奉献自己的一份微薄的力量。
生产运行部
郭新枝
201*年1月3日
扩展阅读:201*年事业单位年度考核工作总结
201*年事业单位年度考核工作总结
201*年,在局党组的正确领导和关怀下,在同志们的关心、支持和帮助下,自己在思想、学习和工作方面均有了新的进步,现将工作总结如下:
一、在思想上,深入学习党的十八大和十八届三中全会精神,积极
参加党的群众路线教育实践活动,用情维系群众,立足实际解决难题,主动贴近群众,服务基层创新发展。通过坚定理想信念,增强政治底气,不断增强道路自信、理论自信、制度自信,始终做到在政治信仰、政治立场、政治方向、政治道路、政治本色、政治纪律上不变、不移、不偏、不松。
二、在工作上,积极调整心态,快速适应新岗位,努力工作,完成
领导交付的各项任务。认真学习工作业务知识,认真收集各项信息资料,全面、准确地了解和掌握各方面工作的开展情况,分析工作存在的主要问题,总结工作经验,及时向领导汇报,让领导尽量能全面、准确地了解和掌握最近工作的实际情况,为解决问题作出科学的、正确的决策。认真分析工作信息,积极向新闻媒体投稿,为局信息宣传工作贡献自己的力量。
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