药监局201*半年工作总结(新) Microsoft Word 文档
##县食品药品监管局
201*年上半年工作总结及下半年工作打算
今年以来，县食品药品监管局在市局和当地党委、政府的正确领导下，以科学发展观统揽全局，以创新监管方式为主线，以加大监督力度为重点，扎实工作，有效保障了人民群众饮食用药安全。现将上半年工作总结及下半年工作打算汇报如下：
一、上半年工作总结
（一）周密部署，深入学习实践科学发展观活动。
按照市局和县委统一部署和要求，我局紧密结合工作实际，周密安排、精心组织，积极开展学习实践科学发展观活动。活动中，局领导班子带头认真学习,积极查找问题,努力转变作风，为全局干部职工做出了表率。学习调研阶段，全局干部职工共撰写心得体会68篇，走访调研单位15家，征集科学发展、科学监管建议12条，形成调研报告4篇。在分析检查阶段，先后召开行风监督员、群众代表和机关科室负责人座谈会2次，发放征求意见函130余份，征求相关意见建议20余条，在此基础上召开了领导班子专题民主生活会，形成了班子分析检查报告。在整改落实阶段，做到“一定四明确”，即定准需要解决的突出问题，明确责任主体，明确目标要求，明确主要责任人和整改措施，明确完成时限。研究制定了整改落实方案，严格落实整改责任，建好“三本台账”，抓好为民所办实事。通过开展学习实践活动，准确把握了食品药品监管规律和发展规律，科学处理监管与发展、监管与服务、监管与人民群众切身
利益的关系，在解放思想和观念更新中创新监管，全面推动食品药品监管事业的科学发展，做到了学习实践和监管工作“两不误、两促进”。
（二）严格履行职责，不断提高食品安全综合监管能力。一是积极做好食品安全示范县创建工作。县局充分发挥综合协调作用，协调、调度各食品安全成员单位，对辖区内涉食企业进行全面调查摸底，会同有关部门确定了100余家食品安全示范点，并组织人员逐个进行督查。制订出台了《##县食品安全信用体系建设实施意见》，积极引导全县涉食企业参与食品安全信用体系建设。组织开展了食品安全公益广告、食品安全知识讲座、食品安全专题行风热线、食品安全知识“三进”活动。编发了23期《##县创建省级食品安全示范县工作简报》，宣传创建工作进展情况。协调农业、工商、卫生、技术监督等部门开展了多项食品安全专项整治。4月上旬我县创建工作顺利通过省级验收。
二是牵头做好打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。根据国家和省、市《打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治方案》要求，结合我县实际，制定专项整治方案，明确整治目标、时间安排和各阶段的工作重点，并认真组织各食品监管部门实施。活动中，全县累计出动执法人员860余人次，对全县食品生产经营单位进行了拉网式的检查，有力防止了辖区内食品生产加工经营活动中的违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为发生。
三是积极宣传贯彻《食品安全法》。5月23日，组织有关食品监管部门开展了主题为“食品安全〃健康和谐”的《食品安全法》
宣传周活动，各单位都在门前和主要交通路口悬挂了宣传条幅和标语。同时，开展《食品安全法》宣传“五进”活动，大力宣传食品安全法律法规和科普知识，增强消费者食品安全意识和自我保护意识，促进食品生产经营单位守法经营。
四是强化组织协调，深入开展食品安全专项整治。在节假日、高中考期间，牵头组织质监、工商、卫生等相关成员单位，确定重点区域、重点环节、重点品种，有针对性地进行了专项整治，消除了食品安全隐患，确保节日期间、高中考期间食品安全。六月份拟定了《全县食品安全整顿工作实施方案》，并报请县政府印发实施。上半年共召开食品安全成员单位工作例会5次，组织食品安全专项整治联合行动4次，查处群众食品安全举报问题3起。
（三）完善机制，强化监督，全力规范药械市场秩序一是不断加大药械日常监管力度。对通过GSP认证的药品零售企业，抓好认证后跟踪检查，严防认证后药品销售违法违规行为反弹；对药品使用单位，积极开展药品使用质量管理规范化工作。目前全县一级以上医疗机构已有28家递交了《药品使用质量管理规范化申请书》，现场检查工作正在积极开展。
二是扎实开展药品质量专项检查。根据省、市局部署，上半年我局开展了“双黄连注射液”、“人用狂犬疫苗”、非药品冒充药品、疫苗、中药饮片、手足口病专用药械等10余次专项行动。共出动执法人员492人次，检查涉药单位189家次，查处违法案件43起，罚没收入达17万元。
三是全力做好全运会药品安全保障工作。县局成立了全运会药品安全突发事件应急处置工作领导小组，明确了组成人员和职责分
工。制定了《全运会药品安全突发事件应急预案》，为有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全突发事件提供了制度保障。在含兴奋剂药品监管方面，我局将兴奋剂专项治理同日常监督检查紧密结合开展，实行拉网式检查。做到监管区域无盲区，监管环节无断层，监管品种无遗漏，对辖区内药品经营企业监督检查覆盖率达100%，确保十一届全运会期间不发生药源性兴奋剂事件。
四是积极做好甲型H1N1流感联防联控。为全面落实市局布置的甲型H1N1流感联防联控工作任务，加强辖区内药品、医疗器械监督管理，规范市场秩序，保障药械质量安全。结合当前疫情形势和我县实际，出台了《甲型H1N1流感防控工作方案》，进一步分解细化责任，加强组织领导。同时，研究制定了《甲型H1N1流感防治药械安全保障工作应急预案》，明确了应急处置领导机构、责任分工、上报程序和处置流程等，指导辖区内甲型H1N1流感防治药品、医疗器械安全突发事件应急处置工作的有序开展。
五是加强药品抽验和不良反应监测报告工作。充分发挥药品抽验的技术支撑作用，上半年共对50余家药品经营使用单位进行监督检查和快检抽验，截至目前共抽验药品117批，抽样送检101批。全县ADR监测工作既重质量又重数量，宣传培训、督促指导同步进行，工作人员责任心强、技能熟，现已上报药品不良反应报告342例，医疗器械不良事件18例。
（四）加强党风廉政建设，提高拒腐防变能力。
局党风廉政工作始终坚持“一把手”负总责，实行了领导干部“一岗双责”，一级抓一级，一级管一级工作格局，县局对自身承担的反腐倡廉工作目标、任务进行了细化分解，签订了《党风廉政
责任书》。坚持把反腐倡廉教育列入了干部教育培训规划。4月份，组织党员干部到山东省政府旧址参观学习。5月份，开展了“加强党组织党员干部性修养，弘扬优良作风”主题教育活动。6月份，组织党员干部到县检察院警示教育基地参观展览，接受教育。以上活动加强了对党员干部的理想信念、党风党纪、廉洁从政和艰苦奋斗教育，筑牢了党员干部拒腐防变思想道德防线。
二、下步工作打算
一是进一步加大对食品药品有关法律法规及规章的学习力度，加强《食品安全法》及其相关配套法规的学习，不断提高政治理论水平和业务能力。同时主动加强与卫生部门的联系，摸清餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品行业的基本情况，存在的风险隐患和薄弱环节，托清底子，把握工作主动权。同时还要加强部门之间的沟通和协调。确保在职能调整前，食品安全工作不留空档，监管不留空白，一如既往、尽心尽力地做好食品安全的组织协调、综合监督工作。
二是深入开展兴奋剂药品专项整治工作。根据省、市有关要求，认真抓好全县含兴奋剂目录所列禁用物质的药品专项治理，确保全运会期间不发生药源性兴奋剂问题，保障全运会药品安全。
三是继续搞好深入学习实践科学发展观等思想教育活动，真正达到“提高思想认识、解决突出问题、创新体制机制、促进科学发展”的目标，实现“党员干部受教育，科学发展上水平，人民群众得实惠”的要求。
四是加强行风和机关作风建设，抓好文明单位、平安医药等精神文明建设工作，保质保量地完成“为民办好十二件实事”等上级
安排的各项工作任务。
扩展阅读：药监局321号文件
关于牙龈炎冲洗器等产品分类界定的通知
国食药监械[201*]321号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将牙龈炎冲洗器等产品的分类界定通知如下：一、牙龈炎冲洗器：作为I类医疗器械管理。
二、溶血剂、稀释液：与血细胞分析仪配套用，作为II类医疗器械管理。
三、体外凝血诊断试剂：由组织凝血活酶和氯化钙组成，用于外源凝血功能的测定，作为II类医疗器械管理。
四、输液用无菌气体瓶（含无菌无毒无生物学危害气体）：用于代替输液器中的空气过滤器，气体无治疗作用，作为II类医疗器械管理。
五、可重复使用活检器：与组织活检针配套使用，作为I类医疗器械管理。六、可重复使用骨水泥枪：与骨水泥穿刺针配套使用，作为I类医疗器械管理。
七、穿刺细胞吸取器：用于对人体较浅表部位各种包块需进行细胞学检查时吸取细胞，作为II类医疗器械管理。
八、牙科用砂粉：用于去除菌斑、色素及洁治后的残存细小牙石，作为II类医疗器械管理。九、医用防辐射裙：用于防电磁波，作为I类医疗器械管理。
十、医用输液监控器：用于监控输液状态，当药液停止滴动或达到设定值时能发出提示，作为I类医疗器械管理。
十一、数码显微镜：此产品是一种通用实验室设备，是CCD与光学显微镜相结合的产品，其采集的显微影像可直接输入到电视机（本品不含）或电脑（本品不含）显示观察，在医疗上可用于观察鲜活的血液细胞，如用于对疾病的诊断，作为II类医疗器械管理。
十二、起立床：此类产品为站立训练器械，用于腿部、脚部受损者进行站立练习，可以由训练者自行控制，方便安全，不作为医疗器械管理。
十三、脚踏训练车：主要用于健身和康复，训练腿部肌肉和腿部关节的活动能力，增强腿部力量，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。十四、步行踏板：主要用于健身和康复，训练腿部肌肉和腿部关节的活动能力，可以增强腿部力量，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。
十五、上肢训练器：主要用于健身和康复，训练上肢肌肉和肘部关节的活动能力，增强手臂力量，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。
十六、腕关节训练器：主要用于健身和康复，训练手部抓力和腕关节的活动能力，增强手腕力量，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。
十七、股四头肌训练器：主要用于健身和康复，训练腿部股四头肌和腿关节的活动，增强腿部肌肉力量，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。
十八、平行杠：属体育器材的一种，用于体育训练场和医院康复科步行康复训练，不作为医疗器械管理。
十九、肋木：属体育器材的一种，也可用作康复器材，训练抓握能力，用于体育训练场和医院康复科，不作为医疗器械管理。
二十、步行阶梯：主要作阶梯行走训练，是一种室内模拟阶梯，训练病人的上下楼的行走能力，用于医院康复科，不作为医疗器械管理。
二十一、腰背训练器：主要用于健身和康复，做腰背部位的训练和康复用，对腰背部肌肉进行训练，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。
二十二、落地镜子：为普通衣镜，用于训练者在康复训练时观察自己的姿势是否标准，以便加以纠正改进，不作为医疗器械管理。
二十三、手指训练台：属手指训练器材的一种，可以训练人的手指力量和抓握力量，用于医院康复科，不作为医疗器械管理。
二十四、组合训练架：是将原用于体育健身的单个器材组合在一起，用于训练肩关节、腕关节、手关节、足关节的力量和灵活性，或者进行直立训练，对胸部和腿部力量的加强也可以进行训练，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。
二十五、床（移动式和升降式）、凳、桌：床、凳表面使用无害橡胶，为木制或钢制；桌子为木制、喷塑或钢木材料，床也有升降式的，可便于使用者按需调节高度,床（移动式）、凳、桌底部均带有滑轮方便移动，用于健身中心、娱乐中心、老人院、医院康复科，不作为医疗器械管理。
二十六、网架：此产品由钢丝编织而成，固定于墙上，用于悬吊病人的肢体，辅助治疗师的治疗，用于医院的康复科,不作为医疗器械管理。
二十七、足关节训练器：用以对足关节进行训练，使训练者足关节力量加强或者恢复，不但用于运动员等的足关节加强训练，也可以供需要足关节康复训练的患者进行练习，不作为医疗器械管理。二十八、上下肢训练器：用以对上肢和下肢肌肉进行训练，使训练者的肌肉力量得到加强或者恢复，产品不但可以用于运动员等的肌肉力量训练，也可以用于需要进行肌肉力量康复的患者进行练习，用于体育训练场和医院康复科，不作为医疗器械管理。
二十九、脚踏训练器：用于对脚部（及腿部）力量进行训练，使训练者下肢力量得到加强或者恢复，用于体育训练场、医院康复科，不作为医疗器械管理。
三十、气动式手康复装置：此装置是通过空气压力自动地驱使手指及手腕活动，降低痉挛，帮助恢复或训练手指功能，用于医院康复科，不作为医疗器械管理。
三十一、上下肢训练车：此产品为上肢、下肢肌肉力量训练器具。可以对手臂和腿部肌肉进行单独训练，也可进行协调性训练，使训练者的肌肉力量得到加强或者恢复，用于运动员训练中心或医院康复科，不作为医疗器械管理。
三十二、迷宫手眼协调装置：为训练手动能力和眼睛观察能力以及两者协调性的器具，原作为智力游戏应用，可作为康复训练器具，用于儿童游戏场、医院康复科，不作为医疗器械管理。
三十三、手指量角器和关节量角器：此类产品为测量器具。手指量角器是测量手指伸曲角度的测量器；关节量角器包括测量关节伸曲角度的测量器具和膝跳反射的打击槌等一套器具，不作为医疗器械管理。三十四、VVR肌力测定训练系统：为下肢肌力、肌耐力测定和训练的器具，可以按患者能力进行安全的最大限度的训练，用于体育训练中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。
三十五、WBI运动机能评价系统：此产品用于评定单位体重的最大肌力（WBI），是将肌力测定，运动机能评价和训练等功能集合为一体的肌肉力量测定与训练系统，用于体育训练中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。
三十六、握力计：用于测定手指的握力、捏力及上肢的肌肉力量，用于体育训练中心、健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。
三十七、四肢肌力测定装置：用于测试和训练上肢和下肢的主肌肉群，可以测定四肢肌肉力量，并可以使患者根据显示器的提示进行肌肉力量的训练，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。三十八、体干等长肌力测定训练系统：用于测试和训练腰背部肌力，使用者可以根据显示器上提示进行有效的训练，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。
三十九、下肢循环促进装置：通过气压方式对肢体进行按摩，用于运动队、疗养院和医院的康复科等，不作为医疗器械管理。
四十、水浴槽：以温热、浮力、涡流、气泡按摩方式对身体各部位进行水疗，可以缓解肌肉紧张，解除疲劳，改善血液循环，促进肢体运动功能。用于疗养院、美容中心、康体中心和医院的康复科等，不作为医疗器械管理。
四十一、砂磨板：此产品是健身训练器械，桌面为0-45°的可调节倾斜角，用于手臂力量及肩关节活动训练，可以由训练者自行按需选择负荷大小。木质材料，方便安全，用于医院康复科、老年活动中心或健身中心等，不作为医疗器械管理。四十二、套圈：此类产品为游戏和训练器具，可以在游戏中运动肩关节、肘关节、手关节和它们的协调性，用于医院的康复科、儿童游戏室、老年活动中心或家庭等，不作为医疗器械管理。
四十三、木插板：此类产品为游戏和训练器，是将颜色不同的木条插入底座，可训练儿童和康复者的色彩识别能力和手眼协调性，用于医院的康复科、儿童游戏室、老年活动中心或家庭等，不作为医疗器械管理。
四十四、图插板：此类产品为游戏和训练器具，是根据动物结构拼图，是训练儿童和康复者的色彩识别能力和手眼协调性的产品，用于医院的康复科、儿童游戏室、老年活动中心或家庭等，不作为医疗器械管理。
四十五、手指训练砝码：此类产品为游戏性手指训练器具，可以在游戏中训练手指和视觉的协调性，由小到大插入砝码，用于儿童游戏室、医院的康复科、老年活动中心及家庭等，不作为医疗器械管理。四十六、插钉：此类产品为游戏性手指训练器具，是在游戏中训练手眼的协调性，将钉插入孔中，用于儿童游戏室、医院的康复科、老年活动中心或家庭等，不作为医疗器械管理。
四十七、插棍：此类产品为游戏性手指训练器具。是通过插入小棍来训练手眼的协调性，用于儿童游戏室、医院的康复科、老年活动中心或家庭等，不作为医疗器械管理。
四十八、插板：此类产品为游戏性手指训练器具。插板在训练手眼协调性的同时也训练人对图形、形状的识别能力。用于儿童游戏室、医院的康复科、老年活动中心或家庭等，不作为医疗器械管理。四十九、动物造型豆袋：此产品为儿童玩具类，以动物造型制作的沙袋，供儿童游戏使用，也可为一些康复病人运动用，用于家庭或医院的康复科，不作为医疗器械管理。
五十、手法按摩用床：此产品可根据按摩师的按摩需要改变被按摩者的体位，用于按摩师对客人或者康复者进行按摩。用于健身中心、按摩中心或医院的康复科等处，不作为医疗器械管理。
五十一、石蜡浴槽：石蜡具有较强而持久的温热作用，可促进血液循环和炎症消散，缓解肌肉痉挛，降低纤维组织的张力，增强其弹性。此产品是加热石蜡的装置，可用于体育场馆，供运动员使用，也可以在医院用于患者的康复治疗，不作为医疗器械管理。
五十二、热敷袋加热箱：用于加热热敷袋，其功能与普通电热锅相同，无压力，不作为医疗器械管理。五十三、牙科手机专用清洗注油机：不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从201*年12月1日起执行调整后的类别。
国家食品药品监督管理局二○○四年六月十日
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