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执业药师资格考试中药药剂学23

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执业药师资格考试中药药剂学23

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中药药剂学

第二十一章绪论

一、概述

中药必须经过炮制之后才能入药,这是中医药学的特色。中药炮制是根据中医药理论,依照辩证施治用药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的一项制药技术。中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及其发展方向的学科。上述概念可在A型题和X型题中出现。

“炮炙”仅代表中药整个加工处理技术中的两种火处理的方法。“炮制”中的“炮”字代表各种与火有关的加工处理技术,“制”字代表各种更广泛的加工处理方法。中药炮制的发展可分为四个时期。

《黄帝内经》所说的“角发”“燔治”即是最早的炭药血余炭。“咀”即是当时的切制饮片。到宋代,雷撰成《雷公炮炙论》,是我国第一部炮制专著。明代李时珍的《本草纲目》载药1892种,其中有330味中药记有“修治”专项。明代陈嘉谟在《本草蒙荃》中指出:“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失”。明代缪希雍撰的《炮炙大法》是我国第二部炮制专著,并将前人的炮制方法归纳为:雷公炮炙十七法。清代张仲岩著《修事指南》为我国第三部炮制专著,其中多源于《证类本草》和《本草纲目》,张氏认为炮制在中医药学中非常重要,他说:“炮制不明,药性不确,则汤方无准而病症无验也”。多出A或B型题。

二、中药炮制与临床疗效及其对药性的影响

1.中药炮制与临床疗效

中药炮制是中医长期临床用药经验的总结。炮制工艺的确定应以临床需求为依据。炮制工艺是否合理、方法是否恰当,直接影响到临床疗效。中药的净制、切制、加热炮制与加辅料制均可影响临床疗效。

加热是中药炮制的重要手段,其中炒制、煅制应用广泛。许多中药经炒制后,可杀酶保苷,如芥子,牛蒡子等;煅制常用于处理矿物药,动物甲壳及化石类药物,能使质脆易碎,而且作用也会发生变化。如白矾煅后燥湿、收敛作用增强。血余煅炭后能止血。川乌、草乌加热煮制后,其毒性显著降低,保证了临床用药安全有效。

中药经辅料制后,在性味、功效、作用趋向、归经和毒副作用方面都会发生某些变化,从而最大限度地发挥疗效。多出X型题。2.炮制对药性的影响

炮制对药性的影响包括对性味、升降浮沉、归经、毒性的影响等。

(1)炮制对四气五味的影响一是通过“反制”纠正药物过偏之性,以缓和药性。如栀子姜汁制后,能降低苦寒之性,以免伤中;二是通过“从制”,使药物的性味增强,增强疗效。如胆汁制黄连,增强黄连苦寒之性,所谓寒者益寒;酒制仙茅,增强仙茅温肾壮阳作用,所谓热者益热;三是通过炮制,改变药性,扩大药物的用途。如天南星辛温,善于燥湿化痰,祛风止痉;加胆汁制成胆南星,则性味转为苦凉,具有清热化痰,熄风定惊的功效。多出X型题或A、B型题。

(2)炮制对升降浮沉的影响药物经炮制后,可改变其作用趋向,如酒制引药上行,盐炙引药下行入肾经。多出A或B型题。

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(3)炮制对归经的影响中药炮制很多都是以归经理论作指导的,特别是用某些辅料炮制药物,如醋制入肝经,蜜制入脾经,盐制入肾经等。多出A型题或B型题。

(4)炮制对毒性的影响去毒常用的炮制方法有净制、水泡漂、水飞、加热、加辅料处理、去油制霜等。具有毒性的中药经炮制均可降低毒性。多出X型题。

例如:1.经过炮制以后可降低毒性,缓和泻下作用的药物有()A.大戟B.芫花C.千金子D.甘遂E.巴豆

答案:A、B、C、D、EA.黄柏酒制B.胆汁制黄连C.胆汁制天南星D.巴豆制霜E.柴胡醋炙

1.可以引药入肝的是()答案:E

2.可以改变药物作用趋向的()

答案:A

3.可以改变药物性味,扩大用途的是()

答案:C

4.这些选项中可以降低毒性的是()答案:C、D

5.以上属于从制是()

答案:B

三、中药炮制的目的及对药物理化性质的影响(一)中药炮制的目的

中药炮制的目的是多方面的,往往一种炮制方法或者炮制一种药物,同时具有几方面的目的,这些虽有主次之分,但彼此之间又有密切的联系。多出A或X型题。1.降低或消除药物的毒性或副作用

有毒中药炮制均可降低毒性,如川乌、半夏、马钱子等;蓖麻子、相思子、商陆等加热炮制可降低毒性。有些毒性药物炮制除降低毒性外,还可缓和药性,如甘遂、芫花醋炙,巴豆制霜均可缓和泻下作用。柏子仁具有宁心安神、润肠通便等作用,生品服后产生滑肠致泻的作用,通过去油制霜炮制后即消除了致泻的副作用。2.改变或缓和药物的性能

性和味偏盛的药物,在临床应用时,会带来副作用。如过寒伤阳,过热伤阴,过苦伤胃耗液,过甘生湿助满,过辛损津耗气,过咸助痰湿等。生麻黄辛散力盛,发汗解表作用较强,蜜炙麻黄辛散作用缓和,止咳平喘作用增强。蒲黄生用性滑、活血化瘀,炒炭性涩、用于止血。生甘草清热解毒,蜜炙后能补中益气。

3.增强药物疗效

可通过炮制后改变药物质地,使其质地酥脆、易于粉碎、利于成分的煎出而提高疗效。如种子类药物炒黄;质地坚硬的矿物药、贝壳类煅制。还可借助辅料的作用增强疗效,如蜜炙款冬花、紫

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菀等,由于蜂蜜的协同作用,可增强其润肺止咳作用;羊脂炙淫羊藿可增强其治疗阳痿的效能;胆汁制南星能增强其镇惊作用。4.便于调剂和制剂

矿物类、贝壳类及动物骨甲类药物,必须经过煅、煅淬、砂烫等,使其质地变为酥脆,易于粉碎及煎出有效成分。

5.改变或增强药物作用的部位和趋向;有利于贮藏及保存药效;矫味矫臭;提高药物净度等作用。

(二)炮制对药物理化性质的影响

药物的理化性质是药物发挥临床作用的基础。中药的化学成分组成相当复杂,经炮制后,由于加热、水浸及酒、醋、药汁等辅料处理,使中药的化学成分发生一系列的量变或质变。炮制对主要活性成分的影响,应先了解各类成分的性质,再决定采取什么炮制方法以减少有效成分流失,提高溶出率,增强疗效;如何使有毒成分含量降低,保证用药安全。

1.炮制对含生物碱类药物的影响

(1)辅料制常用酒和醋等作为炮制辅料,以提高溶出。如醋制延胡索,使原以游离形式存在植物中、难溶于水的止痛和镇静有效成分延胡索乙素和延胡索丑素等,与醋酸结合生成醋酸盐,易溶于水,从而增强止痛效果。

(2)水处理小分子生物碱如槟榔碱,一些季铵类生物碱如小檗碱也能溶于水,应尽量减少与水接触时间,以免生物碱损失。

(3)加热草乌中剧毒的乌头碱在高温条件下水解成毒性小得多的乌头原碱;马钱子中的士的宁在加热条件下转变为毒性较小的异士的宁及其氮氧化合物等,可保证临床用药安全有效。石榴皮、龙胆草、山豆根等,其所含有效物质生物碱遇热活性降低,影响疗效,以生用为宜。

2.炮制对含苷类药物的影响

苷类一般易溶于水或乙醇中。酒作为炮制常用辅料,可提高含苷药物的溶解度,而增强疗效。处理时尽量少泡多润,以免溶解于水或发生水解而受损失,如大黄、甘草、秦皮等。含苷类成分的药物通常同时含有相应的分解酶,在一定温度和湿度条件下可被相应的酶所水解,从而使有效成分减少,影响疗效,如槐花、苦杏仁、黄芩等。含苷类药物常用炒、蒸、烘、等加热处理的方法破坏或抑制酶的活性,达到保证药物疗效的目的。

3.炮制对含挥发油类药物的影响

含挥发油的药材应及时加工处理,干燥宜阴干,对加热处理尤须注意,如薄荷、藿香等。有些药物需要减少或除去挥发油,苍术经炮制后除去部分挥发油,可以降低其燥性。乳香所含挥发油具有明显的毒性和强烈的刺激性,通过炮制后可大部分除去,有利于临床应用。荆芥炒炭后,挥发油产生9种生荆芥油所没有的成分,并且具有止血作用。

四、中药炮制常用辅料

炮制辅料是指具有辅助作用的附加物料,它对主药起到增强疗效或降低毒性,或影响主药理化性质等作用。常用的辅料分为两大类:液体辅料和固体辅料。液体辅料主要包括酒、醋、盐水、生姜汁、蜂蜜、甘草汁、黑豆汁、米泔水等。固体辅料主要包括稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、蛤粉、河砂、滑石粉等。首先要熟悉该辅料对药物有无药性影响,在哪些炮制方法中使用,使用中有何特点,目的是什么。另外最好结合加辅料炒法和炙法等具体内容来综合记忆。(一)液体辅料

该类辅料须渗入药物组织内部,多以其自身的性质对药物药性产生影响。

1.酒有黄酒、白酒之分。酒性大热、味甘、辛,能活血通络,祛风散寒,行药势,矫味矫臭。所含主要成分乙醇是良好的溶酶,药物经酒制后,有助于有效成分的溶出,而增加疗效。炙药多用黄酒,浸药多用白酒。

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2.醋古时称酢、醯、苦酒,常用米醋。醋性味酸、苦温。具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用。同时醋具酸性,能使药物中所含有的游离生物碱等成分结合成盐,增强溶解度而易煎出有效成分,提高疗效,如醋制延胡索等。

3.蜂蜜蜂蜜生则性凉,熟则性温,故能补中。中药炮制常用的是炼蜜,能和药物起协同作用,增强药物疗效,或具解毒、缓和药性、矫味矫臭等作用。

4.盐水食盐性味咸寒,能强筋骨,软坚散结,清热凉血,解毒,防腐,并能矫味。多制成食盐水溶液盐炙使用,可引药入肾经,增强疗效。

5.姜汁生姜性味辛、温,升腾发散而走表,能发表散寒,温中止呕,开痰,解毒。药物经姜汁制后能抑制其寒性,增强疗效,降低毒性。

6.麻油麻油味甘,性微寒。能清热,润燥,生肌。因沸点较高,常用以炮制质地坚硬或有毒的药物,使之酥脆,降低毒性。(二)固体辅料

在加辅料炒中,河砂、滑石粉均有中间传热体作用,土、蛤粉既有中间传热体作用,又可协同增效。中间传热体主要是利用辅料的温度使药物受热均匀,质地酥脆,易于粉碎,利于成分煎出。协同增效主要是利用辅料的药性影响药物的作用,如苍术、枳壳麸炒可协同增强健脾燥湿作用。1.稻米稻米性味甘、平,能补中益气,健脾和胃,除烦止渴,止泻痢。米炒党参可增强健脾止泻作用;斑蝥、红娘子米炒可降低毒性、矫嗅矫味。

2.麦麸麦麸性味甘、淡,能和中益脾。与药物共制能缓和药物的燥性,增强疗效。麦麸还能吸附油质,可用来麸炒或麸煨。

3.土中药炮制常用的是灶心土、黄土、红土、赤石脂等。灶心土味辛温。能温中和胃,止血,涩肠止泻等。

4.蛤粉蛤粉性味咸寒,能清热,利湿化痰,软坚。蛤粉炒阿胶可降低滋腻之性,矫味,增强清热化痰作用。

5.河砂中药炮制用河砂作中间传热体拌炒药物,主要取其温度高、传热快、受热均匀,可使坚硬的药物经砂炒后质地松脆,以便粉碎和利于煎出有效成分,提高疗效。

6.滑石粉中药炮制用滑石粉炒药物和煨药,如滑石粉炒刺猬皮,滑石粉煨肉豆蔻等。炒制主要是使韧性大的动物药质地变得酥脆,利于粉碎;煨制主要是除去过量的油脂,以消除刺激性,增强止泻作用。

五、炮制品的质量要求和贮藏保管

(一)炮制品的质量要求

中药炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效,经炮制后的中药,除应符合规定的质量要求外,还应符合以下基本质量要求。具体包括如下内容:

1.净度净度是指炮制品的纯净度,即炮制品所含杂质及非药用部位的限度。国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则〈试行〉》的通知中对各类药材的含药屑、杂质的限量要求。如根、根茎、藤木类,叶类,花类,皮类,菌藻类,含药屑、杂质不得超过2%。炒制品中的炒黄品、米炒品及炙制品中的酒炙品、醋炙品、盐炙品等,含药屑、杂质不得超过1%。

2.片型及粉碎粒度片型要求均匀,整齐,色泽鲜明,表面光洁,对厚度有一定的要求。应结合饮片切制的具体内容熟悉常用中药的饮片规格。粉碎粒度要符合规定,分等应符合05版药典要求。3.色泽(含光泽)中药炮制品的色泽常作为炮制程度及内在质量变异的标志之一,如生甘草片面黄白色,经蜜炙后要求呈老黄色,属正常饮片质量要求;而白芍变红,黄芩发绿,均说明其内在成分已发生变化,为变异现象。

4.气味炮制品应具有原有的气和味,炮制过程中的加热和加辅料,也能导致药物气和味的改变,如醋制品应带有醋香气味,麸炒品应带有麦麸皮的焦香气等。

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5.水分一般炮制品的含水量宜控制在7%~13%。《中药饮片质量标准通则〈试行〉》规定,蜜炙品类含水分不得超过15%;酒炙、醋炙及盐炙品类等,含水分不得超过13%;烫制醋淬制品含水分不得超过10%。

6.有毒成分的限量指标如毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等,直接威胁着健康。在《中国药典》中作了有毒药物及炮制品的含量和限量规定。如川乌炮制品制川乌:含酯型生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计,不得高于0.15%;含生物碱以乌头碱计,不得少于0.20%;马钱子:含士的宁(C21H22N2O2)应为1.20%~2.20%,其炮制品马钱子粉含士的宁应为0.78%~0.82%;巴豆炮制品巴豆霜含脂肪油量应为18%~20%。

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中药药剂学习题

中药药剂各章主要考点章节及所占试卷分数主要考点中药药剂学常用术语历代学术著作的作者成书年代及历史意义药典的相关知识常用灭菌方法及适用范围防腐剂的使用制药环境净化药品卫生标准常用的粉碎方法各适用于那些药物3.粉碎与筛析1~3药筛的种类和规格(包括粉末分等)粉体的基本性质和对制剂的影响混合的基本原则浸提原理及影响因素常用浸提方法4.浸提与纯化1~3常用分离方法常用精制方法浓缩的基本原理和方法干燥的基本原理和方法5.散剂0~16.浸出药剂0~1特殊散剂的制备方法散剂质量检查各种浸出药剂的特点、制备方法和检查重点在酒剂与酊剂、流浸膏与浸膏剂常用表面活性剂的基本性质及适用范围7.液体药剂2~3各类液体药剂的制备方法和特点常用附加剂的种类影响各种液体药剂稳定性的因素颗粒剂的制备方法和分类不宜制成胶囊剂的药物9.胶囊剂0~1胶囊剂的囊材和制作要求胶囊剂的质量评定方法囊壳的规格泛制法、塑制法制丸的工艺流程与操作要点10.丸剂1~3滴丸的制备原理与方法滴丸的基质、冷却剂的要求和选用蜂蜜的质量要求和炼制目的规格及适用范围11.片剂2~4片剂常用辅料片剂的质量要求1.绪论12.药剂卫生2~38.颗粒剂0~1

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片剂的制备方法和特点压片、包糖衣时可能发生的问题和解决办法片剂成型理论薄膜衣材料黑膏药的含义和特点和制备工艺影响药物吸收的因素12.外用膏剂0~1各种软膏基质涂膜剂常用的成膜材料各种外用膏剂的特点栓剂的药物吸收途径和影响因素栓剂的基质包括那些置换价的含义和计算质量要求和检查热原的基本性质、污染途径和检查注射剂的附加剂中药注射剂的制备工艺注射用水的概念和应用等渗、等张的含义和渗透压调节方法与计算影响滴眼液的药物吸收因素各种注射药剂的检查要求气雾剂的分类、组成和制法药物经肺吸收的影响因素气雾剂的质量要求和检查胶剂的分类胶剂的制法胶剂原、辅料的选择与处理方法膜剂常用的成膜材料糕剂、灸剂、熨剂、针剂、锭剂等剂型缓释制剂、控释制剂的分类缓释制剂、控释制剂的基本原理靶向制剂的类型环糊精包合的作用13.栓剂0~114.注射剂3~515.气雾剂116.其他剂型1特点17.药物新剂型与新技术1~2微型包囊的囊材固体分散的类型和常用载体中药制剂有效期和半衰期的计算影响药物化学反应速度的因素提高稳定性的方法药物水解或氧19.生物药剂学和药物动力学概论1~2药物在体内转运过程及影响因素药物动力学的含义、研究内容18.药剂的稳定性1~2

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隔室模型、t1/2、V、F的概念单室模型静脉、口服给药的计算公式药剂学配伍变化的处理方法药物配伍应用的目的药物配伍变化的类型药剂学配伍变化的分类和表现注射剂配伍变化的主要原因20.药物制剂的配伍变化1

中药药剂学部分模拟题

一、A型题(最佳选择题),共35题,每题1分。1.以下哪一项不是药典中记载的内容()A.质量标准B.制备要求C.鉴别

D.功能与主治E.制剂研究答案:E考点:药典

要求掌握:

1.药典的含义、性质与作用。

2.药品标准的含义、性质与作用。3.最早的药典,国外药典。

2.采用100级洁净级别的工作车间是()A.片剂C.粉针剂D.口服液E.颗粒剂答案:C

B.胶囊剂

考点:不同洁净度洁净室的适用范围。3.影响热压灭菌的因素不包括()A.灭菌器的大小B.细菌的种类和数量C.药物的性质D.蒸汽的性质E.介质的性质

答案:A

4.属于化学灭菌法的是()A.辐射灭菌法B.紫外线灭菌法C.环氧乙烷灭菌法D.热压灭菌法

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E.火焰灭菌法

答案:C

5.必须配合无菌操作的灭菌方法是()A.热压灭菌B.滤过除菌

C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌

E.流通蒸汽灭菌法

考点:无菌操作和滤过除菌法。答案:B

6.最适合采用微波灭菌法的是()A.胶囊剂B.药用辅料C.注射液D.干扰素

E.玻璃、搪瓷容器

答案:C

7.不能作为化学气体灭菌剂的是()A.环氧乙烷B.甲醛C.丙二醇

D.过氧醋酸E.苯酚答案:E

8.在某一温度,杀死被灭菌物中90%的微生物所需的时间用什么表示()

A.D值B.F值C.Z值D.T值E.F0值

答案:A

9.某研究单位经多年开发,于今年初上报了一个特效中药气雾剂,为悬浊液型,应用了乙醇、尼泊金、CCl2F2、N2、亚硫酸钠等附加剂,并附质量研究报告,但没有被批准,你认为最可能的原因是什么()

A.质量标准书写不规范B.使用了禁用材料C.鉴别方法不可取D.功能与主治不够全面E.制剂研究方法不科学

答案:B

10.药材浸提过程中扩散的推动力()A.浓度差B.溶媒用量C.时间

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D.浸提压力

E.温度差答案:A

11.下列关于茶剂的质量检查项目不正确的是()A.除另有规定外,不含糖的块状茶剂的水分不得超过3%

B.块状茶剂重量差异,供试品与标识量相比,10块中,超限的不得多于2块C.一般茶剂检查水分,溶化性,重量差异,装量差异,微生物等D.标识量2g及2g以下的,装量限度为±15%E.标识量为5g至10g的,装量限度为±10%考点:茶剂的质量要求与检查答案:A

12.关于微分的概念叙述不正确的是()

A.微粉的流动性与散剂的分剂量、压片时颗粒充填、硬胶囊的充填等制剂技术密切相关。B.微粉的流动性与粒子大小、形态、等因素有关。

C.微粉的流动性与粒子间作用力、粒度范围、表面摩擦力、含水量等因素有关。D.粉体的休止角越大,流速越高,流动性越好。E.一般以休止角或流速来表示微粉的流动性。答案:D

13.不宜采用球磨机粉碎的药物是()A.硫酸铜B.沉香

C.五倍子D.松香E.蟾酥

答案:B

14.80目筛相当于药典几号标准药筛()A.二号筛B.三号筛C.四号筛D.五号筛E.六号筛答案:D

15.下列哪一种方法不能增加浸提浓度梯度()A.不断搅拌B.更换新鲜溶剂C.连续逆流提取D.强制循环E.提高温度答案:E

16.中药浓缩时,采用多效浓缩的主要原因是()A.节省能源,提高蒸发效率B.增加蒸发面积

C.有利于热敏性药物的蒸发D.操作简单

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E.提高被浓缩药液的相对密度

答案:A

17.适合于高热敏物料蒸发浓缩的设备是()A.升膜式蒸发器B.降膜式蒸发器

C.刮板式薄膜蒸发器D.离心式薄膜蒸发器E.管式蒸发器答案:D

18.干燥时,不能除去的水分是()A.结合水B.非结合水C.平衡水分D.自由水分E.结晶水答案:C

19.干燥的基本原理是()A.除去平衡水的过程

B.不断加热使水分蒸发的过程

C.被气化的水分连续进行内部扩散和表面气化的过程D.物料内部水分平衡的过程

E.物料内部水分全部蒸发的过程答案:C

20.正确叙述混悬型药剂的是()

A.混悬型液体药剂是指大小在1100nm范围的分散相质点分散于分散介质中

B.混悬型液体药剂属于动力学不稳定体系,热力学不稳定体系C.混悬型液体药剂属于动力学不稳定体系,热力学稳定体系D.混悬型液体药剂属于动力学稳定体系,热力学不稳定体系E.混悬型液体药剂属于动力学稳定体系,热力学稳定体系答案:B

21.以下关于高分子溶液的叙述哪一个是错误的()A.水化膜是决定其稳定性的主要因素B.丙酮可破坏水化膜C.盐析可破坏水化膜D.絮凝可保护水化膜E.陈化可破坏水化膜答案:D

22.下列关于乳化剂的叙述错误的是()

A.常用的乳化剂为表面活性剂、高分子溶液和固体粉末三类B.甲基纤维素、阿拉伯胶为常用的高分子乳化剂C.固体粉类乳化剂的乳化作用受电解质的影响D.口服乳剂的乳化剂应安全无毒、无刺激性E.阴、阳离子表面活性剂不能混合使用答案:C

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23.下列关于注射液渗透压的叙述中错误的是()

A.按冰点降低数据法计算出的等渗注射液有的可出现溶血现象B.0.9%NaCl既是等渗又是等张溶液C.溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液D.注射液必须是等渗、等张溶液

E.葡萄糖和氯化钠都是调节注射剂渗透压的附加剂答案:D

24.关于中药糖浆剂叙述中不正确的是()A.含蔗糖量应不低于64.74%(g/ml)

B.糖浆剂是含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液C.为防止微生物的污染,糖浆剂常加防腐剂D.可分为矫味糖浆和药用糖浆E.矫味糖浆可分为单糖浆和芳香糖浆答案:A

25.以下关于流浸膏的叙述正确的是()A.含水量15-20%

B.需加入50%-75%的乙醇作为防腐剂C.每1ml相当原药材1gD.常用回流法制备

E.作为一般制剂的中间体,不可直接应用于临床答案:A

26.关于酊剂的叙述不正确的是()

A.含毒剧药酊剂每100ml相当于原药材1gB.一般酊剂每100ml相当于原药材20gC.可以采用溶解法和稀释法制备

D.用乙醇作溶媒

E.多数内服,也有少数可供外用答案:A

27.水丸盖面操作的目的是()A.使丸粒增大

B.使丸粒表面光洁、致密、色泽均匀C.使丸粒崩解时限延长D.掩盖不良臭味E.使丸粒易于分辨

答案:B

28.原料药中含有较多挥发油的片剂制备时宜选用的辅料为()A.稀释剂B.吸收剂C.润湿剂D.粘合剂E.润滑剂

答案:B

29.某药干颗粒250kg,要生产片剂重为0.3g的药品100万片,需加辅料()A.30kg

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B.40kg

C.25kgD.50kgE.15kg答案:D

30.外用药物吸收是指()

A.药物透过皮肤血管进人体循环而产生全身作用B.药物进入皮下组织后被利用

C.药物进入真皮,起到局部治疗作用D.药物渗透表皮的过程

E.药物进入真皮,起到全身治疗作用答案:A

31.红丹为橘红色非结晶性粉末,其主要成分为()A.氧化铁B.五氧化二磷C.氧化铅D.四氧化二铁E.四氧化三铅答案:E

32.膜剂的缺点是()A.不适合自动化生产

B.不可无菌操作

C.不可制成不同释药速度的制剂D.稳定性不好

E.不适用于剂量较大的制剂

答案:E

33.药物制剂化学降解的途径不包括()A.水解B.氧化C.异构化D.聚合E.凝聚

答案:E

34.根据经验规则,温度每升高10℃,反应速度()A.提高2-4倍B.减低2-4倍C.提高3-5倍D.减低3-5倍E.不变

答案:A

35.不属于药物代谢反应的类型的是()A.氧化B.酶解C.还原

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D.结合E.水解

答案:B

B型题(配伍选择题)共70题,每题0.5分。[1-3]A.剂型B.制剂C.中成药D.非处方药E.新药

1.以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,公开销售的药品称为()答案:C

2.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂()答案:E

3.根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式()答案:A

考点:中药药剂学常用术语,包括药物药品等。[4-7]

A.热压灭菌

B.火焰灭菌

C.微孔滤膜过滤D.辐射灭菌E.紫外线灭菌

4.包装车间空气可用的灭菌方法()答案:E

5.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法()答案:D

6.甲肝疫苗()

答案:C

7.无菌衣的灭菌方法()

答案:A[8-11]

A.苯甲酸类B.尼泊金类

C.山梨酸钾D.75%乙醇E.30%甘油

8.应在pH4以下药液中使用()答案:A

9.对霉菌、细菌均有较强的抑制作用()答案:C

10.各种酯合用效果更佳()

第9页执业药师资格考试

中药药剂学

答案:B

11.特别适用于含吐温的液体药剂()答案:C[12-15]

A.混合粉碎B.蒸罐处理C.低温粉碎D.超微粉碎E.湿法粉碎

12.树脂类药材,胶质较多药材的粉碎方法()答案:C

13.朱砂、珍珠等药材常用什么粉碎方法()答案:E

14.处方中性质、硬度相似的药材的粉碎方法()答案:A

15.将药材粉碎至粒径在5μm左右的粉碎方法可用()答案:D[16-19]A.煎煮法B.回流法C.冷浸渍法

D.超临界流体提取法E.渗漉法

16.适用于乙醇等有机溶媒提取但提取液受热时间长()答案:B

17.适用于水为溶媒的提取()答案:A

18.索式提取器用在那种方法中()答案:B

19.需要使用C02()答案:D[2023]A卵磷脂B土尔其红油C苯扎溴铵D普郎尼克E聚乙烯吡咯烷酮

20.阳离子表面活性剂()答案:C

21.阴离子表面活性剂()答案:B

22.非离子表面活性剂()答案:D

23两性离子表面活性剂()

第10页执业药师资格考试

中药药剂学

答案:A

[24-27]

A.高分子溶液B.溶胶剂C.溶液剂

D.悬浊液E.乳剂

24.药物以分子或离子形式分散于介质中形成的供内服或外用的均相液体制剂()答案:C

25.难溶性固体药物一般以0.5~10μm范围粒径分散在液体介质中()答案:D

26.以单分子形式分散于分散介质中形成的均相体系()

答案:A

27.粒径大多在0.1~10μm之间的液滴,分散在连续相液体中()答案:E

[28-31]

A.保护作用B.敏化作用C.盐析

D.乳化E.起昙

28.大量的电解质可因其强烈的水化作用,夺去了高分子质点水化膜的水分而使其沉淀()答案:C

29.溶胶中加入一定浓度的分子溶液,能显著地提高溶胶的稳定性,称为()答案:A

30.液体分散相以细小液滴分散在另一不相混溶介质的过程()答案:D

31.含聚氧乙烯基的表面活性剂与水形成的氢键在一温度点断裂而使溶液由清变浊的现象()答案:E

考点:液体药剂的稳定性[32-35]A.合剂B.口服液C.汤剂D.煎膏剂E.稠浸膏

32.我国应用最早、最常用的剂型()

答案:C

33.在汤剂基础上改进而成,并具有浓度较高,剂量较小,携带方便的特点()答案:A

34.半固体状含水量约15%-20%()答案:E

35.制备时必须加入炼糖的半流体制剂()答案:D

第11页执业药师资格考试

中药药剂学

[36-39]A.巴布剂B.涂膜剂C.软膏剂D.橡胶膏剂

E.黑膏药

36.指药物、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂()答案:C

37.是将药物和高分子材料溶解于有机溶剂中制成的外用制剂()答案:B

38.指药材、食用植物油与红丹炼制而成的铅硬膏()答案:E

39.药物与橡胶等基质混合质涂布于裱背材料上的外用制剂()答案:D[4043]A.硅酮

B.卡波沫

C.单硬脂酸甘油酯D.立德粉

E.玉米朊

40.属于软膏剂油脂性基质()

答案:A

41.属于涂膜剂成膜材料()答案:B

42.属于软膏剂水溶性基质()

答案:B

43.橡胶膏剂的填充剂()答案:D[44-47]A.膜剂B.灸剂C.条剂D.熨剂E.棒剂

44.以艾叶为原料制成()答案:B

45.起腐蚀、收敛等作用,常用于眼科()答案:E

46.有引流脓液、拔毒去腐作用()答案:C

47.具有活血通络发散风寒作用()答案:D[48-50]

A.固体分散技术

第12页执业药师资格考试

中药药剂学

B.包合物

C.微型包囊D.脂质体E.前体药物

48.将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中所制成的超微型球状载体()

答案:D

49.将一种具有药理活性的母体药物,导人另一种载体基团形成一种新的化合物()答案:E

50.将药物分子包嵌于另一分子的分子空腔内()答案:B[51-53]

A.生物半衰期B.血药浓度

C.表观分布容积D.生物利用度E.药物的分布

51.体内药量与血药浓度比值称为()答案:C

52.药物被吸收后,向体内组织、器官转运的过程称为()答案:E

53.主药被吸收进入血循环的速度和程度称()答案:D[54-57]

A.平衡水分B.自由水分C.结合水D.非结合水

E.自由水分和平衡水分之和

54.存在于物料细小毛细管中及细胞中的水分为()答案:C

55.存在于物料表面及粗大毛细管中的水分为()答案:D

56.物料中的水分与空气处于动态平衡状态时物料中所含的水分称为()答案:A

57.干燥过程中不能除去的水分为()答案:A[58-61]A.9.0%B.6.0%C.15%D.-

E.12%

58.药典(一部)附录水分测定法测定,除另有规定外,颗粒剂水分不得超过()答案:B

第13页执业药师资格考试

中药药剂学

59.药典(一部)附录水分测定法测定,除另有规定外,散剂水分不得超过()

答案:A

60.药典(一部)附录水分测定法测定,除另有规定外,蜜丸的水分不得超过()答案:C

61.药典(一部)附录水分测定法测定,除另有规定外,蜡丸水分不得超过()

答案:D[62-65]A.蜜丸B.泛制丸C.糊丸D.浓缩丸E.滴丸

62.药物细粉以适宜液体为粘合剂泛制成的小球形制剂()答案:B

63.药物提取物与基质用适宜方法混匀后,滴人不相混溶的冷却液中,收缩冷凝制成的制剂()答案:E

64.药材细粉以炼蜜为粘合剂制成的丸剂()答案:A

65.药材或部分药材提取的浸膏,与适宜辅料或药物细粉,以水,蜂蜜或蜜水为赋形剂制成的丸剂()

答案:D

[66-68]A.崩解剂B.吸收剂C.粘合剂

D.润滑剂E.稀释剂

66.低取代羟丙基纤维素在片剂中做()答案:C/A

67.糖粉在片剂中做()答案:E

68.胶浆类在片剂中做()

答案:C[69-70]

A.《普济本事方》B.《圣惠选方》

C.《太平惠民和剂局方》D.《金匮要略》E.《本草纲目》

69.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是()答案:C

70.首次论述以动物胶汁和炼蜜作为丸剂的赋形剂()答案:D

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中药药剂学

X型题(多项选择题)

1.关于药典正确叙述的是()

A.反映了国家药物生产、医疗和科技的水平B.药典每隔几年要修订一次C.具有法律约束力

D.收载疗效确切的药物

E.药典二部收载了中药材及中药成方制剂答案:ABCD

2.药品卫生标准对口服药品的要求是()A.不得检出绿脓杆菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.不得检出大肠埃希菌

D.不得检出活螨

E.含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌答案:CDE

3.药物通过生物膜进入体循环的方式()A.被动扩散B.溶解C.胞饮D.吞噬E.主动转运

答案:ACDE

4.以下关于水提醇沉法操作的叙述哪一项是正确的()A.药液浓缩程度要适当

B.水煎液浓缩后趁热加入乙醇

C.要密闭冷藏

D.醇沉浓度要适当

E.要洗涤沉淀答案:ACDE

5.滴丸中液体药物在基质中的分散状态()A.形成微细结晶或无定型状态B.药物溶解于基质中C.形成固态凝胶D.形成固态乳剂E.形成固体溶液答案:ABCDE

6.注射剂出现配伍变化,产生沉淀的主要原因包括()A.注射液的pH值在配伍后发生变化B.成分间相互作用

C.配伍时采用先稀释后混合的方法D.鞣质与增溶剂聚山梨酯-80络合E.中药注射剂的原料纯度不高答案:ABDE

7.药物动力学的研究内容是()

第15页执业药师资格考试

中药药剂学

A.提出模型并求出模型的解

B.研究各种药物生物利用度的测定及计算方法

C.通过药物制剂体内释放规律的研究,指导速效、中效、长效制剂的研究D.寻找快速简便的体外测定方法来合理地反映药物的体内情况E.运用药参数指导临床用药,设计合理的给药方案

答案:ABCDE

8.助溶剂的助溶作用是如何实现的()A.可与难溶性药物形成络和物B.可与难溶性药物形成复合物C.可与难溶性药物形成可溶性盐D.可与难溶性药物形成胶团E.可与难溶性药物形成潜溶物答案:ABC

9.制备胶剂应注意的事项是()A.选张大毛黑,质地肥厚的皮类原料为好B.煎胶液主要是手工操作

C.在加压煎提时,要每隔1小时放气1次,排出挥发性碱性物质D.煎出的胶液浓缩至相对密度1.25时加辅料

E.胶液要浓缩至锅底产生大气泡,有大量水蒸气逸出时可出锅答案:ACD

10.胶剂制备时加油类辅料的目的是()

A.降低胶块的粘度B.增加胶剂的透明度

C.沉淀胶液中的泥砂杂质

D.在浓缩收胶时,起消泡作用

E.有矫味作用答案:AD

11.“制颗粒”的方法主要有()A.挤出制粒B.快速搅拌制粒C.流化喷雾制粒D.模压法E.机压法

答案:ABC

12.软胶囊剂填充的药物有()A.药物悬浊液B.药材的提取液C.各种油类

D.可溶于明胶的药物

E.药材提取物加药材细粉或颗粒答案:ABCE

13.常用的药物衣有()A.朱砂衣B.黄柏衣

第16页执业药师资格考试

中药药剂学

C.雄黄衣

D.滑石衣E.明胶衣

答案:ABCD

14.影响蜜丸丸块质量的因素主要有()

A.炼蜜的程度B.和药的蜜温

C.含有较多树脂、胶类、糖、粘液质等有较强粘性的药物,一般采用热蜜和药D.炼蜜与药粉的比例一般为1:2~1:3E.夏季用蜜量宜少,冬季用蜜量应多答案:ABE

15.含毒剧药或刺激性药物宜制成()A.水丸B.浓缩丸C.糊丸D.蜡丸

E.滴丸

答案:CD

考点:各种丸剂的特点

16.中药片剂原料处理的一般原则()A.含水溶性有效成分以水煎煮,浓缩成稠膏

B.含淀粉较多的药材粉碎成100目左右细粉,用适当方法灭菌后备用C.含挥发性成分较多的药材宜用双提法

D.含脂溶性有效部位的药材,可用适宜浓度的乙醇或提取,再浓缩成稠膏E.有效成分明确的药材采用特定的方法和溶剂提取后制片

答案:ABCDE

栓剂具有以下哪种特点()

A.可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用B.药物对胃粘膜无刺激性

C.适用于不能口服给药的患者

D.药物不受胃肠道pH或酶的破坏

E.药物经直肠吸收,大部分不受肝脏首过作用的破坏答案:ABCDE

17.影响栓剂吸收的因素有()A.栓剂塞人直肠的深度B.直肠生理因素C.药物的溶解度D.基质的性质E.栓剂的制备方法

答案:ABCD

18.增加注射剂稳定性的措施()A.调节pHB.加增溶剂

C.加金属络合剂

第17页执业药师资格考试

中药药剂学

D.调节渗透压

E.加乳化剂答案:ABCE

19.用于中药注射用无菌粉末制备的干燥方法为()A.冷冻干燥

B.沸腾干燥C.喷雾干燥D.减压干燥E.鼓式干燥答案:AC

20.滴眼剂的附加剂有()A.pH调节剂B.抑菌剂

C.粘度调节剂D.渗透压调节剂E.增溶剂

答案:ABCDE

21.影响中药注射剂澄明度的原因有()A.pH调节不当B.有效成分水溶性较小C.药液炮制加工不当

D.杂质未除尽E.药物具刺激性答案:ABCD

22.下列关于气雾剂的叙述正确的有()

A.吸入气雾剂要发挥全身作用,其粒径应为10~50nmB.抛射剂兼有治疗作用

C.与气雾剂雾滴的大小无关的是抛射剂的用量D.抛射剂为一类低沸点物质

E.气雾剂给药剂量的准确性受阀门系统的精密程度影响答案:DE

23.药物稳定性加速试验法有()A温度加速试验法B湿度加速试验法C空气干热加速试验法D光加速试验法E真空加速试验法

答案:ABD

24.生物药剂学的研究内容()

A.探讨生物因素与药物制剂疗效之间的关系B.探讨物理因素与药物制剂疗效之间的关系C.探讨药物剂型因素与药物制剂疗效之间的关系D.探讨生物因素与药物剂型因素的关系

第18页执业药师资格考试

中药药剂学

E.探讨化学因素与药物制剂疗效之间的关系答案:AC

第19页

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