自查报告
药品经营使用自查报告
湖镇镇响水卫生医院根据我省药品监督管理部门实施的《药品使用质量管理规范》的要求，按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查，逐一对照，自查报告如下：
一、药品质量机构组织，成立药品质量领导小组
组长：王冠泉（院长）
副组长：胡国文（副院长）钟海源（副院长）邓兴志（副院长）
成员：钟慧嫦（妇产科主任）黄水娣（药房主任）陈祥辉（药库负责人）周愉平（门
诊主任）陈晓燕（护士长）苏贵清（护士长）
二、药品使用质量管理体系
我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以分管院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收、储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中，每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。
三、药剂科人员培训情况
药剂科各部门负责人都熟悉国家有关药品管理的法律规和药品质量管理，熟悉药品业务知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续培训计划，采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年进行健康查体，并建立健康档案。
四、设施与设备
西药房内分非处方药区和处方药区，药库中合格区，待验区，不合格区，退货区。各区布局合理，货架，垫板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇，空调，能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。
五、药品采购管理
为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前，先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”，并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后，才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。购进麻醉药品，精神药品特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
六、药品质量验收管理
药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库。仓库管理员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标识模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定程序上报、查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、破损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇综合分析。
七、药品储存与养护情况
仓库分为药品库、医疗器械库、各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险药品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行，养护人员对药品的储存条件进行监测检查，每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。养护人员对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检，并悬挂明显标志，通知停止发货，尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的保管，负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品，一类精神药品设有专柜存放，双人保管，专帐记录，帐务符合。
八、出库情况
药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循“近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查，并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体参漏，外包装出现破损、封口不牢、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。
九、药品调配
用药人调配药品时，必须凭注册的执业医师、助理医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品发放应遵循“先产后出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。用药人调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台，调配拆零场所定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁，并对所有容器和工具定期清洗消毒，防止污染药品，拆零时不得裸手直接接触药品，对直接拆零药品的包装材料，保持清洁卫生，并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容，并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集报告。
十、加强处方管理.
定期开展处方、病历医嘱点评工作，发现不合格、超常处方及时给予教育，多次教育不改者，予停止处方权处理，并纳入年终考核。
湖镇镇响水卫生院201*年8月29日
扩展阅读：环保自查自纠报告201*年
济南天邦化工有限公司
自查自纠报告
根据济南市环保部下发的《关于开展全国环境安全百日大
检查活动的通知》（环办[201*]78号）要求，为了认真贯彻落实关于开展环境安全百日大检查的通知，大检查活动要牢固树立“隐患险于事故、防范胜过救灾”的理念，为严厉打击环境保护违法行为，保证环保法律法规贯彻执行，促进环境与经济协调发展，我公司组织有关人员从6月上旬开始在全公司开展了对环境保护违法行为的自查自纠工作。现将排查整改结果汇报如下：
一、指导思想
以上级文件精神为指导，以“强化企业环境，促进环境质量”为总则，以加快落后设备及工艺的淘汰力度为内容，以自查自纠为行动，有效地预防企业对环境污染，进一步提高生产水平。
二、成立自查自纠工作领导组组长：副组长：成员：
三、工作目标及整改情况（一）工作目标
通过自查，凡发现在用设备及工艺属落后产能的要立即按规定淘汰；对不按照环评要求，进行限期立即整改。落实无污染、无跑、冒、滴、漏的情况下生产，如发现设备、管道有跑、冒、滴、漏处，立即限期改装整改。要坚决做到发现一处，整改一处。达到全面消除安全隐患为目标。
（二）自查整改情况
我公司组织人员从6月4日开始，对照环评要求逐步进行排查，7月5日自查工作基本结束，自查中发现存在以下问题：
（1）1号生产车间5号生产线管道法兰盘接口处有滴漏现象（2）4号车间2灌装线接料槽有滴漏现象现象（3）2号车间3号生产线管道法兰盘接口处有滴漏
针对以上存在问题，公司领导立即召开生产会议，制定严格措施，专人负责，责任到人，限期整改。
（1）1号生产车间5号生产线管道法兰盘接口处有滴漏现象，由赵明刚负责在自查后三天内必须跟换法兰盘。
（2）4号车间2灌装线接料槽有滴漏现象现象，由孙秀涛负责在自查后三天内必须跟换法兰盘。
（3）2号车间3号生产线管道法兰盘接口处有滴漏，由赵明刚负责在自查后三天内必须跟换法兰盘。
6月29日通过了公司领导组织的集体验收。以上问题全部整改完毕。四、下一步措施
为了减少环境污染，减少跑、冒、滴、漏情况，自查自纠小组要加强检查，发现跑、冒、滴、漏现象，立即限期及时整改。
做到发现一处，整改一次。达到全面消除环境安全隐患为目标。
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