中药饮片养护计划

中药饮片养护计划

中药饮片养护计划

为规范药品养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

一、养护员要熟悉中药饮片养护知识，根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测，积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针，防止中药饮片变异，把好保管养护关。要求：

1、严把中药饮片在库质量安全关。2、合理安排储存场所。

3、实行在库中药三、三、四检查。

4、搞好温湿度的监测，根据监测情况调整仓库温湿度。5、合理养护中药饮片。

6、合理安排中药饮片出库。

二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数，高温虫霉季节应增加检查次数，并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案，原始记录保存三年。发现质量问题品种时立即采取处理措施，包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施。三、中药饮片养护方法、阴干操作法。对花类等色泽要求较高的药材，禁止在阳光下曝晒，以免影响色泽及药物疗效，要采取阴凉干燥方法进行保管养护，将药材放悬挂在通风干燥处避免阳光直射。养护员根据季节、气候对质量不稳定的中药饮片、易变的、贵重的中药饮片，临近失效期的中药饮片进行重点质量检查，每月检查一次，做好检查记录。

四、在质量检查中，对由于异常原因可能出现问题的中药饮片应暂停出库。

五、根据药品储存条件储存于相应的库房或冰箱，常温库0~30度以内，相对湿度45%~75%以内，阴凉库0~20度以内相对湿度45%~75%以内，冷库2~10度以内，相对湿度45%~75%以内。

六、保持中药饮片堆垛间一定的间距，与墙和屋顶不小于30厘米，与地面不小于10厘米。

七、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘、防鸟等工作，保证库存中药饮片储存的安全有效。

八、保持库房、货架的清洁卫生，每天一小扫，每周一大扫保证中药饮片储存安全整洁。九、中药饮片出库时，做好出库记录。

十、中药饮片养护组或养护员在业务上应接受质量管理部的监督指导。

扩展阅读：中药材、中药饮片养护程序

中药材、中药饮片养护程序

1．目的：建立中药材、中药饮片养护程序，规范其养护工作，确保中药材、中药饮片符合规定要求

2．范围：本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求，适用于企业经营的中药材和中药饮片的管理。

3．职责：中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。4．规程：4．1、分类：

为了便于分别养护，应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。

4．2、制定养护计划、方案：

针对不同品种、类型、性能，结合企业仓库实际，制定养护计划、方案。养护方案应明确：

4．2．1、养护原则：以防为主，防治结合。

4．2．2、存放位置：根据仓库环境和设备条件，根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜的地方。

4．2．3、重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。

4．2．4、重点养护品种：

4．2．4．1、易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片；

4．2．4．2、细贵药材和饮片；

4．2．4．3、贮存期较长的药材和饮片。

4．2．4．4、养护周期，一般品种3个月，重点品种1个月。4．3、养护：

按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有：

4．3．1、干燥养护方法：

干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。

4．3．1．1、摊晾法：也称阴干法，即将中药置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。

4．3．1．2、高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。

4．3．1．3、石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。

4．3．1．4、木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。4．3．1．5、翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。

4．3．1．6、密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。

4．3．2、冷藏养护方法：

采用低温（0℃10℃）贮存中药，可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等现象发生。此法主要用于贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。

4．3．3、埋藏养护方法：

4．3．3．1、石灰埋藏法：用大小适宜的缸或木箱，先用双层纸将药材包好，注明名称，然后置入用石灰恰好埋没所贮中药为度。适用于肉性和昆虫类中药。

4．3．3．2、砂子埋藏法：适用于少数完整中药。容器用缸或木箱，砂子应充分干燥后使用。容器底部先用砂子铺平，再将中药分层平放，每层均撒盖砂子。

4．3．3．3、糠壳埋藏法：利用糠壳的隔潮性能，将中药埋入糠中，使外界湿气不致侵入，保持药材干燥，亦可避免虫蛀霉变。

4．3．3．4、地下室贮藏法：地下室贮藏中药，由于气温较低，不直接受到阳光照射，气候较干燥，对于那些怕光、怕热、怕风、怕潮、怕冻的药物有一定的养护作用。

4．3．4、化学药剂养护方法：就是利用化学药剂散发的气体杀死中药害虫、霉菌的养护方法。

4．3．4．1、硫磺熏蒸法：是中药最早期的杀虫方法。通常是将一定数量的硫磺碎块置于瓦容器内，点燃后放入熏房，密封门、窗和一切缝隙，利用硫磺的有毒气体窒杀熏房内药材中害虫的成虫、卵、蛹和幼虫，并杀灭初萌的霉菌。

4．3．4．2、磷化铝熏蒸法：磷化铝是当前主要的化学药剂,近年来应用较广。可采用塑料帐密封货垛，或全仓密封熏蒸。根据货垛体积采用在垛上和走道地面上设多点投药，药片不要直接接触包装和药材，可采用铁盘、木盘、搪瓷盘等，把药片摊开，帐幕熏蒸可将药片盘放在货垛边。

4．3．4．3、氯化苦熏蒸法：将整个仓或某一库房密封，或用帆布帐密罩货垛，采用喷雾法或喷洒法进行施药熏蒸，使药力透过麻袋慢慢入到药材中（注意：切勿将氯化苦直接喷到药材上面），达到杀虫的目的。

4．3．5、对抗同贮养护方法：

即将一种中药与另一种中药一起贮存，利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。

4．4、养护档案：

建立健全重点养护品种的养护档案。4．5、养护检查记录：

根据药材、饮片的流转情况，定期对在库药材、饮片进行有计划的质量检查，做好检查记录。

4．6、有关问题的处理：

4．6．1、对养护检查中发现质量可疑的药材和饮片、由于异常原因可能出现质量问题的药材和饮片、以及在库时间较长的中药材，应抽样送药品检验机构检验。

4．6．2、在库养护中发现药材和饮片有质量问题时，应立即暂停发货，设置标识，并报告质量管理部门复查处理。

4．7、汇总分析上报：

4．7．1、做好养护实验与数据积累、分析，为贮存养护提供科学依据。

4．7．2、定期分析、汇总并向质量管理部门上报药品养护情况和养护质量信息。

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