县食品药品监督管理局201*年总结及201*年工作打算
****县食品药品监督管理局
关于201*年度工作总结和201*年工作打算的报告
县政府办：
今年以来，在县委、县政府的正确领导下，在市局的关怀指导下，我局以保障公众饮食用药安全为己任，以科学发展观为指导，扎实开展食品药品安全专项整治工作，稳步推进食品安全示范县建设和药品“三统一”工作，全面完成了年度目标任务。
一、201*年度工作完成情况
1、强化协调，全力推进药品“三统一”工作为有效解决群众“看病难、看病贵”问题，全力推进国家基本药物制度顺利实施，我们按照上级的部署，协调联动，全力推进药品“三统一”工作。一是县政府成立了****县基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组，印发了《****县基层医疗机构药品三统一试点工作实施方案》，落实了工作责任。二是四月初组织召开了乡村医疗机构药品“三统一”配送实施工作启动会议，16个乡镇卫生院与配送企业签订了药品配送合同书。三是集中开展药品“三统一”督查工作，先后2次组织监察、卫生、物价、财政等相关成员单位对16个乡镇卫生院和部分村卫生室进行了集中督查，对督查中中存在了问题，责令限期改正，保证医疗用药需要和安全。四是财政补偿资金正在逐步到位。省级预拨我县基层医疗卫生机构药品“三统一”补偿资金18万元和201*年补助村医基本医疗服务费21万元，现已全部拨付到基层。五是建立配送企业基本情况档案，定期收集上报药品配送信息。六是建立药品“三统一”示范点2个，以点带面，有效推动药品“三统一”工作的有序开展。七是加强三统一药品质量监管，对三统一药品进行全覆盖抽验，抽检35批次。八是坚持药品两网建设与药品“三统一”有机结合，加强药品“三统一”政策和药事法规、合理用药知识宣传培训，发放有关资料22570余册（份），培训农村药品协管员、信息员152人次。截止11月30日，全县16个乡镇卫生院和120个村卫生室已全部纳入“三统一”范畴，配送企业已为16乡镇卫生院和110个卫生室配送药品62.26万元。
2、突出重点，扎实开展药品安全专项整治工作按照《****县药品安全专项整治工作实施方案》的要求，强化措施，狠抓整治，有力保证了公众用药用械安全。一是对辖区3家药品生产企业进行了GMP跟踪检查和原辅料专项监督检查；对13家药品经营单位进行了GSP跟踪检查。同时，对全县药品生产经营企业的负责人与质量管理员进行了质量安全教育培训，签订了《药品生产质量安全责任书》和《药品经营质量安全责任书》，夯实了企业的安全责任。二是对全县医疗机构进行了ADR知识培训,培训相关医务人员110人次，上报药品不良反应报告30份,医疗器械不良事件报告5份，药械使用安全得到有效保证。三是坚持药械常规检查与专项整治相结合，开展了非药品冒充药品、医用氧气、疫苗、体外诊断试剂、计生药械及保健用品广告等7项药械市场专项整治，严厉打击生产销售假劣药品行为，有效规范了药械市场秩序。目前，共出动检查人员386人次，检查涉药械单位293家，立案5起，结案5起，当场处罚8起，收缴罚没款8630元。查处假劣药品14种次，标值4665元，其中：
假药6种次，标值4250元；劣药8种次，标值415元；查处不合格医疗器10种次，标值1933元；取缔聚众虚假宣传销售保健用品和医疗器械行为1起，收缴违法广告宣传材料201*份，责令县电视台停止药品违法广告播出1起；监督销毁医疗机构过期麻醉精神药品11种次。现场快鉴药品137批次；监督抽样药品55批次，其中：基本药物监督抽样35批次；医疗器械监督抽样6批次。
3、加强监督，稳步推进食品安全示范县创建工作为进一步推进食品安全示范县创建工作，县政府印发了《****县201*年食品安全整顿工作实施方案》，县食安办组织各成员单位不断加强食品种植养殖、生产加工、流通、消费等环节的食品安全整治工作，目前，我县无一起食品安全事故发生。一是继续开展食品安全专项整治工作。监管部门深入排查食品安全隐患，治理各环节存在的突出问题和群众反映强烈的问题，分别开展了食品添加剂、地沟油、肉品质量及不合格一次性筷子、学校食堂、节日市场等7项专项整治，检查食品生产经营餐饮服务单位4024户次，排查隐患88起，处理投诉举报28起，下发监督意见书283份，立案查处23起，罚款9.2万余元，没收销毁假冒伪劣食品708公斤、农资30种次26包18瓶，不合格一次性餐具5800个，取缔无证经营户68户。屠宰检疫生猪2023头，市场补检1320头，白条鸡12575只。无害化处理生猪动物产品11头770公斤。市场果蔬检测6次246个品种，合格率为97.97%。开展企业教育培训10期874人，发放资料1480份，企业内部培训9期490人。二是加大“蛋奶工程”和学校食堂督查检查力度。教育局组织成员单位，对供货单位的资质、生产规模、生产工艺等方面进行再次考察回访，对67所学校管理、验收、储存、发放、登记、留样等环节进行全面检查，落实解决了供应商私自改变鸡蛋货源地、学校储存设施设备简陋、管理人员食品安全知识欠缺等问题，保证了蛋奶质量。同时教育、卫生、工商部门联合加大对学校食堂及校园周边涉食单位的检查整治力度，集中检查学校食堂64所，周边饮食摊点326户次，下发卫生监督意见书56份，限期整改24户，规范销售台帐15户，取缔无照经营11户，没收过期食品130包（约40公斤）。三是全力清查清缴问题乳品。含三聚氰胺问题奶粉事件再次发生后，我县积极组织相关职能部门对全县奶粉经营单位、食品生产加工企业及小作坊、餐饮服务单位和奶牛养殖户进行了全面清查和整顿，共出去执法人员224人次，检查涉乳单位726家，没收销毁过期乳品4千克，取缔无证经营户18家，吊销执照2家，罚款4000元，未发现含三聚氰胺问题乳品。同时按照商政办发[201*]167号文件精神，开展了问题乳粉清缴工作，县政府与16个乡镇、各成员单位签订了清缴工作责任状，监管部门与全县543户食品生产、经营、使用单位签订了不存有、不使用、不经营问题乳粉承诺书，层层落实了政府、监管部门和经营企业的责任，以防问题再次发生。四是完善应急救援体系。对《****县重大食品安全事故应急救援预案》、《****县药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》进行了修订，应急救援组成人员和职责更加明确，救援措施更加有力。组织成员单位开展食品安全与事故应急救援桌面演练1次，熟悉掌握预案，提高了应急处置能力。
4、形式多样，强力推进政风行风建设
我局紧紧围绕“规范行政行为，树立行业新风”活动主题，以加强机关规范化管理为着眼点，以优化机关服务为着力点，以人民群众满意为着落点，强化“六个”结合，深入开展政风行建设工作。一是与“创先争优”活动结合，发挥党员模范带头作用，积极开展“五比五创”、“两抓四服务”活动（比学习创一流素质，比团结创一流班子，比服务创一流作风，比效能创一流业绩，比奉献创一流形象；抓食品药品安全专项整治，抓药品“三统一”惠民工程；服务发展、服务基层、服务企业、服务群众），提升科学监管水平，推动食品药品监管事业又好又快发展。二是与“五五”普法依法治理和行政执法质量年活动相结合，利用新闻媒体、网络平台，深入村镇、机关、学校、社区、企业普及食品药品安全知识，提高公众安全饮食用药意识；创建“法治机关”，巩固依法行政示范点建设成果，规范行政执法行为，提升依法行政能力和执法水平。“五五”普法依法治理工作已通过市上验收。三是与政务公开相结合，搞好网站建设，公开办事指南、执法依据、安全知识、质量信息和服务承诺，简化办事程序，接受群众监督，提升服务质量。四是与食品药品监管工作相结合，积极推进药品“三统一”工作，落实基本药物制度，普及惠民政策；全面开展食品药品安全专项整治，确保公众饮食用药安全。五是与党风廉政建设相结合，认真学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》，深入开展批评与自我批评，完善了普法学习、依法行政、机关管理、党风廉政四个方面的规章制度，各项工作步入了科学化、规范化、制度化管理轨道。干部职工均做到了“八个禁止”“52个不准”。六是与市级文明单位建设、“创佳评差”最佳局相结合，强化文明礼仪教育，推行首问首接制，规范公务言行，提高文明素养，树立药监良好形象。
与此同时，党建、安全、信访、计划生育、扶贫包村等项工作也都取得了较好的成绩。但在201*年工作中也存在以下主要问题：一是《三定方案》虽已下发，但机构和人员仍未到位，新的职能职责尚未交接，餐饮服务环节食品安全和保健品、化妆品监管有待加强；二是工作经费严重不足，特别是今年开展的药品“三统一”、食品专项整治、药品专项整治无专项资金，严重制约和影响着监管工作的有效开展；三是干部队伍建设有待进一步加强，监管服务水平有待进一步提高。
二、201*年工作打算
1、强化食品安全监管。职能划转前，继续发挥食安办作用，搞好食品安全专项整治工作，推进省级食品安全示范县建设；职能划入后，切实履行好餐饮服务环节食品安全、保健品、保健用品、化妆品监管等职能，保障公众饮食安全。
2、加强药品安全监管。强化对药品生产环节的日常监管，落实药品质量授权人制度；强化药械市场监管，检查覆盖率县、乡达100%，村级达到75%以上，GSP、GMP认证企业跟踪检查率达100%。
3、全力推进药品“三统一”工作，确保基本药物制度的顺利实施。在前期工作的基础上，联合卫生、监察、物价等成员单位做好监督检查工作，尽快将“三统一”补偿资金和服务补助费补偿补助到位。
4、认真做好《食品安全法》的宣传贯彻工作，提高监管相对人安全饮食意识；进一步加强食品药品监管队伍建设，继续强化食品药品安全监管法律法规学习培训，切实提高执法人员依法行政能力和执法水平，全力保障公众饮食用药安全。
5、完成好县上交办的其他工作。
扩展阅读：县食品药品监督管理二○一○年工作总结及201*年工作计划
县食品药品监督管理局
201*年工作总结及201*年工作计划
我局在州局、县委、政府的正确领导下，始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面深入学习实践科学发展观，积极推行效能政府四项制度，认真贯彻落实省、州食品药品监管工作会议精神，按《州食品药品监督管理系统201*年工作责任目标书》工作要求，着力打造监管工作基础，高标准、高效率地落实工作任务。
工作回顾一、党务工作
（一）认真组织开展创先争优活动。我局根据县委的统一安排部署，我局及时成立了开展创先争优活动领导小组，制定了《县食品药品监督管理局“创先争优”活动实施方案》，为创先争优活动指明目标和方向。
按照工作方案要求开展相关活动，加强领导，召开了动员会，并结合食品药品监管工作实际，认真开展创先争优活动，及时上报我局每月开展活动的情况；按照《中共县直机关工委关于上报开展创先争优活动年度工作计划和开展党员创先争优承诺书活动的通知》要求，我局党支部制定了201*年至201*年创先争优活动年度工作计划，全体党员结合各自岗位实际和工作职责，制定个人《党员创先争优承诺书》，郑重承诺自己在创先争优活动中应
履行的工作职责，公开接受社会的监督和组织的考核。
为充分发挥先进典型的教育引导、示范作用，激发我局党员干部参与创先争优活动热情，我局根据县直通201*2号文件要求，积极组织全体党员参加“创先争优，典型示范教育”活动，收看报社、电视台刊播的以桑思柳、查文汉、尹茂丹、独龙江边防派出所等先进典型为素材采写的专题通讯及电视专题片。
（二）加强机关党的建设。党支部积极响应县委号召，在单位内部开展抗旱救灾工作宣传，大力弘扬“一方有难、八方支援，互助互爱、共度难关”的传统美德，党员领导干部带头捐款，共筹集到资金2100.00元整，单位全体党员领导干部于3月26日下午参加了“县开展共产党员抗旱救灾特别捐献活动”。旱情发生后我局抽调2名干部深入上江乡蛮英村开展帮扶抗旱工作，帮助筹集到40吨水泥用于修建一个蓄水池及修缮十条水渠用于灌溉农田和人畜饮水；同相关部门一起协调解决了四林岗村民3500米的自来水管道用于人畜饮水；帮助蛮英村的蛮召自然村5个村民小组解决甘蔗运输困难问题，向金六公司争取修缮扶持资金3000.00元整，受到当地群众好评；“三八妇女节”期间，为让旱区人民群众过上一个快乐的节日，以更加饱满的热情投入到生产自救中，我局筹集了1500.00元活动经费送至蛮英村；8.18贡山泥石流发生后我局积极响应号召组织干部职工捐款1600.00元，为受灾群众献上一点爱心；为了使村级党组织和党员干部能有集中学习、开展活动、为农民群众提供文化、教育等公益性服务的主要阵地，
根据县委、县政府的安排，我局党支部积极协调粮食局、县妇幼保健院开展献爱心活动，向古登乡佑雅村委会提供价值9000.00元的会议室桌椅。村民委员会第四届选举换届工作中，抽调2名干部分别到六库镇段家村、上江乡蛮云村参加换届选举工作，进一步使干部在基层得到锻炼；根据县委、政府要求，第二批石缸河矿山整治期间我局抽调1名工作人员参加整治工作组，并对矿山地区的药械市场进行了一次专项整治，确保了矿山群众的用药用械安全。
（三）开展形式多样的学习活动。为使大家牢记党员应尽的义务和享有的权利，时时不忘、处处不忘自己是一名党员，努力争做优秀党员，局党支部书记给全体党员上了一堂题为《争做优秀党员》的党课。党课紧紧围绕：争做优秀党员要做到“有觉悟、有本领、有作用”三个方面作了生动的讲解。并组织党支部全体党员开展了“重温入党誓词，开展党章知识竞赛，美化工作环境”等一系列纪念建党89周年献礼活动；组织观看大型党史记录片《中国共产党历史》和电影《村官普发兴》，并写观后感8篇；深入学习《党员领导干部廉洁从政若干准则》，并写学习心得共8篇。
二、加强党风廉政建设
（一）加强组织领导。年初我局与州局签定了《州食品药品监督管理系统党风廉政建设责任书》，并积极将责任目标书分解到各科室，确定今年党风廉政工作重点，落实党风廉政建设责任制。局领导还与各科室签定了《县食品药品监督管理局201*年党风廉
政建设责任书》。
（二）认真组织开展廉政教育活动。组织全体干部重温《党章》、学习贯彻《建立健全惩治和预防腐败体系201*-201*年工作规划》等有关法律法规，积极倡导大家自觉遵守廉洁自律各项规定，要求全体干部职工严把廉洁关。
（三）认真开展普法教育。今年是实施“五五”普法规划的最后一年，为进一步推进法制宣传教育，我局成立了以局长为组长的“五五”普法领导小组，制定了《县食品药品监督管理局201*年“五五”普法工作计划》，对“五五”普法期间所有材料进行了整理，顺利通过“五五”普法考核。
（四）强化行风评议“回头看”落实工作。我局在201*年县食品药品监督管理系统进行民主评议政风行风工作的基础上，制定了《县食品药品监督管理局政风行风“回头看”工作实施方案》，确定了“回头看“的内容和目标。结合评议内容认真进行自查自纠，及时解决发现的问题，进一步改进作风，促进全局各项工作稳步推进。
（五）通过建章立制，强化学习教育。年初至今全局干部职工没有一个出现违法乱纪现象。在年初的全县党风廉政建设责任制考核表彰大会上，我局1名干部被确定为优秀个人，受到县委表彰。
三、食品安全综合协调
（一）加强组织领导、落实责任
201*年，食品安全工作面临机构改革和职能转换，为落实好科学发展观的要求，做好改革期间食品安全工作，年初，我县组织召开了201*年食品安全工作会议，会议总结了201*年食品安全工作的经验，对201*年的食品安全工作进行了安排，并和各成员单位、各乡镇人民政府签定了《食品安全责任目标书》，明确了各自的工作职责。7月中旬，对全县9个乡（镇）和主要成员单位进行了食品安全半年督察工作，为落实与县人民政府签定的《食品安全责任目标书》做出了积极的努力。全年共组织召开了2次食品安全联席会议和食品安全研究工作会议。
（二）强化宣传，营造良好社会氛围
根据食品安全会议精神，县食品安全委员会办公室制定了201*年食品安全宣传培训方案，要求各部门按照职责，认真作好宣传培训工作。3月13日，由县工商局负责组织，开展了多部门参与的“3.15”大型宣传活动，有16个单位和企业100余人参与了活动，活动中发放宣传材料15000余份，现场接受咨询100余人，并举行了“12315”进工业园区的现场会。5月14日，县教育局组织召开了关于学校治安和食品安全工作会议，丁秀花副县长对学校工作做了安排部署，会后，县工商局、卫生局、食药监局、公安局、教育局等参会单位一起对大兴地乡、称杆乡及六库镇等8所学校进行了现场检查和宣传工作，要求各学校要作好当前学校工作，确保师生生命安全和身体健康。5月15日，县卫生局、食药监局及工商局开展了食盐及防碘缺乏病宣传活动，发放材料，
向群众宣传食用加碘盐的作用。县食品安全委员会还组织开展了食品安全宣传月、餐饮服务宣传周及开展农产品知识大型宣传活动，充分利用宣传牌、横幅标语、现场答疑、发放宣传资料等方式进行宣传，在宣传活动中共发放宣传材料10700余份，接受现场咨询3027多人次。通过宣传培训，进一步提高了消费者、生产经营者的食品安全意识。
（三）贯彻食品安全法落实食品监管责任
从《食品安全法》正式颁布施行以来，我县积极贯彻落实《食品安全法》，认真开展学习宣传工作、食品安全专项整治和联合执法活动。州人大、州政协和州政府采用实地查看食品生产加工和流通企业、中小学食堂、宾馆饭店，与经营业主、执法人员进行交流和座谈等形式对我县贯彻执行《食品安全法》的情况进行检查，通过此次检查活动，使各个监管部门更加明确了监管职责，对我县进一步贯彻落实《食品安全法》，完善监管制度，具有重要的指导意义。州食品药品监督管理局对乳制品清查工作等食品安全监督指导工作3次。各检查组对我县取得的成绩均给予充分肯定，并提出了宝贵意见。
（四）认真组织开展食品安全整治工作
根据责任目标书的要求，各部门按照职责开展了食品安全监管工作：农业、商务、畜牧部门加强农产品、畜产品源头治理工作，加强农业投入品、种植养殖全过程监管，抓好农产品生产源头和市场准入的监管。
农业部门加强农产品在生产加工等环节的质量安全检测力度，检测蔬菜农药残留10期共1138个样品，合格率达100%，畜牧兽医部门检疫上市生猪19099头（学校报检16头）、牛425头、羊957只、禽52103羽，无害化销毁不合格肉品3420公斤，上市检疫率达100%。
商务部门加强生猪定点屠宰监管工作，认真推进“万村千乡”工程，201*年1至5月份六库市场实现生猪定点屠宰13539头。
粮食局检查全县9个乡镇的粮油经营户473户次，检查原粮5000吨、大米2020吨、面粉15吨、油脂88吨，未发现销售被污染和霉变粮食的行为。
质监部门深入开展食品执法打假工作，严格实施食品质量安全市场准入，加强小作坊的监管，推行对小作坊的产品实施委托检验。出动执法人员37人次，执法车辆16车次，共检查境内食品生产企业及小作坊69户次，检查中与小作坊签订质量安全承诺书份，要求各小作坊对产品进行送检，食品小作坊的管理记录承诺制达100%。
工商部门认真开展了食品安全专项整治和日常监督工作，检查市场、食品经营户2610户次，查获过期、劣质等不合格食品121公斤，价值1150元，查获销售不合格食品案件9件，罚没款0.25万元。
卫生部门出动监督人员223人次，执法车辆58辆次，监督检查辖区内餐饮单位1069户次，查获不合格一次性筷子147包（约
7500双），并积极开展全县小型餐饮业及中学学校食堂量化分级管理制度，量化分级管理率达90%以上，对经评估达到食品安全量化等级“C”级标准的餐饮单位有12家均给予授牌，有效的保障了餐饮、学校食堂的食品安全。
（五）认真履行综合协调职责
根据《201*年县食品安全责任目标责任书》的要求，我县食品安全委员会办公室认真履行综合协调职责，及时制定了年度和重大节假日期间专项整治方案，组织食品安全委员会各部门开展了元旦、春节、两会、3〃15、五〃一、学校两考、乳制品、保健食品、地沟油和一次性筷子、国庆中秋、一次性塑料餐盒等10次专项整治工作，并组织食品安全委员会相关成员单位开展联合检查活动。同时完成了县委、县政府重大庆典、重大接待时的食品安全保障工作。为确保职能的顺利交接，县食药局开展了辖区内餐饮服务、化妆品、保健食品生产经营单位基本情况的摸底工作。
（六）及时预警，防范食品安全事故发生
根据《县食品安全信息报告及发布制度》、《县食品安全应急预警制度》，各成员单位依据各自职能，分别建立了部门性各种食品安全监管工作制度、程序和应急子预案，进一步提升了监管的水平和要求，加大了监管的覆盖面和内涵。为防止季节性食物安全事故，我县及时发布了春冬季、春夏季2期预警公告，发布食品安全信息9期。在电视上播放有关食品安全法律法规、食品安全知识等内容的新闻9次。各有关部门按要求在食品安全宣传栏
（版）上张贴和公告，做到了食品安全报刊有文章、电视有影像、广播有声音。同时，各部门还充分利用赶集日等时机，做好对广大群众食品安全等相关知识的宣传工作。通过预警，有效防止了我县特重大食品安全事故的发生。公众食品安全意识也不断得到提高。
（七）认真开展从业人员的学习培训工作
为认真贯彻落实《食品安全法》，提升执法人员执法理念和提高食品从业人员的素质，我县积极开展食品卫生知识培训工作，819人参加并通过了培训考试，并取得了合格证书，合格率达100%。县质监局开展了食品质量安全宣传培训工作，全县食品加工企业、小作坊主要负责人共计44人参加了培训学习。通过培训学习，使餐饮从业人员对卫生法律、法规及标准有了较全面的了解，对加强经营单位自律管理和规范经营起到了极大的促进作用
（八）加强农村宴席监管，预防了农村集体食物中毒事件为防止农村集体用餐食品安全事故发生，我县认真开展了农村宴席报告工作，各乡（镇）加强落实农村宴席报告制度，并加强了在农村的食品安全宣传工作，有效预防了农村集体食物中毒事件的发生。
（九）及时有效地处置食品安全事故，进一步完善了食品安全事故应急处置机制
我县食品安全委员会各成员单位认真履行职责，按照各自职能，对我县发生的2起拟似食物中毒事件进行了调查处置，进一
步完善了食品安全事故应急处置机制。201*年9月3日，接到通知后，食品安全委员会办公室及各相关成员单位的工作人员第一时间赶到现场，按照《县重大食品安全事故应急预案》及操作手册的要求，有条不紊地开展了秤杆乡中心完小学生衣西扬突然死亡事故原因的调查工作，经过调查，排除了该学生为食物中毒死亡。201*年9月17日，古登乡亚碧罗村阿友底二组福义妞等4名村民出现拟似事物中毒现象，在县政府领导高度重视，县食品安全委员会成员单位及古登乡党委的积极配合下，对患者进行了救治，并深入村里，在30小时内查明了事件原因。
四、加强药品市场监管工作
（一）依法履职，强化日常监督。我局到目前为止对辖区内药品、医疗器械经营企业、使用单位监督检查均达到2次以上，共出动执法人员1335人次，车辆253辆次，检查涉药单位408户次，对涉药单位的检查均有现场检查原始记录；对违法行为要求限期整改，有复查记录；期间，无投诉举报案件，无重大药品、医疗器械安全事件；并且按月上报医疗器械监管情况及药品案件查处情况。
（二）加强对药品经营企业的监管。在实施行政审批过程中做到了行政审批主体合法，严格执行省政府公告的关于药品、医疗器械的行政执法依据，执行的行政审批项目及依据、条件、程序、时限合法，并且在本机关办公场所进行了公布；在日常监督工作中的初审、登记、备案符合法定程序及要求，并把审批意见
以书面形式反馈给申请人；积极配合州局开展辖区内药品经营企业的GSP认证和换证工作，目前共有8家药品经营企业通过了GSP认证、换证工作。同时对已认证药品经营企业进行了跟踪检查，我局对辖区内的40家通过GSP认证的企业进行了2次GSP跟踪检查，并对整改情况进行了复查。
（三）加强药品、医疗器械监管执法力度。今年我局以农村药品医疗器械市场监督管理为重点，加大了对涉药单位的监管力度。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，切实整顿和规范药品、医疗器械市场秩序。截止201*年10月22日局共查处涉药涉械违法案件24起，罚没款共84094.24元。其中，医疗器械案7起，罚款45000元；药品案件17起，罚没款39094.24元（违法所得9077.44元、罚款30016.80元)。
（四）加大特殊药品、疫苗监管和药品分类管理力度。在每个特殊药品使用单位在按时上报特殊药品使用情况的基础上，结合日常监督检查，全年我局共出动执法人员130人次，执法车辆51车次，监督检查69户次，对相对单位使用特殊药品情况的检查，年均监督检查达4次以上；同时我局还对各疫苗使用单位进行监督检查，全年共出动执法人员120人次，执法车辆36车次，监督检查单位50户次。还对药品经营企业及使用单位药品分类管理进行了检查。
（五）加强药品不良反应，医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。截止201*年10月20日我县辖区内无重大、突发、群发药
械不良事件；药品不良反应报告10例，医疗器械不良事件0例。
（六）加大药品、医疗器械抽检力度。根据《州食品药品监督管理局关于201*年药品抽验计划的通知》的要求，结合我县实际，截止201*年10月22日，我局共抽检药品42批次(抽检药品仍在进行检验之中，所以无法提供抽检不合格率），共抽样医疗器械4个品规，并于及时寄往云南省医疗器械检验所。
（七）加强药品、医疗器械广告监管执法力度。在原有医疗器械广告监督的基础上，我局对我县辖区内刊播虚假违法广告的药品经营企业开展了专项检查。检查中，我局执法人员严格按照云南省食品药品监督管理局《药品广告审查监督管理工作制度（试行）》执行，明确监管职责，加大监管力度。对广告监测中发现的违法违规广告业主下发了《关于责令停止发布违法广告的警示函》，同时根据《州药品广告监测管理工作实施细则》第5条之规定，要求刊播虚假违法广告的药品经营企业对相关产品暂停销售并予以下柜退市处理，并对相关药品经营企业下达了《药（产）品暂停销售通知书》。通过一系列监管措施，使得我县虚假违法药品广告治理工作取得了明显成效。
（八）认真开展专项整治，规范药械市场秩序。进一步强化了药品、医疗器械专项检查。结合国家、省、州上级药监部门的相关部署，我局大力开展中草药违法添加剂、工业氧冒充医用氧、特殊药品、医疗器械、计生用品、假劣药品（藏肾生精丸、维生素B12注射液、假冒健胃消食片等）、非法药械广告等专项整治活动，出动执法人员460人次，出动执法车辆120车次，监督户次120户次。并根据国家、省、州局的各种稽查通报要求，对稽查通
报的药品及时开展专项检查，同时按时完成省、州局交办的各种市场专项整治工作。各种专项整治工作有实施方案、工作总结并及时上报到州局相关职能科室。
（九）顺利完成201*年全球基金疟疾项目抗疟药品质量监控项目。按《云南省食品药品监督管理局关于印发第五轮中国全球基金疟疾项目云南省局201*年工作计划的通知》（云食药监安（201*）19号）文件精神，在当地党委政府的领导下，在云南省全球基金项目办的关心支持下，我局按照项目原则和省局项目办的有关要求，积极开展了抗疟药品质量调查及监控，结合项目管理特点制订了全县的全球基金疟疾项目管理工作制度和年度工作计划，组织执法人员开展流通领域抗疟药品的专项检查、抽样检验和用药人群调查，有效推进了我县抗疟药品的质量监控、合理用药和项目管理的水平，确保了辖区内抗疟药品的质量和病患人群的权益。
（十）规范审批严格把好准入关。一是药品经营许可办理。审批，我局严格依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《云南省食品药品监督管理局关于印发药品经营许可证换证工作实施方案的通知》、州食品药品监督管理局关于《进一步加强药品经营许可（零售）管理工作的意见》的通知对进行申办、变更、换证的企业进行严格的人员资质和材料审核，严格依照《云南省开办药品零售企业验收标准》、《云南省开办药品零售连锁企业验收标准》进行现场验收，全年我辖区共新申办药店5家，办理换证3家、注销药店3家。二是受州局
委托办理医疗器械经营企业开办、变更等的材料初审和现场验收。在初审材料和现场验收过程中严格依照《云南省医疗器械经营企业检查验收工作程序》进行材料初审，严格进行现场验收，如实填写《云南省医疗器械经营企业检查验收记录表》或《云南省零售药店兼医疗器械企业检查验收记录表》并及时上报州局现场验收检查情况,我辖区内全年有1家进行许可证变更、有1家企业进行换证（未能通过换证已注销）、注销企业3家、备案企业5家。
（八）加快诚信体系建设，构建长效机制。全面开展企业信用档案建设，档案规范，信用资料齐全。建立了企业信用分类、信用信息批露、失信惩戒制度，现建立了全部41家药品经营企业和54家医疗机构的信用档案。
（九）巩固和推进农村药品“两网”建设。对全县开展代购业务9个乡镇卫生院中进行重点监管，实现“两网”建设与新农合有机结合，做到乡村同价、统一用药目录，促进了我县药品供应网络建设。
存在的问题和不足
我们认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，做了大量工作，并取得了一定成效，但离新的形势、新的任务要求，还有一定差距，突出表现在以下几个方面：
一、我县食品安全存在监管人员和经费不足，食品从业人员的文化水平低，食品安全意识不强，农村食品安全工作艰难，食品检验监测技术和设备极其落后，食品安全危险性评价工作尚未实质性启动，食品安全宣传力度不够，与《食品安全法》相配套
的地方性法律法规尚未出台等困难和问题，这些困难严重制约了食品安全监管工作和食品企业的发展。
二、食品安全宣传力度有待加强。我们的宣传工作尚不到位，工作力度有待进一步加强、宣传面不广、影响面有限，缺乏让广大群众参与食品安全工作的渠道和相应的激励手段。宣传工作未形成长效机制，人民群众缺乏正确、科学的食品安全消费知识。
三、农村食品安全形势严峻。假冒伪劣食品、药品、医疗器械生产销售向农村地区转移和扩散的趋势日趋严重，农民饮食用药用械安全意识和维权意识不强，农村、城乡结合部和个别食堂、餐饮单位的食品安全意识还比较淡薄。
四、执法人员的执法水平和责任意识函需提高，培训学习力度不够，对执法依据的法律法规、程序、文书书写还待加强学习、要进一步加强监管调研分析，以便更能适应新时期药械监管工作的需求。
五、执法、监管质量有待进一步提高，特别是乡村市场食品、药品质量还得不到保障，协管员的作用没有得到有效发挥，食品、药品经营者的不规范的经营行为还不能做到及时、有效查处，因而食品和药械质量的隐患还未有效的防范和杜绝。
六、在工作中执行各种制度、责任落实到位不够，因而不能有效应对日益繁复的监管工作，突发性事件及时处理的能力尚需进一步加强。
七、工作的计划性、前瞻性不足，各种制度、责任落实到位
不够，因而不能有效应对日益繁复的监管工作，突发性事件及时处理的能力尚需进一步加强。
201*年重点工作计划
1、进一步做好餐饮服务行业的衔接监管工作。县卫生行政部门、食品药品监督管理部门等部门要进一步加强协调配合工作，按照省、州人民政府的要求，认真履行各自监管职责，加强各个环节的食品安全监管，防止出现监管空白和盲区，确保人民群众的饮食安全。
2、加强执法队伍建设。加大执法设备、人员的建设，强化执法队伍法律法规的学习，加大我县食品监管执法人员的学习、培训力度（特别是食品安全法，餐饮服务、化妆品、保健食品监管的相关知识），提升监管人员的执法能力。
4、加强信息交流与宣传力度。不断加大食品安全宣传力度，充分发挥新闻媒体舆论宣传和监督作用，建立信息平台，采取多种形式和途径大张旗鼓地开展食品安全宣传教育活动，增强全民食品安全意识，努力营造人人关心食品安全、人人重视食品安全的良好社会氛围。
5、完善农村药品两网建设工作。做好药品配送企业及代购卫生院的日常监管，理顺和规范农村药品购销渠道，规范农村涉药单位药房、药柜建设，使药品质量管理的各个环节得到有效地控制，整顿和规范农村药品市场秩序，促进医药经济健康发展。
6、加大宣传力度。以此次机构改革为契机，加强与县委、县政府的联系，争取县委、县政府对食品药品监管工作的支持。通过电视、广播等多种途径积极宣传食品药品监管工作及相关法律法规，让药监工作深入人心，让普通人民群众对我食品药品监督管理部门的工作职能有所了解，对食品、药品方面的法律法规有所了解，进而强化人民群众在食品药品方面的法律意识及自我维权意识。
7、进一步加大执法力度，抓好日常监管工作。全面完成涉药单位和医疗机构的监管任务，确保覆盖面100%；查处假劣、过期失效等不合格药品，规范药品、医疗器械购进渠道，规范好涉药品经营企业和医疗机构使用行为，确保广大人民群众用药安全有效。
8、我局将继续完善基础设施建设，解决单位临时用水用电，租用变压器供电等问题，投入资金架设单位内部局域网，改善办公环境。
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