药厂QC岗位职责
1目的
明确QC岗位职责。2范围
适用于QC。3责任
隶属于质量管理部。
负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。4资质要求最低教育程度本科专业知识培训要求技能要求其他要求职业素养工作经验1年以上工作经验药物分析、药物化学、生物技术、微生物学等相关专业。专业及管理培训掌握检验原理和操作，具有方法开发能力，能熟练操作使用计算机，能解决检验中的各种疑难问题，实验动手能力较强。具有良好的沟通能力，并能承受较高的工作压力。诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨、良好的大局观和高度的责任心。5职责内容职责工作内容工作标准1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、1、确保严格按标准检验；确保检稳定性考察样品进行理化检验（性状、理化鉴别、溶液颜色和澄清度、可见异物、硫酸盐、薄层、炽灼残渣、、重金属、抽针试验、比旋、透光率、氯理化检测方面化物、铵盐、重金属、其他氨基酸、装量差异、亚硝酸盐、亚硝酸盐等）；2、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包2、确保严格按标准检验；确保检装材料的取样及检验；验数据准确、可靠，控制好检验周期；检验周期胶塞2天，其余为当天；验数据准确、可靠，控制好检验周期（2天）；3、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置3、定置管理，记录及时，卫生干管理维护保养、及卫生；净整洁，做到每天检查；4、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用4、标识清楚，帐物标识一致，到有毒品的管理；用时有可用；5、负责各品种检验方法验证，如液相检5、完善操作规程和检验记录，满验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等。6、负责异常情况汇报；7、负责填写检验记录，台账等；6、及时汇报；7、及时填写；足GMP的需求；8、负责异常情况报告，配合OOS调查8、如实反映，认真落实。1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、1、确保严格按标准检验；确保检稳定性考察样品进行仪器检验（红外、紫外、液相、水分、pH等）；验数据准确、可靠，控制好检验周期（2天）；2、负责仪器、样品及标准品菌种管理（定2、定置管理，记录及时，卫生干置、使用登记以及卫生等）；净整洁，做到每天检查；3、负责天平、烤箱、冰箱等公用仪器设3、定置管理，记录及时，卫生干备的日常管理（包括使用记录、维护保养、环境保证以及卫生等）；4、负责仪器备品备件的登记管理；仪器分析检测方面4、定置管理，记录及时，卫生干净整洁，做到每天检查，到用时有可用；净整洁，做到每天检查；5、负责检验仪器电子数据及原始数据的5、做到规范保存，方便查询；保存和归档管理等；6、负责各品种检验方法验证，如液相检6、完善操作规程和检验记录，满验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等。7、负责异常情况汇报；7、及时汇报；足GMP的需求；8、负责填写检验记录，台账等，审核记8、及时填写；录及台账；9、负责异常情况报告，配合OOS调查；9、如实反映，认真落实；10、根据台账出具检验报告10、及时，准确。1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、1、确保严格按标准检验；确保检稳定性考察样品进行微生物检验（无菌检验和限度菌检查以及菌落鉴别等）；2、负责检品的内毒素检查；2、确保严格按标准检验；确保检验数据准确、可靠，检验周期为（7天）；验数据准确、可靠，控制好检验周期（14天）；3、负责检品的异常毒性及降压物质等检3、采用委托检验，做到及时请验查；4、负责检品的抗生素效价检查等；生测方面和报告接收4、确保严格按标准检验；确保检验数据准确、可靠，检验周期（7天）5、负责菌种的传代、保存，以及一般菌5、做到规范传代、保存，对检验种的鉴别等；中遇到的细菌及时进行鉴别和溯源；6、负责各品种检验方法验证，如无菌检6、完善操作规程和检验记录，满验和限度菌检查方法的验证、内毒素检查法验证等。足GMP的需求；7、负责检验用物品器具日常管理，作检7、保证物品无菌化处理，废弃物准备，及使用登记记录以及异常情况汇报；8、负责填写检验记录，台账等；1、设备、仪器设施管理；2、标准品、菌种、试剂的管理；管理工作3、取样、留样的管理；4、成品稳定性的留样的管理临时工作领导交办的临时工作8、及时填写；1、确保设备、仪器使用正常；2、建立使用记录，确保记录可追溯性；3、逐批取样、留样；4、日常观察，到期检验。按时完成处理得当；1、检验方法的验证工作；项目性工作2、报批新产品检验和方法开发验证；1、确保检验方法验证符合GMP及国家质量标准的规定；2、检验报告及时完成；
扩展阅读：质管部QC岗位职责(某药厂)：化验室主任岗位职责
化验室主任岗位职责操作标准---人员文件编号文件页数分发部门1目的
明确本岗位的职责，以加强质量管理的责任感，提高工作质量，从而确保产品质量。2范围
适用于本厂化验室主任岗位工作。3责任
化验室主任。4内容
4.1组织检验人员按照相关的质量标准和检验操作规程完成日常检验工作，并对检验人员的操作进行监督和指导。
4.2参与制定和修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程及化验室的有关规章制度。
4.3负责实施对检验人员的业务培训计划，不断采用新的检测手段，努力提高测试水平。
4.4组织化验员正确使用检验用仪器设备及计量器具，协同计量部门做好计量器具检定等管理工作。
4.5负责对检测数据和化验结果进行复核，并要求检验人员如实地记录所有检验、试验情况。
4.6负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息，为解决质量问题和提高产品质量提供依据。
4.7负责对滴定液、检定用标准品（包括国家标准品，标准复制品、标定基准品，检定菌种等）和标准曲线进行统一管理。4.8对检验过程中弄虚作假的现象有权制止。
颁发部门接收部门生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期
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