兴达药厂实习报告

兴达药厂实习报告

桂林兴达制药厂实习报告

201*年6月21日，我们制药工程专业两个班的学生们踏上了桂林药厂生产实习之旅，我们班上28个同学被分到桂林兴达制药厂，剩下的18位同学分到漓江益佰制药厂。带着对桂林实习美好的展望，对制药厂神秘的猜想，我们来到了兴达制药厂。对制药企业，制药车间朦胧的认识，在实习参观中慢慢地揭晓。

桂林兴达制药企业背景简介

桂林兴达制药企业于1998年建成投资，是原中国核工业总公司的重点企业，总投资3000余万元人民币，总资产5600万元。是一家以生产植物提取物为主的专业制药企业，年生产银杏叶提取物30吨，生产加工其它植物原料30004000吨。技术力量雄厚，产品质量稳定、优良、属广西区“高新技术企业”，是目前国内植物(中药)提取行业最具规模的厂家之一。

企业坚持以市场为导向，以产品为纽带，以管理为基础，以效益为中心，以建立现代企业制度为目的，逐步建立了适应市场发展需求的管理体制。厂日平均生产(加工)普通植物(中药)原科120吨；生产单味植物(中药)提取物、复方植物(中药)提取、植物(中药)纯化提取物三大类品种30余种。其中，银杏叶提取物、罗汉果提取物等品种优势明显。产品严格按照GMP标准生产，质量稳定、可靠，在国内外市场有较高的声誉。201*年，我厂提取车间和制剂车间顺利通过GMP认证，目前有片剂、胶囊剂、颗粒剂三个剂型的成药生产车间。

以上是企业主页的企业介绍，我们去了三个车间部门:提取车间、制剂车间、质检部门。下面分别总结介绍在这几个部门实习参观所收获的感想。

（1）提取车间中药提取工序介绍直接

提取车间生产的中药提取物有银杏叶提取物、罗汉果提取物、绿茶、甜茶和桑叶提取物，其中以罗汉果和银杏叶提取物为主，最终的中间产品是中药粉状物。它的提取工艺流程大致是这样：原材料的预处理---加入多功能提取罐中提取---真空浓缩---加入辅料喷雾干燥---中间产品。

a.提取提取浓缩车间设有三层，一层放置浓缩设备如三效浓缩罐和普通浓缩罐，一层楼顶镶嵌着提取罐，采用蒸汽蒸煮提取，乍一看提取罐上面的装置或管道，密密麻麻让人眼花缭乱，不过不能慌，先通过自己简单的分析，有什么不懂就问车间的操作工人们，他们大都很热心地解答你的问题。物料是从底楼进过物料电梯输送到三楼，提取罐上面有一个物料输送口，是有点倾斜的，当时就在考虑为什么不是直立的，这样容易投物料，我猜输送口倾斜为了防止蒸汽泄漏伤到人吧。提取罐最中间是个减速搅拌器，用来搅拌罐中的物料以便于提取。上面有水蒸汽管道、乙醇蒸汽管道、循环水管道等等，管道上面用不同颜色标注，例如循环水管道是用绿色箭头表示。

b.浓缩提取以后的料液由管道直接输送到浓缩罐进行浓缩，还有中间储罐用来暂时储存多余的提取药液。浓缩设备最有特色的是三效浓缩机，有三台大型的浓缩设备联通而成，里面的工作原理是真空浓缩，如果提取液是乙醇，还要进一步进行回收利用，所以紧连浓缩罐的是两个冷却高塔，用来冷却回收，如果是水蒸汽可以通过冷却后直接排放。浓缩以后所得产浓缩液。

C.喷雾干燥浓缩液需要进一步干燥才能够成为干膏，兴达药厂的干燥房是另外设的，因为干燥之后的物料输送要在要求为30万级的洁净区内。干燥设备塔占用面积较大，有两层车间楼那么高。干燥设备的简介：喷雾干燥塔前设置有杀菌装置，对药液进行杀菌处理，在供液罐与喷雾干燥台的连接管路上设置有供液泵，并在工业泵后连一回转到供液管的管路，在干燥风的热风管路上设有粗效的空气过滤器、空气加热器和精密空气过滤器；用于收集产品的旋风分离器采用双旋风分离结构。

（2）生产片剂的30万级的制剂车间实习参观后印象

兴达制药厂的制剂生产车间主要生产片剂和胶囊，片剂有银杏叶片、益母草片、康乐鼻炎片，胶囊剂有银黄胶囊。

制剂车间分两层，二层是空调送风系统和电力系统房，洁净区外面有制水车间，主要制备纯化用水和注射用水，水的净化装置是二级反渗透装置，管道布局比较复杂。制水车间的水源是从外面的药厂水系统循环点引进。

片剂生产工序：兴达制药厂的片剂制备采用湿法制粒，生产工艺流程是：药物、辅料粉碎、过筛混合得混合物料加粘合剂、湿润剂制成软材过筛得湿颗粒干燥得干颗粒整粒加崩解剂、润滑剂混匀压片泡罩内包装---外包装

胶囊剂的生产银黄胶囊属于硬胶囊，是将药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，将药物直接充填于空心胶囊中制成的固体制剂。采用自动填充剂填充物料，工艺过程为：播囊胶囊掉头定向排列胶囊体、帽分离剔除未分离的胶囊充填物料剔除废囊囊体、囊帽套合及封闭成品输出。所以自动充填机的设备技术要求很高明，生产能力的好坏，效力的大小取决于充填机性能技术的强弱。可惜我们参观制剂车间的时候没有生产胶囊，看不到机器的运转过程。

车间布局：

车间布局中人员的流动成为最大的污染源，所以一定要更换洁净工作服，穿洁净鞋，戴口罩，手要消毒，洁净度30万级的级别不算高，空调系：统的净风要求却不能轻看，兴达制剂车间的空调送风系统经过三个级别的过滤器：低效过滤器、中效过滤器和高效过滤器。厂主任说洁净区的洁净度经检测可以达到10万级的标准。

在制剂车间，学到合理地布置洁净车间所需要的大体原则，更是从车间邓主任体会到关于整个车间的监管、领导的需要具备的个人素质和综合能力。邓主任的车间生产技术非常娴熟，经验丰富，不仅是对车间熟悉，更是对整个制药企业从采购部门、生产线、销售部门等整个企业的运作模式都一清二楚。更重要的是他作为一个领导人加技术骨干，待人处事上很冷静很有亲和力，大家都服从他，愿意配合工作。所以，要好好地培养自己的各方面素质，不仅是知识技能，更是待人处事和如何处理人际关系，特别是当一个领导人所需要的大魄气。

（3）质检部门的实习感言

质检部门俨然一个微生物、生物实验室。因为它是负责药物从原料到产品整个物料链的物料细菌检测，里面的工作人员大都是女性，质检工作需要耐心和细心。质检中用到的波普分析仪，兴达那里是比较先进的。质检有分高压室，生物室，称量室，样品留样室，文件工作室、仪器室等，分工很明确。

通过这次实习，虽然只是参观，但是报以好学上进的心态，真的学到不少的东西，实习告诉我，工作需要踏踏实实地干，要有热情和干劲，还要有分析问题，解决问题的能力。需要团队协作能力，既要有明确的分工，又要互相合作，才能把工作做好。GMP标准还是1998版的，不过新的GMP文件已经出来了，很快就会改版，那时，药生产的标准将会更加地严格，更加地规范，需要更高的技术指导。在制药工程方面，确实是个很大很重要的领域，希望自己好好地学习，认真的思考，为以后就业效力与制药行业作力量贡献。

扩展阅读：生产实习报告

产实习报

学院：理学院专业：制药工程学号：201*11931206姓名：邓华燕指导教师：陈洪芦志刚提交日期：201*年6月6日

生告

生产实习报告

5月3号到24号，我们按照教学计划，到广西桂林集琦实力天然物科技有限公司进行了为期24天的制药工程专业生产实习，并到兴达制药厂进行了参观实习。一、实习单位简介1、桂林兴达制药厂

桂林兴达制药厂原名桂林兴达植物制品厂，是中国核工业总公司的重点企业，是生产植物（中药）提取物的专业厂家，属国内植物（中药）提取行业最大的企业之一。在提取、分离、纯化、干燥3条生产线的设备精良，工艺技术采用了目前国内外先进的离子交换、吸附色谱、高速逆流分配色谱、连续逆流萃取、超临界萃取、冷冻干燥、微囊化包合、酶解等技术，分析检测采用美国沃特斯公司全套设备，以HPLCGC、HPCE、GCMS、HLPCMS、UV和原子分光等检测方法，植物（中药）提取技术和装备水平处于领先地位，目前，生产单味植物（中药）提取物、复方植物（中药）提取物、植物（中药）纯化提取物三大类品种40余种，开发研制150余项，在国内外有较大影响。2、集琦实力天然物科技有限公司

桂林集琦实力天然物科技有限公司创办于1996年，是专业从事研究和开发果蔬功能因子提取与应用的国家高新技术企业和桂林市农业产业化重点龙头企业。公司依托桂林集琦和广西轻工研究院的管理、人才和科研优势，抓住“果蔬功能因子的提取分离与应用”的国际功能食品发展趋向，大力发展绿色保健功能食品。公司已通过了ISO9001∶201*国际质量管理体系认证、中药提取GMP认证、美国犹太正教联盟OU认证，国家进出口产品卫生认证、QS质量安全管理认证等各项市场准入“通行证”，是两项“国家星火计划项目”承接单位，“国家中小企业发展专项资金”无偿支持单位，以及广东、广西高等院校教学、科研实习基地。

实力公司自创建以来，利用全世界独一无二的区域优势资源罗汉果等特色农产品，研究开发了以“桂林甜”为代表的罗汉果系列制品，在不断的深入研究开发的十多年里，从实验室研究到产业化生产，从原料型半成品到市场型终端产品，从国内使用到国外应用，从组培苗试验到基地型产业链，走过了一道道难关，为罗汉果产业创造了不可磨灭的贡献，公司按照药品GMP规范要求，拥有年处理鲜罗汉果原料201*吨的提取分离生产线，和年生产1000吨果蔬功能食品生产线，同时建有设施配套齐全的科研实验室，质量分析室，微生物检验室和各类分析仪器。

实力公司生产产品主要以广西特有的罗汉果、甜茶、刺梨等为资源，开发为一系列天然保健功能食品：零热量天然甜味剂、香菇多糖颗粒（免疫调节保健食品）、苦瓜甙颗粒（降血糖清凉饮品）、黑木耳营养颗粒（降血粘度营养食品）、桂林甜（100%鲜罗汉果饮品）等。天然植物中间体系列：罗汉果甜甙、甜茶甙、甜茶多酚、大豆异黄酮、低咖啡因茶多酚、山楂叶黄酮、葛根黄酮、枸杞多糖、香菇多糖等。其主要产品的生产工艺在生产车间中进行，如罗汉果甜苷提取：原料处理→提取→过滤→分离→浓缩→纯化→干燥

二、生产车间

实习按班级轮休制，每日轮流安排到其前处理、提取、分离、浓缩、外包装等生产车间进行生产实习，其生产车间主要有：前处理、提取、分离、浓缩、制粒、内包装、外包装等。（一）、前处理

前处理车间主要将所要提取前的罗汉果进行筛选，粉碎等；其主要流程是：罗汉果→筛选→称量→粉碎→过筛→中间站（二）、提取

提取车间内主要的生产设备是多功能提取罐（有提取罐1，提取罐2），它的工作原理是通过配适当的辅助设备，实现对常或加压水提、醇提（常压、加压、减压等）、渗漉、提取挥发油、热回流、强制循环提取等多种提取工艺和不同形态物料的提取。实习中提取车间内提取的是罗汉果，提取罐生产流程图如下所示：

合上电源→开启压机（压力≥0.07MPa）→关上提取罐盖→检查是否漏水→投料→加水→加热提取→放料液→排渣。

提取设备结构主要有：①提取系统（包括提取罐、罐内压力表、温度表、罐底、进料口、过滤器、真空管、饮用水管、乙醇管）；②加热系统（包括夹层蒸汽管、罐内蒸汽管、夹层压力表）；③冷凝回流系统（包括回流器、冷却水管、乙醇回收管）；

提取生产过程的设备结构及物料流程如下图所示：

（三）、分离

分离常用的方法一般有沉淀分离法、吸附分离法、离心分离法等。分离原理：利用吸附剂对不同物质的吸附力不同面使混合物中的各组分分离的方法。该法一般用在药物在提取后的分离。吸附分离过柱时，一般用大孔树脂作为吸附剂。大孔树脂一般适用于皂苷、黄酮、萜类化合物的分离。洗脱剂根据要分离物的极性不同而选用不同，常用的洗脱剂是酒精。且一般采用梯度洗脱法进行分离。分离完后，要对吸附剂大孔树脂进行再生，一般是先用碱洗再用酸洗。

实习单位实力车间内采用的就是常用吸附分离法大孔树脂吸附分离。大孔树脂吸附分离是根据有机化合物根据吸附力的不同及分子量的大小，在树脂的吸附机理和筛分原理作用下实现分离。

分离车间内的生产流程图如下所示：

检查设备是否正常→抽取料液→过滤分离→酒精洗脱→碱液洗柱→酸液洗柱→水洗柱。

分离车间的大孔树脂设备外观图如下所示：

（四）、浓缩

原料药在提取车间经提取后，到浓缩车间进行浓缩操作，实力浓缩车间内浓缩提取液采用的是真空减压浓缩，其设备结构主要包括：①浓缩系统（包括浓缩罐、进料口、温度表）；②外循环蒸发系统（包括蒸发管、蒸发器、出料口、压力表、饮用水管）；③冷凝系统（包括蒸汽管、过滤器、冷凝器、回收罐、真空管）。浓缩罐为夹套结构，冷凝器为列管式，冷却器为盘管式结构。在浓缩过程中采用真空浓缩能满足热敏性物料低温浓缩的要求，并且缩短浓缩时间。

真空减压浓缩罐工作原理：物料可采用自流或真空抽入浓缩罐内，利用夹套通蒸汽进行加热，加料高度以达到罐体视镜中心为宜。上升的蒸汽由第一冷凝器控制回流量，根据不同物罐内，对于工业溶剂（如酒精）经第二冷凝器和冷却器最后在受液槽取得。浓缩设备可以常压或减压生产，可以间歇或连续生产。当连续生产连续进料时其进料管应加流量计。在连续减压生产过程中对浓缩罐出料要先使罐内恢复常压后方能出料。根据生产不同的规模，及要求采用不同的生产方式（单效、双效或三效）；在实习期间实力浓缩车间生产采用的是单效真空减压浓缩。

浓缩车间内生产的操作流程图如下所示：

检查设备是否正常→抽取料液→加热浓缩→放料→称重→过滤→浓缩→浸膏→装瓶

1、真空浓缩罐设备外观图2、真空浓缩罐工作流程简图生产车间内真空浓缩的设备外观图如下所示：

（五）、干燥

药液在浓缩后还需在干燥车间内进行干燥，干燥采用的是真空干燥，其原理是：将被干燥物料处于真空条件下，进行加热干燥。它是利用真空泵进行抽气抽湿，使工作室内形成真空状态，加快了干燥速率。（六）、包装

产品生产由原料药经提取，浓缩，干燥，制粒，高温消毒等步骤之后，要使产品

成为真的成品出厂进入市场，最后要进行的就是对产品进行包装，包装包括内包装和外包装两部分。实习中，我们没有接触机会接触到内外装的环节，只对外包装进行了相关的生产实习。主要是将已经经过内包装的产品装入对应的外包装盒中，其操作也要有相应的严格要求。

三、三废处理情况

药厂生产不仅是要生产的效益，对在生产过程中所产生的三废（废水、废气、废渣）也应该进行相应的处理，注重环境的保护与可持续发展。在实习过程中我们不仅到个车间内进行了生产实习，还通过对车间内清洁，对其生产过程中的三废（废水、废气、废渣）处理，治理问题有所观察和了解。对“三废”区别不同情况，采取多级净化、去污、压缩减容、焚烧、固化等措施处理、处置，这个过程称为“三废”处理与处置。

药厂的废水处理级数可分为一级处理，即预处理，主要除掉悬浮物、泥沙油类或胶状物等；二级处理，指生化指标，可被微生物分解的有机物去除率达90%以上；悬浮物去除率达95%左右；三级处理：即深度处理，主要除去一级和二级没能处理掉的有害物质，包括：病毒、细菌和富营养化物质，达到地面水或工业用水的要求。通常情况下废水采用生化处理方法活性污泥法。活性污泥法又称暴气法，利用好氧微生物在通空气条件下使污水净化的生物化学法。活性污泥处理流程如下图所示：

集琦实力公司对生产过程中产生的废液、废气和废渣等进行回收、综合利用或净化采取相应的措施，将生产过程中的提取残渣用做为燃料，加热蒸汽；锅炉燃烧后的废气，经过适当的处理，高空排放到空中；而生产过程使用过的冷却水，分离洗脱液等废水废液，则排放到除污沉淀池中进行相应的污水处理。四、企业生产管理机制

集琦实力公司一贯秉承“团结、拼搏、敬业、创新”的企业精神，以“高起点、高技术、高质量、高效益”为指导思想，坚持“以人为本，以科技为先导，以质量为重点”的管理方针，内强素质，外树形象，采取多种形式的培训，提高管理层及广大员工的整体素质，开展经常性的职工文娱活动，形成了独特的企业文化，有效提高了员工们工作上的主观能动性和主人翁意识。具实习过程中发现他们制定了以下生产管理组织形式和管理机制：

公司信条：实力源于内在，实力创造未来。

工作方针：永远追求顾客满意的好品质。

质量方针：质量更佳，管理更好，创新更快。

管理方针：以人为本，以市场为导向；以科技为先导，以管理为手段；以质量为重点，以效益为中心。

员工自励信条：学习，实践，创新；再学习，再实践，再创新。

公司用人原则：有德有才聘用，有德无才培养使用，有才无德限制使用。

生产组织原则：生产服从安全，产量服从质量，设备服从工艺，一切服从效益。五、实习的心得体会

实习对于我来说非常重要，实习是我接触社会的一个平台，真实地感受社会的一个窗口。这次在桂林集琦实力天然物有限公司为期22天的实习生活，让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它不仅使我在理论上对制药工艺技术这个领域有新的了解与熟悉，而且在实践能力上也得到了提高；真正地做到学以致用，让我学到许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，增长自己对制药工程以后就业见识，并开拓了自己的视野；制药并不是只是制药，还可以涉及许多行业，例如食品，其他其他有关化工的事业，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次实践经历。

在实习过程中，做到多发现，多分析，多比较，多思考，多总结，多请教，充分发挥我们的主观能动性和积极性。通过对工厂的了解和与技术人员的交谈，对所学专业在国民经济中作用加深认识，培养事业心、使命感和务实精神，这更好的适应从学生到工作者做好准备。通过这次实习，我也发现了不少的问题，看到了自己的缺点与不足，认识到自己所学知识的浅薄，专业知识在实际应用中的匮乏；让我明白到应该摒弃自己的陋习，不断地学习更多的专业知识，掌握相关技术，真正地做到学以致用。还有我最深刻的体会是，大学生出来工作，有两项技能必须要掌握，1：英语2：电脑，希望在这次实习以后，我可以为我自己以后定位，有所目标，为自己的将来而努力！

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