药厂实习设备小结
设备小结
一刮板式蒸发器
1、概述:刮板式薄膜蒸发器是利用高速旋转将液体分布成均
匀薄膜而进行蒸发或蒸馏的一种高效蒸发、蒸馏设备,也可进行脱臭、脱泡反应及加热、冷却等单元操作,可广泛适用于中、西制药、食品、轻工、石油、化工、环保等行业。
2、性能与特点:本设备采用离心式滑动沟槽转子,是目前国外最新结构蒸发器,在流量很小的情况下也能形成薄膜,在筒体蒸发段内壁表面附着处理液中的淤积物可被活动刮板迅速移去,和固定间隙的刮板蒸发器相比,蒸发量可提高40-69%,它具有下列性能与特点:1、传热系数值高,蒸发能力大,蒸发强度可达到200kg/m2hr,热效率高。2、物料加热时间短,约5秒至10秒之间,且在真空条件下工作,对热敏性物料更为有利,保持各种成份不产生任何分解,保证产品质量。3、适应粘度变化范围广,高低粘度物均可以处理,物料粘度可高达10万厘泊(CP)4、改变刮板沟槽旋转方向,可以调节物料在蒸发器的打理时间。5、蒸发段筒体内壁经过精密镗削并抛光处理,表面不易产生结焦、结垢。6、操作方便,产品指标调节容易,在密闭条件下,可以自控进行连续性生产。7、设备占地面积小,结构简单,维修方便,清洗容易。
二多能提取罐
原理:提取罐的工作原理是单纯的煎煮过程,中草药浸泡在水中,采用蒸汽加热,经过一定时
间,将有效成份提取出来,煎煮时间的长短,根据不同物料的性能自行决定,投料量因中草药形状和有效成份提取的难易不一,不能作统一规定,建议投料量不超过设备容积的三分之二为宜,当提取芳香油时,二次蒸汽通过冷凝,冷却后,油水进入油水分离器,轻油在分离器上部排出,重油在下部排出,水通过溢流排放或回流(具体流程见管口方位及使用安装示意图)煎煮结束需进行真空出液,这样不但可缩短出液时间而更主要的能将渣中有效残液抽尽,避免浪费。药渣拱结(俗称“搭桥”)出渣有困难时,驱动提升气缸,使提升杆上下作往复运动,协助破拱出渣,药渣基本出尽为止。
三多功能酒精回收浓缩器
原理:浓缩设备中真空浓缩设备是食品工厂生产过程中的主要设备之一。它利用真空蒸发或机械分
离等方法来达到物料浓缩。目前,为了提高浓缩产品的质量,广泛采用真空浓缩,一般在18~8KPa低压状态下,以蒸汽间接加热方式,对物料液加热,使其在低温下沸腾蒸发,这样物料温度低,且加热所用蒸汽与沸腾液料的温差增大,在相同传热条件下,比常压蒸发时的蒸发速率高,可减少液料营养的损失,并看利用低压蒸汽作为蒸发热源。四高级循环提取浓缩机组原理:提取罐内药液经外循环加热成气态,
上升冷疑成液态回流至提取罐内,向物料深层
流动,使物液充分接触,快速带走已煮出或渗出药物,流到外循环内经加热,溶剂上升形成连续循环提取,最终浓缩成品物料比重可达1:1.1从外循环内排出。罐内
药渣所含溶媒,可加热上升经冷凝、冷却回收,药渣从提取罐底部排放。
五配料罐
配料罐又名搅拌罐、配料桶,为上开启式,下斜底三层结构,具有可加热自动控温、保温、搅拌功能;传热快、适应温差大、清洗方便等优点。
六药液平衡罐
七双效节能浓缩器
设备连接是由一效外循环浓缩锅的二次蒸汽口通过气动
阀分别连接二效加热室和冷凝冷却器,双效生产时利用(真空度0.04Mpa,药液温度80多度)一效的二次蒸汽供应二效浓缩加热(真空度0.08Mpa,药液温度60多度),可根据要求在生产大比重浸膏时:一效生产浸膏比重在1.2左右时并罐于二效组合式浓缩继续浓缩可达到1.4左右时出膏,在生产过程中采用它充分达到节能的作用。在单效单台生产时利用单效生产时间短、速度快、操作简便的优势,在有效利用能源(提取液温度在90度左右时浓缩真空度在-0.08Mpa
时沸点温度为60度采用单效为最佳)充分发挥单效的优势可缓解生产急需。利用冷凝冷却器的面积大可以进行单效或组合式浓缩的单台生产,在两台分别同时生产是单效的生产,如若回收溶媒可通过真空保护系统中的板式缓冲罐进行操作。
八酒精回收塔
原理:酒精回收塔工作原理是利用酒
精沸点低于不及其它溶液沸点的原理,用稍高于酒精沸点的温度,将需回收的稀酒精溶液进行加热挥发,经塔体精镏后,析出纯酒精气体,提高酒精溶液的浓度,达到回收酒精的目的。
九超速离心机
十薄膜蒸发器薄膜蒸发器是一种蒸发器的类
型,特点是物料液体沿加热管壁呈膜状流动而进行传热和蒸发,优点是传热效率高,蒸发速度快,物料停留时间短,因此特别适合热敏性物质的蒸发。按照成膜原因及流动方向不同,可分为升膜蒸发器、降膜蒸发器、刮膜蒸发器三种类型。薄膜蒸发器机组由蒸发器、汽液分离器、预热器三个部件和一只简易分离器组成,蒸发器为升膜式列管换热器。该蒸发器具有生产能力大、效率高、物料受热时间短等特点,适用于制药、食品、化工等行业的稀溶液浓缩,本设备与物料接触部分均采用不锈钢制造,具有良好的耐腐蚀性能,经久耐用,符合药品卫生要求。
十一摆线针轮行星减速机十二喷雾干燥
1、原理通过机械作用,将需干燥的物料,分散成很细的像雾一样的微粒,(增大水分蒸发
面积,加速干燥过程)与热空气接触,在瞬间将大部分水分除去,使物料中的固体物质干燥成粉末。
2、分类压力喷雾干燥:利用高压泵,以70~200大气压的压力,将物料通过雾化器(喷枪),
聚化成10~200的雾状微粒与热空气直接接触,进行热交换,短时间完成干燥。
离心喷雾干燥:利用水平方向作高速旋转的圆盘给予溶液以离心力,使其以高速甩出,
形成薄膜、细丝或液滴,由于空气的摩擦、阻碍、撕裂的作用,随圆盘旋转产生的切向加速度与离心力产生的径向加速度,结果以一合速度在圆盘上运动,其轨迹为一螺旋形,液体高着此螺旋线自圆盘上抛出后,就分散成很微小的液滴以平均速度沿着圆盘切径方向运动,同时液滴又受到地心吸力而下落,由于喷洒出的微粒大小不同。因而它们飞行距离也就不同,因此在不同的距离落下的微粒形成一个以转轴中心对称的圆柱体。
3、机械操作原理:
经球磨好的料浆在搅拌槽内进一步的被搅拌均匀并加热至35℃以上,然后向搅拌槽内施加压力,在压力的作用下,料浆被送至雾化器,经雾化器雾化后从塔体下部喷入塔体内。经油气热交换器加热的N2被送风机送至塔体顶部的气体分配器,经气体分配器后,N2均匀地、呈旋风状地进入塔体,对雾化了的料浆进行干燥制粒。料粒与热气体接触后其表面的液体便迅速蒸发,而内部的气体在其后的干燥过程中迁移到表面被热气体带走。干燥后的料粒落到塔体底部,通过一对碟阀进行间隙式回收。干燥料浆后的气体中含有汽化后的己烷和少量的微小粉尘,该气体被压力风机首先送到旋风分离器,对其中的粉尘进行初步分离,然后再送至冷凝一淋洗塔。在淋洗塔内,气体得到进充分的洗涤,而气体中含有的己烷气体被冷凝出来,在淋洗塔底部进行收集,经洗涤后的气体又被送到油一气热交换器进行加热,得到重复使用。运行过程中系统保持微正压状态,靠一个送气阀和一个排气阀自动控制。避免了热风涡流和轴流的缺点,设置了热风整流室,在整流室的吹出口装有蜂窝状类似转浆式水轮机导向叶轮的固定叶片,热风由固定叶片的半径方向流出,进一步改变热风方向,吹向干燥塔。这样由固定叶片把涡流的热风转变为干燥塔的轴向供给,达到了整流的目的,对于解决干燥塔内的产品附着问题效果非常明显。而且整流后防止了热风回转,使雾下降时,受热均匀,使成品的热变化可以维持在最小限度内,因此提高了成品的质量。
扩展阅读:药厂实习小结
实习小结
科文学院201*级制药工程专业098318149姓名蒋亚运
时光飞逝,光阴如梭,一转眼为期六周的实习已经结束了。这次实习既是一次观念上的洗礼,也是一次切身的磨练,让我获益良多,并促使我更加成熟起来。
很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的,他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵的。我格外珍惜这次实习的机会,珍惜这段实习的时间。
我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区,果香路18号。我们公司主要生产固体制剂,原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶,西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药,有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高(WEGO)集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了,不过在国内还没有普遍起来,所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点:外观,尺寸,洁净度,锥头,手柄,刻度,压力。插针工序:解拖→装针→预加热→点UV胶→两次紫外固化→针偏移度检测→拉力测试→装拖。清洗工序:1.清洗用水(水温85℃)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗。2.清洗用水检测细菌内毒素3.合格使用。
由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的事项还在等待通过审核,所以我们车间还未投入生产。我们实习的重要事项就是练习穿各洁净区的洁净服,打扫各洁净区的卫生对设备进行了解以及接受主任对我们的培训。
刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服,可能有人会说不就穿个衣服嘛,干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平衡能力,在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在AB级穿洁净服,要是衣服不小心着地,那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的。所以我们要做到无论何时穿洁净服都不能碰到地面。
实习大部分时间都是在打扫卫生,对于AB级洁净区我们是擦了一遍又一遍,当然CD级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须遵循一定的规定。主任常常说药厂其实只要做好两件事,一是生产二是清洁工作。不管是清洁AB级还是CD级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按一定的顺序擦,不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域,那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍,经过QC,QA粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍,我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒,因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区,我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。因为人体不断新陈代谢,代谢产物随着较高的体温向上排放,从领口排出,所以要求洁净服尽量全封闭,眼睛戴眼罩。
闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了DMH-1m3干热灭菌柜,SW-CJ-2FD型洁净工作台,YXQ-MG-202脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数开始的时候已经设定,之后的操作就不需要再改参数什么的。培训的内容还有很多,有人员进出ABCD各洁净区的要求以及步骤,有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范(GMP)(201*年修订)(卫生部令79号)的内容,按条例进行扩展性的讲解。对GMP的附录尤其重点的讲述。主任培训就像平时上课一样,讲课细致,内容丰富,使我们对GMP的内容知道的更加全面。
这次实习内容丰富,对于刚刚步入社会的我们来说,我们已经不再是温室的花朵,对于工作我们必须具有高度的责任感,并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难,但是在主任和同事的帮助下都被克服了。当然我还存在很多不足的地方,比如知识不全面,设备操作基本都是第一次接触,所以在今后的生活学习中,我们不能松懈下来,还是得不断学习,不断完善自己。
实习结束了,但是人生之路才刚刚开始,我将以饱满的热情和积极进取的态度去迎接下面的一个个挑战,相信我会成功。向上吧,少年!
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