201*年上半年工作总结器械(修改稿1)
抓源头管流通控终端
科学监管保障医疗器械市场安全
医疗器械科201*年上半年工作总结
为规范全市医疗器械市场秩序，严厉打击生产、经营和
使用假劣医疗器械的违法行为，切实维护群众的身心健康，根据《春季食品药品监管百日执法活动》的要求，医疗器械科全面规范了辖区内医疗器械生产、经营、使用行为。
一、“百日执法”活动声势浩大，取得成效
自年初以来，共检查医疗器械生产企业6家，经营企业220家，医疗机构33家，出动执法人员778人次,移交稽查支队案件33起，扣押物品货值金额7.3万元；年初结案3起，罚没款1.988万元。
在“百日执法”活动中，我们一直注重收集、核实、整理医疗器械经营企业、医疗机构的综合信息，并建立了“百日执法”信息档案，有力、有理、有据、有效地实现了医疗器械市场的动态监管。
（一）正本清源，规范医疗器械生产
为防止企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后，擅自降低生产条件，不按照医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管理规范，我们以“准入把关更严格”为原则，把握流向，严守“六关”。一查企业资质、生产证照，严守“生
产许可关”；二查人员资质、在岗情况，严守“人力保障关”；三查采购渠道、掌握原料购进，严守“原料质量关”；四查生产流程、监控生产过程，严守“生产管理关”；五查检验环节、确保产品合格，严守“出厂验收关”；六查销售去向，监测不良事件，严守“信息反馈关”。
针对检查中发现有问题的企业要求限期改正。通过检查，使一些违法违规行为得到了有效遏制，增强了企业的法律意识、责任意识和质量意识。
（二）整顿市场，规范医疗器械流通
我们以“监督检查更有效”为原则，对经营企业进行了有针对性的检查。一是查有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械；二是查所经营产品的资质证照是否齐全，是否有超范围经营的行为；三是查所购进的产品是否有购进票据；四是查医疗器械各项制度是否齐全，质量（验收）购进记录是否记录完整。
在检查中，发现有违法行为的进行了立案，移交支队进行查处，发现有不规范的要求其责令改正，并跟踪问效，确保责令整改件件得到落实，从而使医疗器械市场得到了净化。
（三）治理终端，规范医疗器械使用
我们以“规范使用更安全”为原则，对医疗机构进行了监督检查。主要查产品说明书、标签和包装标识是否与注册
批件一致；是否有使用未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗器械行为。
在检查中，我们对一次性使用医疗器械加大监管力度，发现有使用过期医疗器械行为的，移交稽查支队进行查处。（四）履行职责，树立执法新形象
一是增强责任意识。在医疗器械监管工作中，我们认真履行岗位职责，牢记“任其职，尽其责；在其位，谋其政”。要始终保持克服困难、战胜困难的信心和勇气，保持坚忍不拔、百折不挠的精神，弘扬“敢于负责就是能力、战胜困难就是业绩，发现问题就是水平”的敢抓敢管的负责精神。二是树立执法形象。“百日执法”活动中，器械科全体人员以“保证全市医疗器械放心是我们的努力方向，让广大市民满意是我们的最终目标”为中心，主管局长亲自带队，深入企业进行检查。无论刮风下雨，还是烈日当头，执法人员早出晚归，有时过了饭时还在辛勤工作，立求检查工作顺利完成。
二、存在问题及原因（一）存在的问题
一是部分眼镜店、药店有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的行为。
二是有的经营企业医疗器械制度不齐全，质量（验收）购进记录填写的不完整。
三是有的经营、使用单位现场不能提供部分产品注册证及供货企业资质证照的复印件。
四是有的经营企业质量管理人不在检查现场，也不能提供职称证的原件。
五是有的经企业存在擅自扩大经营范围经营医疗器械的现象。
六是有的药店存在药品、医疗器械和保健品混放的现象。
七是部分医疗机构有使用过期医疗器械的现象。（二）存在问题的原因
一是有些经营企业、医疗机构人员的法律知识淡薄，不熟悉相应的法律、法规，在医疗器械管理上疏于防范，从而出现了不能守法经营、不能守法使用的现象。
二是有的企业现有条件达不到《医疗器械经营企业许可证》申办要求，所以市场上还存在无证经营医疗器械的行为。
三是我市地域广、幅员辽阔，城区间分布比较分散，执法人员少、车辆紧张，往往出现监管过程中鞭长莫及的情况，使检查不到位、留有死角。三、其它工作情况
（一）强化行政监督
一是配合省局开展许可证管理工作。到目前为止共受理审查企业《医疗器械经营许可证》核发、变更、换发申报材
料106家次（其中肇源34家次），核发32家，变更33家，换发4家。
二是开展经营企业年度监督检查工作。为防止企业发证后各项制度落实不到位、擅自降低经营条件等行为的发生，从年初开始，对242家经营企业进行了的书面检查，对201*年新发证的65家经营企业进行了年度现场监督检查。我们始终本着为企业服好务，让企业满意为原则，对检查合格的企业在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的结果，即加盖年度“监督检查专用章”，对检查不合格的企业要求其整改，并在规定的时限内整改完毕。（二）强化技术监督
按照省局《关于下达201*年黑龙江省医疗器械质量监督抽验计划的通知》要求，器械科对9家医疗机构进行了监督抽样及监督检查，共抽取了14个品种，20个批次。在监督抽样过程中，各医疗机构都能积极配合，确保了监督抽样品种的数量，使我局顺利完成了此次医疗器械质量监督抽验工作。
（三）强化广告监测
在《大庆晚报》、《百湖周刊》上监测到相关广告25起，经核实有3起为违法医疗器械广告，已移交工商管理部门，工商管理部门对其中2起进行了处罚，对1起下达了责令改正。
（四）强化不良事件监测
各医疗机构在器械科的指导下，通过国家药品不良反应中心医疗器械不良事件监测系统的平台，构建了医疗器械不良事件监测体系，截至到201*年3月底我市医疗器械不良事件上报的数量在全省处于前列。推动医疗器械不良事件监测、再评价工作。四、下步工作计划
（一）加大培训力度，提高企业的遵纪守法意识。我们将进一步通过现场检查、指导、培训、问卷等方式，使相关企业负责人、管理人员熟悉相应的法律法规，增强法制意识，做到依法经营、诚实守信，在行业内筑起一道法规防线和技术防线，形成知法、懂法、守法的良好法制氛围。
（二）加大市场规范力度，使医疗器械市场得到净化。在全面检查的基础上，加大监督检查的频次，对“百日执法”活动中没有检查到的企业进行全覆盖式的检查，重点加强对较大医院的监督检查力度。并根据市场情况，有重点地开展体外诊断试剂、定制式义齿和一次性使用医疗器械等专项检查，严厉打击医疗器械生产、经营、使用中的违法行为。
201*年上半年，在局党组的领导下，我们取得了一些成绩，但也存在着不足，对此我们一定要加大市场监督管理力度，保障人民群众用械安全有效。
扩展阅读：党委201*年上半年工作小结暨下半年工作要点 (修改稿1)
沪广信产股委（201*）027号
广电信息党委201*年上半年工作小结暨下半年工作要点
（一）上半年工作小结
201*年上半年，公司党委根据企业资产重组后的实际状况，围绕“抓调整、求稳定、谋发展”的工作主线，以“经济工作的难点就是企业党建工作的重点、职工群众关心的热点就是企业党建工作的出发点”为基本工作思路，凝聚各方合力，在提升企业效益、培养人才队伍、营造和谐氛围等工作中，充分发挥企业党组织的保证、协调和服务作用，努力使党建工作呈现“有声、有力、有效”的局面。根据年初党委提出的五项工作措施,作如下小结：
一、切实转变观念，统一发展共识
资产重组后，转变发展方式是企业面临的最大课题，这不仅仅局限于产业结构、需求结构、投入结构的调整，更是经济发展理念、思路和工作方法的深刻变革。上半年，公司党委围绕以上目标，积极通过教育、学习和引导，努力把广大干部职工的理念和思路聚焦到“效益意识”和“效率意识”上，通过观念的转变确保发展方式的转变。一方面注重抓好学习引导。根据企业改革调整发展的形势和任务，公司党委确立了“提高政治素养、加强品行修养、提升治企能力”的学习目标。公司党委和所属企业党组织进一步健全了中心组学习制度和领导班子务虚制度，先后开展了学习锦江航运、认知仪电文化、研讨企业战略、推进科技创新等七次专题学习会，使班子成员对企业改革发展的关键问题、重要任务统一了思想、形成了共识。同时，还以“广电信息论坛”为抓手，组织开展了“中国经济内外失衡下的政策选择”、“上海世博会场馆建设概况”等专题报告会，帮助广大党员干部进一步认清形势、拓宽视野，提升能力；另一方面注重抓好宣传载体。会同行政，创刊了《广电信息》杂志，主要设置了上情下达、战略纵横、
发展践行、党务笔记、先进人物等栏目，上半年共出刊发行三期，创刊号广泛宣传了公司六届三次职代会和干部大会精神，第二期着重阐述了公司以改革调整促发展的必然性和重要性，第三期以宣传集团科技大会精神、推进企业科技创新为主题，在基层企业发挥了良好的舆论导向作用。《广电信息》创刊以来，共录用了基层企业稿件26篇，向《上海仪电》和仪电网站推荐录用稿件23篇，充分体现了“服务企业、服务经济、增强互动、共享信息”的作用。
二、夯实党建基础、创新工作方式
上半年，公司党委把党建工作的重心放在基层，扎实开展了工作落实和工作探索。一是健全了考核措施保证。在往年党建工作考核的基础上，把党建工作的满意度测评纳入总体工作考核范围，并设立了正向激励的加分条款。二是完善了工作机制保障。本着服务基层、分类指导的思路，建立了党建工作对口联络制度，分调整企业、中资控股企业、合资企业三个类别，由党群条线的人员分工对口，围绕企业工作中的难点和热点问题，提供指导和支持。上半年共对13家企业的党建工作进行了调研。三是拓展途径发展党内民主。在集团组织部的指导下，公司党委制定了《关于开展基层党组织委员会成员“公推直选”工作的指导意见》。组织所属企业广电光显党支部开展了“公推直选”的试点工作，成功完成了换届改选。在试点的基础上，形成了企业进行“公推直选”的工作流程和实施方案，为后续工作奠定了基础。四是围绕世博主题推进“创先争优”。按照市委组织部、市国资委和集团组织部要求，公司党委以“践行新战略，岗位做贡献”为主题，积极组织所属企业党组织开展了“我是党员我带头，我是党员我奉献”活动。公司773名党员在网上进行了承诺，所属20个企业党组织均与所在地区取得联系，按地区安排开展了39次活动。开展了“迎接世博、每日三题”学习活动，邀请世博项目负责人开展专题培训，引导广大干部职工了解世博、融入世博和文明观博。五是开通并启用了广电信息网络党建平台。为了体现新时期下党建工作知识化、信息化、网络化的工作要求，着力解决基层党建工作即时沟通难、交流联络难、资源共享难等普遍存在的问题，公司党委在上半年策划并在“七一”前夕开通了“广电信息网络党建平台”。平台分网络视
频会议、信息共享和短消息发送等三个系统，可以实现信息沟通、信息共享、信息互动等功能。上半年已经开通的首批企业党组织达到8家，发布各类党建资料、学习资料等86篇。网络党建平台的应用，有效地促进了党建工作信息资源的整合。
三、加强队伍建设，提高综合素质
上半年，公司党委扎实推进干部职工队伍建设，把干部职工队伍的道德品行、职业操守建设放在首位，努力在提高干部队伍的政治思想素养以及专业能力素养上下功夫。一是推进干部配置的优化。根据调整发展的需要，配齐、配强所属企业领导班子。上半年考察干部16人次，对2家企业班子进行了调整，提任了1名35岁以下年轻干部。根据集团“要把合资企业作为干部培养基地”的要求，选派了公司总经理助理到合资企业挂职锻炼。二是完善人才储备体系。针对公司近年调整力度较大，各类人才流动较大的特点，对原有人才库情况进行分析，完成了人才库框架的重新设计工作，将青年潜能人才作为项目之一进行统计，并启动数据录入工作。三是推进党风廉政建设工作。努力抓好“读书思廉”主题活动，组织公司助理以上高管认真学习了《人生核算》、《〈国有企业领导人员廉洁从业若干规定〉学习辅导》两本书，组织所属企业领导干部、纪检监察干部学习《〈国有企业领导人员廉洁从业若干规定〉学习辅导》一书；切实抓好“三重一大”制度执行情况自查与效能监察工作。会同有关部门，就规范企业经营管理行为、建立预警机制，开展了所属国有控股企业贯彻执行“三重一大”制度执行情况和《若干规定》学习贯彻情况的自查工作。
四、发挥工团作用，凝聚各方合力
各级企业党组织积极发挥党的群众工作优势，通过支持工会、共青团等群众组织创造性地开展工作，维护职工利益，充分激发蕴藏在职工群众中的创造力。一是健全工会工作的考核机制。上半年，继续以“创新思路、创造特色”为主题，切实提升工会工作上水平和工会干部的工作能力，把“双创”活动聚焦于经济建设、素质工程建设、工会自身建设、帮困及凝聚力工程建设、民主管理机制建设等五大领域。“双创”工作增加了项目申报环节，所属企业有15家企业共计上报“双创”项目22个，项目质量以及活动针对性均比往年有较大的
提高。二是促进劳资关系的和谐与融洽。工会针对企业劳务工群体，会同公司人力资源总部召开了劳务工用工管理与激励研讨会，研讨如何将劳务工的人性化激励与市场化管理相结合，促进企业健康发展，维护和谐稳定，创造让劳动者体面劳动的工作环境。公司团委在“五四”先进表彰他活动中，把优秀劳务工青年纳入先进表彰范围，并组织优秀劳务工游览了世博园，给劳务工青年群体以鼓励和关爱。三是提升职工的技能素质。工会、人力资源部、团委等条线和部门组织一线工人技能培训工作，开发了电子设备装接工、电子仪器仪表装调工、电子仪器仪表修理工、维修电工等中高级培训科目，并制订了奖励办法，有效的促进了一线职工的技能提升工作。
五、维护企业稳定，营造和谐环境
围绕企业改革调整发展任务以及上海世博会的要求，公司党委凝聚各方合力，扎实推进企业维稳工作。一是加强稳定工作责任分解。公司成立了维护世博稳定工作领导小组和工作小组，并且针对中资企业（正常经营）、合资企业、调整企业维稳工作侧重点的差异，建立公司本部有关职能部门分别对口联络的工作机制，确保了工作全覆盖。二是加强维稳队伍能力培训。上半年，维稳工作小组组织开展了所属企业维稳工作联络人专题工作培训会，由公司工会、党办、信访办、人力资源部分别从职工维权、精神传达、信访实务、劳动争议等方面，开展系统的业务培训。通过学习和交流，有效的提升了维稳工作网络的整体合力；三是加强世博稳控工作联动。公司党委积极发挥好稳定工作小组的作用，形成了公司纪委、工会、团委等条线以及党办、信访办、人力资源部、战略发展部、法律事务部等职能部门共同参与的工作机制，每月定期召开稳定工作例会，不定期会商解决重要工作事项；根据集团统一要求，对重点群体性矛盾和个体矛盾进行排摸，掌握实时动态，上半年，指导上海夏普及时平稳的化解了劳资纠纷的突发事件，并完成了一位A类稳控对象的化解工作。
回顾上半年的工作，还有很多不足之处有待加强，主要集中在以下几个方面：
一是根据党委年初制订的工作目标和计划，绝大部分工作业已启
动，但一些重点工作在深化、细化、凸显实效上有待进一步加强；
二是在抓人才队伍建设方面，党组织要会同行政一起，在内培外引、机制建设、塑造环境等方面进一步细化并落实工作举措；
三是根据集团凝聚力工程建设的要求，各级党组织须进一步强化党建各项基础工作，不断提升党组织在干部职工群众中的凝聚力。
（二）下半年工作要点
下半年，“聚焦主业发展，调整产业结构”是广电信息各项工作的重中之重，也是各级党组织开展各项工作的出发点。我们要以公司党委年初制订的工作要点为基础，坚持“镜头不变，重在深化”的工作思路，结合企业实际，进一步深化推进各项工作。为此，公司党委对下半年的工作提出如下要求：
一、要继续通过思想引导，推进企业发展方式的转变
各级党组织要结合公司“抓调整、求稳定、谋发展”的各项工作任务，加强思想引导，促进观念更新，进一步强化市场意识、效益意识和效率意识。
一方面，要结合企业实际，继续通过开展中心组学习、形势任务教育、学习报告会等形式，进一步深化树立以市场为导向的思维模式，在企业干部员工队伍中强化“面向市场求生存、立足市场求发展”的共同理念。
另一方面，要继续以《广电信息》内刊为抓手，在舆论导向中把握好行政工作的难点和群众关心的热点，聚焦专题，定期进行宣传报道，从而真正起到“服务企业、服务经济、增强互动、共享信息”的作用。各企业党组织要充分利用内刊、墙报、网络等载体，结合企业实际做好舆论引导工作。
二、要继续强化以人为本，抓好干部和员工队伍建设
一要通过履行学习教育职能提升整体素质。继续把学习的立足点放在政治素质、职业操守和治企能力三个方面。公司党委将继续通过广电信息论坛、专题教育培训等载体，协同行政开展财务管控知识、中层干部管理能力、金融证券知识等专题学习，切实提升各级党员干部职工的综合素养。各企业党组织要依据经济工作和广大职工所需，
认真分析企业和职工两项需求的契合点，集中资源开展职工队伍教育培训工作。工团组织要继续以技能培训工作为抓手，进一步扩大一线员工技能培训工作的范围。
二要通过管理监督营造廉洁从业的工作氛围。要以深入推进《国有企业领导人员廉洁从业若干规定》的学习贯彻工作为主线，通过民主生活会、廉政教育会、干部述职等形式，抓好长效教育，引导党员干部知法守法、依法工作提高意识。要建立以纪委牵头，审计、监察、法律等相关职能部门联动的监督体系，通过启动实施企业巡访调研工作，加强监督检查和综合治理，促进所属企业进一步增强重大事项“规范决策、规范执行、规范报告”。
三、要继续夯实基础工作，注重在创新中体现实效性
一要继续建设好广电信息网络党建平台。要进一步发挥好平台的服务、指导、交流等作用，通过开展网络交流沙龙、召开网络视频会议、组织专题网络研讨学习等形式，不断提升基层党建工作的覆盖面、吸引力和规范性，努力使网络成为加强基层党建、开展党员教育的新阵地。同时，要在上半年开通8家企业党组织网络平台的基础上，进行工作拓展，对有条件的企业党组织，积极推进网络覆盖。
二要进一步推进党内民主建设。各级党组织要积极贯彻市委组织部79号文件和集团凝聚力工程建设的要求，抓好党的基层委员会向党员报告工作并接受评议的制度落实，积极推进党务公开，建立健全党内情况通报、情况反映等制度，并把此项工作作为发扬党内民主、听取意见、改进工作的主要措施，逐步形成长效工作机制。同时，各级党组织要拓宽党员参与党内事务的渠道，进一步落实党员在党内事务中的知情权、参与权、选举权和监督权。同时，要继续按计划推进基层企业党组织换届改选工作，要严格执行按期换届工作制度，在条件允许的情况下，努力扩大“公推直选”试点范围。
四、要继续凝聚各方合力，发挥好群众组织的积极作用各级党组织要创造条件支持工会开展各项工作，尤其是在“双创”主题活动中，要以提高企业市场竞争力和提升职工综合素质为中心，创造平台，集合资源，在活动中体现特色、体现实效、体现价值。要把劳务工群体作为重点关注对象，积极扩展关爱、帮助劳务工的工作
渠道和工作机制。
团委要按计划完成换届改选工作，同步推进“区域化团建”工作模式，切实落实区域负责制，突出工作特色，在服务青年、凝聚青年的工作中取得工作实效。要把青年劳务工作为重点工作对象，通过开展形式多样的教育、培训、关爱等活动，不断提升青年劳务工对企业的认同感和归属感。
五、要继续落实维稳职能，创造企业发展的稳定局面
下半年，随着公司改革调整工作的进一步深入以及世博会进入高峰运营阶段，维稳工作的要求依然十分高，任务依然十分重。企业维稳工作必须成为各级领导班子工作的重中之重。
一要坚持以人为本的工作理念。各级党组织要根据集团提出的“两个坚决”的要求，一方面要积极推进业务整合和新业务培育工作，另一方面要进一步加强企业矛盾综合评估、完善组织和制度保障，落实具体对策和措施，积极妥善地处理好改革、发展和稳定三者之间的关系，处理好企业与职工的利益关系，为企业的经营管理工作创造良好稳定的环境和氛围。对于即将或基本完成调整企业，要进一步协同行政做好人财物的善后处理工作，对于即将进入调整的企业，要会同行政、工会等做好综合评估，健全民主程序，完善工作预案，确保工作平稳有序。
二要坚持凝聚各方合力的工作思路。公司党委要进一步发挥好维稳工作小组的作用，积极借助社会化专业机构力量提供技术支持，加强与所属企业之间的工作通联，形成上下同心、横向互动、行动一致的维稳工作格局。各级党组织要继续团结联合各方力量，形成党政纪工团齐抓共管的工作局面，把维稳工作力量集中到企业改革、调整、发展过程中的薄弱环节中和确保世博平安的各项工作中。
中共上海广电信息产业股份有限公司委员会
二一年七月二十三日
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