药品安监股201*年上半年工作总结和下半年
药品安监股201*年上半年工作总结和下半年
工作计划
201*年上半年，药品安全监管股在局党组的领导下，在兄弟股室的大力支
持下，认真贯彻落实市局药品安全监管工作和局党组关于药品安全监管工作具体部署，积极实践科学监管理念，以保障药品安全为核心，锐意进取，开拓创新，较好地完成了上半年任务，现将有关情况总结如下：一、上半年主要完成的工作
（一）稳步推进ADR监测上报，建立MDR监测上报体系
一是继续强化药品不良反应监测。201*年上半年共收集到药品不良反应报告表152份，上报市药品不良反应中心138份，其中一般药品不良反应110份，新的药品不良反应28份。超额完成市不良反应中心201*年全年ADR上报数量。（市不良反应中心201*全年上报任务：一般135份，新的24份）。二是建立MDR监测上报体系。认真贯彻执行哈尔滨市药品不良反应中心《关于进一步加强全市医疗器械不良事件监测工作的通知》，建立通河县医疗器械不良事件监测机构，健全药品安全监测网络。
（二）切实加强药品生产企业日常监管，积极构建药品生产企业长效监管机制认真贯彻哈尔滨市食品药品监督管理局关于印发《哈尔滨市中成药生产监督专项检查工作方案》的通知并结合局党组对药品生产企业监管的具体工作部署，成立专项检查组，对辖区内哈尔滨中药六厂有限公司进行专项检查。对所发现问题依法进行查处，结合新版GMP督促其全面落实生产质量管理职责，彻底消除药品安全隐患。
（三）对所包保责任区域内的药品经营企业、医疗机构进行了全面的监督检查。今年以来，全股认真贯彻落实局党组工作要求，严格执行工作纪律，不断加强业务学习和自身能力建设，在检查中不断规范自己行为，始终保持清正廉洁的良好形象。
二、下半年工作下半年我们将围绕局党组年初制定的工作要点，从提高监管水平，着重做好以下工作：
（一）立足长效，强化日常监管
继续贯彻哈尔滨市食品药品监督管理局关于印发《哈尔滨市中成药生产监督专项检查工作方案》的通知的文件精神，完成对辖区内药品生产企业的全面监管。（哈尔滨中药六厂、清河久久药业、哈尔滨中药六厂岔林河提取车间）针对生产环节，以落实《中成药生产监督专项检查工作方案》为重点，着重生产（配制）过程、质量管理、原辅料把关、出厂审核等环节，将日常监管和专项检查有机结合，强化生产过程监管，从源头上保证药品安全。
（二）加强ADR、MDR监测上报工作，进一步加强药品安全监管
按照市局不良反应中心工作部署，下半年准备对全县医疗机构、药品生产经营企业、医疗器械经营企业进行ADR、MDR知识培训，进一步强化药品生产、经营企业和医疗机构开展ADR、MDR监测工作的责任，提升监测质量。借鉴市局成功经验，整合现有机制，创新监管手段，进一步推进ADR、MDR监测上报网络建设。
（三）强化特药监管，防止药害事件发生
一是切实加强特殊药品日常监管，对特药经营企业开展专项检查。二是结合《药品经营许可证》换证工作，清理特殊药品经营资格。三是拟建立特药经营企业电子档案。
（四）加强自身建设，强化廉洁自律
强化政治意识、大局意识和责任意识，进一步提高能力和水平。强化廉洁自律，树立良好形象。在完成好本职工作的前提下，完成领导交办的的其他工作。积极配合兄弟股室工作。
药品安全监管股
201*年7月24
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安监一股201*年上半年工作总结
半年以来，在局委会的领导下，我股室围绕保障全县危险化学品和烟花炮竹安全这个中心，坚持以科学发展观统领安全监管各项工作，更新思想观念、改进工作作风、创新监管方法、提升依法办事能力，各项工作积极开展、有序推进、成效明显。一、上半年年工作回顾
1、危险化学品和烟花炮竹基本概况
我县的危险化学品生产、经营、储存单位42余家，其中烟花爆竹批发企业一个（澄城县庆乐烟花炮竹有限公司）安全标准化仓库一座，面积1200平方米，烟花爆竹专营网点58家，危险化学品生产企业3家(在建2家)，经营企业38家.
2.对危险化学品生产经营单位进行专项检查的情况。
一是落实“三同时”审查制度。按照《陕西省危险化学品建设项目安全许可实施细则》等有关规定，认真开展了危险化学品建设项目设立安全审查、安全设施设计审查和竣工验收。二是实行了行政许可制度。严格把好经营企业的准入门槛，按规定程序申报办理了庆乐烟花爆竹仓库的验收，并与6月13日顺利通过市安监局验收、华能天燃气汽车加气站的设立安全审查和安全设施设计审查、办理并取回渭北电石厂、嘉瑞氧气厂的危险化学品许可证，对东城加油站、强力加油站进行了更名。三是狠抓了加油站逾期危险化学品经营许可证的换证工作，完成了西环路加油站韦庄南关加油站、冯原昼夜加油站的关
闭工作，督促业善加油站、刘家洼加油站、冯原南环路加油站、冯原南街加油站、铜五队加油站、完善现场硬件设施和安全资料的整理，部分企业资料已上报市局。对全县危险化学品生产经营企业进行了拉网式检查，每月对危险化学品生产经营单位抽查10家企业，现场指导企业对隐患进行整改，整顿市场秩序，规范经营行为，确保了我县危化品市场经营安全。
在烟花炮竹经营企业，我们依据《陕西省烟花爆竹安全管理办法》、《澄城县安全生产百日专项行动工作方案》，并制定了《澄城县烟花爆竹安全管理工作方案》、《澄城县烟花爆竹零售经营许可行政审批程序》和《澄城县烟花炮竹安全生产隐患排查治理工作方案》和《烟花炮竹201*年“全国安全生产月”活动安排意见》。明确了工作职责，为做好安全防范工作奠定了基础。
3.危险化学品生产单位进行重点检查的情况
半年以来，我股组织对生产和在建的危险化学品生产单位进行了重点检查，以服务全局为根本，对引进的2家重点危险化学品生产企业，上门协助办理“三同时”手续，宣传安全知识，目前，两家企业在我们的监督下正在施工建设。
4.危险化学品生产单位进行日常检查的情况
我股室每月坚持深入三分之一的企业进行日常检查，一是要督促企业完善安全生产管理规章制度和岗位操作规程，定期修订，做到有章可依、有章必依；二是督促企业严格作业现场管理，结合企业自身实际，在职工中认真组织学习，规范企业操作岗位安全管理，促进各
项规章制度的落实；三是要督促企业建立隐患排查治理长效机制，重点检查企业隐患排查治理台帐是否建立完善，重大危险源监控记录是否健全，一般隐患是否得到及时治理，重大隐患是否按计划整改实施等，确保不出安全问题。
5.是开展危化品和烟花炮竹安全教育培训工作。
为了提高企业员工的安全防范意识以及安全应急救援能力，我们于5月，利用3天时间，对危化品和烟花爆竹主要负责人和安全管理人员培训班1次，参加培训人员64人（次），通过培训学习，员工在安全理念、安全意识、安全风险防范和职业责任四个方面有了很大的进步，为全县的安全生产工作顺利开展打下了坚实的基础。
6．积极推动企业全面实施安全标准化工作。
安全标准化是提高企业管理水平的有效措施。根据国务院安委办《关于进一步加强危险化学品安全生产工作的指导意见》、《关于进一步加强危险化学品企业安全生产标准化工作的指导意见》和省政府《关于切实加强危险化学品安全生产工作的意见》，，下发了实施方案，明确了安全标准化工作目标和实施步骤，目前工作正在顺利实施。。
二、存在的问题
1、危险化学品生产企业规模小、档次低，安全投入不足。目前，我县危险化学品的生产经营企业和烟花炮竹应急救援队伍还不健全。
2、烟花爆竹市场面宽，非法无证经营的行为依然存在，乡镇的烟花爆竹网点安全设施简陋，极易发生不安全事故。
3、危化品，尤其是成品油市场管理不够规范，无证经营行为大量存在，市场的监管力度不够，建议政府建立联合的执法体系，严厉打击无证无照经营行为。
三、下一步工作设想1、严把安全生产准入关
对申办安全生产许可的危险化学品生产经营单位，严格对照办证条件，进行安全生产许可审查。借企业申办安全生产许可证为契机，促使危险化学品生产企业加大安全投入，改善安全基础设施，落实安全生产责任制，建立健全安全规章制度、操作规程和应急救援预案，加强人员教育培训；通过安全评价，落实整改，切实提高安全生产条件。进一步做好危险化学品生产经营企业“硬件”和“软件”改造、完善和提高工作，对存在安全隐患的生产经营单位进行彻底改造。
2、加强培训考核，提高人员素质
结合《危险化学品安全生产许可证》发放和经营许可证的换证工作，加强监督检查，并于后半年组织开展危险化学品生产经营单位从业人员的安全培训教育工作，全面提高从业人员安全意识及操作技能。
3、广泛宣传，强化监督
利用各种渠道宣传国家的安全方针、政策，对危险化学品从业单位违反《危险化学品安全管理条例》等有关规定违法违规行为进行曝光。以安全月活动为契机，在电台、电视台广泛宣传《安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》、《爆竹安全管理条例》。我股室一方
面加大了对危险化学品从业单位的违法违规行为的查处，另一方面对存在违法违规行为的从业单位一律在全县予以通报。以此教育危险化学品从业单位和相关人员吸取教训，依法生产经营，提高从业单位安全管理意识，进一步促进了整治工作的深入进行。
4.开展创建“安全标准化”达标单位活动，促进企业安全生产水平再上新台阶
⑴淘汰落后的生产设备和工艺
⑵安装视频监控系统，提高科学防范水平⑶评选1个生产企业，3个示范经营单位⑷召开一次现场经验交流会
为确保危险化学品从业单位的安全生产，优化危险化学品从业单位的安全生产环境，针对其高危行业的特点，在对危险化学品的安全生产专项检查工作中总结以下几点体会。
一是思想上要高度重视。要以《安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》等有关法律、法规和国家标准为依据，并结合有关文件精神，坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，高度重视危险化学品的安全监管及安全生产专项检查工作。高度重视是保证安全生产的先决条件。
二是要周密部署。除有关法律、法规和标准外，重点要根据上级有关要求，并结合本地区的实际及从业单位具体情况做出周密的部署。成立专项检查组，组织检查人员，确定检查的具体部位，明确检查的内容、目的和方法，做好检查记录，检查后的整改落实处理等等都要进行周密细致的部署。这是安全生产专项检查工作能否做好的关键。
三是建立健全档案。借助对危险化学品安全生产专项检查行动，对本辖区内的每一个部门、乡镇进行拉网式检查，逐个排查，对危险化学品从业单位所涉及的物品种类、数量、重大危险源、监控措施、流通渠道、储存地点、生产经营场所、基础设施、从业人员情况、制度建立、各种手续等相关信息建立档案。在从业单位、乡镇、县安监局建立健全三级基础档案。档案健全了，对每一个从业单位信息都掌握，对日后的安全监管更加方便。
四是签订责任状。借助安全生产专项检查，与所有相关从业单位签订责任状，并将责任落实到岗位，落实到具体人员。通过签订责任状，使每一个人明确自已的责任，提高了对安全生产工作重视程度。
五是完善应急预案。认真做好处置生产安全事故的准备工作，根据国家相关要求，进一步完善安全生产事故应急救援预案，备足相应的应急救援物资，组织应急救援队伍。这样，一旦发生生产安全事故，能够迅速有效的开展救援工作，最大限度的减少损失。
六是加大安全执法检查力度。对危险化学品从业单位进行检查时，依据国家法律、法规、规章、标准及文件要求，认真细致的对每一个从业单位进行检查，对检查中发现的隐患及问题，下达整改指令书，限期进行整改，到期进行复查，确保排除安全隐患。对于确实不符合相关规定、安全隐患较大的从业单位依据法律法规的规定，对其进行相应的行政处罚。执法检查力度的加大，对督促企业尽快进行安全隐患整改起到了很大作用。
七是及时如实反馈，上下勾通。一方面各危险化学品从业单位可以就相关问题向专项检查组反馈以得到相应的工作指导，另一方面专项检查组就危险化学品安全生产专项检查的相关情况及时如实向上级安监部门进行反馈。上下勾通，获取新的信息，更加有利于安全生产专项检查工作。（作者单位:河北省承德县安监局危险化学品监管股
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