永宁县食品药品监督管理局开展基本药物电子监管专项检查工作

永宁县食品药品监督管理局开展基本药物电子监管专项检查工作

永宁县食品药品监督管理局开展基本药物

电子监管专项检查工作

为了加强基本药物从生产到流通的全程监管，不断完善基本药物质量安全追溯体系，确保基本药物质量安全有效。3月21日至23日，永宁县食品药品监督管理局采取监管端远程监控和企业现场检查相结合的方式对我县药品生产企业和配送企业电子监管实施情况进行了专项检查。执法人员先后深入宁夏启元药业、多维药业、永欣公司，检查企业对基本药物实施电子监管赋码系统配备情况，基本药物和高风险药品的库存情况；现场查看基本药物赋码、上传、核注核销等操作演示。通过检查，发现各企业对基本药物实施电子监管比较重视，均能够按照国家、自治区基本药物电子监管入网工作要求配备相应的电子监管设施，能及时将生产、配送的基本药物赋码、上传、核注核销，确保了药物在流通中的追溯性。存在的问题：多维药业生产的基本药物品种有7个，没有参与招投标，操作人员对赋码操作程序不熟练，赋码系统不能正常运转。启元国药大输液未按新版药典检验出库，对药品检验程序不够重视，大量输液瓶露天存放，空调系统不能按规定消毒等。永欣公司个别库存药品存在不同批号药品混放情况，导致药品核注核销数据不准确等问题。

针对各企业存在的问题，我局当场提出了限期整改的处理意见，要求企业要强化基本药物的管理，使电子监管系统正常运转，我局将通过监管端远程监控网络定期实施监控，确保各企业基本药物上传信息及时、完整、准确。

药监局马宏

扩展阅读：201*年某某市食品药品监督管理局专项检查工作方案

201*年某某食品药品监督管理局

专项检查工作方案

各药品生产、经营、使用企业：

为进一步加强药品市场监管，全面规范我市药品经营、使用单位行为，确保群众用药安全，根据药品管理法及其实施条例等法律法规，结合我市药品市场具体情况，制定本方案。

一、指导思想与总体目标

（一）指导思想：以药品管理法及其实施条例等法律法规未依据，以确保人民用药安全为目的，全面整顿和规范药品经营和使用，严厉查处各种违法行为，规范药品生产流通秩序，保证上市药品质量，保证人民群众的身体健康和生命安全。

（二）总体目标：通过专项检查，使药品经营和使用单位的行为更加规范，使各单位的诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，药品生产流通秩序进一步好转，监管能力和水平逐步提高。

二、主要任务

（一）开展药品经营企业使用合法票据专项检查，重点检查药品经营企业在购进药品时是否及时索取合法的票据，购进药品无发票不得验收入库。

（二）开展中成药中非法添加化学药品的专项检查工作，依据某某市食品药品监督管理局的抽验计划，开展此项工作。

（三）开展中药材、中药饮片的专项检查，重点检查药品经营和使用单位中经营和使用的中药饮片的购进渠道；包装是否有合格证；是否用混淆品代替正品；药品批发企业是否存在擅自加工、分装中药饮片的；中药饮片的储存条件是否符合规定。

（四）非药品冒充药品的专项检查，重点检查药品经营企业经营的非药品是否按照规定宣传非药品的适应人群，是否有夸大作用的宣传。

（五）开展违法广告药品的检查，重点对国家通报的刊登违法广告的药品进行检查，同时监测在我市做广告的药品是否有虚假宣传的，一经发现立即下架处理，停止销售。

（六）麻黄碱复方制剂专项检查，重点对国家通报的含麻黄碱的复方制剂的销售情况进行调查，同时对企业的销售人员进行监督、教育，使其能够按照麻黄碱复方制剂的相应要求进行销售。

（七）基本药物专项检查，重点为国家规定的基本药物，建立有效的工作机制，规范基本药物合理使用，提高基本药物合理用药、经营水平，保证用药的安全、有效、经济、合理。积极稳妥推进国家基本药物制度。

（八）抗菌药物专项检查，重点对零售经营企业抗菌药物销售进行检查，是否根据处方销售处方药作为最基本针对点，开展此工作，同时做好宣传、教育工作。

（九）药品生产企业使用原料药监督检查，重点针对本辖区内药品生产企业---某某市森健药业，是否做好了药品原药药材的购入、验收、合法票据等方面的工作。保证原料药材的安全、有效、经济、合理。

（十）基本药物及含特殊药品复方制剂品种电子监管检查，重点针对本辖区内药品配送企业，是否分局国家要求，对基本药物基本药物及含特殊药品复方制剂品种建立健全电子监管系统，并做到物账相符。

三、时间安排

专项检查从今年3月份开始，10月底结束。11月份为总结阶段。

四、工作要求

1、提高认识，加强领导。把专项行动与日常监管工作结合起来，加强监管队伍建设和技术监督，精心组织，周密部署，使各项工作相互促进，共同发展。

2、明确任务，狠抓各项工作落实。注重工作方案的制定，并将工作任务细化，全面落实。同时强化监督，务求实效。

二0一二年二月二十三日

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