复核员应熟悉的有关GSP内容
复核员应熟悉的有关GSP内容
一、二、
熟记复核员的职责复核员复核什么内容?
三查(查销售单位、开票日期、发票印鉴),六对(货号、品名、规格、生产企业、数量、发货日期),四先出(先产先出、先进先出、易变先出、近期先出),批号、效期、批准文号、质量情况。三、
复核中发现哪些情况不能出库?
怀疑药品质量有问题,过期失效,包装破损、封口不牢、衬垫不实,封条严重损坏,包装内有异常响动、渗漏等现象均不得发出。四、
复核中发现有质量问题怎么办?
复核员在复核中如果怀疑药品质量有问题,首先应挂上暂停发货的牌,填写《药品质量复核单》报给质管部进行质量复核,处理结果按质管部质量复核后的意见处理。五、
复核记录怎样保存?
保存到超过药品有效期一年,但最少不能少于三年。六、
拼箱和原则
三分开:药品与非药品分开;内服与外用分开;易污染、易碎药品与其他药品分开;尽量同一型剂拼箱。
拼好箱后,复核员应记得用包装箱写上“拼箱”二字。如果是用其他包装箱来包装药品,一定要将原来的药品名称划掉。七、
复核员复核中如果发现包装箱内有异常响动怎么办?
首先应开箱检查,是否有药品破损和渗漏。如果怀疑有问题,应停止下一步的操作,挂黄色的“暂停发货”的标志,填《药品质量复核单》报质管部。
扩展阅读:药品GSP出库复核员培训试卷及答案
出库复核员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题(10*10分)
1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”,并“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。出库培训记录答案
1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定
4、药品出库专用章、随货同行单(票)5、扫码、数据上传6、5
7先产先出、近效期先出、按批号发货
8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》9、包装物料、拼箱、清理现场10、供货单位、剂型、数量、收货地址
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