药品出库复核程序

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201*-07-3017:34:04来源:作者:【大中小】【繁体】浏览:308次评论:0

条

执行部门出库复核员

目的：确保出库药品与出库凭据相符无误，保证销售发出的药品质量。范围：所有仓库发出药品。

责任：库管负责出库复核的人员认真履行本程序，库房主管负督促责任，质管部负责指导、监督。内容：1．工作程序

审核发货复核出库复核记录2．流程具体要求

2.1审核开票厅开具销售记录审核后,由出库复核员打印出,《出库复核记录》(白色)（中转库为黄色）,出库复核员对,日期、栏目各项进行审核，日期必须是当日的，日期不符为废单。栏目必须清楚、明了、空栏或不明确的必须向开单处查询补明。

2.2发货库管员照单发货，品名、规格、生产单位、批号、数量单位不得有错，不得有“一字之差”，特别注意批号相近、包装相近的易混情况，并核对出库单是否遵循“先进先出、近期先出”和按批号发货的原则，如不符报销售部核对。对质量可疑药品不得发现，并报质管部。

2.3复核出库复核员对待发药品进行出库复核，复核员向领货人要回《随货同行联》与《出库复核记录》、实物一起对照复核。复核时如发现质量疑问或货与单不符不得发出，要求发货库管员纠正或请示领导与相关部门协调解决。

2.4出库药品出库时,出库复核员审核领货人提供的随货同行联有无付款或欠妥款章,有无经办人签字,确定无误后在发货人处签字,并盖上“货已提”章.2.5复核记录《出库复核记录》内容包括:购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目，属生物制品的，还应记录运输设备、温度状态。“质量状况”栏填写“√”为复核合格；填写“×”为此栏药品不合格并表示不能发出；“质量状况”栏不得有空。出库复核员在复核人员处签字。《出库复核记录》每天由库管与收款处对单相符后装订保存，保存期到超过药品有效其一年，但不得少于三年。

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广州市根竹药业有限公司质量管理文件题目：药品出库复核程序

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药品出库复核程序

制订人审核人批准人执行日期制订日期审核日期批准日期1目的：建立药品出库复核程序，规范药品出库复核工作，确保出库药品质量和便于药品质量跟踪。

2依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。3范围：本程序适用于本公司所有销售出库的中西成药。4职责：保管员、复核员、质管员、开票员对本程序的实施负责。5程序：

5.1收取出库凭证与拣货：

5.1.1保管员凭本公司开票员所开的《药品销售清单》到药品堆放货位，按《药品销售清单》上所确定的批号和数量，将药品搬运到动态管理区或待验区交复核员。5.1.2药品出库的原则：

5.1.2.1必须遵循“先产先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则。

5.1.2.2必须遵循按批号发货原则：不论发到什么地区和单位，都尽可能按同一批号发货。

5.1.2.3保管员在选择和确定出库的药品时，如果“先产先出”“近期先出”相矛盾，应首先遵循“近期先出”的原则。

5.1.2.4当保管员或复核员发现《药品销售清单》所确定的批号与“药品出库原则”不符时，应通知开票员，经开票员确认后执行。5.2药品出库的复核与发货：

5.2.1复核员应按《药品销售清单》对照实物进行外包装检查和数量、项目核对；以上项目核对无误后，在《药品销售清单》的质量状况项填写“合格”并在复核员项下签字。将所发药品交给客户或本公司运输员办理发运。

5.2.2出库药品为进口药品时，复核员应将加盖有本公司门原印章的该批药品证明文件交给客户或放入药品包装内交本公司运输员。5.3《药品出库复核记录》：

5.3.1药品出库复核记录内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期至、生产企业、数量、销售日期、质量状况和复核员等项目。

5.3.2由于《药品销售清单》的内容包含《药品出库复核记录》的所有内容，所以

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将《药品销售清单》的红色仓库联“药品出库复核记录”。

5.3.3药品出库复核记录应由药品复核员归档，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

5.4出现问题的处理：

当复核员发现下列情况时，必须停止发货，在出现问题药品的货位上放置“暂停发货”的黄色标志牌，并报告质管员处理。5.4.1药品包装内出现异常响动、液体渗漏。

5.4.2药品外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏等现象。5.4.3药品包装、标签上的文字内容模糊不清或脱落。5.4.4药品超过有效期。6术语解释：

6.1“先产先出”是指同一规格药品，根据其生产日期的不同，应优先选择先生产的药品出库。

6.2“近期先出”是指同一规格药品，根据其有效期的不同，应优先选择接近有效期的药品出库。

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