GSP药品验收员的质量职责

GSP药品验收员的质量职责

XXXXXXXXX公司质量管理文件题目：药品验收员的质量职责

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药品验收员的质量职责

制订人审核人批准人执行日期

1岗位职能：及时、准确完成购进药品、销后退回药品的验收工作。2工作内容：

2.1严格执行本公司制定的药品质量检查验收管理制度和药品质量检查验收程序，规范药品验收工作。

2.2按法定标准和验收程序，完成购进药品或退货药品的验收工作。2.2.1严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。2.2.2验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。

2.2.3对验收不合格的药品，做好记录并及时上报质量管理员。2.2.4对验收发现的质量可疑药品，应报质量管理员处理。

2.3规范、准确填写药品质量验收记录及有关质量管理台帐，并签章负责。药品质量验收记录及相关资料按规定保存备查。

2.4验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理员，定期对验收情况进行统计分析和上报。

2.5收集质量信息，配合质管部做好药品质量档案工作。3质量责任：

3.1对所验收药品的质量负责。

3.2对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。3.3对验收工作的及时性负责。

3.4对验收操作是否规范，是否符合GSP要求负责

4主要权力：对不符合质量标准要求的药品有权予以否决。5考核指标：

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制订日期审核日期批准日期XXXXXXXXX公司质量管理文件题目：药品验收员的质量职责编号：XX-XX-XX-XX页码：第-2-页

5.1药品验收的及时性(未及时完成次数)。5.2药品收验的准确率：99.99%以上。5.3药品质量问题是否按程序正确处理。5.4药品验收记录的完整性。6任职资格：

6.1具有高中（含高中）以上文化程度。

6.2身体健康，视力在0.9以上(含矫正视力)，无色盲。

6.3熟悉药品知识、验收标准及有关法规，明确药品验收程序及出现问题的处理方法。6.4经过专业培训，持地级药品监督管理部门发给的上岗证上岗。

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XXXXXXXXX公司质量管理文件题目：药品养护员的质量职责

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药品养护员的质量职责

制订人审核人批准人执行日期

制订日期审核日期批准日期1部门职能：承担本公司药品在库养护工作，保证在库药品的质量。2主要职责：

2.1执行本公司制定的药品养护工作有关规定，落实在库药品的养护和质量检查工作。2.2负责指导药品保管人员，对药品进行合理储存。

2.3负责检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度监测和管理工作。

2.4负责制定药品养护计划，确定重点检查养护品种及养护方案，对库存药品进行定期质量检查，并做好养护检查记录。

2.5对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。

2.6养护检查中发现质量有问题的药品，应立即暂停发货，并设置标识，及时通知质管部复查处理。

2.7负责建立健全药品养护档案。

2.8负责定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。2.9负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的定期检查维护等管理工作，确保其正常运行。3主要工作制度与规定：3.1《药品管理法》。

3.2《药品经营质量管理规范》。3.3《药品养护的管理制度》。3.4《药品养护员质量职责》。

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3.5《药品在库养护程序》。4考核指标：

4.1药品养护工作全过程的规范性(检查时发现的问题)。4.2在库药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。4.3药品养护记录和档案的规范性(规范与全面)。

4.4设备，仪器、计量器具等的管理情况(性能状况、档案)。5任职资格：

5.1具有高中（含高中）以上文化程度。

5.2身体健康，视力在0.9以上(含矫正视力)，无色盲。

5.3熟悉药品知识、验收标准及有关法规，明确药品验收程序及出现问题的处理方法。5.4经过专业培训，持地级药品监督管理部门发给的上岗证上岗。

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