SMP-RY-013-00灯检岗位责任制
北京九发药业有限公司
Curepharma(Beijing)Co.,Ltd.SMP-RY-013-02灯检操作工岗位职责
标准管理规程-机构与人员
题目颁发部门：行政部审核：编码SMP-RY-013-02灯检操作工岗位职责起草：批准：分发部门修订：执行日期：版本/替代02/011.目的：建立灯检操作工岗位职责，明确工作范围、职责和职权。2.适用范围：灯检岗位操作工。3.术语或定义:
3.1灯检岗位：是指口服液的可见异物检查岗位。
4.责任：灯检操作工，车间管理人员，QA检查员对本规程实施负责，质量部对本规定的有效执行承担监督检查责任。5.安全注意事项:不适用于本文。6.内容：6.1工作范围：6.1.1负责灯检。
6.1.2负责灯检设施的维护保养。6.1.3负责本区安全、消防及卫生等。6.2个人职责要求和工作程序及时限：
6.2.1首先更换整洁的工作衣、帽、鞋，方可进入灯检室。
6.2.2QA检查员确认生产条件达到清场要求，并有清场合格证，发放生产状态标牌。
6.2.3灯检时严格遵守操作规程，一丝不苟，挑出装量不准、玻璃屑、杂质、轧盖不紧等不合格品。
6.2.4灯检合格的半成品填写卡片每盒一张（产品名称、规格）放在盒内。6.2.5认真填写批灯检记录。
6.2.6清场：清场要彻底，成品及时转下工序，废品及时处理，坚决杜绝混药，请QA检查员检查合格后发放清场合格证。
6.2.7切断电源，检查水、电、门、窗等确认安全后方可离开本室。6.3工作依据：灯检标准操作程序和清洁规程。北京九发药业有限公司
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6.4异常情况处理的责任和程序：
发现废品过多应立即停止灯检，报告车间主任和QA检查员处理。7附件
无8参考或引用文件
10版GMP
修订原因新订主要修订内容新订9文件版本修改历史版本号修订日00010203
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扩展阅读：SMP-RY-004-00煎膏剂配制岗位责任制
SMP-RY-004-02煎膏剂配制操作工岗位职责
标准管理规程-机构与人员
题目颁发部门：行政部审核：煎膏剂配制操作工岗位职责起草：批准：修订：执行日期：版本/替代02/01编码SMP-RY-201*-02分发部门1.目的：建立配制操作工岗位职责，明确工作范围、职责和职权。2.适用范围：煎膏剂配制岗位操作工。3.术语或定义:
3.1煎膏剂配制岗位：是指中药提取物加适量辅料通过熔合、混合、浓缩等操作的岗位。
4.责任：煎膏剂配制岗位操作工，车间管理人员，QA检查员对本规程实施负责，质量部对本规定的有效执行承担监督检查责任。5.安全注意事项:无6.内容：6.1工作范围
6.1.1物料的称量、熔合、混合、浓缩等操作。6.1.2本岗位的安全、消防及卫生管理。6.1.3本岗位的设备维护及保养。6.2
6.2.1职责
6.2.1.1在车间主任的领导下，负责本岗位的配制工序操作。
6.2.1.2响应公司号召，负有接受培训的义务，不断丰富自身的知识结构，提高工序操作技能，增强主人翁责任感，增强质量意识，树立“质量第一”的思想，爱岗、敬业。
6.2.1.3负有接受公司健康检查的义务，保证达到卫生健康标准。
6.2.1.4严格岗位SOP进行各道工序的操作，并要填写本工序生产记录包括清场记录。
6.2.1.5负有接受质量部QA、车间主任、技术员检查工作的义务。对生产中的异常情况有义务及时向上级管理人员反映。
SMP-RY-004-02煎膏剂配制操作工岗位职责
6.2.1.6协调好各工序之间的工作关系及交接班之间的工作关系，使各道工序按部就班衔接得当，降低损耗，降低成本，优质高效。
6.2.1.7由于工作不当，违背操作规程，给公司造成损失的，负失职责任，按公司《劳动纪律管理规程》执行。
6.2.1.8完成车间主任交办的其它工作任务。
6.2.1.9工作结束后，有检查水电门窗，切断电源，确保本室安全后，方可离开的义务。
6.2.1.10遵守公司规章制度。6.3职权
6.2.1对不合格的原、辅料，有权拒绝、制止使用。
6.2.2有权要求进入无菌区的人员按无菌程序穿戴无菌服装。
6.2.3有权对影响配制的质量问题，向技术员，车间主任反映，有权提出建议或意见。7附件
无8参考或引用文件
10版GMP9文件版本修改历史版本号修订日00010203
/修订原因新订主要修订内容新订
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