药厂QC生测室检验员岗位责任制

药厂QC生测室检验员岗位责任制

文件编号SMP-QA-0008-00版本号1.0编制人/修订人日期会签（分发）颁发部门QC生测室检验员岗位责任制GMP办公室生效日期审核人审核日期质量部批准人批准日期总页数2页1目的：建立一个QC生测室检验员的岗位责任制。2范围：QC生测室检验员岗位的职责和权力。3责任者：QC生测室检验员。4内容：

4.1负责公司所有物料、产品的卫生学检验和验证工作，做好检验记录，按检验周期出检验结果。

4.2负责生测室所有菌种的保管、复壮及鉴定，保证检验所用菌种符合规定，并做好相应记录。

4.3负责生测室的消毒及清洁工作，确保生测室环境达到万级洁净要求。4.4做好培养基的灵敏度试验，按规定进行阳性对照，确保检验结果准确。4.5按设备的操作规程进行消毒、灭菌和检验操作，确保人员及设备安全。4.6按规定处理实验废弃物。

4.7负责生测用试剂、培养基、玻璃仪器等购置计划的上报。4.8负责沉降菌的检测。

4.9负责生测室所用仪器、设备的维护保养。4.10负责生测室的温湿度记录，每天一次。5文件的培训：

5.1内部培训讲师：人力资源部指定人员。5.2文件培训对象：质量部相关人员。5.3文件培训课时：0.5～1小时。6文件变更历史：

管理文件文件编号

序号变更日期变更理由、内容版本号SMP-QA-0008-00QC生测室检验员岗位责任制版本号1.0第2页共2页文件编号变更前变更后审批人执行日期

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