药物质检实习报告
实习报告
实习内容：□认识实习（社会调查）
□教学实习（□生产□临床□劳动）□毕业实习
实习形式：□集中□分散
学生姓名：余章良学号：专业班级：实习单位：江西中德食品中心、江西制药有限责任公司、江西国药有限责任公司
实习时间：201*、4、11201*、4、201*年4月17日
一、
认识实习是制药工程专业二年级学生基本修完基础理论和专业课程后的一次实践教学环节通过在工厂车间的参观学习，听取相关的管理和工程技术人员讲解介绍，使学生对制药企业有一个基本的印象；了解制药厂的必要生产环境，与其他工业企业的联系；了解制药生产的概况，获得制药工程、制药工艺的实际感性知识；将所学物理、化学、机械基础等知识与实际联系，印证、巩固和加深所学的基本知识；增强对基础课程的深入了解，加深对制药事业的认识理解，学会运用所学知识观察认识制药生产过程的实际问题，培养探索和积极进取的创新精神；学习企业的管理人员和工人的优秀品质和团队精神，树立劳动观点，集体观点和创业精神，提高学生的基本素质和勤奋好学的品格。总结如下：1、政治方面
（1）通过本次实习，要求进一步加强组织纪律教育，学生在实习间严格遵
守厂规厂纪，自觉服从工厂和实习队的领导。
（2）通通过本次实习，虚心向工人和技术人员学习，注意搞好厂校关系。（3）通过本次实习，接受一次文明生产和安全教育。
（4）实习队应发挥团队友爱，互相帮助，克服困难，努力钻研等优良作风，
以保证实习的顺利进行
2、业务学习方面
（1）通过实习了解制药企业的建设环境，生产过程的基本特点。（2）了解化学药品制备生产过程的物理、化学、供物料输送的特点，由原
料生产为化学品的而基本步骤。
（3）了解制药企业所用的机器、设备的特点，控制仪表，计算机应用的场
合。
（4）了解和实习工厂的产品特点，技术状况，管理措施。（5）熟悉实习车间生产的有关安全知识。（6）对实习产品生产现状和发展有所了解。一、实习内容1、江西中德食品中心①全中心介绍①江西中德食品工程中心（FEC）是中德两国政府间的合作项目，旨在创建一个具有世界先进水平的科研开发、咨询及培训的食品中试基地和教学实践基地。FEC具有全国一流的技术装备。如：分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3Mpa氢化反应釜及15Mpa高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、不锈钢精馏塔等（见主要设备一览表）。另外，食品添加剂（含精细化工）中试车间建成了冷却水、冷冻盐水、蒸汽、导热油，真空等系统。FEC还将在后期增添二氧化碳超临界萃取装置、全自动发酵罐等先进设备。
FEC技术力量雄厚，与南昌大学生命科学与食品工程学院及江西中德联合研究院共同拥有食品科学博士点和硕士点。有教授5名，副教授10余名，其中有多名从美国、德国学成归国的专家学者。科研方向：FEC科研开发的主要方向为食品工程、生物工程和食品添加剂（含精细化工），其主要任务是向省内外食品企业转让经过中试后的成熟技术成果，力争成为食品领域里的科研成果孵化器，以加快科技成果的产业化，同时，提供技术和经济咨询、人员培训以及食品科技信息等多种服务。②车间认识实习a、中试车间
对于中试车间，主要的设备，喷雾干燥塔，均质机，超临界萃取（二氧化碳）。喷雾干燥和均质机的基本原理都是运用高压剪切，即是在相对运动的方向上施加作用，是物料瞬间到达我们的要求，为进行下一步工序做好准备。喷雾干燥的优点，物料的温度并不是很高，很好的保存了一些药物的生理活性，特别是生物药品的应用，但缺点能耗大，这是低碳经济相矛盾的地方，物料粘度不可太大。均质机主要应用在胶囊、颗粒剂型等。这点是GMP对药物均一性的要求。
超临界萃取，在食品业制药的CO2的超临界萃取，原理：利用超临界二氧化碳对某些特殊天然产物具有特殊溶解作用，利用超临界二氧化碳的溶解能力与其密度的关系，即利用压力和温度对超临界二氧化碳溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下，将超临界二氧化碳与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然，然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体，被萃取物质则完全或基本析出，从而达到分离提纯的目的，所以超临界流体二氧化碳萃取过程是由萃取和分离组合而成的。工艺要求加压（一般几十个Mpa，如60Mpa），由于造价高，目前还没应用工业生产。b、精细化工车间
主要是一系列操作单元的有机组合，不同的目的有不同的组合，从而到达我们的研究、生产要求。2、江西制药有限责任公司①公司相关资料②
江西制药有限责任公司(江西制药厂)从事生产化学药品为主的国有企业，主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂，创建于1950年3月，现有员工201*余人，其中各类专业技术人员占25%。
成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素C1a碱性冻干粉（纯C1a粉）等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目，被国家科委等四部委评为国家级新药；瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品；纯C1a粉项目列入该项目产品的开发成功。②车间认识实习
a、大容量注射车间见习所得
（1）、制水间的水24小时保鲜，24小时以后的水，车间必须排空，保证生产用水的安全性
（2）、纯蒸汽发生器的工作温度是115℃（3）、制水间用2级反渗透法渗透
（4）、江西制药加工250ml硫酸依替米星氯化钠注射液工价0.13元／瓶（5）、洗瓶碱液的浓度1.0241.029mol／L，碱性溶液温度为55℃-65℃b、固体制剂车间（片剂为主，胶囊为辅）
基本流程：原料（检测合格）→初步混合→粉碎（配模）→制粒（不同浓度的淀粉浆或者酒精）→加入粘合剂→搅拌→干燥→整粒（使粘合在一起的颗粒分散）→总混(批次)→中间体质量控制→检测→压片→检测→内包装（分铝塑和瓶装）→外包装→塑膜包装→入包→成品检测（专门质检部门）
c、冻干粉针剂车间d、原料车间
工艺：发酵→解析→浓缩→转盐→碳脱→层析3、江西国药有限责任公司①公司相关资料③
江西国药有限责任公司(原江西国药厂）创建于一九五五年，现为国家大一型及国家二级企业,系中国医药工业百强企业和全国中成药工业国有重点企业（五十强）之一。拥有外贸进出口自主权。。江西国药有限责任公司下设三个全资子公司、二个中外合资控股公司（金水宝制药公司、金水康药业公司）、六个生产车间、二个辅助车间。设有药物研究所、质监、技术、生产、设备、技改等处室。主要产品有：发酵虫草菌粉（Cs－４）、盐酸林可霉素、盐酸土霉素、十三碳二元酸等原料药以及中成药（片剂、胶囊剂、针剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂等）、西药制剂等。特别是盐酸林可霉素、盐酸土霉素通过美国ＦＤＡ认证，发酵虫草菌粉（ＣＳ－４）为中国第一个一类新中药，完全能在国际市场上“以质取胜”。公司小容量注射剂、盐酸林可霉素、盐酸土霉素通过国家ＧＭＰ认证。
实习所得：江西中德食品中心：在老师指引下，我了解了分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3Mpa氢化反应釜及15Mpa高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、不锈钢精馏塔，见识了一系列制药方面的器材。了解了制药有关工艺。而且在见习的过程中，我通过了解一些设备的工作原理，知道了现在所学理论知识的重要性。江西制药厂：在江西制药厂看了发酵工艺、片剂车间、针剂车间.发酵发酵工程的一般过程可分为三个步骤：第一，准备阶段；第二，发酵阶段；第三，产品的分离提取阶段。
准备阶段的任务包括四个方面，即各种器具的准备，培养基的准备，优良菌种的选择或培育，器具和培养基的消毒。
优良菌种是保证发酵产品质量好、产量高的基础。优良菌种的取得，最初是通过对自然菌体进行筛选得到的。20世纪40年代开始使用物理的或化学的诱变剂，如紫外线、芥子气等处理菌种，进行人工诱发突变，从而迅速先育出比自然菌种更优良的菌种。后来，又运用细胞工程和遗传工程的成果来获取菌种。例如，使用大肠杆菌生产人类的胰岛素、生长素、干扰毒等等。
在发酵过程中，还要防止“不速之客”来打扰。发酵工程要求纯种发酵，以保证产品质量。因此，防止杂菌污染是确实保证正常生产的关键之一。其方法是，对于这些不受欢迎的“来客”进行灭菌消毒。在进行发酵之前，对有关器械、培养基等也进行严格的消毒
在两个车间都设有更衣室，对里面环境有严格要求。
在观看针剂车间时，了解了水分三种，饮用水、纯化水和注射用水。在片剂车间，分为几个清洁区，其中纯化水车间对清洁要求最高。在生产线上，使用外购玻璃瓶，经过完整的生产线生产成产品。江西国药车间见习所得
（1）、药品的概念（纯度、均一性、稳定性、有效性、安全性）（2）GMP的相关知识（九个方面），GMP的起源以及国家实施的意义（3）、盐酸林可霉素的工艺：
土壤选菌（一种放线菌）→沙土管保藏（沙土比例2：1）→真空→斜面→固体培养→七天成熟→观察孢子颜色→201*mL液体培养，扩大菌群→母瓶48小时→测量PH值、氨基代谢物等→（三级发酵）一级罐48小时，1.89L，温度31±1℃→二级繁殖罐（12吨）48小时→三级发酵罐8天→初级代谢物、次级代谢物→提取工作（丁醇）三、实习总结
1、CO2的超临界萃取没有应用与食品工业的萃取中，食品萃取是超声波提取的方法
2、整个认识实习的过程，我们很好的了解了制药企业的以部分工艺流程，以及化工原理在制药企业中的应用
3、物理化学知识在制药业的应用，比如超临界流体的性质应用、层析等4、加热采用蒸汽加热，而不是普通加热。
扩展阅读：兽药厂质检部门生产实习报告
生产实习报告
学院：动科动医学院专业：动物医学年级：08级姓名：学号：实习单位：山东迅达康兽药有限公司
201*年9月
一、前言
生产实习是大学生学习的一个很重要环节，古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”，光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的，为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识，我们华中农业大学动物医学08级的23名同学在学校的组织下来到了山东迅达康兽药有限公司进行了为期2个月的生产实习。这对我们来说是一次考试，检验我们四年学习的成果，更是一次学习，学习把理论与实践结合起来，学习公司的企业文化。在迅达康兽药公司短暂的实习，我得到了比较全面系统的锻炼，学到了在课堂上学不到的知识，使我们开阔了视野，真正的了解和认识了一个兽药厂是如何生产的，为自己以后更好地把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过生产实习使我更深入的接触专业知识，进一步了解一个兽药厂的生产环境，了解兽药行业的大概行情，收获颇多。在这实习临近尾声之际，我就对这两个月的实习做个工作小结
二、实习目的
1.实习单位简介
山东迅达康兽药有限公司成立于1999年10月，致力于动物保健品的研究、开发、生产和销售，并为广大养殖户提供完善的专业技术服务。
公司经过近10年的发展，形成了激情创新、追求卓越的企业文化，建立起了以市场为核心的高效现代企业管理模式。
公司本着“科技、专业、团结、务实”的发展理念，迅速发展壮大。201*年，成立产品研发中心，与国内多家科研单位、著名大专院校及国外著名的动物保健品公司合作，以“要做就做精品”的研发思路，成功推出一系列高科技产品。投资1500余万元建成年生产能力过亿的GMP生产基地，201*年全面通过农业部GMP验收。
凭借准确的产品定位，严格的GMP质量管理，先进的生产设备工艺，成功推出了一系列高科技产品；并根据绿色食品发展需要推出无药残的纯中草药制剂。现有100多个产品，均以卓越的功效和优良的品质赢得了广大用户的信赖。公司销售业绩以平均每年60%的速度稳定增长，现已在全国范围内建立了完善的销售网络。其中山东、东北三省、河北、河南、江苏、安徽、福建、广东等地区为主要市场。
迅达康人遵从公司“严格、规范、高效、准确”的管理理念，爱岗敬业、勤奋热情、追求卓越、尽职尽责，为公司的发展做出卓越贡献。
公司致力于挖掘产品尽可能多的价值和潜力，为社会创造增值服务，为客户创造更多财富，精心呵护畜禽健康。成为动保行业健康可持续发展的旗舰品牌！
2.实习目的和意义
（1）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，
加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。
（2）了解各部门日常工作，亲自体验。（3）了解兽药行业现状。（4）提高沟通及人际关系处理能力。
（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础。
（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。
3.实习流程
201*年7月11日至7月21日岗前培训
201*年7月23日至9月7日质管部门实习
201*年9月8日至9月10日和公司业务人员一起开会学习，送行
三、实习内容及过程1.岗前培训
7月11日到7月21日公司对我们生产实习团队的23名同学及我院201*级12名赴山东迅达康兽药有限公司暑期社会实践的同学进行了为期十天的岗前培训。在这10天里，公司几个部门经理给我们就各个部门工作做了简单介绍；经验丰富的公司技术人员就临床常见的病例给我们进行了讲解；市场部刘媛媛给我们讲了如何与人沟通及简单商务礼仪；vip客户经理跟我们分享了他的销售经验；畜药部经理给我们讲解了公司主要产品，人力资源部马经理还帮我们做了职业生涯规划和激情团队素质拓展。
我们35个同学分成三队青春无敌队，长风队，激情派，进行评比。每天培训前我们要进行团队士气展示，培训过程中写下我们的学习心得。7月20日，我们还进行了读书交流会，让我们感受到企业的学习氛围。最后经过评比，长风队在培训中获得冠军。在这10天的培训中，我们收获了友情、知识、职业规划。
公司负责人马经理和刘经理通过这10天和大家的朝夕相处，对大家有了一定的了解，结合个人意愿，为我们各自安排了具体实习部门。
2.质管部门实习
质检部门就是对原料药、半成品、成品、包装材料以及各种辅料添加剂进行质量检测，检测合格后才能继续各个操作，严格做到不合格产品严禁出厂。质检部门有液相色谱室、一般理化室、常温留样室、高温室、仪器室、天平室、无菌室、半无菌室、试剂库。我使用过的的主要仪器有万分之一天平、KQ-100型超声波清洗器、高温干燥箱、真空干燥箱、PH211酸度计、液相色谱仪、熔点测定仪、旋光仪、水分测定仪、XSP-显微镜、UV-2550紫外可见分光光度计、永停滴定仪、电位滴定仪、抗生素效价测定仪。在质检部的一个多月里，我学会了多钟仪器的操作，将平时课堂上所学的理论知识都应用在实践中，对理论知识的理解也更加深刻，更重要的是我学会了质检人的认真、负责、踏实。
来到质检部的第一天，老师们交给我们的第一个任务就是学习中国药典和中国兽药典。往后的日子里这两本厚厚的红皮书就成为了我工作的一部分，每天我都会把要检验的药品对照着药典中的检验项目一一抄写下来，第一为了在实验前对操作步骤有大致了解，其次也让日后学习思考有个参照。每个样品几乎都要进行溶解性、比旋度、吸收系数、酸碱度、水分（或干燥失重）、一些特殊鉴别项及含量的检测。
7月23日到8月10日这段日子，我跟着张姐一起学习抗生素效价的
测定，感觉这是实验室里最耗费体力的工作。而且实验结果常常受很多因素的影响，经常一个药品需要多次检测。我们的第一个样品是单硫酸卡那霉素可溶性粉的效价测定，效价的测定步骤复杂，准备工作就需要一天，第一天上午，要把实验用的磁盖、双碟、刻度吸管、钢管高温灭菌2小时，同时要配制缓冲液、指定浓度的对照品样品溶液和培养基。下午的时候要把配置好的培养基进行高温灭菌，同时对整个半无菌室用新吉尔灭溶液进行表面消毒后在紫外消毒半小时。然后开始制备双碟，先铺一层培养基，再铺带菌的培养基，半小时后放置钢圈，按照标底标高样低样高的顺序加样，盖上磁盖后培养10小时，准备工作才算告一段落。第二天早上取出双碟，用抗生素效价测定仪进行分析，得出结果。下午处理碟，因为里面有活菌，这个过程也是很复杂的，首先用新吉尔灭溶液浸泡2小时，清洗后再用洗衣粉浸泡半小时，清洗后，用纯化水清洗两遍，最后再过一遍注射用水。至此一次完整的效价实验才算结束。同时我也跟着张姐做一些普通项的检查，了解各个操作步骤的注意事项，为以后独立操作做准备。
从8月11日开始，我就以独立检验为主要实习内容。这段期间公司来
了很多原辅料，每天都有很多请验单送过来，我们实习生经过前几天的学习几乎也都可以独当一面了。在这期间我独立完成了喹乙醇、头孢噻钠、黄芪多糖、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、氧氟沙星可溶性粉、硫氰酸红霉素可溶性粉、氨茶碱、甲硝唑、对乙酰氨基酚、扑热息痛等药品的检验工作。最后的几天实习，我跟着小艾师傅学习高效液相色谱分析仪的使用，液相的检验对温度的要求很严格，我跟随艾师傅一起测了盐酸林可霉素的含量，实验结束后的处理工作很费事，可是如果处理不干净对仪器的准确性有很大影响，这就要求我们细心并且有耐心。
9月7日，我们最后一天工作，心里满满的不舍，这里的每一个老师
都亲切又有耐心，这一个半月里，我们结下了深厚的友情，走时依依不舍，大家都想为质检部在多做一些事，我做了三瓶酒精棉球，还笑着说，大家以后看到酒精棉就要想起我。
四、实习心得体会
本次生产实习虽然只有短短2个月的时间，但让我受益匪浅。在本次实习中通过实地观察，亲手操作，观看生产流程和生产设备等的方式是我更清楚的了解了兽药行业，对本专业的各个方面的知识有了一些新的的认识，学会了把理论与实践相结合，也能熟练操作一些实验仪器，同事熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间工艺流程和工作程序，虽然我们没有学GMP课程知识，但在兽药厂也感受到了GMP的管理模式。
实习是我们接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在山东迅达康兽药有限公司为期2个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，在这里，我感受到了每一个迅达康人的真诚，我学会了怎么样在短时间融入一个新的集体，我知道了即使参加工作后学习也是我们生活中最重要的一部分。在这里我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。我也会珍惜最后一年在学校学习的机会，从各个方面不断提升自己！
五、实习建议
我希望今后学弟学妹们去实习的时候，学校可以和公司领导谈谈轮岗实习，这样，学生会学到更多的知识，会对公司、行业有更多、更全面的了解，以后也能更好的融入这个社会。
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