取样员岗位职责

取样员岗位职责

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3.4.3.从不同的物料包装中取样时必须更换一次性塑料手套。对于只接触外箱和外包层包装的取样协

助人员不作此要求。

3.4.4.在取样开始和结束时检查取样工具的数量，以避免将取样工具遗留在物料中。

3.4.5.如果在同一天需要在同一取样间进行不同种类物料取样时，最好按照包装材料、辅料、原料药

的顺序进行取样操作，不同各类物料之间需要对取样间进行清理和适当的清洁。（1）清理：

将已取完样的物料封好后退出取样室；将取样时产生的废弃物集中于垃圾袋内退出取样室，最终取样结束后一起转入配料中心废弃物存放间；将用完过的取样工具包好退出取样室；将取好的样品退出取样室。（2）清洁方法如下：

桌面、门把手在取样前和取样结束后进行清洁和消毒。先用自来水冲洗干净的无尘毛巾擦拭，然后用擦拭布蘸75%乙醇擦拭。

地面、门在取样结束后进行清洁。用自来水冲洗干净的无尘毛巾擦拭。

3.4.6.取得的样品需及时送检。

3.4.7.取样工具用完后应按《取样用具清洗灭菌操作程序》尽快清洁。3.4.8.取样员需对取得样品的代表性、均匀性、真实性负责。

5.安全、健康、环境保护

取样操作时，应有足够的保护措施，预防物料污染以及人员安全防护。6.培训

培训对象：取样人员。培训课时：1课时。

扩展阅读：取样人员岗位职责

**有限公司GMP管理文件

题目制定制定日期颁发部门分发部门取样人员岗位职责部门审核审核日期生效日期编码批准批准日期SMP-ZL-008-00质量管理部公司各部门质量管理部页码第1页共2页目的：明确取样人员职责范围，避免工作的遗漏和重复。范围：适应于本公司取样人员职位。责任：取样人员。签字确认：内容：1、资质

具有中药等相关专业知识背景。

有中药饮片或药厂质量、生产、技术相关工作经验。

无传染性疾病，负责目测检查项目的取样人员，应有正常的视觉辨别敏度，能准确分辨颜色。良好的沟通、表达能力，取样人员责任心强，细致谨慎。2、职责2.1专业技术方面

熟知取样计划和操作规程，掌握取样技术和取样设备的操作。取样人员应认真负责，仔细观察物料的清洁状况，是否受污染、是否变质、是否有人为破坏。任何异常都应记录在取样记录中。取样人员在取样方面要有充分的培训，具有足够的药物学知识，有资质执行取样操作，确保工作的有效性和安全性。培训应记录在个人培训记录中。准确填写取样记录。2.2健康和安全方面

取样人员在进行取样前，应获得物料和产品相关的健康和安全信息。包含取样操作需要的安全措施以及如何保护取样人员和环境。

取样时需佩戴必要的个人防护用品（如防护口罩、防护手套等），对毒性、腐蚀性或者易燃易爆物料，应配备特殊的个人防护用品，小心搬运和取样，所取样品外应当标以“危险品”的标志，以防止发生意外事故，取样人员应熟知如何使用和何时使用正确的个人防护用品。

熟悉取样区域的安全通道，取样的时候应特别注意工作安全和自我防护，避免出现人员安全事故。

取样人员都必须接受取样操作的基本培训和持续性的日常培训，避免取样带来的交叉污染。

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