质管部QC岗位职责(某药厂)：各级人员质量责任制
各级人员质量责任制管理标准---质量文件编号文件页数分发部门颁发部门版本生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期1.目的：建立厂、车间、工序三级质量分析制度。2.范围：质监科、生产科、生产车间。
3.责任：质监科、车间专职质监员、工序兼职质监员。4.内容：4.1厂级质量分析
4.1.1每季召开一次厂级质量分析会，
4.1.2厂级质量分析由质监科组织，厂领导、各部门与车间负责人及各有关人员参加。4.1.3厂质量分析的主要职责：
4.1.3.1传达学习上级有关质量政策、规定和指示；
4.1.3.2汇报本季各产品的质量情况，包括质量指标完成情况与上季度及上年同期的
对比情况，质量稳定提高率等；
4.1.3.3分析各产品质量变化的趋势及影响产品质量的主要原因；
4.1.3.4通报本季用户访问，用户来信投诉质量事件和质量事故的处理情况及产品留
样观察情况；
4.1.3.5根据本季厂内部质量审计检查情况，总结实施GMP情况及质量工作经验和教
训，表扬质量工作先进车间、工序和个人；4.1.3.6提出下一步质量工作的意见和建议。4.2车间级质量分析：
4.2.1每月召开一次车间级质量分析会。
4.2.2车间级质量分析由车间专职质监员组织，车间领导、工序长、质监科、生产科派人参加。
4.2.3车间级质量分析的主要职责：
4.2.3.1传达本厂有关质量工作的文件和规定；
4.2.3.2汇报本月本车间产品和半成品（中间体）的质量情况及与上月的对比情况；4.2.3.3根据本月工艺查证和工艺用水、清洁卫生、环境洁净监控及设备运行情况，
分析各产品、半成品（中间体）质量变化的主要原因；4.2.3.1提出下一步工作的意见和建议。4.3工序级质量分析：
4.3.1每月召开一次工序级质量分析会。
4.3.2工序级质量分析由各工序兼职质监员组织，工序长及全工序人员参加，必要时
可请车间专职质量监督员、工艺员参加。4.3.3工序级质量分析的主要职责：
4.3.3.1传达本月本厂和车间有关质量工作的文件和规定。
4.3.3.2汇报本月本工序生产的半成品（中间体）的质量情况及上月的对比情况。4.3.3.3提出下一步工作的意见和建议。
扩展阅读：质管部QC岗位职责(某药厂)：质监科长岗位职责
质监科长岗位职责操作标准---人员文件编号文件页数分发部门1目的
明确本岗位的职责，以加强质量管理的责任感，从而确保产品质量。2范围
适用于本厂质监科长岗位工作。3责任
质监科长。4内容
质监科是厂长直接领导下的独立部门，负责全厂生产全过程的质量管理和检验，对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责，对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
4.1认真贯彻执行《产品质量法》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等有关质量法规，接受主管部门和药监部门监督。在厂长直接领导下，充分发挥质监部门对产品质量的检测、把关、预防和报告的职能作用，做好药品质量监督工作。4.2组织按照质量标准（法定标准、行业标准、企业内控标准）对生产所用的物料、中间产品和成品等进行检验，切实把好质量关，对产品出厂前的质量放行负责。4.3协助厂长组织厂级产品质量分析活动。通过分析，找出产品质量存在问题的原因，落实整改措施，并督促实施。
4.4负责组织制订或修订物料、中间产品、成品、工艺用水的质量标准。
4.5负责组织制订和修订与质量标准相应的检验操作规程、质量监控规程和质量管理的规章制度。
4.6组织建立留样观察制度，定期对本厂生产的产品进行质量稳定性考察，及时掌握和反馈产品质量信息，保证产品在有效期内的质量符合质量标准。
4.7负责组织建立健全产品质量档案、质量分析、质量事故报告、质量统计等方面的工作。
4.8负责组织质量检验、质量监督人员的培训及考核，提高质监机构内部人员素质，完善检验手段，不断提高检验、监督工作效率。
4.9按《用户访问制度》及时处理来信、来访，建立外部质量信息反馈网。4.10对不合格的物料有权制止使用；对不合格的中间产品有权制止流入下工序；对不合格的产品有权制止出厂。
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