食品药品监督管理局中药饮片专项整治第二阶段工作方案

食品药品监督管理局中药饮片专项整治第二阶段工作方案

食品药品监督管理局

中药饮片专项整治“**行动”（第二阶段）工作方案

自开展中药饮片专项整治行动以来，在市局、县局的正确领导下，我局在第一阶段里全面完成了各项工作任务，取得了阶段性的成果。根据市局《中药饮片专项整治（第二阶段）工作方案》的通知要求和精神，我局将进一步规范药品经营企业和使用单位，加大对生产、流通、包装、运输、仓储等各环节的检查力度，健全药品安全工作机制，保障人民群众的用药安全，结合我县实际，制定了中药饮片专项整治第二阶段的工作方案。

一、指导思想

全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范中药饮品市场秩序，严厉打击制售使用假冒伪劣中药饮片违法犯罪活动，确保公众用药安全。二、组织机构组长：副组长：

第一组：第二组：第三组：第四组：三、工作重点

1、开展对全县中药饮片来源及从业人员状况的摸底调查以及针对重点单位及品种进行集中整治；

2、检查中药饮片储存是否符合要求，储存设施设备是否完善，是否存在霉变、虫蛀、掺杂使假等质量问题；

3、检查医疗机构、药品经营企业购进的中药饮片有无合法生产、经营批发企业的正规票据，不得有白头单、不正规票据、或无票据；

4、重点清理医疗机构、药品经营企业的过期、假劣中药饮片；5、重点检查未建立购销台帐、掺杂掺假，或者从合法渠道购进少量中药饮片后，再利用合法标签标识销售违法产品等违法行为。

四、工作步骤和时间安排

中药饮片专项整治行动（第二阶段）从201*年2月14日开始，到201*年4月15日结束。

（一)宣传动员、制定方案。对中药饮片经营、使用单位进行相关法律法规宣传，督促其进行自查自改，规范经营、使用行为，健全经营中药饮片质量管理规范。

（二）集中检查。每个小组按照方案要求，对辖区内中药饮片经营使用单位进行集中检查，对违法单位予以严肃处理，对构成犯罪的移送司法机关依法追究刑事责任。

（三）全面总结、巩固成果。对此次中药饮片专项整治行动进行认真分析总结，并形成书面总结材料报市局“天网行动”办公室。五、相关工作要求

（一）统一思想认识，务求整治实效

要深刻认识开展中药饮片专项整治的重大意义，结合实际，切实加强组织领导，严格落实药品安全责任制和责任追究制。针对存在的主要问题和薄弱环节，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。

（二）部门协调配合，增强整治合力

局专项整治工作小组加强统一领导，形成监管合力，密切配合、运行顺畅的联动工作机制。要坚持“条块结合、以块为主”的原则，各整治小组承担各自辖区专项整治的责任。

（三）广泛开展宣传，营造良好氛围

鼓励并组织新闻媒体配合监管部门开展药品安全专项整治，大力宣传专项整治的措施和成效，曝光一批典型违法案件及查处结果，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。

201*年2月28日

扩展阅读：第二阶段中药饮片专项检查工作总结

食品药品监督管理局

中药饮片专项检查“天网行动”第二阶段

工作总结

为整顿和规范中药饮片流通秩序，进一步打击制售假劣中药饮片的违法行为;按照邯郸市食品药品监督管理局中药饮片专项整治（第二阶段）工作目标安排和要求，对辖区内经营和使用中药饮片单位进行了专项检查，现将检查结果总结如下：

一、强化监管，确保执法工作取得实效

一是结合市局中药饮片专项整治工作目标，我局加强和规范经营和使用中药饮片单位进货渠道管理，维护中药饮片在销售、使用环节的秩序。此次检查共出动执法人员260余人次，出动车辆60余台次，组织各经营使用单位对中药饮片经营使用进行自查自纠，此次监督检查的覆盖率达百分之百，各药品经营使用单位基本建立了清晰、准确完整有效的中药饮片经营使用管理文件，检查中未发现影响质量的重大缺陷；二是开展对全县中药饮片来源及药学人员状况的摸底调查。通过检查，向我县批发中药饮片的有4家企业；其中：我县中药饮片批发企业3家，外地批发企业1家。同时，对全县药学人员进行了统计；共计199人。其中：批发企业5人、零售企业96人、医疗机构98人，并建立了全县药学人员管理台帐。

二、监督有力，成效显著

通过专项检查，一是摸清了中药饮片来源及从业人员状况，为加强日常监管奠定了基础；二是进一步提高了中药饮片经营企业和医疗机构自觉守法意识，责任意识、质量意识，坚持了质量标准，树立了公众用药安全，珍视生命健康理念；三是督促中药饮片经营和使用单位自查自纠，对存在问题的单位进行限期整改，消除隐患，确保了中药饮片质量。三、切实履责，确保公众用药安全

为切实保证药品质量，保障公众用药安全，此项专项检查我局高度重视，措施落实。一是领导重视，成立机构。成立了以一把手为组长，各副职为副组长，各科室人员为成员的专项检查小组，加大了对中药饮片经营和使用单位的检查工作力度，有效的杜绝了不合格中药饮片流入我县，确保了中药饮片质量；二是精心组织，认真检查。专项检查前我局制定了详实的检查方案，明确了检查方法、步骤、内容及重点，保证了专项检查按预定目标有序推进；三是严格检查纪律。对于在检查中发现的问题，我们严格督促中药饮片经营和使用单位整改，并使之符合规定要求。

201*年4月13日

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