201*保健食品化妆品监管工作思路
201*年保健食品化妆品监管工作思路
201*年，是我市食品药品监管系统机构改革、职能调整到位，市、县（市、区）二级全面履行保健食品化妆品监管职能的第一年，面临着自身队伍建设和监管任务平稳接手的繁重任务。保健食品化妆品监管作为一项全新的职能，全市监管工作将按照局党委提出的“尽快适应，进入角色”的要求，以科学发展观和党的十七大、十七届六中全会精神为指导，确保新职能尽快履行到位为目标，围绕“基础工作做到位，日常监管定好位，专项整治抓到位，行政许可履好职，服务工作尽心做”的工作重心，着力加强制度建设和监管队伍培训，深入开展专项整治，加强日常监管，努力构建我市保化产品安全监管新体制、新机制，保障公众食品安全。
一、基础工作做到位。
1.摸清保健食品化妆品生产企业基本情况。围绕“依法监管保平安，科学监管促发展”确定调研课题，基本摸清全市保健食品化妆品生产企业的基本情况（包括持证情况、品种数量、经营形势等），建立起保健食品化妆品生产企业动态的电子化监管档案。
2.初步摸清保健食品化妆品经营单位基本情况。要积极和工商等相关部门联系，摸清目前保健食品化妆品经营单位现状，特别是市级经销商、经营模式等情况。
3.逐步了解掌握我市保健食品化妆品流通使用环节情况。要结合201*年底市区保健食品化妆品评价性抽检工作的基础上，结合相关各部门历年来监督抽检的情况，并进一
1步开展有针对性的抽检，全面了解我市保健食品化妆品产品整体质量状况。
4.加强全市保健食品化妆品监管队伍建设。不断努力，促使各县（市、区）落实保化监管专职人员，并在机构改革到位后，对承担保化产品监管人员组织开展专题培训，不仅学习保健食品化妆品基础知识、法律法规等理论知识，更要深入相对比较规范的企业，进行实践学习。加强交流学习，组织监管人员赴省内外先进地区学习保健食品化妆品监管经验。
二、日常监管定好位。
1.保健食品化妆品生产企业要重点监管。要改变检查重资料、轻现场的做法，深入企业生产现场，检查企业的持证情况、原料管理、生产过程、人员管理、产品检验、仓储管理以及产品备案等情况，督促指导企业严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》，自觉把好质量安全生产关。要重点加强保健食品化妆品原料监督管理。检查保健食品化妆品生产企业有无与原料供应商签订采购合同，明确质量责任；采购合同中有无包括原料质量控制要求和质量指标、检验方法等质量责任方面的内容；有无对原料供应商进行审查，并建立审查档案，做好审查记录；有无建立健全检验制度，强化原料进厂检验，并将检验报告留档备查；有无建立健全原料采购档案，严格执行索证索票制度，确保使用原料来源可追溯；委托生产的，委托方和被委托方有没有签订合同，有无明确被委托方对生产使用的原料严格把关，并承担相应责任。
22.违法保健食品广告监测要常态监管。要总结几年来我市保健食品违法广告监测工作情况，探索建立保健食品违法广告监管制度，包括证据保存、违法行为处理等制度，形成保健食品违法广告监管常态化、程序化。
3.继续开展保化产品风险监测和评估。要对地产品和外地产品分别开展风险监测和评估，特别是辅助降血糖类、调节血压类、调节血脂类等保健食品添加药物情况、育发、染发、祛斑类化妆品添加药物和重金属超标准情况的监测。
4.保健食品化妆品经营单位要逐步监管。针对保健食品化妆品经营使用单位量大面广，且目前尚无行政许可要求、本底资料掌握较难的现状，要学习杭州等地监管经验，以产品抽检为主要手段，以处理举报投诉为主要内容开展监管。并尝试以药店、专卖店、总经销店、规模型美容美发店为主要对象、以讲座式促销的产品、广告产品群众反映比较强烈为主要产品，探索开展日常性监管。
三、专项整治抓到位。
1.认真完成上下联动的专项整治。按照国家局、省局部署的任务，严厉打击保健食品违法违规声称具有功能的、非法添加和滥用食品添加剂的产品专项整治，重点加强安全隐患较高产品、产品原料、委托加工行为检查，尤其要加强价格昂贵、产品有限、动植物提取物、标示进口原料、缺乏特征性指控指标等保健食品生产原料的监管，严厉打击非法添加、假冒伪劣及不按标准规范、未经许可生产保健食品化妆
3品行为。要加大督查、督导工作力度，推进各项专项检查工作深入扎实开展，确保取得实效。
2.组织开展针对性的专项整治。针对春节、五一、十一等传统节日开展保健食品专项整治，特别是存在夸大宣传等产品；要针对“三八”、“六一”等节日，开展特殊人群使用的化妆品专项检查。
四、行政许可履好职。
1.落实保健食品生产企业生产许可制度。要按照省局《保健食品生产企业许可管理办法》的要求，做好市级受理点相关工作，认真受理保健食品生产企业资料，按照《保健食品良好生产规范》的要求，按程序、按时序严格组织保健食品生产企业现场审核工作。要认真组织人员开展保健食品新注册产品试制样品生产现场核查。
2.做好保健食品清理换证工作。待《保健食品监督管理条例》出台后，按照上级监管部门的要求，认真做好保健食品的清理和换证相关工作；建立全面准确的保健食品批准文号数据库，形成包括配方、工艺、质量标准、说明书等内容的品种档案，为实施科学、动态监管提供可靠依据。
3.落实化妆品许可管理制度。要按照省局《化妆品生产企业卫生许可管理办法》的要求，做好市级受理点相关工作，按照《化妆品生产企业卫生规范》要求，做好化妆品生产企业新建、改建和扩建的现场审核，规范我市化妆品生产企业
4卫生许可的申请受理、审查审批、复核审查等工作。做好特殊用途化妆品审批生产企业现场审核和产品抽样等工作。
五、服务工作尽心做。
1.热心为企业排忧解难。当前，保健食品化妆品产业正处于不断发展的阶段，各行业试图进入保化产业的越来越多，要深刻理解掌握保健食品化妆品生产准入条件、产品批准程序及要求，热心解答企业各种咨询，并积极为企业牵线搭桥，使各新建企业能够高标准、严要求的进入保化产业，为我市保化产业带来新的生机。
2.开展保化知识宣传工作。结合《保健食品监督管理条例》的出台，做好条例的宣贯、报道、培训工作。充分利用广播、电视、电台、报纸等媒体，开展保健食品、化妆品购买、使用等知识宣传，引导消费者科学合理的消费。
3.组织保健生产经营者培训工作。要从理论和实践双管齐下的办法，适时举办有关企业负责人、企业管理人员等参加的法律法规知识讲座和培训班，并组织生产行为管理相对薄弱的企业，深入到管理相对规范的生产企业车间，学习规范管理行为，从整体上提升全市保化生产企业水平，提高保健食品化妆品生产经营企业的诚信守法意识；要开展全市保健食品化妆品生产企业检验人员的培训，提高检验人员水平。
5扩展阅读：201*年保健食品化妆品监管工作计划
201*年工作计划
201*年，全市保健食品化妆品监管工作要紧密结合实
际，始终坚持“日常监管与专项整治相结合”的总体思路，以保健食品化妆品产品质量安全为第一要务，以整顿规范保化品市场为重点，加强日常监管，规范市场秩序，创新监管方法，完善监管机制，努力开拓保化监管工作新局面。具体抓好六个方面工作。
一、着力加强日常监管工作。一是以科学监管为依托建立与辖区企业特点相适应的监督检查机制。二是以提高监管效率为目标建立切合实际的监督检查制度。三是以电子监管为技术支持建立科学动态的监督检查模式。四是以弘扬企业诚信提高质量意识为理念推进建立企业综合信用档案。
二、着力规范市场秩序。以保健食品化妆品生产企业为重点，切实加强保健食品化妆品原料采购和使用环节的监管，确保保健食品化妆品质量安全。以保健食品经营企业为重点，查处以公益讲座、免费体检、学术交流、会展销售等形式变相销售假冒伪劣保健食品的行为；以规范保健食品广告为重点，整治保健食品夸大宣传、普通食品声称具有特定保健功能等行为；以保健食品化妆品抽检工作为重点，继续开展保健食品化妆品违法添加专项检查，严厉打击在保健食品化妆品中添加药物及未经批准成分的违法行为。
三、着力创新监管方法。一要加强三档建设工作，构建全市统一动态监管信息平台，做到对产品、企业的基本情况和监管情况实时动态了解，实现监管信息共享，提高监管效能。二要以示范创建为抓手，进一步规范保健食品市场秩序。继续在全市范围内开展保健食品安全示范单位创建活动。三要推行“风险排序压力传递”监管模式，制定和推行保健食品安全风险分析，分类管理制度。四要实行保健食品安全责任制和保健食品监督检查结果通报制度。与各县区局签订保健食品化妆品监管工作责任书，与保健食品化妆品生产企业签订生产质量责任书。五、要继续推进保健食品生产企业质量受权人制度，保障产品质量安全。六建立保健食品生产企业约谈制度，强化企业第一责任人的主体意识，落实保健食品安全责任，及时消除安全隐患。
四、着力促进产业交流与合作。一是对技术含量高、有发展前景的重点企业、重点品种提前介入，通过组织专家咨询、现场指导等方式，提供政策咨询和技术指导服务，做大做强我市保健食品企业。二是积极引线搭桥，加大引进力度，鼓励外商对我市保健食品行业的投资，以带动我市保健食品产业群集聚和产业链形成。三是聘请高层次、高水平专家就产品研发注册、实施保健食品GMP、产品质量检验检测等方面进行培训，进一步提高企业质量管理水平和自律意识。
五、着力提高队伍自身素质和能力建设。认真贯彻落实《食品安全法》及其实施条例等法律法规，认真梳理保健食品化妆品的监管依据和执法依据，加强监管能力建设，提高整体队伍自身素质和能力，提升监管人员监督检查、服务企业的真本领、硬功夫，培养一支能适应新形势、完成新任务、接受新挑战、复合型人才队伍，为服务保化监管工作提供有力保障。
六、着力加大保健食品化妆品安全宣传教育力度。加强媒体合作，曝光违法行为，深入开展保健食品化妆品安全知识宣传活动，大力宣传《食品安全法》及实施条例等保健食品化妆品安全相关法律法规，切实增强人民群众保健食品化妆品安全、依法维权和主动监督的意识；广泛开展行政相对人的教育培训，增强生产经营者的遵纪守法意识、诚信意识和责任意识，建立健全宣传长效机制，形成人人关心、个个参与的良好氛围。
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