高值耗材
卫生部今年年初下发通知表示，原由卫生部统一负责组织的心脏支架等4类高值医用耗材，在新的集中采购周期结束后，将由各地负责组织集中采购。目前高值医用耗材集中采购有关事项，仍按照201*年卫生部《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》中的规定执行。
高值耗材应纳入省级集中采购范围
该通知要求，医疗器械（包括医疗设备和医用耗材）集中采购遵循属地化管理原则，高值医用耗材应纳入省级集中采购范围，由省级负责组织集中采购。其他医疗设备和耗材，由省级卫生行政部门根据实际情况具体研究制定本地区省级和地市级集中采购目录。未列入集中采购目录但单批次采购金额较大的，也应实行集中采购，具体采购限额标准由省级卫生行政部门确定。
为降低采购成本，卫生部要求各地应充分利用现有的集中采购平台开展医疗器械集中采购工作。各级卫生行政部门应组织医疗机构做好医疗器械采购年度计划编制工作，集中采购批次不宜过多。
该通知强调，各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构，均应参加医疗器械集中采购。
集中采购方式以公开招标为主
该通知要求，医疗器械集中采购必须遵循公开、公平、公正和诚实信用的基本准则，采购方式以公开招标为主。各地要严格实行招标采购信息提前公告、评标办法公布和招标结果公示。招标结果确认后，要及时组织医疗机构签订合同，并监督履行。该通知指出，高值医用耗材可采取邀请招标、竞争性谈判等方式进行，鼓励资质合格、产品优良的企业直接参与竞标。要积极借鉴以政府为主导的药品网上集中采购办法和经验，规范和完善集中采购工作。各地要积极开展医疗器械应用评价，建立、完善供应商和产品信息库，切实做好资格预审工作，优选出技术成熟、应用广泛的产品。
该通知还要求，各级卫生行政部门要加强评标专家管理，要建立专家库维护管理与专家抽取使用相互分离的管理制度，评标专家应以随机方式抽取确定。实行专家回避与监督评价制度，与采购项目存在利害关系的专家一律不得参与评审工作；对不能公正、廉洁履行职责的专家应坚决取消其评标资格并从专家库中清除。医疗机构须依照目录采购
201*年度卫生部全国高值医用耗材集中采购的供应周期结束以前，非营利性医疗机构应继续采购卫生部公布201*年度《全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录》（以下简称《目录》）中的产品。
卫生部要求医疗机构根据临床需要与供应商签订并严格执行购销合同，不得另行采购《目录》外的同类产品。如确需采购《目录》外同类产品的，应首先报经当地卫生行政部门同意后再向卫生部集中采购机构（卫生部国际交流与合作中心）提出申请，批准后方可采购。卫生部强调，《目录》中的产品价格为医疗机构的采购价格，各地不得再组织对《目录》内产品集中采购和议价。
据了解，《目录》中的成交候选品种包括心脏介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类和电生理类产品。详细信息可登录卫生部国际交流与合作中心集中采购网查询。
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扩展阅读：高值耗材集中招标采购制度
高值耗材集中招标采购制度
高质耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购。
一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件：
1、企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。
2、加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。《出厂检验报告》复印件。
3、加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。
4、销售员身份证复印件。5、对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。
三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。
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