8月项目总结会会议纪要201*.8.29

8月项目总结会会议纪要201*.8.29

北京悦康科创医药科技有限公司项目总结会

201*年科创八月项目总结大会

201*年8月29日

一、基本信息

会议名称：八月项目总结会主持人：陶秀梅会议日期：201*年8月29日

会议开始时间：9:00会议结束时间：10:40

会议地点：办公楼五层会议室记录人：鲁悦晗二、会议目的

CTD资料、项目立项培训及各项目组汇报8月项目进展情况三、参加人员

陶秀梅、李玲、庄伟平、牟轶、郭浩、宋玉杰、齐亚青、马瑞典及各项目组组长、课题组长、研究员、办公室人员等四、会议内容及决议CTD培训：1.重点强调：

质量源于设计。撰写的CTD资料一定要有思想、有灵魂。2.重点关注的内容：

合成路线的考察及处方工艺的开发的关键步骤；质量标准研究的杂质谱分析；稳定性考察的中间体稳定性。3.改变科创现状：

研发思路、思想一定要改变，一定要与国际接轨；北京悦康科创医药科技有限公司项目总结会

研发过程一定符合科学性、逻辑性。4.六点希望：

实验方案要先行，实验方案不要流于形式；预算要有合理性；

原始记录要出两套（电子版、纸质版），纸质版每周都要完成；申报资料与实验同时进行；

各项目组每天一定要开晨会及总结会；

没人都要有日计划、周计划、月计划及相应的详细总结。项目立项：

1.介绍什么是立项（what）、为什么要做立项（why）、怎么样去做立项（how）。项目总结：1.第一项目组：

1）按计划完成：缬沙坦氨氯地平片溶出曲线。

2）计划外完成：苯磺酸氨氯地平片辅料相容性重新放样及

CTD资料原始记录的重新修改；格列美脲片CTD资料初步整理；

检测依潘利酮原料两次。

3）按计划未完成：完成格列美脲片原始记录80%（其因：转做

缬沙坦氨氯地平片曲线8条）

复方奥美拉唑胶囊溶出曲线7条(其因：转做苯磺酸氨氯地

平片辅料相容性实验)北京悦康科创医药科技有限公司项目总结会

2.第二项目组：

1）按计划完成的项目：埃索美拉唑钠原料+制剂、知母甾体皂

苷片、乙酰半胱氨酸颗粒；2）按计划未完成的项目：头孢克洛胶囊

3）计划外完成的项目：头孢克洛干混悬剂信息汇总表、头孢克

洛胶囊辅料相容性实验。

3.第三项目组：

1）按计划完成的：坦索罗辛/胶囊提前完成、头孢特仑新戊酯

片。

2）按计划未完成：雷贝拉唑肠溶胶囊及硝呋太尔片（处方需重

新调试）；

3）计划外完成：硝呋太尔片辅料相容性实验4.第四项目组：

1）按计划完成：头孢克肟胶囊资料内审后现修改中。2）按计划未完成：盐酸贝那普利片（补充辅料相容性实验）5.第五项目组：

1）按计划完成：注射用美洛西林钠舒巴坦钠需补实验完成；克

林霉素磷酸酯凝胶加速、长期3月稳定性考察；2）按计划未完成：阿加曲班注射液（凯悦）方案未交。3）计划外完成：缬沙坦氨氯地平片整理记录、实验时间重排、

含量测定及溶出度考察全部完成、有关物质流动相重新确定；北京悦康科创医药科技有限公司项目总结会

银杏叶提取物注射液中试交接样品全检；福多司坦交接不顺，进行问题解决。

五、会议纪要发放范围

北京悦康科创医药科技有限公司全体员工

扩展阅读：201*年8月30日生产准备会议纪要

国能赣县生物发电有限公司

会议纪要

会议名称：生产部准备会议签发人：会议时间：201*年8月30日19:00会议地点：国能赣县项目生产部

参会人员：李峰何智邓辉程波吴维锋杨伟强会议主持：李峰会议记录：彭怡泉

主要内容：8月30日晚上7:00由项目公司生产部经理李峰组织

各专业专工召开了生产准备会议，会议主要对生产准备工作进行整理、讨论，现形成会议纪要如下：

1、根据生产准备工作计划，梳理生产准备工作，检查完成情况，通过生产准备，达到“凡事有章可循，凡事有据可查，凡事有人负责，凡事有人监督”目标；2、设备制造厂家专业人员到厂调试设备，并组织学员授课、学习，请专家（厂家）举办设备原理、运行和维护操作注意事项、事故处理等讲座，完成生物质发电理论培训，各专工根据本专业特殊设备编制讲课计划，特殊设备厂家现场技术讲座和交流

3、各专业编写培训资料，组织生产岗位培训和各种形式

的考试、考核，强化运行人员培训。4、各专业系统图

要高度重视生产准备的组织和领导工作，要建立完备的生产准备组织机构，全面负责各项准备工作的组织和管理。建立生产准备需要的各分项工作组织机构和相应的管理制度；做到工作有组织、有安排、有指导、有检查，有落实、有记录、有总结、有整改；使生产准备工作制度化、程序化、规范化；为电厂生产做好充分的准备工作。编写生产准备计划

编制人员培训计划和培训管理办法

专业人员到设备制造厂家学习，编写收资计划学习设计图纸和制造厂资料，完成技术资料收集工作参与技术联络会、质监活动等

请专家（厂家）举办设备原理、运行和维护操作注意事项、事故处理等讲座，完成生物质发电理论培训

请专家（厂家）进行锅炉和上料系统运行和维护注意事项、事故处理等讲座讲课或聘请其他项目讲课

各专工根据本专业特殊设备编制讲课计划，特殊设备厂家现场技术讲座和交流

运行、检修人员结合现场安装和到货设备学习设计图纸和制造厂有关资料

本纪要发：生产部门负责人、与会人员；存档

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