201*年药械工作要点
201*年“三品一械”工作思路要点
（药品保化股）
201*年“三品一械”监管主题是：科学监管，加快重建，确保安全。201*年食品药品监管工作的指导思想是：以科学发展观为指导，坚持科学重建，把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程，健全食品药品安全监管的长效机制，健全富民惠民的长效机制，健全廉洁从政的长效机制。着力把握监管规律，创新监管理念，转变监管方式，破解监管难题，提高监管效率，实现食品药品监管事业又好又快发展。201*年监管工作要点：
一、强化保健食品化妆品食品安全综合监管
（一）摸清监管底数。开展保健食品、化妆品生产经营企业全面调查，掌握我县生产企业的基本情况，建立完整台帐，对监管基数和监管需求进行整理分析，同时对可能存在的问题和难点初步了解，研究监管对策。
（二）了解市场运行状况。建立保健食品、化妆品经营企业档案，走访保健食品、化妆品流通市场，基本了解市场运行状况；对化妆品使用环节，逐步了解，做到心中有底数。
（三）理清监管思路。通过调查研究，建立全县保健食品、化妆品生产、经营企业监管档案，确定重点监管区域和重点监管品种,实施风险分类监管。
（四）加强保健食品化妆品监管。积极开展各项监督检查工作，规范保健食品、化妆品生产经营行为，加大监督检查力度。
二、加强药械流通监管，保障人民群众用药用械安全
（一）加强药品流通监管，规范药械秩序。1、加大药品经营企业日常监管，监督覆盖率100%，杜绝药品经营中挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等问题。
2、开展GSP跟踪检查，全面规范我县药品零售企业的药品购进、验收、养护、储存、经营等各种行为。3、加强监管电子信息化，201*年底基本完成辖区二级以上医疗机构的动态监管系统。
4、坚持监管工作关口前移，做好对药品外地供货商的资格备案，对药品（器械）生产、经营企业销售人员资格实行备案制，完善销售人员数据库。
5、强化医疗器械监管，深入开展医疗器械专项整治，重点对经使用植入体医疗器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂的单位检查，对医疗器械经营企业日常监管覆盖率达到100%。
（三）完善药品不良反应监测，提升用药安全水平。
加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设。推行专（兼）职adr报告信息员制度，开展统计、汇总、报告工作；设置专用信箱，为群众报告药品不良反应提供方便。会同卫生部门，推进医疗机构的合理用药。加强对涉药单位质量管理人员的培训，提高监测水平。
（四）把好准入关,严格许可管理。
按省、州局有关规定，及时按相关程序办理相关手续，严格按照药品经营企业的市场准入标准，严格审核人员资质，严把硬件验收标准，设施、设备的与经营规模相适应齐全，严把软件标准，设置关键制度、记录等，严格审核企业所提交的材料，严格做好现场验收工作。
（五）加强各种信息的报送工作。及时收集和报送各种信息。
三、加强医疗机构基本药物制度实施情况监管。（一）加强医疗机构基本药物使用的监督管理。认真宣传贯彻国家局颁布的《医疗机构药品监督管理办法》，规范医疗机构基本药物采购、储存、养护等行为。积极开展基本药物使用质量专项检查。切实加强城市社区和农村基层医疗机构基本药物质量的监督管理，充分发挥“药品监督网”在基本药物监管中的作用，组织“两员”加强对农村医疗机构基本药物使用和质量情况巡查，发现药品质量可疑、不良反应等情况，及时向当地食品药品监管部门报告，确保基本药物流通、使用安全。
（二）准确掌握医疗机构基本药物使用情况。保障基层医疗机构使用的药品100%网上采购，即在“贵州省医药集中采购平台”采购，100%为国家基本药物目录及贵州省基本药物准备品种目录内的品种，100%零差率销售药品。同时，准确掌握乡镇卫生院药品的采购使用情况，包括采购品种数、金额、到货率、库存品种占基本药物目录的比例等。
四、继续乡镇卫生院加强“规范化”药房的创建工作。责任人：股室全体人员
根据《医疗机构药品质量监督管理办法（试行）》的要求，督促各乡镇卫生院完成“规范化”药房的创建工作，纳入各乡镇卫生院的年度考核。五、创新工作机制，净化药品、医疗器械市场秩序。(一)转变监管思维，建立稽查监管责任制
实行稽查监管工作责任制，对稽查人员定岗定责，强化工作措施、狠抓工作落实，突出农村边远地区药械监管，对监管不到位实行年度目标考核一票否决制。(二)加大打击力度，确保用药用械安全
按照“标本兼治、重在治本”的原则，继续加强对药品、医疗器械市场的整顿规范，继续保持打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为的高压态势，保障药品和医疗器械的质量安全。
(三)加强“三品一械”广告监管，严厉打击违法药品广告。
加大广告发布的监测和违法广告移送力度，完善广告监管联动机制，组织开展专项检查，加大违法广告药品、保健食品经销商和媒体发布的监管力度，严格依法查处违法经营广告药品、保健食品的行为。
(四)建立互动协作机制，全面加大稽查监管力度与公安、法院等部门建立联合打击药械违法行为的联系互动机制，查处一批有影响的重大案件；加强与新闻媒体的联系，曝光一批有影响的重大案件，利用新闻媒体扩大影响。
五、充分发挥技术支撑作用，提高食品药品监管工作效率。收集和发掘各种稽查信息资源，建立假劣药品信息数据库，达到“两个百分之百”：百分之百的稽查人员会收集和建立假劣药品信息数据库，收集的假劣药品信息中不合格药品百分之百得到查处。
扩展阅读：药械科201*年工作思路
药械科201*年工作思路
一、提高政治思想觉悟，加强理论学习。
组织全科人员认真学习贯彻党的十八大精神，充分认识解放思想，开拓创新的重要意义，加强理论与实践相联系，结合科室的实情况开展学习和讨论，激励职工积极推进医院各项工作顺利开展，促进各项制度的完善和落实。201*年我们要把业务学习列为重中之重，合理安排，规定学习内容，安排代课老师，定期考核学习结果。我们准备做一下安排：1.对我院所经营药品的名称开展学习记忆，定期进行考核，并将考核结果与创选评和当月效益工资挂钩，或者与个人分配系数挂钩以促进学习积极性。2.开展网上学习，积极创造条件，集中学习有关药学理论。通过学习使大家的理论水平有所提高。3.积极参加院上组织的业务学习，在条件允许的情况下，派出人员参加省一级药学会组织的短期学习班等，4增加新知识的学习，积极开展抗生素应用、临床合理用药、激素应用管理、老年人用药、儿童用药等临床用药知识的学习。通过学习更新知识，培养出一些业务骨干，带动全科人员的学习。5.如条件具备的情况下，派出一到两名业务能力强、基础知识好的同志参加临床药学培训班，以促进我院临床药学工作的开展。6.争取201*年配备3名临床药师加强我院临床药学技术力量，积极开展临床药师参与临床查房、会诊和疑难病症的用药讨论，鼓励科室人员发表论文。二、完善药械绩效考核制度，促进科室管理。
201*年我们要开展制度化管理，根据科室管理制度我们将制定出药械科管理细则，使制度细化、条块化、班次化，坚持执行全面药械绩效质量考核，通过对各种制度、考核标准的严格执行，实行弹性工作制、使工作达到规范化、程序化、标准化。依据药械科各级人员岗位责任，认真组织落实，严格进行考核。抓好人员培训工作，提高全体工作人员业务素质和技术水平更好的完成各项实际工作，确保药械科各项制度的落实。
三、规范药品、卫材购销各环节管理，保障临床用药需求。
积极参加全省药品挂网招标采购，严格药品卫材采购、验收入库、领用各环节的规范化管理，并密切联系临床，及时了解各科药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈，通过医院信息系统将药品供应信息发布通知至临床科室，保证临床药品及时供应。
进一步规范药品不良反应监测工作，及时上报药品不良反应报告。进一步加强毒、麻、精神等特殊管理药品管理，严防流失。进一步加强基本药物制度实施，增加基本药物品种，提高基本药物使用比例，使基本药物使用比例≥70%，严格按照二级医院“十大指标”宏观监管内容做好药事管理的各项工作。积极开展处方点评工作，根据《处方管理办法》制定我院处方实施细则，落实抗菌药物处方点评制度，每月对25%的抗菌药物处方、医嘱进行点评。麻醉处方合格率要达到100%，普通处方合格率达到≥95%。积极开展合理用药督导检查工作，药品收入占业务总收入比例力争控制在≤39.5%，督导、检查临床各科室执行控制药占比实施情况，严格落实“双十制度”，发现问题及时处理。加强抗菌药物临床应用管理，严格控制抗菌药物使用比例，住院患者抗菌药物使用率≤60%，门诊抗菌药物处方比例≤20，急诊患者抗菌药物处方比例≤40%，Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例≤30%，抗菌药物使用强度≤40DDD。接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。严格执行河南省药品及低值耗材中标价格，并在河南省医药招标网上申报。严把药品及低值耗材质量关。四、药械方面
设备人员每周到各临床科室检查设备运行情况，定期进行保养，发现问题及时解决，保证设备的正常运行。做好药品和医疗器械不良反应收集上报工作，1月检查1次，没有认真登记的督促其及时登记，杜绝医疗隐患。五、制定医院基本用药目录
根据我院药事委员会的药品遴选结果，制定我院201*年的用药基本目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求，贯彻落实药物临床指导原则，了解和指导临床应用情况。
六、沟通协调机制，协调方式方法。
密切配合医务、质控、感染、护理等科室与药剂科工作的协调沟通机制，诚实守信、互相尊重、达成共识、持续改进。增强与临床各科室工作的互动，及时反馈临床药物功效以及药物的不良反应，确保临床用药和药物安全有效，征求临床科室用药需求及各科室对药剂科工作改进的意见，具体做到以下几点：
1、药剂科每月组织一次到临床各科室检查，检查内容包括常备药品、高危药品、急救药品等的使用、管理及药品的有效欺、存放是否符合规定等。
2、药剂科和医务科一同定期组织医院专家对临床科室用药进行评价，确保考核工作公平有效，在工作中发现的问题及时与临床科室沟通、整改，指导临床合理用药。
3、对病人药物使用情况进行分析、对不合理处方进行点评，对药物使用分析中发现不合理用药的情况及时与临床医师及科主任沟通、整改，开展药物咨询服务等其他需要解决的问题。
4、药剂科在监督管理医院临床科室用药情况过程中，经药剂科检查，需要医务科配合对临床科室进行管理时，由药剂科将检查情况汇总报告给医务科进行处理并将考核结果交财务科进行奖罚。5、配合质控科每月对全院各临床科室应用药物情况进行分析评价，找出存在问题及解决办法，向全院科室主任例会进行信息通报。
7、配合检验科每月及时开展感染病例的病原微生物检测工作，进行全院细菌耐药性监测工作，并列出细菌耐药谱报抗菌药物管理小组分析以指导临床用药。
一个充满生机活力的组织，离不开部门之间互通信息、协同作战，努力改善与临床科室的沟通，不断扩大、增强药剂科与医院各科室沟通协调的能力和范围，避免因沟通欠缺产生对工作不利的因素，回顾总结过去的一年，展望新的一年，我们一定要积极创新工作思路，为医院发展献计献策，做好我院“二甲”达标的各项工作，不断提升思想意识和业务能力，以全新的姿态和面貌去迎接新的机遇和挑战，我们信心百倍，将努力使药剂科工作科学化，管理规范化，服务优质化，成为连接患者的纽带，成为医院美好形象的窗口！希望领导能给予更多的指导和关怀，也希望各科室一如既往地给予更多的理解和支持，齐心协力，共同努力，为我院的发展做出新的更大的贡献！
201*-1-3S
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