第8期(两节期间药械市场专项检查)红头

第8期(两节期间药械市场专项检查)红头

盐池县食品药品监督管理局

简报

第8期

盐池县食品药品监督管理局办公室201*年12月30日

盐池县扎实开展“元旦”、“春节”期间

药械市场专项检查

为确保“元旦”、“春节”期间公众用药安全，严防药品安全事故发生，结合全县开展的“计生药械市场专项整治”、“打四黑除四害专项整治”以及进一步营造风清气正的发展环境活动，我局成立了由侯永琴副局长为组长的药械安全专项整治工作领导小组，对全县药品生产经营使用单位展开了一次全覆盖的监督检查。此次检查主要针对群众反映强烈的热点问题以及在日常监督检查中存在的突出问题和药品稽查信息中的假劣药品稽查信息等。重点检查药械购进渠道是否合法，票、账、货三者内容是否相符，是否有完整的验收台账记录，药品是否按规定条件要求储存，药品养护记录是否健全；中药饮片是否由《药品GMP证书》生产企业生产；药学技术人员是否在岗履职；接触药品人员是否进行健康检查；是否存在无证经营、挂靠经营、过票经营、超范围、超方式经营等违法违规行为；是否凭处方销售处方药并做好处方留存或记录，是否安规定开具销售凭证；是否存在经营、使用假劣药械，是否存在经营无产品注册证、过期、不合格医疗器械行为；是否存在非药品冒充药品的行为；医疗机构药房是否按“创建规范化药房”标准运行等方面。通过检查，执法人员就检查中发现的问题现场办公，及时指导，要求企业立即整改。

通过此次全面扎实的检查，使各涉药单位药械质量管理水平和质量意识有了进一步提高，也有效地净化了药品市场秩序，有力保障了“两节”期间群众用药安全有效。

扩展阅读：某某分局两节期间药品市场专项检查方案

关于印发《国庆中秋期间药品医疗器械市场专项检查方

案》的通知

各药品、医疗器械经营、使用单位：

现将《某某分局201*年国庆中秋期间药品、医疗器械械市场专项检查方案》印发给你们，请遵照执行。

附件1：某某分局201*年国庆中秋期间药品、医疗器械械市场专项检查方案

二一二年九月二十一日

附件1：

某某分局201*年国庆中秋期间药品、医疗器械械

市场专项检查方案

为确保我区“十一”黄金周旅游和中秋节期间人民群众用药安全有效，按照省局的有关要求，全面整顿和规范药品经营、使用秩序，严厉打击各种违法违规行为，并结合省级药品安全示范区创建，制定如下专项整治工作方案：一、指导思想

以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规为依据，结合本辖区实际，扎实做好两节期间药品市场专项整治工作，净化旅游药品市场，确保市民和游客用药安全有效，促进我区药业经济的健康有序发展。二、工作目标

通过专项行动，使从事药品、医疗器械生产、经营、使用的公民、法人和其它组织的守法意识、质量意识、诚信意识普遍增强，生产销售假劣药品、医疗器械的违法活动得到有效遏制，大案要案得到及时查处，药品、医疗器械的生产、流通秩序明显好转，监管能力和水平进一步提高，公众用药安全环境和医药产业健康发展环境进一步改善。三、组织领导

为加强专项监督检查工作的领导，确保检查工作取得实效，成立药品、医疗器械市场专项检查工作领导小组。

组长：某某局长副组长：某某副局长某某副局长成员：某某办公室主任某某药品科科长某某保化科科长

领导小组负责对专项检查情况进行督查，领导小组办公室设在药品科。四、工作重点

（一）严厉打击制售假劣药品、医疗器械及其他违法违规生产、经营、使用药品、医疗器械的行为，尤其是加强对重点场镇、旅游风景区、车站、码头的药品、医疗器械的监督检查。

（二）加大对药品、经营、使用单位进货环节的监督检查力度，严厉查处从非法渠道购进药品、医疗器械的违法行为。

（三）加强与当地邮政、交通部门的联系；防止假劣药品、医疗器械通过邮寄、托运等方式流通。

（四）加强对特殊管理药品的检查，全面推进今年的各项专项检查工作。五、检查安排1、9月15日至30日为集中专项整治阶段。组织全局执法人员分两组深入各专项整治的重点区域和重点单位，认真开展执法检查。对群众的举报和投诉及时受理、核实、反馈。

2、10月1日至10月7日为巡查阶段。在做好“十一”黄金周期间值班工作的同时，认真做好有领导带班的值班安排，严格执行领导干部值班制度和重大案件专报以及24小时随时取得联系的制度，确保了信息渠道的畅通，并组织两个执法巡查小组，一组开展执法监督巡查，一组受理举报案件和及时查处。

3、10月8日至15日为专项整治总结阶段。对前一阶段的专项整治工作进行总结，并对存在的问题做进一步的处理。

六、工作要求

（一）加强组织领导，落实责任追究。各科室和药品、医疗器械经营、使用单位务必高度重视节日期间药品、医疗器械市场专项检查工作，将任务分解到人，责任明确到人，确保工作落到实处。

（二）加大检查力度，依法查处违法行为。要严格按照职责分工，查找药品安全方面存在的问题和隐患，认真组织开展“两节”药品市场专项检查活动，对发现的问题坚持“五不放过”，依法严厉打击制售假劣药品的违法行为，对涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。（三）广泛深入发动，营造良好舆论氛围。充分利用广播、电视、网络等媒体，大力宣传开展药品市场专项检查工作的目的及意义，宣传药品法律法规，引导企业强化质量意识，进一步完善内部质量管理制度，做到依法生产经营，规范管理行为，切实保证药品质量。及时公布专项检查工作进展情况，宣传先进典型，曝光典型案例，营造专项检查活动的氛围。

（四）建立值班制度，做好应急准备。我局将建立节日期间24小时值班制度和主要领导带班制度，各药品、医疗器械经营、使用单位均要建立节日期间24小时值班制度和主要领导带班制度，对外公布投诉电话，确保节日期间投诉举报渠道畅通，保证24小时有人受理群众的投诉举报，不得推诿和拖延。值班人员要坚守岗位，按时交接班，负责做好值班记录。要进一步完善药品、医疗器械安全突发事件应急预案，确保一旦遇有紧急、重要事项或重特大突发事件发生，能够做到快速反应、妥善处置。

（五）加强部门配合，严肃工作纪律。要主动与当地工商、公安、旅游等有关部门加强协调联动，密切配合，形成部门合力。要做到依法行政，文明执法，坚决杜绝“吃、拿、卡、要”等损害部门形象的事件发生。

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