201*年度药品养护计划
201*年度养护计划
一、药品养护目的
根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则
严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容
在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求
1、按月填报“近效期药品催销表”,上报采购部、主管经理。2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部。3、在库内悬挂近效期药品提示牌,保管员负责放置近效期
药品提示牌。
4、定期检查药品储存条件及在库药品质量。5、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。6、建立药品养护档案。
7、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。
五、养护具体措施
1、药品养护按照“三、三、四”的原则进行循环检查,每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查,并建立养护记录;每月对储存条件、监管有特殊要求、有效期较短的品种进行重点养护,并建立养护档案。2、检查色标和药品储存是否符合规定。
3、每天上、下午各一次记录库房温湿度,如库房配备温湿度监测系统,可以直接进行数据记录,每日备份好数据,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
4、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生,
无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物
5、养护设施设备定期检查,保证正常运转,并做好检查、使用记录。
6、每月检查防虫、防鼠、防火及消防设施设备并记录。7、每天检查火警、冷库报警装置及照明设备并记录。
审定:
质量养护组201*-1-133
扩展阅读:年度养护计划修改版
年度养护计划
一、药品养护的目的
根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则
严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容
在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求
1、按月填报“近效期药品催销表”。
2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部。3、在库内挂有近效期药品一览表,养护员负责放置近效期药品提示牌。
4、定期检查药品储存条件及在库药品质量。5、定期汇总分析、上报药品养护质量信息。6、建立药品养护档案。五、重点养护品种
主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。]六、养护具体措施
1、药品养护按照三、三、四的原则进行循环检查。循环检查按季度进行,一般购进药
入库后三个月起进行第一次库存药品检查。
遇到汛期、雨季、高温、严寒等特殊情况,应增加突击性的养护检查。
2、检查色标和药品储存是否符合规定,确保本企业的仓储条件、养护设施检测仪器发挥应有作用。每天上、下午各一次记录库房温湿度。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
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