BS001质控部架构与岗位职责
编制广州鼎百医疗器械有限公司质控部岗位职责BS-001审核审批生效日期文件编号1、岗位职责
1.1质控部主管岗位职责
1.1.1负责制定和完善产品质量控制文件，确保检验与试验要求明确充分。1.1.2负责组织对不合格品的评审，及处置结果的跟踪。1.1.3负责质控部人员的工作调配与监督工作。
1.1.4负责对公司出现的异常问题进行原因分析及相应解决对策、预防措施。1.1.5负责每日日报表的审核与汇总工作。
1.1.6负责质控部每周工作总结，下周计划以及每月月总结，下月月计划工作。2.1.7负责与供应商、公司各部门的沟通、协调及反馈工作。1.1.8负责检验标准制定与修改工作。
1.1.9全面负责质检员对外购、成品整机检验和包装检验的监督工作。
1.1.10负责组织对质量问题（包括客户投诉、质量异常、重大质量问题）的分析、处理、追踪报告及主持质量会议。
1.2质检员岗位职责：
1.2.1负责对仪器、仪表及检验工装的保养与维护。1.2.2对质量异常进行原因分析与解决对策及预防措施。1.2.3负责对内、外质量信息的收集、分析、汇总。1.2.4严格按照本部门的作业指导与操作流程作业。1.2.5负责公司产品入库前的检验与试验工作。1.2.6负责半成品、成品的检验、出货工作。
1.2.7负责对检验后质量文件记录及原因分析、跟进、存档工作。1.2.8负责对工作区域的5S工作。
1.2.9负责对仪器、仪表、检测工具的维护工作。
1.2.10遵守公司及部门的各项规章制度，服从上级安排，按时按质按量完成本职工作。
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二、岗位责任制（一）质控处长
1、在总经理或管理者代表的直接领导下，负责全厂的质量管理和本处（室）的全面工作，积极推行ISO9000-201*系列标准，组织员工全面完成公司下达的各项工作任务、质量检验、质量控制和质量管理任务，不断提高质量管理水平，确保出厂水泥质量合格率达到两个100%。
2、认真贯彻执行国家的质量方针政策、水泥(熟料)标准、《水泥企业质量管理规程》以及上级下达的各项技术经济指标，组织起草和修改本公司的质量管理制度、质量计划和质量控制方案，并报公司批准后督促执行。
3、及时掌握原燃材料、半成品的质量情况，定期开展质量分析活动，及时调整有关质量控制指标，采取有效措施，督促和帮助工段不断提高半成品质量，充分发挥质控处对质量管理和质量控制的指导作用。
4、加强对出厂水泥(熟料)的出厂控制，制止不合格水泥(熟料)出厂，对违反质量管理制度的现象有权制止，并提出处理意见，必要时可越级报告上级主管部门。
5、建立健全质量管理体系和质量保证体系，切实保证能公正地、科学地、准确地进行各类检验工作。
6、组织开展科研及试验研究工作，做好当地资源状况动态调研工作，努力寻找废弃资源、代用材料用于生产，为不断降能节耗打好基础。
7、负责贯彻执行上级的指示、决议。定期检查室内各项规章制度的落实和工作任务的完成情况，不断提高检验工作的准确性，按期写出质量管理工作小结。
8、组织全体人员学习质量方针、政策、业务、技术和管理知识，总结质量管理经验，熟悉新的检测仪器、设备和检验方法，广泛应用数理统计方法进行质量分析，不断提高全室人员的工作质量和技术素质。
9、加强质量信息的收集管理，做好售后服务工作，了解对产品质量的意见和建议，解答用户提出的技术问题。
10、做好本部门工作计划，合理配备全处（室）各岗位的技术力量，及时掌握全室人员的出勤、劳动纪律，遵纪守法、岗位责任制执行等情况，严格执行工作考核，做到奖罚分明。11、批准检验报告，主持质量事故分析会和质量分析会。
12、检查质量管理手册的执行情况，主持质量管理手册的制订、补充和修改。
13、领导临时交代的工作。（二）统计员
1、按时完成厂内质量日报，旬报、月报、年报及其他各种报表的统计工作，数字务必准确、完整，填写要清楚、整齐，发送要及时无误。
2、按江西南方水泥公司统一表格及时将质量管理各类台帐进行登记、整理，按文件规定做好台账和原始记录、质量通知等的归档和保管工作。
3、负责车间的质量考核统计工作，按时报出质量考核统计结果。
4、应用数理统计技术做好质量分析工作，为质控处长预测质量动态提供资料。
5、负责领取、保管化验室所用的文具、工资、劳保用品等；按质量管理制度安排密码抽样。
6、负责文件的收发、存放、外来人员的接待工作，做好质检报告单的填报工作。
7、做好领导临时交代的工作。（三）质量调度员
1、根据本厂质量管理制度和原燃材料、半成品、成品的技术条件的规定，负责本班的质量调度和质量控制，在当班中代表质控处（领导行使职权，对质控处内部有权临时调动本班的岗位工人，督促和协助各岗位完成各项工作任务；对公司内部有权制止违反质量管理制度的现象，制止无效可报告质控处长，直至公司领导。
2、深入车间巡回检查，了解生产和质量情况，发现质量不稳定或质量指标完成不好时，应协同有关部门分析原因，并采取措施，迅速解决。
3、随时掌握原燃材料的质量波动情况、以及过程质量控制、出厂产品均化搭配情况，及时检查和调整生产控制指标。调整要有根据，检查情况要做好记录。
4、收集生产控制资料，建立系统的生产控制台帐，平时注意及时作好生料、熟料、水泥等出入库和有关质量情况的记录，出库要书面通知，要多库搭配，质量不合格的水泥不包装。5、督促当班人员对水泥包装质量进行抽查，禁止白包水泥出厂，按每班计算本班的包装水泥袋重合格率，将当班袋重抽查结果反馈给包装工段，确保包装袋重达到内控要求。
6、处理重大质量问题时要请示质控处长，如遇到紧急情况，可先处理，然后再向领导汇报，并做好详细记录。
7、负责督促本班人员遵守操作规程及一切规章制度，监督检验人员的工作质量，督促做好安全、卫生、节约等工作。
8、督促操作人员按时完成规定的取样、留样及各项临时性工作，协助操作人员保证取样装置的正常运行，同时准确及时地整理生产控制记录。
9、严格执行密码校对制度认真做好交接班工作，并按时参加质量碰头例会。
10、做好领导临时交代的工作。（四）检验人员1、物理检验岗位
1）全面完成本岗位担负的检验和临时性试验工作，发现问题要排查并及时纠正。发现检验数据、检验工作等出现异常情况应及时向质控处长或质量调度汇报。
2）按规定方法取样、制样、留样和处理样品，确保取样有代表性，留样标记要清楚正确。
3）按《质控处作业文件》、国家标准及质控处发布的检验方法对样品进行检验，遵守作业规程及检验制度，未经领导研究同意的不准擅自改变。
4）按作业文件正确使用和维护、保养各种仪器，要指定专人负责。定期检查校对，超出规定范围应停止使用，启用新设备和新启用标准砂时必须先检查对比校正后符合规定方能使用。
5）检验时要精力集中，一丝不苟，抓紧时间，做到又准又快，检验结果要及时通知有关单位，不准漏检和弄虚作假。
6）严格执行安全操作规程，不违章作业，做到安全操作。7）搞好试验条件的标准化，对试验室、养护箱、养护池温度每天都要检查记录，严格控制在国家规定的范围内并尽量控制在中线。
8）各种原始记录，分析报告要及时，如实填写，保持完善、清楚、真实、准确，不得任意涂改并妥善保管。9）严格执行抽查对比制度，定期与质检机构进行对比，超出误差范围应组织全班人员认真分析，查找原因，采取措施，限期解决。
10）节约水、电、药品，做好清洁卫生工作。非检验用品不得带入化验室。
11）团结互助，互教互学，关心集体，遵守劳动纪律，不断提高技术水平和工作质量。
12）做好本班所用药品和材料的领用、蒸馏水制备工作，做好交接班工作。
13）做好领导临时交代的工作。2、分析岗位
1）全面完成本岗位担负的检验和临时性试验工作，发现问题要排查并及时纠正。发现检验数据、检验工作等出现异常情况应及时向质控处长（化验室主任）或质量值班长汇报。
2）严格执行国家标准，操作规程及一切规章制度，检验时要集中精力，一丝不苟认真操作，检验结果应及时通知有关岗位，不准漏检和弄虚作假。
3）按规定方法取样、制样、留样和处理样品，确保取样有代表性，留样标记要清楚正确。
4）按《化验室作业文件》、国家标准及质控处发布的检验方法对样品进行检验，遵守作业规程及检验制度，未经领导研究同意的不准擅自改变。
5）按作业文件正确使用和维护、保养各种仪器，要指定专人负责。滴定管、容量瓶、移液管等必须经校准后方能使用，超出规定范围应停止使用，标准溶液要定期复标，蒸馏水要定期检查其纯度。
6）严格执行安全操作规程，不违章作业，做到安全操作，天平、高温炉、铂、银、镍等器皿、药品应专人保管。
7）搞好试验条件的标准化，严格执行安全操作规程，不违章作业，做到安全操作。
8）各种原始记录，分析报告要及时，如实填写，保持完善、清楚、真实、准确，不得任意涂改并妥善保管。
9）严格执行抽查对比制度，定期与质检机构对比，超出误差范围应组织全班人员认真分析，查找原因，采取措施，限期解决。10）节约水、电、药品，做好清洁卫生工作。非检验用品不得带入化验室。
11）团结互助，互教互学，关心集体，遵守劳动纪律，不断提高技术水平和工作质量。
12）做好本班所用药品和材料的领用、蒸馏水制备工作，做好空白试验工作，做好交接班工作。
13）做好领导临时交代的工作。3、生产控制岗位
1）全面完成本岗位担负的检验和临时性试验工作，发现检验数据、检验工作等出现异常情况（当某一指标低于或高于控制指标范围的异常情况），要认真进行复查，并及时报告有关岗位及质量调度，查找原因。
2）严格执行国家标准，操作规程及一切规章制度，检验时要集中精力，一丝不苟认真操作，检验结果应及时通知有关岗位，不准漏检和弄虚作假。
3）按规定方法取样、制样、留样和处理样品，取样时间必须在规定时点±10分钟以内完成，取样要确保具有代表性，留样标记要清楚正确。
4）按《质控处作业文件》、国家标准及质控处发布的检验方法对样品进行检验，遵守作业规程及检验制度，未经领导研究同意的不准擅自改变。
5）按作业文件正确使用和维护、保养各种仪器，要指定专人负责。滴定管、容量瓶、移液管等必须经校准后方能使用，超出规定范围应停止使用，标准溶液要定期复标，蒸馏水要定期检查其纯度。
6）严格执行安全操作规程，不违章作业，做到安全操作，天平、高温炉、铂、银、镍等器皿、药品应专人保管。
7）搞好试验条件的标准化，严格执行安全操作规程，不违章作业，做到安全操作。
8）各种原始记录，分析报告要及时，如实填写，保持完善、清楚、真实、准确，不得任意涂改并妥善保管。
9）严格执行抽查对比制度，定期与质检机构对比，超出误差范围应组织全班人员认真分析，查找原因，采取措施，限期解决。
10）节约水、电、药品，做好清洁卫生工作。非检验用品不得带入化验室。11）团结互助，互教互学，关心集体，遵守劳动纪律，不断提高技术水平和工作质量。
12）做好本班所用药品和材料的领用、蒸馏水制备工作，做好空白试验工作。
13）做好交接班工作，交接班必须认真，做好交接班前的准备，为下一班创造良好的工作条件。
14）做好领导临时交代的工作。
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