莱城区疾病预防控制中心实验室资质认定工作情况汇报
莱城区疾病预防控制中心实验室资质认定工作情况汇报
尊敬的各位领导、各位专家：
今天，省计量认证评审组对我中心计量认证进行监督评审，首先，我代表中心全体干部职工,对各位领导和专家的到来表示热烈的欢迎，并对各位领导和专家多年来对我们工作的大力支持和帮助表示衷心的感谢。我们是201*年8月通过实验室资质认定评审，201*年4月通过监督评审，201*年11月通过资质认定复审。我们根据以上3次检查工作所发现的问题，结合我中心的实际情况，认真进行了整改。为确保中心检测检验不间断并以高质量的要求运行，我中心继续坚持严肃认真的工作态度与实事求是的公正作风，标准规范的技术操作，正确及时的结果报告的工作方针，建立和完善各项工作制度和工作规范，制定了行之有效的质量管理机制，确保了质量管理体系的正常运行，保证了卫生检测检验和各项业务工作的顺利开展，为全社会提供了优质、便捷、高效的公共卫生技术服务。下面，将我中心实验室资质认定工作情况汇报如下：一、中心基本情况
1、中心概况。莱城区疾病预防控制中心（莱芜市莱城区卫生检测检验中心）成立于201*年12月27日，为副科级全额事业单位，其前身为莱城区卫生防疫站。中心占地6亩，有工作用房2300平方米，设传染病防制科、艾滋病防制科、免疫预防科、职业卫生监测与评价科、环境卫生监测与评价科、健康教育科、卫生检验科、质量管
理科、办公室9个行政业务科室，主要工作职责为疾病预防控制、计划免疫、突发公共卫生事件应急处理、公共卫生监测、健康教育以及预防医学科研、教学、培训等工作。在各级领导的重视与支持下，通过几年时间的努力工作，已逐步形成体系健全、设备齐全、功能完善、业务精湛的全省一流的区级疾病预防控制中心。
2、人员构成情况。区疾病预防控制中心现有在职职工50人。其中高级职称的3人，中级职称28人,初级职称16人，其他人员3人。本科学历9人，专科学历27人，中专学历11人。具有执业（助理）医师资格证的32人。为满足技术服务的要求，我中心多次派人参加到省质量技术监督局、省职业卫生和职业病防治院、省疾控中心组织的培训学习，并获得各种培训合格证。形成了一支公共卫生、检验、质管等专业齐全、整体素质高、应变能力强的科技队伍。
3、设备配置情况。根据《实验室资质认定评审准则》和开展技术服务工作必需和实用性的技术项目仪器设备要求，在对原有设备清理、维修的基础上，在经济十分因难的情况下，中心千方百计筹措资金，今年投资10万元添置所缺设备。现拥有原子吸收光谱仪、气相色谱仪、声级计、测汞仪、粉尘采样器、气体采样器等大中型现场监测及实验室检测设备共50余台（件），基本能够满足常规技术服务工作和资质审定的要求。
二、实验室资质认定工作开展情况
1、提高认识，健全组织，继续加强对实验室资质认定工作的领导。
实验室资质认定是国家质量技术监督管理部门依据《中华人民共和国计量法》等法律法规对为社会提供公证数据的检测检验机构进行的能力考核，是一项严肃的依法行政行为，也是我们检测检验机构执行国家法律法规，通过加强自身管理，提高服务质量和水平，体现疾控机构综合实力和公共卫生技术服务权威的重要措施。我中心领导班子特别是一把手高度重视计量认证工作，多次召开专题会议进行研究部署，将实验室资质认定工作作为全年工作的重中之重。独立设置质量管理科，并调整充实了专业人员，配备了必要的设备设施。研究制定工作计划和实施方案，定期组织计量认证知识培训，提高了干部职工对实验室资质认定工作重要性和必要性的认识，增强集体参与意识。为建立和完善新的质量管理体系，中心及时调整技术负责人、质量负责人、授权代理人、授权签字人，聘任了内审员、质量监督员、计量管理员、仪器管理员、样品管理员、资料管理员等，为中心实验室资质认定工作的顺利进行提供了人力支持和组织保证。
2、结合实际，认真修订管理体系文件。
质量体系文件是指导各项质量活动的规范性文件，也是贯彻质量方针，实现质量目标的保证。为使中心各项工作制度化、程序化和规范化，去年我们组织有关人员分赴市疾控中心和兄弟单位参观学习，依据《实验室资质认定评审准则》，结合中心实际，去年对《质量手册》、《程序文件》进行了换版和修订。
3、强化全员培训，提高专业技术人员的整体素质。
搞好培训工作，提高专业人员素质，是搞好实验室资质认定工作
的关键和保证。为做好这项工作，我们按照实验室资质认定工作的要求，结合我中心部分人员调整的实际，制定了培训计划，并认真组织实施。每年1、2月集中重新学习宣贯《实验室资质认定评审准则》、“管理体系建立与运行”“实验室资质认定法律法规部分”《质量手册》和《程序文件》；每年两次组织有关科室对新聘用的人员进行技能培训和上岗上机考核。在我中心每周五下午的业务学习中，适当增加对管理体系文件、实验室资质认定知识的学习培训，各责任部门、科室、岗位人员能按体系文件的要求，明确各自职责。
4、加强仪器设备管理，为确保检测质量提供资源保证。为加强仪器设备的管理，我们对中心所有的仪器设备进行了清理，建立了台账，按类别进行唯一性标识，进一步完善了仪器设备档案，对新购的仪器设备严格按照《设备管理程序》的要求进行运作。编制了仪器设备的检定计划，按计划分别送省、市计量测试所进行了仪器检定，满足了检测活动及结果质量要求。按程序文件要求对提供服务和供应品的供应商进行评价和选择，编制了合格供应商名录，对影响检测质量的仪器及配件、消耗材料的采购和服务在合格供应商范围内选择，同时，加强了对采购计划的审批和供应品的验收，以保证了采购物品的质量。
5、严格落实岗位职责，加强质量监督管理，确保质量管理体系正常运行。
中心质量方针、目标、质量手册的正式颁布实施，标志着中心质量体系的有效运行。我们按照管理体系职能分配要求和各岗位职责，
将计量认证工作任务分解到科室和个人，并定期召开调度会，加强日常监督管理，使质量体系得到正常运行。一是按照程序文件要求，规范检测检验程序，从样品的接收到检测报告的签发各个环节进行严格控制，保证了检测结果的准确性和检测报告的规范性。二是认真执行《文件资料控制程序》将本中心与质量体系有关的内部文件均做了受控管理，建立了受控文件清单和受控文件收旧发新记录，中心的文件管理工作得到了进一步的规范，同时按规定对有关标准规范等技术文件进行了整理、收集和确认，保证了检测工作标准规范的有效实施。三是以服务客户为中心，及时解决工作中存在的问题。我们始终以热情、诚信的服务态度，面对广大客户，尽力满足他们的委托需求，并随时向客户发放客户满意度调查表，及时了解客户对中心工作的意见、建议和要求，根据工作中存在的问题和客户的意见和建议，制定相应的整改措施。据调查，客户满意度达100％。四是加强实验室内部质量控制。按照年度质控计划，定期对检测工作进行质量控制，采取加标回收、比对试验和重复试验等方法，并积极参加省质监局、省市疾控中心等上级部门组织的能力验证和比对试验，均取得了较好的成绩。五是制定了仪器设备期间核查计划，并按计划进行了期间核查，保证了仪器设备的良性运行。六是强化运行记录管理，进一步规范记录，提高记录质量。七是充分发挥质量监督员作用，加强日常监督管理，及时发现检测工作中的不符合项，积极采取纠正和预防措施。八是完善内部质量管理体系审核及管理评审。为验证中心质量体系的符合性及有效性，每年对中心质量体系进行内部审核，通过内审查出的
不符合项，经跟踪验证，均得到了纠正。为评价中心质量方针、目标的适宜性、有效性，确保质量体系和检测活动的持续适用和有效，每年1月组织召开由中心主任主持的管理评审会议,听取技术负责人、质量负责人以及中心办公室、质量管理科、检验科、各业务科室的质量体系运行报告。通过认真的讨论分析，会议认为中心建立的质量体系、质量文件、组织机构和管理职能符合中心实际，质量方针和目标在质量管理体系活动中得到了有效落实。质量管理体系在实际运行过程中，能保持有效的监控，并能及时发现不符合项，迅速作出反应，采取相应改进措施。目前，中心质量管理体系切实可行，运行有效。总之，我们在省、市质量技术监督局和省市疾病预防控制中心的指导帮助下，在实验室资质认定工作方面做了一些工作，取得了一定的成效，特别是五年来省质监局评审组各位专家对我们的工作提出了宝贵意见，通过纠正检查中给我们提出的基本不符合项和不符合项，规范了管理和操作，进一步加深了对质量工作的认识，提高了我们的整体业务水平，推动了整体工作的规范化。但由于实验室资质认定工作的面广、量大、过程细，工作中稍一不慎就会出偏差的特点，我们的工作中肯定还存在一些薄弱环节和不足，恳请各位专家、各位领导在评审过程中多指导，多提出宝贵意见和建议，我们将按照提出的意见和要求，认真整改，使我们的检测检验工作再上新台阶。谢谢大家！
莱城区疾病预防控制中心201*年5月29日
扩展阅读：南康市疾病预防控制中心实验室资质认定复查工作
南康市疾病预防控制中心实验室资质认定
复查工作情况汇报
尊敬的各位领导、各位专家：
首先，热烈欢迎各位领导、专家亲临南康疾病预防控制中心检查指导工作，衷心感谢各位领导一直以来对南康疾病预防控制工作的关心、重视和支持。201*年9月，南康市疾控中心通过了江西省计量认证评审组复审换证。换证后三年以来，我中心的各监测工作在各级质量技术监督部门和上级卫生部门关心指导下，始终坚持“质量第一”的方针，将质量控制和质量保证的技术手段和管理程序贯穿在监测全过程之中，有利地促进了监测工作的顺利开展，为我市人民健康和经济建设工作做出了应有的贡献。下面，我就我们中心实验室资质认定复查工作向各位领导作个简要汇报。一、基本情况
为建立健全突发公共卫生事件应急处理体系，切实保障人民群众身体健康，深入贯彻落实《中共中央国务院关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》、《江西省人民政府办公厅转发省计委等部门〈关于推进城镇医药卫生体制改革意见〉的通知》等文件精神，结合我市实际，年月撤销南康市卫生防疫站，成立南康市疾病预防控制中心。南康市疾病预防控制中心占地面积亩，建筑面积平方米，其中实验室用房平方米，固定资产万元，单位设有7个科室，现有在职工作人员人。主要工作职责为疾病预防控制、免疫规划、突发公共卫生事件应急处理、公共卫生监测检验、健康教育以及预防医学科研、教学、培训等工作，是全市疾病预防控制工作的指导中心。在各级领导的重视与支持下，已逐步形成体系健全、设备齐全、功能完善、业务精湛的县级疾病预防控制中心。
二、三年以来我中心实验室资质认定工作回顾1、质量体系管理工作
为了使质量体系保持持续的适宜性、充分性和有效性，我们不断改进和完善质量体系，确保质量方针和目标的实践，使其达到科学化、规范化要求。我们主要做了以下三个方面的工作：
一是不断改进质量体系以适应变化的管理制度。201*年，为了应新《评审准则》的要求，我们对原质量体系管理文件进行了换版，重新编订了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等文件，形成了一套较为完善的监测质量管理体系。今年由于主要领导的变更，我们四月份又重新修订了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》《质量记录文件》等文件，按照质量体系文件的规定，我们认真做好实验室、仪器设备、环境样品、标准物质的管理，严格执行记录及报告审核程序、内部审核和管理评审程序等。
二是抓好内部审核和管理评审，保证质量体系持续改进。201*年，我中心经省技术监督局培训内审员4名，内聘质量监督员4名，分别负责质量体系的内部审核和检查工作。三年来，我们每年对质量体系进行一次全面（19个要素）的内部审核。共审核出25个不符合项，没有严重不合格项。对内审中查出的不符合项都进行了纠正，同时对发现的问题，进行举一反三，防止同类问题再次发生。每年底，中心负责人组织一次管理评审，根据内审情况及改进措施实施情况，对质量管理工作进行了总结，并提出质量管理的改进意见和建议。
三是及时修订体系文件，确保其现行有效。当组织机构、人员变更和标准、方法、仪器等更新时，我们均按体系文件管理要求，及时修订体系文件。三年间，我们共修订体系文件2次，换版1次。201*年4月，由于中心主要领导的变更，我们对《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》进行了改版（201*版），并重新编制了《质量记录文件》。
通过上述工作，我中心质量管理和质量体系中组织、策划、指导、监督和评价的功能逐渐显现，较好地保证了监测工作的质量。三年来，从未出现任何质量事故。
2、业务培训工作
我中心十分重视人员的培训工作，每年制定切实可行的培训计划，按计划认真组织实施，年底进行总结。学习内容主要有三个层次：一是在全体职工中宣贯质量体系文件和《评审准则》，使全体职工充分认识和掌握质量体系的基本概念、相关知识，进一步提高对质量管理体系的认识。二是组织监测人员学习业务知识，不断提高专业技能。三是选派业务骨干，参加本行业和省内技术培训和交流，了解卫生科学领域新标准、新方法和新技术。3年来共完成了评审准则、质量手册、程序文件、卫生监测技术规范、水质监测技术规范、计算机应用等学习任务。通过上述培训，使我中心的监测工作质量有了较大提高。
3、仪器设备及计量器具管理工作
一是仪器设备管理制度健全，档案资料完备。我中心有仪器设备购置、校准、监督检查、维护保养、人员培训、仪器设备周检、设备报废等一整套管理制度，仪器设备档案资料齐全，且将监测仪器的操作规程、维护保养制度及自校规程汇编成册，方便监测人员使用。
二是注重仪器的更新换代，不断提升监测能力。201*年初购置了环境监测仪（温湿度、二氧化碳、一氧化碳、噪声、照度等监测仪），开展了环境卫生监测；为了适应室内空气监测的需要，新增了甲醛测定仪等；增添了较为先进的气相色谱、原子吸收、分光光度计等一批仪器，并加强对新进仪器的操作人员的岗位培训，保障了监测项目的顺利开展。
三是重点做好量值溯源和仪器设备的维护管理。每年制定并实施仪器设备周检计划，确保仪器设备合格；注重仪器设备日常维护管理，并认真做好维护记录，确保所有在用仪器正常。
4、基础技术工作
一是扎实做好体系运行各项工作的计划和实施，力求严谨，注重实效。就有限的人力资源进行合理配置，设置了技术负责人、质量负责人、质量监督员、设备管理员、档案管理员等重要岗位人员，进一步明确了岗位职责；
二是根据现阶段监测工作需要，认真审定监测能力，在不改变原有监测能力范围的基础上，不断拓宽监测项目；
三是对各类卫生标准进行仔细校对，在用标准全部受控；四是规范档案资料，将档案分为实验室资质认定管理文件、技术依据、监测报告等3种类型，便于资源利用和严格管理；
五是加强对监测全过程的跟踪监督，对发现的问题要求责任人限期改正；
六是强化实验室管理，落实实验室安全管理制度，对实验室的卫生保洁、安全措施每周检查一次，配置了干湿温度计，实验室每台仪器均重新标识。
三、今后的工作打算
质量管理是我中心工作的生命线，我们将坚定贯彻执行“质量第一、客观公正、服务规范”的质量方针，坚持把质量保证贯穿于监测工作的全过程，保证监测数据的代表性、精密性、准确性、可比性和完整性。今后主要抓好以下几项工作：
一是本次复查验收会后，我们将严格按照评审组专家的意见，认真修改和完善本中心质量体系，整改存在的问题，使该体系的运行更好地为我中心的各项工作服务；
二是坚持每年开展不少于一次的质量体系运行监督、内部审核、管理评审活动，切实加强纠正措施的落实，改善质量体系运行水平，保证质量目标的实现；
三是组织全体职工积级参与到体系的运行中来，增强建立良好实验室的信心和机制，树立廉洁奉公的职业道德，以确保公正；
四是加强监测队伍自身建设。认真制定、实施学习培训计划，组织本中心人员积极参加法律法规、监测业务知识的学习以及计量法、评审准则的学习，努力提高全体人员业务素质和技术水平；
五是积极筹措资金，努力改善实验室内、外部环境；六是不断适应新时期监测形势要求，积极参加行业、省能力验证考核，提高本中心监测能力。
各位领导、各位专家，南康市疾病预防控制中心在实验室资质认定复查工作中做了大量前期准备工作，但工作中还存在很多不足之处，敬请各位批评指正，我们一定切实整改，不断提高整体服务能力、服务质量与管理水平。
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