纯化水检测报告书

纯化水检测报告书

解放军第****医院检验记录首页

共3页第1页

样品编号：201*ZJ004名称：纯化水批号：N/A取样数量：500毫升

收验日期：201*年06月20日

有效期至：取样后24小时内

配制或生产单位：检验科检测单位：制剂中心药检室检验目的：定性和限量

检验项目：酸碱度氯化物硫酸盐钙盐硝酸盐亚硝酸盐氨二氧化碳易氧化物不挥发物重金属电导率

检验依据：《中国人民解放军医疗机构制剂规范》（201*年版）增补本P1检验日期：年月日

完成日期：年月日

检验对象：A：纯化水（对照品1），B：待测纯化水，C：自来水（对照品2）检验结论：经检，结果规定备注：

检验者：

校对者：室主任：

【性状】本品为（应为无色的澄明液体；无臭，无味）。

本项结论规定日期

【检查】

酸碱度

取对照品与供示品各10ml，分别加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

A:B:C:A:B:C:本项结论规定日期

氯化物

取对照品与供示品各50ml置试管中，加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，不得发生浑浊。

A:B:C:本项结论规定日期

硫酸盐

取对照品与供示品各50ml置试管中，加氯化钡试液2ml，不得发生浑浊。

A:B:C:本项结论规定日期

钙盐

取对照品与供示品各50ml置试管中，加草酸铵试液2ml，不得发生浑浊。

A:B:C:本项结论规定日期

硝酸盐

取对照品与供示品各5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液比较，不得更深。（0.000006%）

A:B:C:

本项结论规定日期

亚硝酸盐

取对照品与供示品各10ml，置纳氏管中，加对氨基本磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（1→100）1ml，产生的粉红色，与标准的亚硝酸盐溶液比较，不得更深。（0.000002%）

A:B:C:

本项结论规定日期

氨

取对照品与供示品各50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液1.5ml，与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深。（0.000003%）

A:B:C:本项结论规定日期二氧化碳

取对照品与供示品各25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

A:B:C:本项结论规定日期

易氧化物

取对照品与供示品各100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

A:B:C:本项结论规定日期

不挥发物

取对照品与供示品各100ml，置,105℃干燥至恒重的蒸发皿中，在冰浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

A:B:C:本项结论规定日期

重金属

取对照品与供示品各50ml加水18.5ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酸铵试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深。（0.000003%）

A:B:C:

本项结论规定日期

电导率

记录在线电导率，测定的电导率不大于限度值（5.1uS/cm25℃）

B:一级电导二级电导本项结论规定日期

解放军第****医院制剂检验报告

样品编号：第1页，共1页样品名称配置单位检验目的测试对象检测项目检验依据纯化水检验科定性、限量制水技术取用量测试日期二级反渗透500毫升201*.06.20A：纯化水（对照品1），B：待测纯化水，C：自来水（对照品2）酸碱度等八项指标报告时间201*.06.20《中国人民解放军医疗机构制剂规范》（201*年版）增补本P1检验项目标准规定检验结果性状应为无色的澄明液体；无臭，无味检查酸碱度：应符合规定氯化物、硫酸盐、钙盐：应符合规定硝酸盐：应符合规定亚硝酸盐：应符合规定氨：应符合规定二氧化碳：应符合规定易氧化物：应符合规定不挥发物：应符合规定重金属：应符合规定电导率：应符合规定检验结论药检室负责人经检，结果规定签发日期

解放军第****医院

检检品名称：纯化水供样单位：解放军第检验目的：委托检验签发日期：制剂中心

测报告书

****医院检验科201*年06月20日

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xx药业有限公司纯化水检验报告书检验编号：记录编码：ZL/JL/JK/00402检品名称纯化水取样点号取样口取样位置取样数量ml包装检验目的全检取样时间年月日检验日期年月日报告日期年月日检验依据纯化水内控质量标准检验标准本品应为无色的澄明液体；无臭无味。应符合规定检验结果符合规定符合规定检验结论符合规定符合规定检验项目性状酸碱度氯化物硫酸盐钙盐硝酸盐亚硝酸盐氨二氧化碳易氧化物不挥发物应符合规定符合规定符合规定供试液与标准硝酸盐溶液用同一方法处理后的颜色作比较，应不得更深(0.000006%)。供试液与标准亚硝酸盐溶液用同一方法处理后的颜色作比较，应不得更深(0.000002%)。供试液与对照液比较，应不得更深(0.00003%)。应符合规定应符合规定在105℃干燥至恒重，遗留残渣应不得超过1mg。供试液与标准液用同一方法处理后的颜色比较，应不得更深(0.00003%)。符合规定符合规定mg符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定重金属符合规定微生物限度细菌、霉菌和酵母菌总数不得过80个/ml电导率不得过4.3μS/cm个/ml符合规定μS/cm符合规定

结论：本品依据“纯化水内控质量标准”检验，结果符合规定。负责人复核人：检验人：xx药业有限公司纯化水检验报告书检验编号：记录编码：ZL/JL/JK/00402检品名称纯化水取样点号取样口取样位置取样数量ml包装检验目的全检取样时间年月日检验日期年月日报告日期年月日检验依据纯化水内控质量标准检验项目检验标准检验结果检验结论性状酸碱度氯化物硫酸盐钙盐硝酸盐亚硝酸盐氨二氧化碳易氧化物不挥发物供试液与标准硝酸盐溶液用同一方法处理后的颜色作比较，应不得更深(0.000006%)。供试液与标准亚硝酸盐溶液用同一方法处理后的颜色作比较，应不得更深(0.000002%)。供试液与对照液比较，应不得更深(0.00003%)。应符合规定应符合规定在105℃干燥至恒重，遗留残渣应不得超过1mg。供试液与标准液用同一方法处理后的颜色比较，应不得更深(0.00003%)。符合规定符合规定mg符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定应符合规定符合规定符合规定本品应为无色的澄明液体；无臭无味。应符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定重金属符合规定微生物限度细菌、霉菌和酵母菌总数不得过80个/ml电导率不得过4.3μS/cm个/ml符合规定μS/cm符合规定

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