血液透析可行性报告
***医院血液透析技术可行性报告：开展本项目的目的、意义和实施方案
慢性肾功能不全进入尿毒症期的时候，目前唯一有效的治疗方法是维持性血液透析，除非肾移植成功。所以血液透析技术是否优良，直接关系到尿毒症病人的生存质量。目前，全世界血液透析已非常成熟，临床开展的极为广泛，省、市、县各级医院都有不同规模的开展。血液透析原理
透析是指半透膜两侧的溶液通过弥散、渗透及超滤作用，即溶质由浓度高的一侧向浓度低的一侧流动，而水分子由渗透压低的一侧向渗透压高的一侧流动的过程，最终达到动态平衡。血液透析通过血液与透析液之间的溶液弥散和超滤来达到治疗目的。因此透析过程也就是溶质进行弥散和滤过过程。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。从而清除患者血液中的代谢废物和毒物；调整水和电解质平衡；调整酸碱平衡。具有人体肾脏的部分功能(但不能替代肾脏的内分泌和新陈代谢功能)。
决定血液透析技术的优良最主要的重要条件有以下几个方面：一、技术过硬的专业医疗、护理团队，人的因素至关重要，我们
也承认设备的重要性，但没有一个过硬的专业医疗、护理专业队伍，就不可能达到个体化的专业透析效果，不能让病人有高质量的生活，不能让病人回归社会，不能让患者体会到人生存的尊严。尿毒症的病人，除本身原发性疾病外，其常常合并有多种合并症，如：肾性高血压、肾性贫血、肾性骨病、心衰、以及各种心脑血管疾病。这些情况，都是不可能单独应用血液透析本身技术能完成的，所以我们认为人的因素，至关重要。
二、透析技术的因素：决定血液透析质量的另一个重要因素就
是：优良的血液透析机、适合患者个体的血液透析器、高质量的透析液和良好的水处理系统。目前透析界公认的血透机主要有日本的尼普洛12和德国的费森尤斯4008B。透析液以北京紫微山质量为佳。水处理系统以迈凌水机技术较为善。我院医疗重要条件满足如下：
一、我院为二级甲等医院，是具备相应临床应用能力和条件的医疗机构。
二、我院为我市最早开展血液透析技术的医院之一，80年代末，我院在全市率先引进美国佰特血液透析机以及直排反渗水处理系统，当时有此先进设备的仅我们一家，开辟了我市高质量血液透析技术的先河。
三、具有符合标准的500平方米的血透大厅，20台尼普洛和费森尤斯的血液透析机及费森尤斯4008S在限血液滤过机，应用北京紫微山原液透析液，迈凌直排双极水处理机。
四、血透室的人员配备以肾内科为技术支持，透析室人员技术力量配备有：副主任医师，主治医，医师及主管护师和护师。透析室护士均为专业培训，持证上岗，医疗、护理人员均能完成血透过程中出现的各种并发症的治疗和抢救工作。血透室人员均参加过上级医院的正规培训，如解放军301医院、北京大学人民医院、哈尔滨医科大学第二附属医院等。
五、我院具有独立完成肾脏疾病及血液透析所需的临床检验能力，如血、尿分析、肾功能及血离子检测，血肌酐清除率的测定，乙肝、梅毒、艾滋病的检测，CT、B超、等影像学检查技术。按黑龙江省血液透析按理标准，我院均能按规定执行，如透析用水的余氯检测、化学污染物、透析液和反渗水内毒素的测定和水质硬度的检测。每年均能通过上级卫生行政部门的技术测评。
六、我院自开展血液透析项目以来，共完成常规血液透析38653次，血液滤过700次，血液灌流96次。
七、我院肾内科人员配备：副主任医师2名、主治医1名、医师5名、护士10名。我院血本透析室人员配备：副主任医1名、主治医师1名、透析室护士长1名、护士6名。八、血液透析患者适应症和禁忌症的掌握符合标准。透析治疗的医疗安全标准按规范执行。透析流程合理，标准规范。未出现过医疗纠纷和医疗事故。
（一）血液透析适应症：
(1)慢性维持性血液透析的适应证：具有慢性肾衰的临床表现，血尿素氮超过20毫摩尔/升，血肌酐超过400微摩尔/升者即可施行维持性血液透析。(2)急诊透析指征：①药物不能控制的高血钾(超过6.5毫摩尔/升)；②药物不能治疗的少尿、无尿、高度浮肿；③慢性肾衰合并急性心功能衰竭、肺水肿、脑水肿；④药物不能控制的高血压；⑤药物不能纠正的代谢性酸中毒；⑥并发心包炎、消化道出血和中枢神经系统症状。（二）.血液透析禁忌证：
血液透析无绝对禁忌证，但并非所有病人都适用于血液透析。因此，下列情况可作为相对禁忌症：
（1）年龄超过70岁或4岁以下儿童，作血液透析往往难以维持，最好行腹膜透析。
（2）恶性肿瘤，老年性痴呆，脑血管病等生命不能长久维持的病人。
（3）慢性肝脏病变，休克或心血管功能耐受体外循环者。（4）严重出血危险者。⑤患者有精神异常不合作者和家属不同意者。
九、在透析过程中，始终坚持执行血液透析医疗应急序案，一但发生透析并发症均能有条不紊的按应急预案进抢救治疗。
十、血液透析卫生学要求：按国家标准执行，即均使用一次性透析
器、透析管路、穿刺针等用品。附：血液透析操作程序表：血液透析操作程序项目核对步骤要点及注意事项1.核对医嘱、病人姓名、HIV、HBV、Hev血功.掌握病人基本情况，制定合理的透析能、血常规、生化结果、血液透析知情同意书、参数，以达到无症状透析。干体重、透析器、透析管道.充分做好病人的思想工作，消除恐惧心理操作前戴手套A液吸管及B液吸管不能放错严格执行无菌操作及查对制度透析器及血路内气泡要完全排净，预冲用注射用生理盐水大约1.5L，300ML循环10分钟。穿刺前重新换一副无菌手套无菌操作，确保穿刺成功消毒范围>6cm根据医嘱决定是否使用抗凝剂及抗凝剂类型解上机前向病人解释，询问需要。释1.开机，准备机器，透析专用盆。2.机器正常后，将A液吸管插人A液中，将B液吸管插入B液中3.按常规安装血路、滤器，用注射用生理盐水开始预冲，启动血泵，调至300ml/min，当预冲完毕，停止血泵。1.打开内瘘穿刺包添加穿刺针、皮肤消毒液2.戴上无菌手套，铺无菌治疗巾，消毒内瘘穿剌点3.充盈穿刺针，上止血带，嘱咐握拳4.左手绷紧皮肤，右手呈45。进针，检查有无回血5.松止血带，嘱咐松拳，胶布固定，无菌方纱遮盖穿刺点6.静脉端注射首剂肝素预冲内瘘穿剌1.血流调至100ml/min，动脉端与病引人连接血2.启动血泵，当血液到达静脉末端时，关闭上血泵，连接静脉端，启动血泵，按亮"UF"机键，开始血液透析治疗3.根据病人情况调好各项参数1.当时间窗显示0.00和时间键在闪动时，按时间键确认终止治疗2.把血流调至100ml/min，血管钳夹紧泵前静脉端，开放连接泵前的输液管，开动血泵，回血，动脉端回血后，停血泵；用注射用生理盐水回静脉端血液，拔穿刺针后按压，卸下管路（或夹紧动脉端后分离，血路接头连接要紧密，保证血路通畅。确保动脉端血流足，静脉端回流通畅设置好机器各种报警阈值及病人的透析参数，保证病人透析安全、有效。直接穿刺为血管通路的应分开收机准备收机回血时戴手套，拔动脉、静脉穿刺针前或深静脉插管病人封管前必须换一副无菌手套。下机回血连接无菌针头插于无菌生理盐水，开夹、开泵回血）观1.观察病人生命体征及病情的变化察2.透析中记录各种透析参数和病人生命体征记录老年病人和心血管不稳定病人，严防发生体位性低血压.，、
扩展阅读：血液透析机市场的可行性分析
血液透析机可行性报告
作者：郑明贵
在任务中看到买家要求是的大纲式的可行性报告，因此选择了用目录的形式来尝试表达我的分析思路，并且完成了部分的内容，内容内的数据都来自自专业性的咨询网址（我们大学内的图书馆系统有大量的文献都已经是购买版权的，所以能找到大量的行业报告数据），由于时间的原因，大部分的内容都没有完成，只是简单的完成了1.2.3.5章节的内容，希望见谅，另外需要买家注意的是对“市场报告”与“可行性分析报告“的区别，市场报告是对客观市场的陈述，而可行性报告是需要借助企业的自身情况进行分析，比如公司现在的财务对于该项目是否允许，人员配置是否可行，周边的原料供应的成本问题，最终以确认是否进去该市场，就如在我的目录中如果没有最后的第13章，前面的所以分析都只能算是市场报告，而非”可行性报告“，所以大部分的企业可行性报告都是有公司内部完成或是专业的咨询公司完成，这也解释了为什么在猪八戒的这个任务中为什么接任务的人那么少，因为他们没有可能具体的了解到您的企业，也就更无法根据你企业的情况做出有实质性的报告出来了，能提供的也仅仅是纲要性的文件，或是提供更多的是市场报告，其中包括我在内，因此建议买家在大纲内由公司内部的完成是比较理想的，或是由于公司规模限制的话，可将部分的内容外包。
以上的观点仅仅是代表个人，如果有什么不对的地方请您原谅。
目录
前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．(分析报告的主要研究对象，以及重点研究方向)
第1章血液透析及血液透析机概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1血液透析的基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1.1.1透析指征．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1.1.2家庭血液透析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1.2血液透析机结构及其工作理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1.2.1血液透析机原理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1.2.2血液透析机结构及功能．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
第2章201*-201*年全球血液透析机市场运行分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2.1201*-201*年世界血液透析机行业市场发展情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2.2.世界主要国家血液透析机动态分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2.2.1世界透析机市场分布情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2.2.2透析机带动的产业价值．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2.2.3透析机行业的未来发展方向．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
第3章201*-201*年中国医疗事业运行综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3我国卫生事业发展情况分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3.1我国医院的资源情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3.5我国医院收支情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3.6我国医院住院病人前十位疾病构成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
第4章201*-201*年中国血液透析机经济社会环境分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4.1国际金融危机对全球医疗器械产业的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4.2国内经济增长变化对医疗器械行业的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4.3国内居民收入水平及医疗消费支出分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4.4国内医疗改革对医疗器械产业的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
第5章201*-201*年中国血液透析机产业运行态势分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 5.1201*年-201*年中国血液透析机产业潜在市场预测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 5.2血液透析市场的行业特点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 5.3血液透析市场行业技术发展概况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
第6章201*-201*年中国血液透析机行业竞争格局分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.1201*-201*年中国血液透析机市场竞争态势分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.1.1产品技术竞争分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.1.2产品价格竞争分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.1.3产品成本竞争分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.2201*-201*年中国血液透析机行业集中度分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.2.1血透机市场集中度分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.2.2血透机生产企业分布分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
第9章201*-201*年国际血液透析机主要生产企业运营情况分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9.1日本东丽．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9.2美国百特BAXTER．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9.3德国费森尤斯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9.4瑞典金宝．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9.5日本日机装．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9.6德国贝朗．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
第10章201*-201*年中国主要血液透析机企业关键性数据分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.1重庆天海医疗设备有限公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.1.1公司基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.1.2公司主要经营数据指标分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.1.3公司竞争力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.1.4公司发展战略分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
10.2.北京联合捷然生物科技有限公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.2.1公司基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.2.2公司主要经营数据指标分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.2.3公司竞争力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.2.4公司发展战略分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
10.3北京光电联众医疗器械有限公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.4广州暨华医疗器械有限公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.5北京华德维医疗设备有限责任公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.6重庆多泰医用设备用限公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
第11章201*-201*年中国主要血液透析机相关企业关键性数据分析．．．．．．．．．．．．．．．． 11.1广州百特医疗用品有限公司（透析液）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.1.1公司基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.1.2公司主要经营数据指标分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.1.3公司竞争力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.1.4公司发展战略分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
11.2旭化成医疗器械（杭州）有限公司（加工血液透析器）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.2.1公司基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.2.2公司主要经营数据指标分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.2.3公司竞争力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.2.4公司发展战略分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.3广州康盛生物科技有限公司（血液透析干粉）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.3.1公司基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.3.2公司主要经营数据指标分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.3.3公司竞争力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.3.4公司发展战略分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
第11.4.北京联合易康医疗器械有限公司（透析用的耗材）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.4.1公司基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.4.2公司主要经营数据指标分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.4.3公司竞争力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.4.4公司发展战略分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
第12章201*-201*年中国血液透析机产业投资机会与风险分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.1201*-201*年中国血液透析机产业投资机会分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.1.1投资热点分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.1.2区域投资潜力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
12.2.201*-201*年中国血液透析机产业投资风险分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.2.1市场竞争风险分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.2.2技术风险分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.2.3政策性风险分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.2.4进入退出风险分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
第13章项目发展公司的综合分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 13.1项目发展公司的财务安全系数分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 13.2项目发展公司的人力资源分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 13.3项目发展公司的技术方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 13.4项目发展公司工厂组织以及劳动定员．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 13.5项目发展公司的投资估算和资金筹措．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
第1章血液透析及血液透析机概述
1.血液透析基本概述
血液透析（Hemodialysis），临床意指血液中的一些废物通过半渗透膜除去。血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。透析是指溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，这时透析器管内的尿素就会通过人工肾膜孔移向管外的水中，白蛋白分子较大，不能通过膜孔。这种小分子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜的物质移动现象称为弥散。临床上用弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透析的基本原理。
血液透析所使用的半透膜厚度为10－20微米，膜上的孔径平均为3纳米，所以只允许分子量为1.5万以下的小分子和部分中分子物质通过，而分子量大于3.5万的大分子物质不能通过。因此，蛋白质、致热原、病毒、细菌以及血细胞等都是不可透出的；尿的成分中大部分是水，要想用人工肾替代肾脏就必须从血液中排出大量的水分，人工肾只能利用渗透压和超滤压来达到清除过多的水分之目的。现在所使用的人工肾即血液透析装置都具备上述这些功能，从而对血液的质和量进行调节，使之近于生理状态。
1.1.1透析指征
(1)急性肾功能衰竭（2）慢性肾功能衰竭（3）急性药物或毒物中毒（4）难治性心衰，肺水肿，肝硬化，肝肾综合症，肾病综合征，电解质紊乱，肝性脑病，高胆红素血症，高尿酸血症，精神分裂症和牛皮癣等也有血透治疗效果。
1.1.2家庭血液透析
家庭血透(homehemodialysis)就是这样一种治疗方式。它其实并不是新生事物，家庭血透在国外已经有40多年的历史，并且在20世纪70年代曾经一度占整个透析人群的40％左右。很多研究结果显示，家庭血透的病人和其他透析方式的病人相比，生存时间更长，并发症更少，具有更好的生活质量。和透析中心血透（In-centerhemodialysis）一样，家庭血透的病人需要建立血管通路，比如动静脉瘘；还需要在家里装置适合家庭血透的血透机以及相关设备。另外，病人及其家人可能需要几个星期的时间来接受培训，掌握家庭血透相关的知识和操作技巧，比如如何操作透析机，如何穿刺置管，如何监测透析参数及生命体征等。很多人都很难理解病人怎么可以自己做到自我穿刺，用传统的穿刺方法时是很难做到。但是“buttonhole”技术的应用使病人可以在痛苦很小的情况下用特殊的穿刺针自己穿刺。在病人掌握了这些技术之后，会在护士的指导下逐渐做到自己操作。当病人居家血透过程中出现问题的时候，可以随时致电医护人员寻求帮助。
1.2第二节血液透析机结构及其工作原理
1.2.1血液透析机原理
透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用；作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出；不断循环往复，完成整个透析过程。
1.2.2血液透析机结构及功能
血液透析机主要功能结构包括透析液供给系统、超滤控制系统、血液环路及监测报警系统，些透析机还有清洗消毒系统。现代透析机还配备了电脑控制处理系统，使整个操作及监测控制更为完善。
血液透析机的透析液供给系统包括：
①比例泵，将浓缩透析液与透析用水按1：34配比成合格的透析液；②透析液加热系统；
③透析液转运管道和动力装置，后者包括输液泵和负压泵，将透析液输入排出透析机；④旁路阀门，它的作用是把温度和电导率不合格的透析液排出输入透析器的透析液回路。血液透析机的超滤控制系统分为压力控制型和容量控制型两种。压力控制型血透机通过调节透析膜上的tmp进行脱水，压力梯度主要来自于负压泵给透析膜外施加的负压。血液透析机可根据血液侧静脉压的波动自动调节膜外透析液侧的压力，以保证设定tmp的稳定。此型血液透析机最大的问题就是由于流量传感器的损耗，常影响精确度，可造成超滤脱水量误差较大，并且有强迫超滤。而容量型血液透析机是通过在超滤过程中监测和控制脱水量，完成脱水功能。分为压力超滤基础上的容量监测调控和平衡室型两种，后者在超滤中更为精确，且没有强迫超滤。
血液透析机的电子检测系统利用电子监测器监测透析液的电导、ph、温度、压力、流量、动、静脉压、超滤量、血流量、气泡及漏血等，旦出现故障，监测器发出声光报警，并自动停机，保证患者在透析过程中的安全、有效。
血液透析在疾病的危重期是种有效的救命措施，但值得注意的是，血液透析在尿毒症治疗上不能作为一种单纯的治疗手段。如果长期单纯依赖于血液透析，除会引发多系统的并发症外，最终将会导致肾功能的完全衰竭。因此，尿毒症专家特别指出，治疗尿毒症最有效的方法是采用中西医结合疗法，以微化中药渗透疗法为主，必要时辅以血液透析，能有效的延长尿毒症患者生命，提高生存质量。
第2章201*-201*年全球血液透析机市场运行分析
2.1201*-201*年世界血液透析机行业市场发展情况
据国际肾脏病协会统计，慢性肾功能衰竭自然人群年发病率约为98～198/每百万人口，201*年数据显示：全世界依赖血液透析维持生命的肾脏病患者有100多万人，且患病人数呈逐年增多的趋势，患者复合增长率在10%以上。据上海市医学会肾脏病分会、上海市血液透析质量控制中心201*年度报告显示，201*年上海市尿毒症发病率已达每百万人262.8人，与201*年相比增加11.6%。一旦患上尿毒症，需要靠终身血液透析治疗来维持生命。血液透析产业是21世纪潜力巨大的产业，随着全球经济的发展，将有越来越多的尿毒症患者能够有经济能力采用血液透析治疗来维持生命。据预测，到201*年全球血液透析产业规模将达到280亿美元以上。
201*年血液透析行业规模比201*年增加了73.9%，其201*-201*年度复合增长率达到了11.6%，是同期全球经济增长率的4%的3倍多。
未来几年，全球血透透析市场仍会持续以10%以上的增长率发展，201*年市场规模将突破250亿美元。未来几年，全球血透透析市场仍会持续以10%以上的增长率发展，201*年市场规模将突破250亿美元。
2.2.世界主要国家血液透析机动态分析
2.2.1世界透析机市场分布情况
几十年前，肾透析机已从，国际医疗器械市场上一个销量较小的产品，迅速成长为一个大宗产品。国际市场自21世纪以来的10年里，肾透析机类产品的年增长率平均达5.5%。欧洲为目前全球最大肾透析机市场，年销售额约为37.5亿美元；美国居第二位，年销售额为28.7亿美元；亚洲及大洋洲位居第三，年销售额在15亿-16亿美元。世界其它国家和地区的肾透析机市场销售额合计为10亿美元左右。
2.2.2透析机带动的产业价值
由于最近几年世界各地慢性肾衰竭病人总数仍在不断增长，美国Frost&Sullivan咨询公司预测：到201*年，全球肾透析机市场总销售额有望达到创纪录的143亿美元，从而成为国际医疗器械市场上的大类商品。肾透析机包括一系列的配套辅助设备（试剂），如主机（血液透析机）、血液泵、导管、透析剂、透析连接管以及各种辅助药物（如肝素、尿激酶等抗凝血剂）、小苏打等碱性化合物（中和用药物）以及腹膜透析机及其辅助设备等。所以，肾透析机不像CT、X光机或B超那样是单一医疗器械产品，而是一个复杂的配套医疗器械产品，缺了任何一种辅助设备或试剂，就无法进行透析操作。
2.2.3透析机行业的未来发展方向
现在使用的肾透析机大多为适合医院使用的机型，其体积通常比较庞大，而且很笨重。更不方便的是，肾衰病人必须去医院排队等候做肾透析。随着欧洲国家家庭病床的悄然兴起，现在国外厂商正在大力开发适合家庭使用的肾透析机。据国外报道，德国Fresenius公司开发出一款适合家用的肾透析机。它有彩色显示触摸屏，慢性肾衰竭病人可在家里自己按照显示屏上的提示进行自我操作，非常方便。
加州大学洛杉矶分校一教授研制出一种可穿戴式人工肾（其实也是肾透析机的一种）。据介绍，该机采用一只9V微型电池驱动，血液过滤器每周只需更换一次。但病人必须每天在机内添加透析剂和肝素之类的抗凝血剂。该医疗器械的最大优点是，病人可将其背在背上，故可自由活动。可穿戴型人工肾一旦通过有关部门的审定后上市，将为全球各地的慢性肾衰竭病人带来福音。
家用的小型透析机悄然兴起
美国等国家的医疗器械厂商陆续开发上市多款适合肾衰竭病人在家里自行操作使用的小型血液透析机。其共同特点是具有体积较小、移动方便（机器底座下通常安装有4只万向滑轮）、操作简便、便于老年病人操作等优点。现举几个国外最近上市的小型家用透析机例子及其性能介绍，供国内医疗器械行业开发人员参考。1.FreseniusMedicalCare
FreseniusMedicalCare是德国费森尤斯医疗器械公司在美国市场推出的一款家用透析机新产品。据介绍，该机全机体积仅为52×21×25英寸，重量为160磅，它采用“单针管式常规血透析方法”，配套试剂采用符合欧盟或美国标准的产品。机身上有彩色触摸显示屏，适合病人在家里进行自我血透操作。2.DialogPlus
已在欧洲和美国上市，DialogPlus由德国布劳恩医疗器械公司开发，该透析机体积为66×20×25英寸，机身重量为187磅。其特点是拥有一只可旋转平面监视仪，病人无论在什么位置都能清楚地观察到监视仪上的血液透析情况。机器内自动设定了操作程序，一旦血透过程结束，机器会自动关闭电源，避免发生无效透析操作。该机所需配套试剂为尿激酶、小苏打、透析剂与肝素等。
3.PureFlowSL
PureFlowSL体积仅为15×15×15英寸，重量为70－90磅（分几种不同规格，故分量不同），它由美国NXStage医疗器械公司开发由于机器底座安装有4只万向滑轮，故移动时非常轻盈。该机使用生产商所提供的袋装透析剂，并用符合美国环保局规定的纯水作辅助试剂用品。
第3章201*-201*年中国医疗事业运行综述
3.我国卫生事业发展情况分析3.1我国医院的资源情况
我国是一个拥有13亿人口的大国，用世界大约3%的卫生资源，解决世界上22%的人口的医疗卫生健康问题。截至201*年底，全国卫生机构约30万个，其中：医院19701个(内：公立医院13111个)、卫生院4.0万个、社区卫生服务中心(站)2.8万个、妇幼保健院(所、站)3020个、疾病预防控制中心3560个、卫生监督所(中心)2591个。
201*年末，全国注册医疗机构90.7万个，其中：医院20291个，社区卫生服务中心(站)2.7万个，乡镇卫生院3.8万个，诊所(卫生所、医务室)17.5万个，村卫生室63.3万个。与201*年比较，除乡镇卫生院减少605个(乡镇撤并和乡镇卫生院合并所致)，其他医疗机构增加。三级医院1233个(其中：三级甲等医院765个),二级医院6523个,一级医院5110个,未定级医院7425个。医院按床位数分:100张床位以下医院12083个，100-199张医院3479个，200-499张医院3133个，500-799张医院1008个，800张及以上医院588个。全国疾病预防控制中心3536个，其中：省级31个、市地级394个、县(区、县级市)级2787个。疾控中心比201*年增加2个。全国卫生监督所(中心)2809个，其中：省级31个、市地级384个、县区级2325个。卫生监督所(中心)比201*年增加134个。全国医疗机构床位441.6万张,其中:医院床位312.1万张(占70.7%),卫生院床位96.0万张(占21.7%)，社区卫生服务中心(站)床位13.1万张(占3.0%),妇幼保健院(所、站)12.6万张(占2.9%)。与201*年比较，医疗机构床位增加37.9万张，其中:医院床位增加23.8万张，卫生院床位增加9.5万张。每千人口医疗机构床位数由201*年3.05张增加到201*年3.31张。全国卫生人员总数（含村卫生室）达784.4万人，比201*年增加61.3万人（增长8.5%）。
3.5我国医院收支情况
3.6我国医院住院病人前十位疾病构成
第4章201*-201*年中国血液透析机经济社会环境分析4.1国际金融危机对全球医疗器械产业的影响4.2国内经济增长变化对医疗器械行业的影响4.3国内居民收入水平及医疗消费支出分析4.4国内医疗改革对医疗器械产业的影响
第5章201*-201*年中国血液透析机产业运行态势分析
5.1201*年-201*年中国血液透析机产业潜在市场预测
我国国民经济以及居民收入持续增长，为我国血液透析产业的高速发展创造了条件。1999年统计显示，我国接受肾脏替代疗法（血液透析、腹膜透析或者肾移植等）的人数比例是33.16人/百万人口；201*年，这个比例达到45人/百万人口。按全国总人口为12亿计算，201*年我国接受肾脏替代疗法人数约5.4万人（按每个病人年血液透析治疗费用5万元/年计算，治疗费用近27亿元人民币）。考虑近两年的医疗卫生事业发展，目前在我国接受肾脏替代疗法人数应超过10万人。
随着加强农村公共卫生和医疗服务基础设施建设、努力改善农村疾病预防和医疗救治条件的国策的实施和血液净化治疗被纳入医保范围，报销比例也提高到100%，可得到治疗的患者数量将大幅度增加，国内大型医院乃至大量的基层医院对血液净化设备、耗材的需求量也将快速增加。近年来，我国血液透析产业发展明显提速，年均增长速度均在20%以上。未来几年，随着我国国民经济的发展，以及国家加强对医保政策的落实，国内透析患者将更有能力开展透析治疗，延续生命。预计中国血液透析产业的规模将连续多年保持20%以上的增长速度。据预测，201*年我国血液透析产业的规模将达到130亿元人民币以上。5.2血液透析市场的行业特点1、刚起步的朝阳行业
在国内外医疗领域，血液灌流用于临床血液净化治疗一直没有被临床医生所广泛的接受，并掌握相关的临床操作技术，使得血液灌流器的临床应用推广一直处于较为艰难的阶段。直到201*年初卫生部出台了“血液净化标准操作规范（201*年版），第十章内容明确了血液灌流技术的临床应用范围及其临床操作规范，才使得血液灌流治疗技术在我国的临床推广走上了正常轨道，产销开始上量，在这两三年间，产业规模从数千万元迅速发展至两亿元人民币以上，显现出了巨大的发展潜力。
2、国内厂商拥有自主知识产权，替代进口在性能相当的情况下，国产血液灌流器产品仅为进口同类产品价格的1/3～1/5。同时，国外产品均采用血浆灌流模式，在进行血液灌流治疗前，需要首先对患者血液进行血浆分离，而国内厂家拥有完全自主知识产权的血液灌流器产品，具备国外产品所没有的全血灌流优势，操作简单，并进一步降低了整体治疗费用，减少了操作风险。
因此，在血液灌流器领域，是少见的没有被国外厂商占据技术领先优势的产品领域。
3、市场瓶颈即将突破，市场潜力巨大
血液灌流技术在临床的应用，虽在近期内仍会受医院设备、技术的普及，以及医院患者收治体制等因素的制约，但随着国家相关卫生管理部门对灌流技术的认可，以及厂家认识到相关制约因素的存在，并因此有针对性的展开培训教育、学术推广，以及为医院提供整合患者与技术资源对接的整体医疗解决方案等措施，将会突破瓶颈，大大促进血液灌流临床应用的普及。
随着血液净化行业飞速发展，透析治疗市场容量的进一步放大，以及血液灌流技术临床适用领域的不断开发，血液灌流市场容量庞大、前途无限。对尿毒症、危重症、中毒、SLE、重型肝病等治疗领域的初步估算，血液灌流技术的市场容量高达100亿元人民币/年，市场前景较好。
5.3血液透析市场行业技术发展概况血液灌流的研究始于上世纪40年代。1948年，国外学者曾用离子交换树脂进行血液灌流动物实验，但清除率很低；后来用树脂对尿毒症、急性肝衰患者进行血液灌流，发现对尿素氮和血氨有较好的清除率，但其血液相容性不好，临床应用难于推广。1964年希腊学者Yatzidis[1]首次应用活性炭颗粒对尿毒症患者进行血液灌流，可以有效清除许多外内源性和外源性毒物，如肌酐、尿酸、酚类、胍类和巴比妥类药物。1966年加籍华人学者Chang[2]将活性炭进行白蛋白火棉胶包膜用于血液灌流中，有效地防止炭微粒脱落而进入人体血液，从而避免血栓栓塞现象和白细胞、血小板下降问题，较好地解决血液的相容性问题。1970年Rosenbaum等[3]率先用吸附树脂进行血液灌流治疗药物中毒，取得较好效果。1979年，Terman等[4]首先报道了使用DNA免疫吸附柱，采用血液灌流技术来治疗系统性红斑狼疮（systemiclupuserythematosus，SLE），从此迈入了用免疫吸附疗法治疗免疫性疾病的新阶段。
我国自上世纪80年代初期对血液灌流用的吸附剂进行了比较深入的研究，并得到了较为广泛的应用，特别在药物中毒、肝衰竭、肾衰竭、免疫吸附等方面已取得丰硕成果。
血液灌流技术作为血液净化的基本治疗模式之一，在近十年间得到了迅速的发展，应用范围越来越广泛。卫生部201*年2月印发的《血液净化标准操作规程》（201*版），明确规定了血液灌流技术的适应证范围，血液灌流技术作为血液净化技术中的一种重要治疗模式，可广泛应用于维持性透析并发症、重症肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、危重症和高脂血症等多个领域。
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