201*年药监局稽查工作汇报
201*年药监局稽查工作汇报
依据市局《关于开展食品药品监管工作调研活动的通知》文件要求，现将201*年至今我局稽查工作情况汇报如下：一、药品安全专项整治工作情况
今年是药品安全专项整治工作的第二年，我局在药品日常监督检查及GSP跟踪检查中，始终把非药品冒充药品、广告药品的管理及邮递药品和物流药品整治作为我们药品稽查工作的重点。截止八月底我局已对54家药店，1家药品配送站，6家乡卫生院进行了一次全面地药品质量监督检查。对于非药品冒充药品、广告药品进行了二次专项检查。二、稽查办案情况
1、201*年至今共立案查处5起案件，结案5起，合计罚没款10500元；
2、对于每个案件，做到按程序办案，处罚有依据，目前尚无行政复议与诉讼情况，结案案卷均及时归档；
3、按上级要求，及时上报稽查月报表和半年报表；三、药品监督抽验情况
按照市局201*年药品监督抽验任务分配，我局今年的药品监督抽验任务数为55件，至今已完成抽验任务24件，其中药品抽验不合格4件，不合格率17%四、PDA使用情况
我局自PDA使用试点工作开展以来，一直努力学习、积极使用。201*年至今，我局共对57家药品经营使用单位利用PDA进行了监督检查，合计扫描药品3098批次，出动271人次。强化了药品质量监管，有力地保证了人民群众用药安全有效。五、举报投诉情况
今年以来，我局接受举报投诉6起，对于举报投诉我局做到件件登记，件件有处理，并及时反馈。
回顾今年以来的工作情况，我局全局上下将总结工作中存在的不足，克服人手较少的困难，在今后的工作当中争先创优，为保障全县人民群众的饮食用药安全继续努力。
扩展阅读：201*年药监局工作报告(定稿)
坚定信心振奋精神迎难而上全力开创食品药品监管工作新局面
地区食品药品监督管理局党组书记XXX
（201*年2月28日）
同志们：
今天召开XXX地区食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是：认真贯彻落实党的十七届五中全会、中央新疆工作座谈会、自治区党委七届九次、十次全委（扩大）会议、自治区食品药品监督管理工作会议及地区三级干部会议精神，以科学发展观为指导，总结201*年及“十一五”时期食品药品监管工作成绩，谋划“十二五”时期发展思路，部署201*年重点工作任务，动员地区食品药品监管系统广大干部职工，进一步坚定信心、振奋精神、迎难而上、狠抓落实，扎实推进地区食品药品监管事业向前发展。
下面，我讲三点意见。
一、“十一五”时期食品药品监管工作及201*年工作回顾
“十一五”时期是地区食品药品监管事业发展极不平凡的五年，也是地区食品药品监管事业向科学发展不断迈进的五年。五年来，地区食品药品监管系统认真贯彻落实地委、行署及自治区食品药品监管局的一系列决策部署和工作要求，坚定不移地履行监管职责，坚定不移地推进依法行政，坚定不移地维护公众利益，监管各项工作取得重大成就，为保障和改善民生、推动经济社会又好又快发展做出了积极贡献。
──以科学发展观为指导，树立和实践科学监管理念。全地区深入学习实践科学发展观，坚持以人为本、立党为公、执政为民，牢牢把握科学监管理念的本质、基本要求和根本目标，正确处理监管与发展、公众利益与商业利益的关系，始终把保障公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点。在科学监管理念的引领下，局党组确立了“以安全保增长、以安全促和谐”的具体思路，使地区食品药品监管系统的思想更加解放，认识更加统一，方向更加明确，步调更加一致，食品药品监管工作步入了崭新的发展阶段。
──深入开展专项整治工作，食品药品安全形势稳中向好。以严格的标准和措施，集中力量开展药品安全专项整治，着力解决制售假劣药品医疗器械、非药品冒充药品、虚假违法广告等重点难点问题。积极应对、妥善处“齐二药”、“欣弗”、“糖脂宁胶囊”、“三鹿奶粉”等重大食品药品安全事件。“十一五”期间，全地区共查办案件1480件，查获假劣药械1165种，货值总金额32.5万元，向工商部门移交违法广告81起。共核发《药品经营许可证》574家;注销《药品经营许可证》92家。上报药品不良反应、医疗器械不良反应事件共计43例。验收示范、规范、合格药房129家。“十一五”期间，地区药检所共检验药品2222批次，其中：监督抽验药品2094批次，检出不合格药品501批次，药品不合格率为23.9%；专项抽验药品90批次，检出不合格药品73批次，药品不合格率为81.1%；评价性抽验药品38批次，检出不合格药品2批次，药品不合格率为5.3%。
201*年是食品药品监督管理机构改革的关键一年，也是各种矛盾、困难较为凸显和各项工作任务较繁重的一年。一年来，我们在XXX地委、行
署、区局的坚强领导、关心和支持下，坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想及科学发展观为指导，全面学习贯彻党的十七大及十七届三中、四中、五中全会和中央新疆工作座谈会、自治区党委七届九次全委（扩大）会、自治区党委第33次常委（扩大）会、张春贤书记到阿视察时的讲话精神，紧紧围绕XXX地区经济发展稳定的大局和自治区局关于食品药品安全监管工作的总体部署，创新监管思路和措施，大力开展专项整治工作，为促进了XXX地区经济跨越式发展，为实现“两个率先”做出了积极的努力。
----抓班子、带队伍，确保体制调整期间思想不散、工作不断一年来，我们始终把加强科学发展理论学习，提高班子成员理论修养和政治素质放在首要位，建立完善了学习、考勤、督查等制度。通过经常性的学习实践活动，增强了领导干部的政治理论水平和执政能力，同时也在局机关营造了浓厚的勤于学习、团结奋进，努力履职的良好氛围。
（一）加强班子建设，确保凝聚力和战斗力的发挥。我们紧紧围绕创建“团结、廉洁、创新、实干”的领导班子加强了班子自身建设。一是明确分工，各负其责。新班子到任伊始，局领导班子对党建工作，党风廉政建设责任制及业务等工作进行明确分工，班子成员都能按照各自的分工尽心尽力抓好各自分管的工作，并坚持分工不分家；二是发扬民主集体决策，并坚持集体领导、分工负责的民主集中制原则。对局内重大问题都坚持集体讨论、集体决定，主要领导作风民主，不搞“一言堂”；三是团结协调形成合力。主要领导以身作则，为人表率，互相支持，密切配合，班子成员能互相尊重，坦诚相处，团结共事，平时主管领导与班子成员经常碰头通气，交换意见，沟通思想，做到工作讲大局，遇事不推诿，形成民主平等和谐的团结氛围，
自觉维护班子的集体威信，形成班子内部合力，较好地发挥了领导班子的核心领导作用，从而增强了班子的凝聚力和战斗力。
（二）加强思想工作，确保要求不松、思想不散。思想是行为的先导，党组始终坚持以教育为先，以思想工作为先的原则，努力做好机构改革期间干部思想政治工作。一是做好思想动员。使广大干部职工认识机构改革工作的重要性和必要性，坚定政治信念，树立工作信心，保持思想统一，服从改革，做好各项监管工作，保证改革期间教育不断，思想不散。二是端正态度，服从大局。机构改革必然要涉及人员岗位的变化、职务的变动，局党组不回避、敢面对，站在讲政治、讲大局、守纪律的高度，尽最大可能地为干部释疑解难，使干部态度逐渐端正，不断提高认识，增进相互理解，自觉服从和维护好改革发展的大局，保证机构改革期间标准不降、信念不变。三是严守纪律规定。机构改革是一项严肃的政治任务，党组号召全体同志一定要遵守政治纪律、组织人事纪律和财经纪律。同时，要求各基层党组织和党员、干部坚决贯彻执行机构改革的决策、部署、规定和要求，实行领导责任制，切实抓紧抓好机构改革工作。特别是中层以上领导干部要在思想上高度重视，在行动上无条件服从，深入细致地做好干部职工的思想管控工作，确保在机构改革期间各项工作力度不减、秩序不乱。
（三）加强制度建设，确保工作不断、秩序不乱。为深入细致的做好机构调整工作，坚持以制度管人管事，确保各项工作有序开展。我们专门研究制定了机构调整期间“五项要求”。一是学习教育不断。深入推进学习型机关建设，举办干部业务培训班5期，培训150人次。通过学习培训，增强了全体干部职工的业务技能和执法水平，提升了工作效益，增强了责任心和事
业心；二是干部人心不散。通过开展谈心调研活动，掌握干部思想动态，引导干部正确认识食品药品监管工作新形势、新职能，强化责任意识，增强凝聚力和号召力；三是服务质量不降。进一步明确了为谁监管，如何监管的问题，正确处理监管与发展，监管与服务的关系，优化了服务环境，树立良好形象。四是作风纪律不乱。以党员领导干部“两讲一树”和“创先争优”活动为契机，认真查找干部职工在思想、工作、作风和纪律等方面存在的突出问题，修订了考勤考绩制度，充实完善了相关规定制度，努力形成风气正、团结好、工作实、纪律严的干部新风；五是履职力度不减。认真协调组织食品药品专项整治行动，结合日常管理工作，进一步规范了食品药品市场秩序，以行之有效的监管活动，确保了各项工作的有序开展。
（四）抓政策、促落实，确保体制调整稳步推进。以贯彻落实自治区人民政府办公厅《关于调整自治区地县两级食品药品监管体制的通知》（新政办发【201*】179号）文件精神为契机，积极稳妥推进监管体制调整和机构改革。严格按照地委、行署确立的机构改革、职能调整方案，落实相关规定；加强与政府相关部门的沟通协调，逐步完成食品安全监管职能的划转和交接，保持监管工作的稳定性、连续性。一是努力做好地区局“三定”方案的制定工作。提出了内设机构科室及科室的职责和人员配方案，已上报了地区编委即将下发。二是设立新机构。认真执行自治区党委、政府有关文件精神，在未设机构的XXX市、XXX县设食品药品监管机构，并得到行署的批准行文。三是按照区局党组的要求，积极加强与地区组织、人事、编办、财政、审计等部门的协调工作，与相关部门联合下发了人员档案和国有资产
移交的通知，顺利完成人员移交和国有资产划转。总体上保持了工作的连续性，保证了干部队伍的稳定性。
----抓监督、促监管，确保食品药品专项整治成效。依法行政是人民赋予我们行政执法部门的权力，也是我们保障人民合法利益的职责和使命。做到有法可依、违法必究、执法必严。
（一）加强执法监督，提高依法行政水平。为进一步提高行政执法水平，我们认真开展了行政执法监督、案卷评查等活动。一是加强行政执法工作的监督，规范行政执法行为。将行政执法与效能考核挂勾，进一步完善行政执法监督制约和激励机制。二是开展案卷评查，提高执法人员办案水平。使每一个案件在办理过程中都能够做到层层把关，使案件的承办质量得到进一步的提高。三是关口前移，纪检监察部门加强执法跟踪监督，规范行政执法行为，规范工作程序，提高监管服务水平，切实改进和转变工作作风。
（二）重拳出击，突出药品专项整治，全力整顿和规范药械市场秩序。201*年，我们按照地委、行署和自治区局的安排部署，将药品安全专项行动与日常监管相结合。按照“抓住一个主线、实现二个突破、做好三个加强、建立四个联动”的原则，较好地完成了药械市场监管工作。一个主线：即抓住打假治劣这一主线不放松，履行保护人民群众用药安全的神圣职责，防止药害事件的发生。二个突破：一是在查处大案要案上要有突破，积极拓宽案源；二是在集中专项整治上要有突破，确保整治一次，见效一次。三个加强：一是加强了与药品检验工作的协作；二是加强巡查力度；三是加强了调查研究。四个联动：一是加大局机关科室与各县局的联动力度,确保案件质量上水平；二是加大与外地州市局的联动力度，追根朔源不放过；三
是加大与公安、工商、邮政等兄弟单位、部门的联动力度，打击制售假劣药品犯罪；四是案件承办与加大日常宣传活动的联动力度，增强社会公信度。一年来，全地区共查办各类案件214起，罚没款金额30.69万元，收缴药品11859瓶（支），医疗器械10286个，药品监督抽样439批，检验439批，不合格率22.8%。专项整治工作取得显著成效。
（三）抢抓机遇，药品检验工作再上新台阶。近年来，在地委、行署及自治区局的大力支持下，地区药品检验所基础设施建设得到明显改观，检验检测能力显著提高，技术队伍整体素质不断提升。地区药检所装备、购检验用仪器设备投入162.7934万元，仅201*年新增药品检验仪器设备54台（套）。药品抽验全检率由201*年的不足10%提高到201*年的60%以上。
（四）励精图治，扎实推进食品安全整治工作。我们始终坚持“标本兼治，着力治本”的方针，认真贯彻落实国家和自治区的各项决策部署。针对食品安全薄弱环节，突出重点，因地制宜，分类指导，积极整合执法力量，深入展开了专项整治工作，基本摸清了XXX地区16759家食品生产经营企业现状。使XXX地区食品安全保障水平得到了进一步提升。一是明确认识，落实责任。组织食品安全相关部门参加对八县一市食品安全情况进行了评估。发布专报23期。二是专项整治与日常监管相结合，提高食品安全监管水平。各相关涉及食品安全部门，按照分段管理原则，突出重点积极开展专项整治。三是部门联动，推动食品安全宣传。积极协调并充分发挥部门作用，形成联动机制，采取多种有效形式，积极开展食品安全宣传教育。四是积极组织开展对保健食品和化妆品生产企业的摸底调查工作。认真组织开展
对辖区内保健食品生产企业基本情况进行详细了解，并认真核实有关工作内容，确保有关数据真实、准确、完整。督促各生产企业与相关部门签订质量承诺书，签订率达100%。
（五）健全预防和惩治腐败体系，扎实推进反腐倡廉建设。我们认真落实党风廉政建设责任制，重点抓好《党员领导干部廉洁从政若干准则》、《四项监督制度》、第十二个党风廉政教育月活动等，健全反腐倡廉各项制度，加强廉政风险防范管理，对稽查执法，认证、换证现场检查实行全程纪律监督，确保权力运行全于“阳光下”。
201*年我局在依法行政、执法监管、党风廉政建设及精神文明创建等工作中取得了积极成效。依法行政工作在地区行署考核中获得优秀，社会治安综合治理工作被评为优秀单位，双拥工作获得先进单位，在201*年地区首届职工运动会上获得优秀组织奖。
上述成绩的取得，是地委、行署和自治区局正确领导的结果，是全系统广大干部职工奋力拼搏的结果，是全地区各药品医疗器械生产、经营企业、各级各类医疗机构大力支持的结果。在此，我代表地区局党组，向关心支持食品药品监管工作的有关部门和社会各界表示衷心的感谢，向奋战在食品药品监管战线的广大干部职工致以崇高的敬意！
二、“十二五”时期食品药品监管工作面临的形势和任务
“十二五”是全面贯彻落实中央新疆工作座谈会精神，在新的历史起点上加快推进新疆跨越式发展和长治久安的重要时期，也是深化医药卫生体制改革，加强食品药品监管执法能力建设，推动地区食品药品监管事业步入科学发展新阶段的关键时期。201*年地区三级干部会议上要求把保障和改善
民生作为食品药品监管发展的根本出发点和落脚点，把食品药品安全作为社会建设的重要内容。在自治区党委七届十次全委（扩大）会议，要求我们准确把握国内外经济发展大势，紧紧抓住并用好重大历史机遇，以刻不容缓的紧迫感和使命感，奋发有为地推进新疆跨越式发展和长治久安。各级食品药品监管部门要深刻领会、全面落实中央精神、自治区党委和地委的要求，深入分析监管工作面临的形势，积极应对各种风险挑战，坚定做好食品药品监管工作的信心和决心。
“十二五”时期，食品药品监管仍处于加快发展的重要战略机遇期。第一，我们面临持续强化监管的重要机遇。中央反复强调“确保食品药品安全”、“加强食品药品监管执法能力建设”。自治区党委七届十次全委（扩大）会议特别提出，“加快建立健全药品供应保障体系，建立覆盖全区的国家基本药物制度”。自治区主席努尔〃白克力在今年的《政府工作报告》中强调“切实落实地方政府负总责、监管部门各负其责，企业是第一责任人的食品药品安全责任体系，深入开展食品药品安全整治工作”。地委书记黄三平在今年地区三级干部会议上的报告中强调“实施国家基本药物制度，加大医药食品市场监管力度，确保就医用药饮食安全”。这为我们更多地得到地委、行署的支持，持续加强食品药品监管工作创造了有利的政策环境。第二，我们面临全面推进科学监管的重要机遇。党的十七届五中全会把“加快转变经济发展方式”作为“十二五”规划的主线。自治区党委七届十次全委（扩大）会议提出“贯穿转变经济发展方式这一主线，扎实推动新疆经济科学跨越、后发赶超。”在来来的发展中，科技创新、结构调整将被放到越来越重要的位，地区食品医药经济发展水平较低、产业结构不合理等突出问
题，有望逐步得到解决。我们有条件在提升标准、加强规范、引导创新等方面发挥更为重要的作用，实现监管与发展的良性互动，筑牢食品药品安全长治久安的产业基础。第三，我们面临深入规范药品市场秩序的重要机遇。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，确保药品质量和安全，成为党和国家的意志，成为各级政府的重要任务。进而为我们采取更为严格的监管措施，推进药品电子监管，提高药品流通规范化水平，解决一些制约监管发展的深层次问题提供了条件。第四，我们面临新一轮对口援疆的重要机遇。浙江对口援阿工作的全面启动实施，这使XXX进入了大建设、大开放、大发展的历史新阶段。随着浙江省局对口援阿工作的深入开展，地区食品药品监管工作面临着跨越式发展的重大机遇。
我们还必须清醒地认识到，“十二五”甚至更长一个时期，人民群众快速增长的食品药品安全需求与相对滞后的食品药品安全保障水平之间的矛盾，仍将是我们面临的主要矛盾。在前进道路上，还存在许多问题和挑战：一是监管体制机制不完善。机构不健全、制度不完善、能力不适应的问题还比较突出。餐饮服务、保健食品、化妆品监管基础还比较薄弱。基层特别是偏远农牧区食品药品安全保障能力亟待加强。二是产业发展水平总体不高。食品医药产业发展水平低、集约化程度低、科技含量低。企业生产经营不规范，诚信体系不健全，违法违规行为时有发生。三是监管能力建设相对滞后。信息化建设处于起步阶段，监管方式落后，技术手段不强。技术支撑体系、监测预警体系、应急反应体系有待完善。干部素质和作风建设有待继续加强，依法行政水平需要进一步提高。
总的来说，“十二五”时期，我们既面临重大历史机遇，也面临各种严峻挑战。我们要坚持“保底线、促调整、建机制、强基础”，自觉把食品药品监管工作于地区跨越式发展的大局中去审视、研判和谋划，进一步增强机遇意识、责任意识和忧患意识，努力推动食品药品监管事业步入科学发展新阶段。
科学谋划“十二五”食品药品监管事业发展，是当前我们面临的一项重要任务。综合考虑未来发展趋势和已有工作基础，“十二五”时期，地区食品药品监管工作的总体目标是：食品药品安全责任体系全面落实，监管体制和工作机制进一步健全；食品药品安全保障和监管工作持续加强，人民群众饮食用药安全得到有效机制保障；监管基础设施和技术支撑体系全面加强，干部队伍素质能力明显增强；食品药品安全步入科学监管轨道，到201*年监管执法能力和服务保障能力达到全区的先进水平，为实现食品药品安全长治久安奠定具有决定性意义的基础。
我们应着重把握好以下几个方面的问题：
第一，以科学发展为主题，在实践中丰富和发展科学监管理念。要更加注重以人为本、执政为民，把确保公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点；要更加注重依法行政，严格执法、公正执法、文明执法，确保监管法律法规全面、准确实施；要更加注重科学民主决策，健全决策程序，强化决策责任，加强对权力运行的监督制约；要更加注重监管创新，开展监管科学研究，推动监管理论创新、制度创新、科技创新、手段创新。
第二，改革完善体制机制，不断提升监管效能。一要按照“理顺权责关系，完善体制机制，提高监管水平”的总要求，全面落实食品药品安全责任
体系。二要加强配套制度建设，深化行政审批制度改革，深入推进政务公开，建设开放透明、信息畅通、责任明确的监管新机制。三要强化地区食品药品监管系统“一盘棋”意识，科学布局监管力量，优化配监管资源，完善事权分配体系，形成资源共享、优势互补、运转高效的监管新格局。
第三，抓住发展机遇，加强监管执法能力建设。一要加强人才队伍建设。实行人才优先战略，完善人才队伍建设机制，强化教育培训体系建设，加快培养一批高层次专家型人才和监管业务骨干人才。二要加强技术支撑体系建设。加强审评审批、检查认证、检验检测、监测评价等技术机构建设。构建和完善餐饮服务、保健食品、化妆品检验检测体系。健全食品药品安全形势分析和风险监测评估体系。加快建设覆盖全地区的食品药品监管信息系统。三要加强基层建设。争取更多的财政支持、项目建设和技术援助，改善基层执法条件，提升基层队伍素质，实现食品药品安全保障能力的区域统筹协调发展。
第四，按照转变经济发展方式和培育战略性新兴产业的要求，积极推进食品医药产业结构调整。推动完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。强化实施药品安全标准提高行动计划，全面提高药品、医疗器械安全标准。完善技术规范和要求，提高保健食品、化妆品准入门槛。发挥监管政策的宏观调控作用，加快制定和实施扶优汰劣、促进集中的监管政策。
三、201*年食品药品监管工作的总体思路和主要任务
201*年是“十二五”开局之年，也是落实医药卫生体制改革近期目标的关键之年。201*年地区食品药品监管工作的总体思路是：以科学发展观为指导，深入贯彻落实党的十七届五中全会、中央新疆工作座谈会、自治区
党委七届九次、十次全委（扩大）会议、自治区食品药品监督管理工作会议及地区三级干部会议精神，大力践行科学监管理念，坚持以人为本、执政为民，科学编制实施“十二五”发展规划，落实食品药品安全责任体系，创新监管体制和工作机制，巩固扩大专项整治成果，全面加强城乡食品药品监管，健全完善技术保障体系，积极推进食品医药产业转变经济发展方式和结构调整，着力提升干部队伍能力水平，始终做到同心同力同向同调，为保障公众饮食用药安全、全力实现“两个率先”、推进地区跨越式发展和长治久安做出新的贡献。
按照上述总体思路，坚持更加注重健全完善食品药品安全监管机制和责任体系；更加注重食品药品安全风险管理和隐患整治；更加注重食品医药产业转变经济发展方式和科技创新；更加注重企业质量管理制度建设和人员素质提高；更加注重电子监管和技术支撑等基础建设；更加注重监管队伍能力建设和人才培养，201*年重点抓好以下七个方面的工作：
（一）积极建立，完善机制，着力履行监管新职能
随着食品药品监管体制调整的推进，我们将履行餐饮服务食品安全、保健食品和化妆品具体监管职责，承担更为艰巨、繁重的监管任务。各县（市）食品药品监管部门要在当地党委、政府的统一领导下，平稳交接监管职责，建立完善工作机制，整顿规范市场秩序，切实把新职能履行好，把工作任务完成好。
一要完善保健食品化妆品安全监管。适时开展保健食品清理换证工作。开展保健食品标签、说明书专项检查和打击保健食品违法添加药物专项整治。整治保健食品夸大宣传功能和利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保
健食品的行为。查处普通食品宣称特定保健功能的行为。加强化妆品生产经营日常监管，重点对生产企业的持证情况、卫生条件、生产工艺、产品检验、原料管理等，对经营企业的进货渠道、索证索票、产品标签标识、仓储条件等进行检查。开展保健食品、化妆品生产企业质量受权人试点工作。启动保健食品再评价和化妆品安全风险评估。
二要加强餐饮服务食品安全监管。严格落实《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等监管制度，严厉查处无证经营、超期限经营和超范围经营行为。突出对学校（包括托幼机构）食堂、建筑工地食堂、旅游景点餐饮等重点场所的整治；突出对进货查验、索证索票、采购贮存、加工制作、食品添加剂使用、餐饮具消毒等重点环节的整治；突出对凉菜、生食水产品、调味料等重点品种的整治。制定分类许可审查规范，继续实施量化分级管理。加大对发生食品安全事故、存在严重违法违规行为餐饮企业的抽查力度，落实餐饮服务食品安全责任人约谈制度。继续开展餐饮服务食品安全调查评价工作。建立餐饮服务环节食物中毒信息快速报送和通报制度。强化稽查执法，严肃查处大案要案。
（二）突出重点，强化监管，着力提高药品安全保障水平
一要深化药品安全专项整治。为期两年的药品安全专项整治工作到今年9月底即将告一段落。今年的工作任务依然十分繁重，必须继续保持打假治劣的高压态势，全面完成整治工作任务，进一步净化市场、规范秩序、建立诚信，使药品安全专项整治真正成为群众满意工程，以优异的成绩迎接自治区的督查验收。要继续开展非药品冒充药品专项整治行动，严厉打击保健食品、化妆品生产环节中非药品冒充药品的违法行为。开展麻醉药品和精神药
品经营专项检查，严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为。落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动要求，继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动。加强中药安全监管，开展中药及饮片专项监督检查。加强对违法广告的监测，整治虚假违法药品、医疗器械、保健食品广告。加大案件查处力度，对重点案件实行督查督办。加强行政执法与刑事司法衔接，严厉打击制售假劣药品、扰乱市场秩序行为。加强对专项整治工作的督查指导，全面开展检查评估工作，健全完善监管长效机制。
二要加强重点环节日常监管。组织对中药注射剂经营企业开展监督检查和风险评估。对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。继续开展医疗机构制剂专项整治。完善抽验工作机制，加强监督抽验和质量分析工作。
三要强化基本药物质量监管。认真落实医药卫生体制改革赋予我们的各项任务，以实施国家基本药物制度为契机，加快标准提高，强化全程监管，确保质量安全。对基本药物质量安全实行“零容忍”。认真落实质量受权人制度，严格实施经营规定和处方核查。加强基本药物网上集中采购工作监管，开展配送企业和医疗机构基本药物质量监督检查，建立配送企业档案和日常监管档案。继续开展全品种覆盖抽验，做好基本药物监管工作进展监测和安全状况分析。严格时限要求，强化督促检查，坚定不移地推进基本药物全品种电子监管，确保到今年5月1日，参加招标的基本药物品种全部实行电子监管。对加入药品电子监管网的品种，批发、零售企业均应进行核注核销，以确保网络的正常运行和数据的完整可靠。
（三）攻坚破难，强化素质，着力加强依法行政和监管能力建设一要认真做好“十二五”规划编制和实施工作。地区及各县（市）积极争取在经济社会发展总体规划中反映食品药品安全内容，力争把食品药品监管发展规划列为各地专项规划，明确未来五年的发展战略、重点项目和保障措施，为落实监管任务创造条件。做好规划实施准备工作，提高全局系统规划实施能力，确保“十二五”起好步、开好局。
二要全面推进依法行政。坚持把依法行政作为监管工作的基本准则，深入开展依法行政示范单位创建活动，在审评、审批、认证、执法中严格执行监管法规、制度和标准规范。在规范行政许可行为方面，加快审批机制改革，优化办事制度和流程设计，加快网上办理工作进程，实现程序科学合理、责任明确可究、效率明显提高。在推进制度建设方面，制定《行政执法公示制度》、《规范性文件制定和备案审查办法》、《重要规范性文件网上公开征求意见制度》、《重大复杂行政许可决定集体讨论制度》。在加强执法监督方面，落实行政执法责任制，强化行政执法资格及证件管理。实行行政许可和行政处罚回访制度。建立行政执法检查制度和检查标准，对依法行政情况进行年度考核评价。强化对基层执法的指导、协调和监督，推进基层行政执法能力建设。
三要切实落实责任体系。坚持“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”，健全并落实地、县（市）、乡三级食品药品安全责任体系。落实各级政府对辖区食品药品安全状况定期评估和分析制度。通过开展调查评价、实施绩效考核、组织安全评估、实行分类监管等措施，积极探索落实各级政府、监管部门和企业责任的工作机制。地区在1－2个条件较好
的县（市），各县（市）在2各以上条件较好的乡（镇）开展药品安全责任体系建设试点工作，探索保障机制、管理制度和运行机制建设经验。适应地区社会经济跨越式发展的新形势新要求，积极推进药品安全示范县创建和餐饮服务食品安全示范工程建设，充分发挥示范单位的引领带动辐射作用。
四要健全技术支撑体系。积极落实“十二五”规划，加快药品检验所的装备建设，配急需紧缺的检验检测仪器设备，提高药品独立全检能力。协调政府加快推进餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品检验检测体系和化妆品不良反应监测体系建设。完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，指导基层加强报告、监测和评价工作。加强重点品种质量抽检、重点环节风险监测工作，对问题产品及时采取消费预警、下架封存、追溯召回等措施。健全应急管理体系，完善各类应急预案，落实突发事件信息报告制度，有效预防、及时控制和最大限度减少食品药品安全突发事件的危害。
五要加快推进信息化建设。依据《自治区食品药品监管系统信息化建设规划（201*－201*年）》，加快信息化建设步伐，切实提高监管效能。今年的重点任务有三项，即建立食品药品监管数据中心，搭建统一的综合办公平台，全面推广和应用行政办公（OA）系统、药品流通监控系统、稽查办案系统，实现重点监管业务的信息化管理，形成监管信息网络框架，建立信息安全保障体系，为下一阶段推进信息化建设打好基础。同时，按照国家局规定的建设内容，加强项目建设监督和管理，完成药品零售企业药品流通监管应用试点工作任务。
（四）积极完善对口援建工作规划，着力抓好食品药品监管对口援建工作
今年是新一轮对口援疆工作全面组织实施的第一年。我们要按照地委和自治区局的要求，将对口援阿工作列入党组重要议事日程，做到有研究部署、有组织落实、有跟踪检查，确保援阿工作有力、有效、有序开展。坚持高起点、高水平，完善对口援阿工作规划，加强与食品药品监管“十二五”规划的衔接。认真落实领导干部分工责任制和联系点制度，完善服务协调保障机制，主动与浙江省局做好工作衔接。围绕国家局确定的对口援疆工作目标和重点，对目标任务再排队、再梳理、再强化，将任务、责任具体落实到人。各县（市）加强对口援阿工作宣传，营造良好的舆论氛围。做好对口援阿工作信息报送，及时总结推广好的做法和经验。
（六）多措并举，积极创建，着力提升干部队伍素质和能力
一要深入开展创先争优活动。把开展创先争优活动作为推进监管工作的重要抓手，紧扣“科学监管当先锋，饮食用药保安全”主题，围绕庆祝中国共产党成立90周年，开展公开承诺、服务群众、组织创新、党性教育、“五比五创”等活动，进一步深化创先争优活动。加强对基层开展创先争优活动的指导，做到系统所有党组织和全体党员全覆盖。积极创建民族团结进步模范单位，巩固精神文明创建成果。深入开展“热爱伟大祖国、建设美好家园”主题教育活动，进一步凝聚人心、激励精神、鼓舞斗志。坚持反暴力、讲法制、讲秩序，坚决贯彻落实中央和自治区党委维护新疆稳定的各项决策部署，扎实做好维护稳定工作。
二要加强干部队伍建设。树立人才优先导向，认真编制《“十二五”人才队伍建设规划》、《人才培养和教育培训规划》。借助浙江省局对口支援XXX地区局这一平台，坚持“请进来、走出去”，采取分批轮训、互派挂
职、跟班学习、委托代培等有效形式，启动新一轮人才培训工程。鼓励干部在岗学习、在岗培训、岗位练兵、岗位成才。加强干部队伍能力建设，重点提高信息化运用能力、执法办案能力、专业技术能力、制度机制创新能力。加强干部队伍作风建设。大力弘扬党的优良作风，在全系统大兴调查研究之风、密切联系群众之风、求真务实之风、开拓创新之风。加强干部教育、管理和监督，不断提高队伍的凝聚力、创造力和执行力。各级领导干部要进一步解放思想，更新观念，强化责任，敢于担当，切实增强政治责任感和紧迫感，不折不扣地落实自治区党委、政府的各项决策部署，高起点、高水平、高效益地推进食品药品监管工作。
三要深化反腐倡廉建设。认真学习贯彻中纪委六次全会精神，特别是胡锦涛总书记的重要讲话，牢固树立和自觉实践以人为本、执政为民的理念，认真履行抓党风廉政建设和反腐败工作的政治责任。大力推进惩防体系建设。落实党风廉政建设责任制，加强党员领导干部廉洁从政教育和勤政廉政监督，严格执行绩效考评、行政问责、过错责任追究等制度。深入开展廉政风险防控管理工作，加强对重点岗位、关键环节权力运行的监督制约。坚持和完善行政许可受理、审评、审批“三分离”，认证现场检查、复核、审批“三分离”制度。完善审计机制，建立专项资金绩效考核办法，加大重大项目和资金审计监督力度。加强执纪办案工作，重点查处滥用职权、失职渎职等乱作为、不作为行为。落实纠风工作责任制，加强和改进信访工作，认真解决群众反映强烈的食品药品安全突出问题，坚决纠正损害群众利益的不正之风。
（七）加强指导，抓好督查，着力构建与新体制相适应的监管工作新机制
一要积极推进地县两级监管机构改革。当前，我们正处在监管体制调整的特殊时期，要坚持一手抓机构改革，一手抓机制完善，进一步健全机构、明确事权、理顺体制，确保食品药品监管工作得到切实加强。地区及各县（市）局要加大工作力度，加强沟通协调，尽快完成“三定”方案审定工作。加强地区局对县级局“三定”工作的指导和监督。要按照自治区深化医药卫生体制改革的要求，积极争取行署和相关部门的支持，在上半年完成地区药品不良反应监测体系建设。
二要建立健全监管工作机制。积极探索和总结新体制下队伍建设、经费保障、执法监督和责任落实的新途径新方法，加快建立与新体制相适应的监管工作新机制。认真研究、梳理行政审批权，明确地区局与县（市）局的事权设定和划分，使事权分配更加合理，责权关系更加明晰，权力运行更加公开。加强全局性重大问题的调查研究，完善重大行政决策实施情况评价机制，提高科学决策、民主决策、依法决策能力和水平。
三要加强业务指导和工作监督。抓好典型示范带动，地区局将开展专题研讨交流，严格绩效考核评估，加强对基层的业务指导和工作监督。积极适应体制调整带来的一些新情况和新变化，增强工作的预见性和主动性，提出管用、有效、治本的监管措施，提高指导基层工作的能力和水平。更加注重基层建设，建立联系基层、服务基层的制度，切实做好协调服务，帮助基层真正解决一些实际问题。建立重大事项、重要情况报告制度。加大督查督办力度，扎实推进重要决策部署、重点工作任务落实，确保法制统一、政令畅
通。加强政务信息工作，确保报送渠道畅通，杜绝重大紧急信息迟报、漏报和瞒报。
四要加强新闻宣传工作。加强与媒体的沟通交流，广泛宣传监管工作的举措和成效，及时、准确地向公众传达食品药品安全信息。完善政府信息公开制度，建立新闻宣传协调机制，提高新闻发布和突发事件应对能力。积极推进“六五”普法依法治理工作。开展“用药安全、关注青少年”科普宣传、“安全用药、关注农村”农家书屋健康工程及餐饮服务食品安全宣传周活动，为加强食品药品监管营造良好的舆论环境。
同志们，我们已经踏上“十二五”的新征程，新时期新阶段，食品药品监管工作任务艰巨、使命光荣、责任重大。让我们在地委、行署的坚强领导下，贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，统一思想、坚定信心，振奋精神、真抓实干，为推动食品药品监管事业步入科学发展新阶段，实现地区跨越式发展和长治久安而努力奋斗！
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