打击生产销售假劣药品实施方案
打击生产销售假劣药品实施方案
为了加大对制售假冒伪劣药品行为打击力度，净化我区药品市场，按照市局要求，连云分局将在全区范围内开展打击互联网非法收售药品行为和制售假冒伪劣药品行为专项整治行动(以下简称“专项行动”)。为确保专项行动取得实效，现结合辖连云区药品监管工作实际，制定实施方案如下：
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指导，落实科学发展观，全面落实市局专项行动目标要求，结合我区实际，以开展打击互联网非法收售药品行为和制售假冒伪劣药品行为专项行动为契机，以区城周边、城乡结合部为重点，以净化药品市场为目标，严厉打击生产、销售假劣违法犯罪活动，全面推进药品医疗器械安全监管工作，确保公众用药用械安全，促进辖区医药经济又好又快地发展。
二、工作目标
1、深入开展打击利用互联网非法收售药品行为专项整治行动，集中治理利用互联网发布虚假药品信息、非法销售药品的行为。
2、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。按照《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，做好行政执法与刑事司法的衔接，加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品生产和流通秩序行为的打击力度。
3、建立完善各部门协作打假工作的长效机制，强化药品的监管工作，进一步规范药品生产经营秩序，促进我区医药经济健康发展。
二、组织领导
成立连云分局打击互联网非法收售药品和制售假冒伪劣药品专项工作领导小组，组成人员为：
组长：李传志副组长：黄震
成员：伏光耀郑源钱涛
领导小组下设办公室，办公室主任：伏光耀成员：郑源钱涛工作职责及分工：
1、领导小组办公室负责研究解决专项工作中有关问题；督促检查专项行动实施方案贯彻落实情况；收集、整理专项行动进展情况信息，编发工作信息，上报市局及相关单位部门；负责专项行动工作中局际沟通协调。
2、药品科负责辖区药品经营企业及药品使用单位专项行动的监督检查，负责专项行动开展情况及《打击假劣药品工作情况统计表》汇总、上报工作。
三、、主要任务和工作重点
此次专项整治以打击利用互联网非法收售药品行为、打击城乡结合部药店、乡村药店、医疗卫生卫生机构销售假劣药品行为为作为检查。
(一)加强互联网药品信息服务和交易服务网站监管。摸清监管责任范围内涉药单位是否存在通过互联网违法发布药品信息及其他虚假药品、医疗器械信息广告行为，发现违法发布药品信息和进行药品交易的，责令其立即改正，并依法查处；情节严重的，移送公安机关追究刑事责任。
(二)依法查处网上非法发布虚假药品信息和销售药品的行为。对发现的未经审批发布药品信息和销售药品的境内网站，及时上报市局进行查处。
(三)严厉打击通过互联网销售假药违法犯罪行为。和公安机关密切配合，打击利用互联网销售假药的违法犯罪活动，对涉及刑事犯罪的案件，及时移送公安机关，并配合公安机关做好相关调查工作。
(四)组织开展药品流通秩序专项整治
1、继续深入开展非药品冒充药品专项整治。进一步做好非药品冒充药品专项整治工作，凡是对未经批准注册的假冒药品的产品，依法按照生产销售假药严肃查处。
2、开展药品经营和使用的专项检查。严厉打击制售和使用假劣药品违法行为，严肃查处生产、经营和使用假劣药品的行为。
3、开展药械购销渠道、走票挂靠经营专项检查。加强药品经营企业认证后跟踪检查，药品经营企业在经营管理中，要对质量管理制度执行情况进行定期检查考核，严格按照GSP标准经营。加强处方药、非处方药分类管理的监督检查，严格执行凭处方销售处方药和双轨制处方药销售登记及首营审核等制度。
(五)积极开展宣传工作。组织召开药械经营企业和使用单位专题会议，部署专项行动工作任务，强化企业是第一责任人意识。同时，利用法制宣传日、发放宣传材料等形式，向公众宣传有关药品管理的法律法规和基础用药常识，引导公众从合法渠道获得药品，维护自身健康权益。
四、工作要求和措施
(一)加强领导，落实责任。专项行动工作中，切实履行法定职责，加强协调，密切配合，形成合力。紧紧围绕专项整治行动实的安排部署，落实责任。专项行动列为201*年药品稽查重点工作，务求实效。
(二)突出重点，严肃执法。按照专项整治行动方案的要求，结合实际，突出重点的抓好各项工作。要对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期整改，对发现的违法案件，要查处到位，责任追究到位。对监督检查的单位做好相关记录，建立专项行动档案，做到检查有痕迹，有效果。
(三)广泛发动，深入排查。要充分利用设立的举报电话，发动广大人民群众对制售假劣药品行为进行举报投诉，对制售假劣药品窝点要进行明查暗访，摸清情况，彻底捣毁。每季度末月的13日前，将工作进展情况及《打击假劣药品工作情况统计表》报送市局稽查局。
(四)标本兼治，健全机制。要按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，建立长效管理机制，加强完善制度建设。通过专项整治行动的开展，探索和完善对利用互联网等媒体发布虚假药品广告、通过邮政信箱及快递服务等渠道销售假药等各种制售假药违法犯罪行为打击的有效模式和方法，做到长效监管。
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售假冒伪劣商品专项行动实施方案
为加大对侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品、扰乱药品生产经营秩序行为的打击力度，结合药品安全专项整治，制定以下实施方案。一、工作目标
结合当前正在深入开展的药品安全专项整治，以打击利用互联网宣传销售假劣药品为重点，深入开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动，集中治理利用互联网发布虚假药品信息、非法销售药品的行为，加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品经营秩序行为的打击力度，进一步规范全区药品经营秩序。二、主要任务
（一）依法查处网上非法发布虚假药品信息和销售药品的行为。
组织开展专项检查，发现网上非法发布虚假药品信息和销售药品违法违规行为的，需要移送工商、公安等部门的，应及时办理移交手续；需要移送通信管理部门关闭网站的，及时向上级部门报告。对未取得《互联网药品信息服务资格证书》擅自建对发布违规药品信息、违规销售药品涉及的生产经营企业要责令其改正，并列入“黑名单”，纳入重点监管对象，对违法发布虚假信息情节严重的涉案产品可采取暂停销售的行政强制措施。（二）组织开展药品经营秩序专项整治，加大对专利领域恶意侵权以及假冒专利行为的打击力度。
一是加强药品包装、标签、说明书监管。组织开展药品包装、标签、说明书专项监督检查，严肃查处擅自篡改药品包装、标签、说明书的违法行为。对检查中发现的擅自印制、改变包装、篡改说明书、改变适应症或功能主治、假冒名优品牌药品等违法违规行为要依法严肃查处。
二是继续深入开展非药品冒充药品专项整治。要严格按照省市食品药品监督管理局关于开展整治非药品冒充药品专项行动的精神，进一步做好整治工作，凡是对未经批准注册的假冒药品的产品，依法按照生产销售假药坚决查处。
三是加强保健食品、化妆品监管。要加强对保健食品、化妆品的监督检查，严厉打击在保健食品、化妆品中违法添加药物的行为，加大违法违规行为曝光力度。要开展保健食品、化妆品说明书、标签专项整治，严厉打击虚假宣传违法行为，严肃查处套用保健食品批准文号、特殊用途化妆品文号制售假劣保健食品、化妆品行为。
四是加强医疗器械监管，要加强治疗糖尿病、高血压、风湿、痛风、性功能障碍、颈椎病、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、慢性前列腺炎等疾病激光、红外等温热、按摩和理疗医疗器械经营和使用的监管，严肃查处擅自更改产品治疗范围、产品说明书的行为，以及进行夸大虚假宣传、以体验试用误导引诱等方式销售医疗器械的行为。要进一步加大医疗器械经营秩序整治力度，继续加强医疗器械经营和使用的监督检查，严厉打击使用假劣医疗器械的违法犯罪行为，严肃查处经营和使用无合格证、未注册医疗器械的行为。
（三）加强新闻宣传工作。
要加强与**电视台等媒体的合作，通过多种途径、多种方式，积极宣传专项整治的重要意义和工作进展情况，及时曝光违法违规企业，定期或不定期发布互联网药品信息与购药警示公告，对违法发布虚假药品信息、销售假药的网站进行曝光。要积极向公众宣传有关药品管理的法律法规和基础用药常识，引导公众从合法渠道获得药品，提醒消费者正确进行网上购药，维护公众健康权益。三、时间安排
（一）动员部署阶段（201*年1月）。结合本地实际和正在开展的药品安全专项整治，研究制定具体的实施方案，全面动员部署专项行动。
（二）组织实施阶段（201*年2-5月）。按照专项行动方案和具体实施计划，组织开展专项行动，抓好各项主要任务的落实。（三）检查验收阶段（201*年6月）。对在组织实施阶段办理的案件进行梳理，对专项行动进行总结，四、工作要求和措施
（一）加强领导，精心组织。要结合实际，细化整治目标和整治措施，突出重点环节、重点单位和重点区域，确保专项整治取得实实在在的成效。要认真总结经验，抓好典型，加强对重点地区和重点单位的具体指导，及时帮助解决专项整治工作中遇到的新情况、新问题，推动工作的深入开展。
（二）落实责任，形成合力。要在区打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动领导小组的统一领导下，认真履行法定职责，加强相关部门的协调配合，形成监管合力，紧紧围绕专项整治行动工作目标和主要任务，层层分解责任，切实抓好落实。（三）标本兼治，健全机制。要按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，及时总结专项整治中好的做法和成功经验，探索建立长效管理机制，通过加强制度建设，从源头上解决人民群众反映强烈的热点、难点问题，切实保障人民群众的健康权益。
（四）广泛宣传，营造氛围。要加强对专项整治行动重要意义和有关法律法规的宣传，引导企业按章办事、诚信经营。要充分利用电视、广播、报刊、网络等媒体加强舆论宣传，加大专项整治行动的宣传报道力度，推广先进经验，曝光典型案例，引导公众科学合理用药，为专项整治营造良好的社会环境。
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