初级片剂压片工

初级片剂压片工

片剂压片工

1专业名称医药专业。2工种定义

将合格的药物颗粒或粉末，使用规定的模具和专用压片设备，压制成合于规定的圆型片或异型片。3适用范围

压片机操作、冲模保管、质量自检。4技术等级线

本工程分为初、中、高三个技术等级。5学徒期二年。

初级片剂压片工

1知识要求1.1.文化水平初中以上文化水平。1.2.专业基础知识本专业技术培训合格。1.3.工艺技术知识

1.3.1.了解本片剂的定义、分类及生产工艺流程。

1.3.2.了解本工程岗位技术安全操作法和岗位标准操作程序。1.3.3.熟悉本工程压片机、冲模保管、质量自检的工艺操作过程。

1.3.4.了解本工种工艺质量控制点，如压力、填充量、平均片重、片重差异等。1.3.5.了解本工种生产过程中异常现象和质量问题，如裂片、松片、粘冲等产生

起因及一般解决方法。

1.3.6.了解本工种所用的颗粒或粉末的物理参数，如我泽、松紧度、湿度等变化

对压片质量的影响。

1.3.7.了解本工种成品率、优级品率等技术经济指标及影响因素。1.4.设备知识1.4.1.了解本工种主要设备如压片机及其附件的名称、型号、规格、使用、维护、

保养及安全知识。

1.4.2.了解本工种使用的计量器具、电器、仪器、仪表，如电子秤、天平、崩解

仪、测厚仪等的名称、型号、规格、使用、精度要求、一般维护、保养及安全知识。

1.4.3.了解本工种各种冲模规格及检查与测量方法。1.5.原辅料、半成品知识

1.5.1.了解本工种所用颗粒或粉末的原辅料的名称、规格、主要理化性质以及一

般识别特征和贮存方法。

1.5.2.了解本工种半成品的主要理化性质，如压型、硬度、崩解时限等和一般的

识别方法及贮存条件。

1.5.3.了解本工种生产品种的品名、别名、规格和用途。1.6.质量标准知识

1.6.1.了解本工种颗粒或粉末、半成品、及本剂型成品听质量标准及各项技术要

求。

1.6.2.了解本工种半成品、成品的取样方法及常规检测项目。1.7.安全环保知识

1.7.1.了解本工种生产过程中易燃、易爆物的防火、防护、防爆及安全消防知识。1.7.2.了解本工种使用的毒性，精神、麻醉等原辅料对人体的影响及一般防护方

法。

1.7.3.了解有关安全生产与环境保护法规的知识。1.7.4.掌握劳动保护及工艺卫生知识。1.8.生产管理知识

1.8.1.了解本工种主要传统经验管理方法。

1.8.2.了解《药品生产质量管理规范》的主要内容及对本工种的有要求。1.8.3.了解全面质量管理基础知识。2技能要求2.1.生产操作能力

2.1.1.正确掌握本工种岗位操作和质量自检。2.1.2.按本工种工艺质量控制点，完成规定的产量、质量和技术经济指标。2.1.3.解决本工种粘冲、松片等一般质量问题。

2.1.4.具有对本工种的原辅料、半成品的常规识别能力。2.1.5.了解各种型号的压片机，并能熟练操作一种压片机。2.2.计算能力

2.2.1.按分析结果计算片重和片重差异的限度。2.2.2.掌握本工种压片机生产能力的计算和物料换算。2.3.识图绘图能力

2.3.1.绘制本工种生产工艺流程图，并能看懂本剂型生产工艺流程图。2.3.2.看懂本工种设备平面布置图2.4.工具设备使用维护能力

2.4.1.正确使用维护保养本工种设备，并能进行一般维护保养。

2.4.2.正确使用本工种的计量器具、电器、仪器和仪表，如电子秤、天平、崩解

仪等。

2.5.异常情况应变处理能力

2.5.1.生产过程中突然停电、停水和停汽时，能采取应急措施。2.5.2.具有处理本工种一般事故的能力，如断冲、设备故障等。2.5.3.正确使用与本工种相应的灭火器材。2.6.生产管理能力

2.6.1.按《药品生产质量管理规范》对本工种要求进行生产，能参与分析本工种

技术质量问题。

2.6.2.对全面质量管理有初步应用能力。2.6.3.正确填写本工种的生产记录。2.7.技术改进能力

2.7.1.对本工种的工艺、设备进行小革小改和提出合理化建议。2.7.2.按要求参加有关的试生产操作

扩展阅读：初级片剂包衣工

片剂包衣工

1专业名称医药专业。2工种定义

将压制合格的基片，使用适宜的包衣材料，采用包衣锅法、空气悬浮法、平压包衣法等，将片子表面均匀地包上粉层、糖衣层、色层或膜层，使之符合片剂包衣质量要求。3适用范围

配料、包内层、包外衣、调色、打光、干燥和质量自检。4技术等级线

本工种分为初、中、高三个技术等级。5学徒期二年。

初级片剂包衣工

1知识要求1.1.文化水平初中以上文化水平。1.2.专业基础知识本专业技术培训合格。1.3.工艺技术知识

1.3.1.了解片剂的定义、分类、生产工艺流程和包衣操作程序。1.3.2.了解本工种的岗位技术安全操作法及岗位标准操作程序。

1.3.3.了解本工种工艺质量控制点，如每次投料量、时间、温度、干湿度及风量

等。

1.3.4.了解本工种技术经济指标，如物料损耗率、成品率、优级品率等。1.3.5.了解本工种生产过程中的异常情况和质量问题，如露边、平整度、色泽不

匀、光亮度等。

1.3.6.了解本工种生产产品的基片的物理参数变化，如硬度、脆度和厚度等对包

衣质量的影响。1.3.7.了解本工种厂房、容器等洁净度要求。1.4.设备知识

1.4.1.了解本工中主要设备如荸荠形包衣锅及其附件如鼓风机、吸尘机等的名

称、型号、规格、材质、使用，一般的维护保养及安全知识。

1.4.2.了解本工种使用的计量器具、电器、仪器和仪表的名称、型号、规格、使

用，一般的维护保养及安全知识。1.5.原辅料、半成品知识

1.5.1.了解本工种生产产品所用原辅料的名称、规格、作用、主要理化性质，一

般识别及贮存条件。

1.5.2.了解本工种半成品的名称、规格、主要理化性质、，如颜色变化、硬度、

光洁度、溶解度、含量和一般识别及贮存条件。1.5.3.了解本工种生产产品的名称、别名、规格和用途。1.6.质量标准知识

1.6.1.了解本工种生产产品所用的原辅料及半成品的各项质量标准。

1.6.2.了解本工种半成品的取样方法、质量标准及检测项目，如：崩解时限、水

分、含量、外观色泽等。1.7.安全环保知识

1.7.1.了解本工种生产过程中的防火、防护、防爆及安全消防知识。

1.7.2.了解本工种生产过程中的毒性、精神、麻醉等原辅料、药品粉尘对人体的

影响及一般防治知识。

1.7.3.了解有关安全生产与环境保护法规的一般知识。1.7.4.掌握劳动保护及工艺卫生一般知识。1.8.生产管理知识

1.8.1.了解本工种主要传统经验管理和现代化管理的方法。1.8.2.了解《药品生产质量管理规范》的主要内容。1.8.3.了解全面质量管理的一般知识。2技能要求2.1.生产操作能力

2.1.1.对本工种所用辅料、基片有常规辨别能力，如色泽、硬度等。2.1.2.掌握本工种岗位技术安全操作、质量自检和岗位标准操作程序。2.1.3.按本工种工艺质量控制要点，完成规定的产量和质量。2.1.4.解决本工种一般性的质量问题，如露边、平整度等。2.2.计算能力

2.2.1.按包衣处方准确计算投料量。2.2.2.了解本工种主要设备生产能力的计算。2.3.识图绘图能力

2.3.1.绘制本工种生产工艺流程示意图。

2.3.2.看懂本工种设备平面布置图和本剂型生产工艺流程示意图。2.4.工具设备使用维护能力

2.4.1.正确使用本工种主要设备并能进行一般的维护保养。2.4.2.正确使用本工种的计量器具、电器、仪器和仪表。2.5.异常情况应变处理能力

2.5.1.生产过程中如突然停电、停水、停气和停汽时，能采取应急措施。2.5.2.正确使用本工种设备用的灭火器材。

2.5.3.具有参与处理本工种一般性生产、设备突发事故的能力，如机械转动异常、

电烧焦粉尘异味等。2.6.生产管理能力

2.6.1.按《药品生产质量管理规范》的要求进行生产，正确填写本工种的生产记

录。

2.6.2.参与分析本工种生产中一般性技术质量问题。2.6.3.对全面质量管理有一般实施能力。2.7.技术改进能力

2.7.1.对本工种工艺设备能进行小改小革和提出合理化建议。2.7.2.按要求参加有关的试生产操作。

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