试验室质量管理体系运行总结
试验室质量管理体系运行总结
我试验室自建立体系以来以运行近4个月的时间,在建立实施过程中,取得了以下成绩:
1.首先建立管理体系的组织和各级人员的职责,确定了最高管理者和技术、质量负责人和监督员、内审员。
2.编制质量手册和程序文件,3.确定了试验室质量方针和质量目标,
4健全了体系和检验/试验所需记录,按要求进行了编号和归档贮存及管理,配备了档案盒和文件柜,在记录的填写中,按要求进行填写编号和管理。
5.完善了试验室管理制度和作业指导书;购买了新标准使试验室所用技术标准为现行有效标准。
6.对全部设备和仪器进行了校准,按期对自校仪器进行了自校,所有仪器都在有效期内,按规定张贴了合格证,以保证量值的统一。试验的数据的准确和有效。
7.今年共进行培训2期,组织学习了《实验室资质认定评审准则》和质量方针目标和质量目标。以及质量手册和程序文件。混凝土外加剂、混凝土膨胀剂新标准。
8.建立了安全制度,对各操作间配置了消防器材。9.自体系建立以来,未发生顾客投诉事件和安全事故。10于201*.9.5-201*.9.6进行第一次内审,对体系的运行情况进行了认真的审核,发现了二项不合格项,分布在5.2.3、5.1.3两个条款,对原因进行了分析,确定了纠正措施和实施计划对实施情况进行跟踪验证。已于9月8日全部完成整改。
建议:1.加强对质量手册和程序文件的学习和理解。
2.加强新进人员的专业知识的培训。
富平县明骏混凝土有限公司试验室
201*年9月8日
扩展阅读:兽医实验室质量管理体系部门运行总结
兽医实验室质量管理体系部门运行总结
兽医实验室于201*年10月20开始试运行质量管理体系,现对运行情况作一初步总结。一、质量体系文件的编写
实验室质量体系文件包括质量手册、程序文件和作业指导书。质量手册是质量体系的纲领性文件,程序文件是为实施质量管理和技术活动所使用的文件,应包括目的、适用范围和工作程序。作业指导书是我们的标准操作规程。对此实验室主任明确要求:说我所做、做我所写、说到做到、做到有效。如果把文件编写得华而不实,检验人员在运行中只能流于形式,或为应付检查而弄虚作假,最终不仅令实验室浪费了宝贵的资源,更重要的是直接影响到实验室的诚信和打击了检验人员按程序执行的信心和自觉性。二、管理者高度重视,
质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作,有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。因此,兽医实验室主任高度重视,以身作则,并充分调动全体人员的积极性。
三、提高人员素质
人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。实验室根据发展的需要、工作的复杂性等不同情况进行培训,提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变,采取了科内业务学习、外出培训、请专家授课等形式进行学习,收到较好效果。四、对检验全过程进行有效控制
检验工作自监测计划的制定、样品的采集、任务书的开出、样品的检测直至检验报告书发出是一条相互关联的多环节的工作链,其中任何一个环节出现差错,均直接影响到检测结果的可靠性。因此,必须对其全程控制。我们在质量体系运行中将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理,使其独立性得到强化、突出。1、检验前的质量控制(1)重视样品的接收。
实验室设立专门的样品接收岗位,由检验人员对送检样本进行核查签收。核查内容应包括:采样单填写是否正确齐全、采样单与样品的唯一性标识是否一致、样品质量是否符合检验要求、样品是否及时送检等。对不合格样品拒收,并向采样人或送检人说明拒收原因。(2)把好仪器、试剂关。
合格的设备和试剂是保证检验质量的前提。实验室的程序文件对试剂供应商的选择、评价和管理、试剂采购及出入库、保存条件、试剂的使用记录等方面进行严格的控制,杜绝不合格试剂购入,杜绝不合格试剂应用于检测。在检测仪器采购和使用方面,也制定了程序文件和作业指导书,建立仪器设备档案,对仪器设备采购、使用、校准、保养、维护等方面进行规范化的管理,并确保仪器设备的运行条件与作业指导书要求一致,例如电压、电流、湿度、温度等。2、检验中的质量控制
(1)严格执行实验室标准化操作规程。
依照国家标准、农业部标准和仪器、试剂盒操作说明书,对所有的仪器设备和检测项目编写标准化操作规程。内容包括:检测原理、性能参数、原始样品要求、检验程序、质控程序、样品可报告区间等方面。严格执行标准化操作规程,使操作过程标准化、程序化,减少操作误差。(2)做好生物安全防护
在生物安全方面实验室全员执行程序文件及作业指导书的要求,同时实验室设立生物安全责任岗位,对实验操作过程中的生物安全进行全程监督,坚决杜绝实验室感染及泄露事故的发生。
3、检验后的质量控制。
检验后过程指检验结果的审核、发出、样品保存的过程。(1)检验结果的审核。
实施双审核制度,先由操作者进行初审,然后由经授权的负责人进行复核。如发现漏检、错检、书写不规范等情况,及时纠正。(2)检验报告的发放。
检验报告的发放实施制表人、技术负责人、质量负责人三级审核制度,检验报告的开具和发出必须及时、保密。(3)已检样品的保存。
实验室已制定程序文件对样品保存方法、保存条件、保存时间作出明确的规定,确保在保存期内可追溯到原始标本。
四、做好质量管理体系的审核和评审工作
管理评审是整个体系稳定和可持续发展的重要工作,疫病监测室正逐步对涉及质量管理体系的全部因素进行审核和评审,一方面要将审核和评审结果以及应采取的措施一一记录归档,另一方面要将审核及评审结果向实验室全体人员及时通报。以利于不断地总结经验,克服不足,持续改进。
总之兽医实验室的质量管理体系的核心是检测结果的可靠性,以科学监测对重大动物疫病进行预防控制,体系建立的具体措施必须体现在保证检验质量的各个环节。我们将结合自身实际,求真务实,不断探索,持续改进。
大连市动物疫病预防控制中心兽医实验室
201*年12月1日
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