药品市场专项整治工作汇报
全旗药品市场专项整治工作情况汇报
在旗政法委、旗综治办的统一安排部署下，扎旗食品药品监督管理局开展了为期一个月的药品市场专项整治工作，在专项整治工作中，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，紧紧围绕旗委、旗人民政府中心工作，以开展药品市场专项整治工作为具体体现，以保证人民群众用药安全有效为出发点，本着重点突出，整体推进，不留死角的原则，强化监督手段，全面整治和规范药品生产经营使用秩序，狠抓药品质量管理，取得了一定成果，现将有关专项整治工作情况汇报如下：
一、我旗药品生产、经营、使用单位基本情况我旗现有药品零售企业33家，其中旗县以上药品零售企业18家，乡镇以下药品零售企业15家；蒙药制剂室1家（现已暂停生产）；旗县以上医疗机构6家；乡镇卫生院26家；村卫生室500余家；社区卫生服务站10家，大部分分布在农村牧区，承担着全旗人民群众的医疗、预防、保健工作，同时也是药品经营、使用单位，所经营、使用药品质量的好坏和经营管理水平的高低，直接影响到广大农牧民群众的用药安全有效和身体健康。
二、统一认识，切实加强对专项整治工作的组织领导在药品市场专项整治工作中，旗食品药品监督管理局高
度重视，成立了以徐忠奎局长为首的旗食品药品监督管理局药品市场专项整治工作领导小组，加强对专项整治工作的领导，制定了《扎鲁特旗药品市场专项整治工作实施方案》，精心组织辖区内药品市场专项整治工作，切实履行监管职责。
及时组织召开了药品市场专项整治动员会，要求干部职工要统一思想，充分认识药品市场专项整治工作的重要意义，突出实效，抓出声势。对专项整治工作作了具体安排和部署，扎实有效地开展工作，确保专项整治工作落到实处。
三、强化监管，重点突出，专项治理成效显著。一是加大稽查力度，打击制售假劣药品行为。在专项整治工作中，我局加大市场稽查力度，组织开展了中药饮片、广告药品、“非药品冒充药品”等专项检查活动，集中治理整顿药品市场，打击制售假劣药品行为，共出动执法人员84人次，出动执法车辆18车次，检查药品零售企业28家，责令限期整改2家，检查旗县级以上医疗机构6家，乡镇卫生院18家，嘎查（村）卫生室145家，社区卫生服务站10家，取缔无证经营药品户3家。查处各类违规、违法经营案件12起，没收无证经营药品和假劣药品货值2700余元，罚款1.4万余元。二是充分利用自治区食品药品监督管理局稽查打假信息网络和覆盖旗、乡、村三级的药品监督网络资源，加大对假劣药品的稽查力度，通过受理群众投诉和举报，取缔3家无
证经营药品户，进一步净化了我旗药品市场，保证了药品质量。三是加大药品广告整治力度，规范药品市场秩序。依法纠正了3起药品零售企业发布违法药品广告案件，勒令药品零售企业停止销售违法广告药品3种；依法取缔以群众集会方式进行的以非药品冒充药品的违法广告宣传行为2起，为群众挽回了不必要的经济损失。四是加强特殊药品和生物制品的监管，根据国家、自治区和市食品药品监督管理局的工作要求，对我旗使用特殊药品的4家旗县以上医疗机构和18家基层卫生院进行检查，从供货渠道和储存、销售情况进行逐项检查，及时纠正了使用特殊药品和生物制品过程中的不规范行为。五是大力规范基层医疗机构药房管理，全面提升使用药品质量，针对部分基层卫生院和村卫生室在购进、验收、储存和销售药品过程中存在的违法行为，提高检查频次，加大指导和督促力度，加强“规范药房”建设，现全旗已有175家村卫生室通过了“规范药房”的验收，成为合格的基层药品供应网点。六是针对出现假劣药品品种、广告药品、中药中非法添加药品品种进行靶向抽样检验，提高技术监督水平，现已抽取药品46批次，完成全年药品抽样任务的一半。
四、立足源头，强化监管，促进了药品市场的规范有序运行。
一是对进入我旗的药品生产、批发企业及代理销售人员严格实行资质审核制度。结合全旗实际，及时制定下发了《关
于加强对药品生产、经营企业销售人员管理的通知》，规范销售企业和代理人员的管理，确保全旗药品市场规范有序，从源头上防止非法药品流入我旗药品市场，危害合法企业和人民群众的合法用药权益。二是全面落实药品进货质量检查验收制度。统一为药品零售企业和医疗机构印发了《药品购进质量验收记录》，要求各药品零售企业和医疗机构严格执行，目前，全旗药品零售企业都按规定要求建立起药品购销记录，医疗机构建立药品购进记录工作也得到明显加强，基本建立起了购进渠道清，来源可追溯，去向可查清，终端可监控的监管模式。三是采取有力措施，进一步规范了药品流通秩序。针对部分药品零售企业通过GSP认证后，有管理工作滑坡的倾向，在专项整治中组织专门力量进行跟踪检查，并对管理出现严重滑坡现象的2家药店下发了责令改正通知书，对存在违法行为的2药店依法进行了处理，有效提高了零售企业的经营管理水平。四是加强对零售药店的药品分类管理工作，严格处方药管理，在药品陈列过程中严格按处方药区、非处方药区、非药品区进行管理，杜绝以非药品冒充药品进行销售行为的发生。五是在药品零售企业和医疗机构中深入开展“非药品冒充药品”专项整治活动，通过拉网式清查登记分类，设立非药品区，加大检查力度等形式，依法严肃查处以非药品冒充的违法行为，依法处理了以群众集会方式进行的以非药品冒充药品宣传销售的违法行为2起，保
护了广大病患者用药的合法权益。
五、存在的问题及今后努力方向
通过对药品市场的专项整治，加大对违法案件的查处力度，全旗药品生产、经营、使用行为基本得到规范，但也存在部分基层卫生院和村卫生室对药品质量管理不严、药品从业法律观念不强、药品质量意识淡薄、药品陈列、储存设施设备条件差的问题相对突出，对药品的性能、储存、养护知识掌握不够，药品储存条件差，难以保障药品质量,药品质量验收制度执行还不够到位，药品购进验收记录尚待进一步健全等问题；部分药品零售企业存在着违法经营广告药品，药品分类管理不到位，未严格按处方销售处方药，GSP认证后经营管理滑坡等现象，时刻威胁着广大群众用药安全。
虽然在药品市场专项整治工作中取得了很大成果，但药品市场存在的安全隐患依然不少，我们决不能掉以轻心，要充分认识到药品安全的严重性和危害性，继续增强工作的责任感，把专项整治工作继续深入开展下去，我们要在上级部门的正确领导下，在各有关单位的大力支持下，贯彻落实科学发展观，提升药品监管工作水平，全面提高我旗药品质量，保证全旗各族人民群众用药安全有效，为我旗经济社会的建设和发展做出贡献。
扎旗食品药品监督管理局
二00九年六月五日
扩展阅读：药品安全专项整治工作总结
药品安全专项整治工作总结
为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，全面提升普洱市药品安全水平，根据卫生部、公安部、工业和信息化部、工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔201*〕342号）和国家食品药品监督管理局《关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知》（国食药监办〔201*〕570号）文件精神，根据省、市药品市场专项整治工作统一部署，确保人民群众用上安全有效的放心药，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，确保公众用药安全，促进我区医药产业又好又快发展。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，加强领导，制定了药品市场专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，切实加大对全区药品市场的整顿规范力度，在药品市场专项整治工作中取得了明显成效。通过近两年深入整治，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，企业安全责任意识和诚信意识显著增强；进一步强化药品市场准入管理和安全监管，优化了医药产业结构，药品质量安全水平显著提高，没有发生一起重大药品质量安全事，人民群众的药品消费信心明显增强。
截至今年3月份，共出动执法人员11867人次，查处假劣药品、医疗器械198个品种，标值14.3万余元；中药材、中药饮片11个品种46批次，130公斤，标值6566元；取缔无证经营药品、医疗器械户14户；受理群众举报投诉案件4起；查处违法药品广告36件。罚款24.6万元，有力地打击了制售假劣药品的不法行为，净化了全区药品、医疗器械市场，使制售假劣药品、医疗器械的违法行为得到有效遏制，药品流通秩序有了明显好转，药品质量管理水平明显提高。
一、提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效。全国、省、市食品药品专项整治工作会议后，我区召开了由药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等各职能部门参加的动员会，进行了宣传动员，学习会议文件，并制定了专项整治工作方案，对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范，对全区涉药单位进行全方位的监督检查，以查处大案要案为突破口，按照"五不放过"原则彻查严办，力求取得扎实成效。一是成立了区药品市场专项整治工作领导小组，由分管区长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在区食品药品监督管理局。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，全区药品市场专项整治工作由区食药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。食药监部门负责对药品生产、经营、使用全过程的监管，确保人民群众用药安全；工商、物价部门负责药品广告、价格的监测管理；质监、邮政、公安等部门全力配合做好药品市场专项整治工作，建立定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违法行为。三是加强工作协调与调度。每周对专项整治工作开展情况进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整战略，确保各项工作落到实处。四是组织合理使用抗菌药物宣传活动。由区食药监局牵头组织各医疗机构、药品经营企业，在城区集中开展了“关爱健康,合理使用抗菌药物”、“假劣药品展览”等宣传活动。辖区内医疗机构、药店采取挂横幅、发材料等形式向群众宣传抗菌药物的合理使用。发放《抗菌药物合理使用手册》201*余册，《抗菌药物管理宣传材料》5000余份，收到了良好的宣传效果。五是加强新闻宣传工作。加大对《药品管理法》等法律法规的宣传力度，根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，加大宣传力度，广造声势，形成良好的舆论氛围，促进药品放心工程和市场监管工作的开展。二、实施药品放心工程，严厉打击假劣药品、医疗器械违法行为。根据省、市药品市场专项整治工作会议要求，进一步落实药品放心工程，切实加大药品市场整顿规范力度，认真贯彻落实《离石区药品安全专项整治工作方案》，对医疗卫生机构、乡镇卫生院、农村社区服务卫生所、药品经营企业、专科、个体医疗机构、企事业单位卫生室进行了监督检查。一是在全区范围内开展了药品市场专项整治活动。专项整治的重点环节是：药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械行为；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告；生物制品流通秩序；驻店药师空挂、空岗等。重点品种是：过期失效药品、假劣药品（中药材、中药饮片）、医疗器械和国家规定不准继续使用的药品；医疗机构自制制剂；非法购进的药品、医疗器械；药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；疫苗流通秩序、储存和质量；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械；牙科医疗器械、隐形眼镜、计生器械等；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告等。二是加大药品监督抽验力度。贯彻“以监督检查为主，计划抽验为辅”的原则，落实《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》，规范抽验方法，加强对药品抽验的管理，进一步提高药品抽验的科学性、权威性、时效性。监督抽验中药材、中药饮片28批，不合格16批，抽验不合格率43%；抽验西药、中成药品87批，全部合格，抽验合格率100%。三是加强特殊药品管理，切实保障人民群众用药安全。为进一步加强我区特殊药品的监督管理，切实防止特殊药品的流弊和滥用，在全区范围内开展了特殊药品专项整治活动，制定了工作方案。特殊药品专项整治坚持以法律为准绳，以保障人民群众用药安全有效为目的，全面落实特殊药品管理的的各项法律、法规、规章，既要保证特殊药品的供应使用，又要防止流弊的发生。既保障了临床病人的用药需要，又阻塞了非法购买麻醉药品现象，确保我区特殊药品的规范经营和合理使用。四是加大对中药材、中药饮片市场的整顿规范力度。为从根本上治理假劣中药材、中药饮片的危害，进一步加强对医院药库、药房的规范管理，确保中药材、中药饮片质量。按照药品法律法规要求，统一印发了中药材、中药饮片购销记录，发放到各单位。要求医疗机构、农村社区服务卫生所、药品经营企业建立健全中药材、中药饮片购销记录。每次监督检查，购销记录是必须检查的首要内容，在此基础上，建立起中药材、中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录制度，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药材、中药饮片者坚决予以查处，同时按照"五不放过"原则追根溯源，查假打假，决不让假劣中药材、中药饮片坑害百姓。查出无品名、产地、调出单位中药饮片100余公斤。五是认真开展终止妊娠药品专项治理。我局以零售药房和个体门诊为重点进行了专项检查，目前为止还未发现有违法销售终止妊娠药品的案件。六是开展医用氧使用专项检查情况。此次检查主要采取现场监督抽查和书面检查的方式进行，共现场抽查了2家医用氧生产企业，医疗机构18家，书面检查反馈34家。从检查的情况看，2家医用氧生产企业能严格按照GMP生产要求组织进行生产，辖区内的各医疗机构在购进、验收、储存、使用等环节均有严格的程序和手续，其索取的相关企业资料齐全、记录完整，未发现有工业氧代替医用氧的情况。七是开展非药品冒充药品的专项检查。201*年5月20日，组织召开全区药品经营企业负责人会议，宣传专项行动的目的意义和政策要求，提高企业对“非药品冒充药品”危害性的认识，增强企业自律意识。同时，积极依托本地区新闻媒体进行全方位宣传，共同营造强有力的舆论声势。为进一步做好非药品冒充药品专项整治工作，连续三次公布已掌握的明确属于非药品冒充药品的名单，共涉及品种302种、假冒批准文号304种，要求各药品经营企业在自查自纠阶段认真组织自查，一经发现，立即下架，停止销售。共出动执法人员187人次，检查药品经营企业63家，发现并责令下架产品186批次。八是切实开展邮寄药品检查。采取网格监管模式，严格审核把好药品查验关，强化收寄审查分片负责对辖区内的车站、邮局、货运托运部及重点药品经营企业进行不定期巡查，有力强化了对邮寄药品的监管工作。
三、建立健全食品药品安全监管制度。为强化食品安全的综合监管和药品、医疗器械的监督管理，保证食品、药品及医疗器械安全专项整治工作扎实开展并取得实效，通过集体认真研究、分析、讨论，制定了《食品药品安全联席会制度》、《食品药品安全工作督查通报制度》以及《案件协查制度》。一是健全了食品药品安全联席会议制度。为进一步加强食品药品安全各职能部门间的联系与沟通、强化各部门工作职责的落实、推进食品药品安全监管工作，联席会议内容主要有：研究部署全区食品药品安全监管工作、分析全区食品药品安全形势、研究食品药品安全工作中存在的突出问题、组织协调各职能部门加强对食品药品源头污染治理和生产、加工、流通、消费各个环节的安全监管、督促整治重大食品药品安全隐患、应急处理重大食品药品安全突发事件等。二是制定了食品药品安全工作督查通报制度。为进一步强化工作责任，推进工作落实，提高工作效率，确保食品药品安全专项整治工作各项目标任务圆满完成，制定了《食品药品安全工作督查通报制度》。该制度对食品药品安全督查工作的内容、要求作出了明确的规定，包括：督查内容、督查责任部门及工作职责、督查方式、督查程序、督查结果的运用以及督查工作要求六个方面，为扎实开展好食品、药品、医疗器械专项整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件协查制度》。为加大药品、医疗器械执法案件的查处力度，不断规范执法程序，保证药品、医疗器械监督执法工作依法、准确、有效，制定了《案件协查制度》。对在提出案件协助调查请求和承办案件协助调查时分别应遵循的相关规定以及具体的办事程序作出了明确的规定，主要包括提出案件协查的方式、制作《协助调查函》的具体要求、特殊原因和紧急协查的办法、案件协查资料的保密要求、承办案件协助调查的要求以及对案件协查的失职、赎职行为的责任追究等，内容具体、全面、切合实际。该制度的制定，将进一步规范执法行为，扎实开展好食品、药品、医疗器械专项整治工作提供了制度保障。
四、医疗器械监督管理工作迈出新的步伐。根据《医疗器械监督管理条例》和省、市医疗器械监督管理工作会议的要求，结合我区医疗器械监管工作实际，区食药监局研究制定了医疗器械监管理工作计划和工作要点，进一步加强对医疗器械的监督管理。一是召开了由县直医疗机构、药品经营企业负责人参加的医疗器械监管工作会议，进一步加强对医疗器械的监督管理。二是规范了医疗机构医疗器械管理各项管理制度。统一制作了《医疗机构一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度》、《一次性使用无菌医疗器械使用后销毁制度》、《一次性使用无菌医疗器械使用后销毁规定》、《医疗器械采购、验收、仓储、养护、出库分发、维修淘汰管理制度》、《不合格医疗器械管理制度》、《医疗器械效期产品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7项制度，在继续实施全程监管的基础上，对全区医疗机构、药品零售企业，从采购验收、入库、仓储、养护、出库分发、使用后消毒、毁型处理等各个环节实施规范化建设工程，使医疗器械的管理工作逐步走向规范。三是完善一次性使用无菌医疗器械的各种记录文书。按照管理制度的要求进行规范，基本做到“各项记录完整，产品证照齐全。用后毁形彻底，临床使用规范”，严防一次性使用无菌医疗器械使用后未经消毒、毁型流入社会。通过专项整治药品市场秩序，我区药品市场专项整治工作取得了阶段性成绩，使制售假劣药品、医疗器械的行为得到有效遏制，药品质量明显提高，药品流通秩序明显好转，建立起了药品监管的预警机制、快速反应机制、联合办案机制和长效监管机制四种工作机制。但工作还存在不足的地方，离上级政府和人民的要求还有一定差距。我们愿借这次专项检查工作之机，继续完善措施，进一步加强药品市场专项整治工作，为保障全区人民用药安全有效，尽职尽责。
友情提示：本文中关于《药品市场专项整治工作汇报》给出的范例仅供您参考拓展思维使用，药品市场专项整治工作汇报：该篇文章建议您自主创作。
来源：网络整理 免责声明：本文仅限学习分享，如产生版权问题，请联系我们及时删除。
公文素材库友情提示：本网站所有内容为共享上传提供，不涉及任何商业利益，本站对此不承担任何保证责任！
Copyright © www.bsmz.net Corporation, All Rights Reserved 共享时代 共享你我他 版权所有