配液岗位工作职责
江西青峰药业有限公司GMP文件小容量注射剂车间配液岗位工作职责
文件编码颁发部门生效日期分发部门变更记载：文件编码：原批准日期：原执行日期：起草人审核人批准人日期日期日期变更原因及目的：配液岗位工作职责
目的：明确规定小容量注射剂车间配液岗位的职责与工作内容。范围：本工作职责适用于小容量注射剂车间配液岗位。职责：小容量注射剂车间配液岗位内容：1.岗位结构图:内部工作关系：车间各工序/车间办公室/化验室2.岗位职责概述2.1配液岗位是小容量注射剂车间生产的关键工序，直接对车间主任/副主任负责。2.2配液岗位设配液组长一名，操作人员两名。2.3其岗位职责为：按照规定完成车间安排的生产任务。3.岗位管理职责3.1按要求对岗位区域进行生产前检查3.1.1检查岗位水、电、汽是否供应正常且能满足生产需要；3.1.2检查生产场所是否清洁卫生，符合该区域卫生要求；
3.1.3检查浓、稀配罐是否完好，附件是否齐全，是否有合格设备标示牌，是否符合生产要求；
3.1.4检查设备和工作场所无上批遗留的产品、文件；
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外部工作关系：无车间主任配液岗位江西青峰药业有限公司GMP文件小容量注射剂车间配液岗位工作职责
3.1.5检查现场是否有与本批产品生产无关的物料；
3.1.6检查现场是否有岗位标准操作规程、清洁规程、设备标准操作规程等文件；3.1.7检查容器具是否符合清洁要求，且在有效期内；
3.1.8检查计量器具测试范围是否符合生产要求，并有“检定合格证”，且在有效期内；3.1.9检查现场是否有本批生产所需岗位生产记录、清场记录等空白记录；3.1.10检查原辅料名称是否与主配方一致，性状是否符合要求。3.2按要求进行配制生产
3.2.1将浓配罐、稀配罐及各关键器皿（不锈钢桶、盆、勺）按要求进行清洁，清洗过的器皿存放于指定位置并将开口封好，防止污染，待QA人员检查合格后进行配制生产；
3.2.2领取并核对原辅料的名称、批号/编号、规格等；
3.2.3在称量间按主配方准确量取所需原辅料，并在相应的容器上贴具盛装单表明用途，标明名称、数量、批号等信息。剩余原辅料退回中间站，并与中间站管理员核对后签字；
3.2.4按照工艺规程及标准操作规程进行配制生产；
3.2.5及时、详细记录操作过程，填写批生产记录并由操作员、工序负责人、QA检查员三方签字；
3.2.6待半成品检测合格后将配制药液输送入灌封贮罐；3.3按要求进行清场
3.3.1半成品检测合格后按规定将浓配罐进行清洁；3.3.2待灌封工序完成后将稀配罐及输液管道进行清洁；
3.3.3浓、稀配罐及输液管道完成清洁后对滤芯进行完整性测试，以确定是否需更换；3.3.4拆下配液罐钛棒过滤器及呼吸器送入容器洗涤间进行清洁；
3.3.5将各容器具及器皿送入容器洗涤间进行清洁并存放于规定位置，并悬挂清洁标识牌；
3.3.6按照各级“清洁规程”及标准操作规程清洁厂房及地漏；
3.3.7将清洁工具在洁具洗涤间按照“清洁规程”清洁后存放于规定位置，并悬挂清洁标识牌；
3.3.8将清洁过的钛棒过滤器及呼吸器重新安装，按规定将浓、稀配罐及输液管道进行灭菌消毒；
3.3.9清场完成后填写清场记录，并由操作人和工序负责人签字，待QA检查员检查合格后签字，并签发清场合格证。
4.岗位管理权限
4.1有权拒绝使用不符合规定的原辅料。4.2对损坏的设备、仪器有权要求进行维修。4.3有权要求车间对新工艺进行技术指导。
2/江西青峰药业有限公司GMP文件小容量注射剂车间配液岗位工作职责
4.4有权对实际操作中不合理的地方提出建议。
4.5有权要求车间配备满足生产所需的设备、设施、人员。4.6有权要求车间对现有工艺进行相关培训及安全培训。4.7有权要求车间配备必需的劳动防护用品。4.8对当月的生产任务有知情权。5.岗位管理责任
5.1对未按操作规程正确操作，以致造成的重大损失负责。
5.2对使用错误的原辅料或使用数量不正确而造成的严重后果负责。5.3对未按操作规程正确操作，以致设备、仪器损坏负责。5.4对生产操作记录未及时、正确填写影响到质量回顾工作负责。5.5对未按操作规程正确操作，以致发生安全事故负责。5.6对未参加公司规定的各类培训而产生的不良影响负责。5.7对未按正确程序操作，以致GMP检查发现缺陷负责。
5.8对生产过程中产生的异常情况未及时向上级报告，以致产生严重后果负责。5.9对领导交办的其它工作任务未能及时、很好地完成负责。
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扩展阅读：配液岗位工作职责2.0
江西青峰药业有限公司GMP文件小容量注射剂车间配液岗位操作员工作职责
文件编码颁发部门生效日期分发部门变更记载：文件编码：原批准日期：原执行日期：起草人审核人批准人日期日期日期变更原因及目的：配液岗位操作员工作标准
目的：明确规定小容量注射剂车间配液岗位的职责与工作内容。范围：本工作职责适用于小容量注射剂车间配液岗位。职责：小容量注射剂车间配液岗位操作员、小容量注射剂车间内容：1.职位说明
1．1职位名称：配液操作员
1．2所属岗位：小容量注射剂车间配液岗位1．3直接主管：车间副主任2.岗位职责概述
2.1配液岗位是小容量注射剂车间生产的关键工序，直接对车间主任/副主任负责。2.2配液岗位设配液组长一名，操作人员两名。
2.3其岗位职责为：按照规定完成车间安排的生产任务。3.岗位管理职责
3.1按要求对岗位区域进行生产前检查
3.1.1检查岗位水、电、汽是否供应正常且能满足生产需要；3.1.2检查生产场所是否清洁卫生，符合该区域卫生要求；
3.1.3检查浓、稀配罐是否完好，附件是否齐全，是否有合格设备标示牌，是否符合生产要求；
3.1.4检查设备和工作场所无上批遗留的产品、文件；3.1.5检查现场是否有与本批产品生产无关的物料；
3.1.6检查现场是否有岗位标准操作规程、清洁规程、设备标准操作规程等文件；3.1.7检查容器具是否符合清洁要求，且在有效期内；
3.1.8检查计量器具测试范围是否符合生产要求，并有“检定合格证”，且在有效期内；3.1.9检查现场是否有本批生产所需岗位生产记录、清场记录等空白记录；
1/江西青峰药业有限公司GMP文件小容量注射剂车间配液岗位操作员工作职责
3.1.10检查原辅料名称是否与主配方一致，性状是否符合要求。3.2按要求进行配制生产
3.2.1将浓配罐、稀配罐及各关键器皿（不锈钢桶、盆、勺）按要求进行清洁，清洗过的器皿存放于指定位置并将开口封好，防止污染，待QA人员检查合格后进行配制生产；
3.2.2领取并核对原辅料的名称、批号/编号、规格等；
3.2.3在称量间按主配方准确量取所需原辅料，并在相应的容器上贴具盛装单表明用途，标明名称、数量、批号等信息。剩余原辅料退回中间站，并与中间站管理员核对后签字；
3.2.4按照工艺规程及标准操作规程进行配制生产；
3.2.5及时、详细记录操作过程，填写批生产记录并由操作员、工序负责人、QA检查员三方签字；
3.2.6待半成品检测合格后将配制药液输送入灌封贮罐；3.3按要求进行清场
3.3.1半成品检测合格后按规定将浓配罐进行清洁；3.3.2待灌封工序完成后将稀配罐及输液管道进行清洁；
3.3.3浓、稀配罐及输液管道完成清洁后对滤芯进行完整性测试，以确定是否需更换；3.3.4拆下配液罐钛棒过滤器及呼吸器送入容器洗涤间进行清洁；
3.3.5将各容器具及器皿送入容器洗涤间进行清洁并存放于规定位置，并悬挂清洁标识牌；
3.3.6按照各级“清洁规程”及标准操作规程清洁厂房及地漏；
3.3.7将清洁工具在洁具洗涤间按照“清洁规程”清洁后存放于规定位置，并悬挂清洁标识牌；
3.3.8将清洁过的钛棒过滤器及呼吸器重新安装，按规定将浓、稀配罐及输液管道进行灭菌消毒；
3.3.9清场完成后填写清场记录，并由操作人和工序负责人签字，待QA检查员检查合格后签字，并签发清场合格证。
4.岗位管理权限
4.1有权拒绝使用不符合规定的原辅料。4.2对损坏的设备、仪器有权要求进行维修。4.3有权要求车间对新工艺进行技术指导。4.4有权对实际操作中不合理的地方提出建议。
4.5有权要求车间配备满足生产所需的设备、设施、人员。4.6有权要求车间对现有工艺进行相关培训及安全培训。4.7有权要求车间配备必需的劳动防护用品。4.8对当月的生产任务有知情权。5.岗位管理责任
2/江西青峰药业有限公司GMP文件小容量注射剂车间配液岗位操作员工作职责
5.1对未按操作规程正确操作，以致造成的重大损失负责。
5.2对使用错误的原辅料或使用数量不正确而造成的严重后果负责。5.3对未按操作规程正确操作，以致设备、仪器损坏负责。5.4对生产操作记录未及时、正确填写影响到质量回顾工作负责。5.5对未按操作规程正确操作，以致发生安全事故负责。5.6对未参加公司规定的各类培训而产生的不良影响负责。5.7对未按正确程序操作，以致GMP检查发现缺陷负责。
5.8对生产过程中产生的异常情况未及时向上级报告，以致产生严重后果负责。5.9对领导交办的其它工作任务未能及时、很好地完成负责。
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